多个不同品牌POCT血糖仪临床应用评价与分析

目的 对不同品牌POCT血糖仪进行临床应用评价.方法 对4个不同厂家的POCT血糖仪在使用不同抗凝剂和不同时间内的检测结果 进行比较,并与日立生化仪检测结果 相比较.结果 3个机型的POCT血糖仪检测结果 与日立生化仪检测结果 有显著差异;肝素抗凝、乙二胺四乙酸抗凝、柠檬酸抗凝的全血检测值无显著性差异;不同机型不同时间段的抗凝全血检测值无显著性.结论 加强POCT血糖仪的仪器比对,正确使用比对方法 是保证POCT血糖仪检测质量的有效措施.     

4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对

目的评价该院POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性,评价4种常用POCT血糖仪的精密度及线性范围。方法参照《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》(简称《共识》)的比对方案,用肝素锂抗凝全血标本对30台POCT血糖仪与检验科C501大生化仪进行比对试验,对4台不同品牌型号的POCT血糖仪进行批内精密度、日间精密度及线性范围试验及结果分析。结果 27台POCT血糖仪通过了第1次比对试验,另3台POCT血糖仪经校准后通过了第2次比对试验;4种POCT血糖仪批内精密度及日间精密度检测结果的标准差和变异系数均为0.05~0.18mmol/L和1.66%~4.99%;4种POCT血糖仪分别在0.75~32.30、0.70~33.00、0.65~30.80、0.68~32.99mmol/L呈线性。结论该院30台POCT血糖仪与生化仪比对结果一致性良好;4种常用POCT血糖仪的精密度和线性范围均符合《共识》中的要求,完善的POCT质量管理体系是血糖监测系统准确性和可靠性的保证。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义（t=2.034,P〉0.05）.根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测(POCT)血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30 d,计算变异系数(CV)。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值(x-)、标准差(s)、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2.62%~5.86%之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%)。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10%左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均>10%,与美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT的管理要求(总误差≤10%)不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数(r)<0.95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与...     

医院内快速血糖仪的质量管理及意义

即时检验（POCT）是一种以快速、简便为特点，可由非专业人员在最靠近患者床旁操作的筛查检验方法，主要应用于对疾病的及时监控和作为治疗过程用药剂量调控的参考依据。本院为加强对院内POCT项目的质量管理，检验科在2004年1月起对院内使用的血糖仪定期进行室内质控督查及室间质评调查，提高了检测结果的准确性。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。     

POCT血糖仪规范化管理前后比对结果的临床分析

目的评价即时检验(POCT)血糖仪的性能,了解其测定全血葡萄糖与生化分析仪检测葡萄糖结果的差异。方法选取230例临床标本分别用POCT血糖仪测定全血葡萄糖和生化分析仪测定血清葡萄糖,结果使用Bland Altman图进行统计分析。结果规范化管理后的两种仪器检测数据比对,一致性较好。结论 POCT血糖仪只有通过规范化管理,才可用于糖尿病的实验常规筛查和治疗监测。POCT的广泛应用甚至取代传统的检验项目,有着更广大的前景。     

POCT血糖检测持续质量控制的实施

POCT血糖仪因其便携、快捷、灵敏、不受场所限制,明显缩短检验周转期,目前已大量应用于临床,特别是糖尿病患者的血糖随机监测。但是临床护理工作中POCT血糖检测存在标本采集是否规范、操作流程是否合理和检测结果是否进行比对等问题,本文应用持续质量控制的方法加强POCT血糖检测的持续质量控制管理,确保血糖监测的安全可靠。     

即时血糖检测仪持续质量管理制度的建立与实施

即时检验设备(point-of care testing,POCT)是指在患者旁边分析患者标本的一种临床检验方法,POCT血糖仪也称为便携式血糖仪,因其便携、快捷、灵敏且不受场所限制,目前已大量应用于临床,特别是糖尿病患者的血糖随机监测[1]。针对临床护理工作中POCT血糖检测存在的仪器质量是否保证、标本采集是否规范、操作流程是否合理和检测结果是否准确等问题,2011年3月始我院应用持续质量控制的方法,重点加强POCT血糖检测的持续质量控制管理,取得较满意效果,现报道如下。     

POCT血糖仪检测的质量管理与应用

POCT(Point-of care Testing)作为临床检验领域新出现的一种检验手段具有快捷、灵敏、不受场所限制,可以明显缩短检验周期(TAT)等特点,在各大中型医院内得到迅速的发展,其中血糖的测定最为普遍[1]做为边远地区的小型医院POCT血糖的检测也蓬勃发展,但POCT血糖检测的质量和管理不容乐观.我院临床病区POCT血糖仪使用较普遍,按照<医疗机构临床实验室管理办法>的要求,定期要对床旁检验项目与检验科相同检验项目常规临床检验方法进行比对,POCT血糖仪标本的采集要求用末梢全血,但全院21台血糖仪,用末梢血难以符合要求.我们尝试将省临床检验中心发放的室间质控品作为调查品在临床病区21台POCT血糖仪器上检测,了解全院POCT血糖仪的准确度和精密度,检测结果如下.     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比对分析

目的 了解该院临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪的准确度和精密度.方法 以经乙二胺四乙酸二钾抗凝的健康者静脉血标本为检测对象,对不同品牌血糖仪与全自动生化分析仪检测结果进行比对分析.结果 罗氏便携式血糖仪准确度和精密度合格率均达到96.3%;强生血糖仪准确度合格率达56.3%,精密度合格率均达到62.5%;美国雅培血糖仪精密度和准确度均不合格.结论 POCT血糖仪准确度和精密度越高,其检测结果与全自动生化仪检测结果的偏差越小.     

血糖仪准确性评价方法探索

目的对宜宾市第二人民医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪精密度及准确度进行评价,探索一种既能保证检测结果的准确性,又能符合实际情况的质控方法。方法用厂家自带高、中、低值质控液对所有血糖仪做平行性试验;选高值质控CV最大的一台血糖仪测定高、中、低质控品20次,计算仪器的精密度;按美国临床实验室标准化委员会方法学评价文件(EP9)对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比;按卫办医政发[2010]209号对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比。结果 79台新投入仪器一致性良好;精密度均小于5%;POCT血糖仪与7600生化分析仪相关系数(r)=0.992 7,相关性好,但20%标本的偏差不满足EP9判断标准;根据卫办医政发[2010]209号质控准则79台仪器准确性良好。结论血糖质控标准建议使用卫办医政发[2010]209号,但多台血糖仪宜先做平行试验,再选出CV较大的仪器用该标准进行比对分析,便于更好地节约成本。     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析

POCT血糖仪具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点，已被临床广泛用于糖尿病患者的血糖控制监测及疗效观察，但由于POCT血糖仪分散存在于各病区及缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。本研究根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求，定期对全院各病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，旨在探讨提高POCT血糖检测结果可靠性的质量管理手段。     

POCT血糖测定及比对初探

随着高新技术的迅速发展，大量高效、快速、操作简单、设备轻便的仪器问世。随意地点，即时报告的一种新的床边检测（Point of caretesting，POCT）方法随之诞生，便携式血糖仪即是常见的一种。可床边检验和病人自测在医院各科室广泛应用，但其结果与临床实验室生化分析仪测得结果有一定差异，影响病人诊断与治疗。为提高POCT检测结果的准确性，作者作了不同检测仪器的比对，以确保应用不同检测设备，检测结果均准确可靠且具有可比性。现报道如下。     

PDCA循环在POCT血糖检测中的应用

目的探讨PDCA循环在POCT血糖检测中的应用,保证临床POCT血糖检测结果的可靠性和准确性。方法对武汉市中医医院18个临床科室的18台POCT血糖仪实施PDCA循环质量管理,对实施管理前后的血糖仪进行比对试验。结果管理前18个临床科室中有6台血糖仪检测结果未达到要求;实施PDCA循环质量管理6个月后,全部达到要求。结论 PDCA循环质量管理提高了POCT血糖检测结果的可靠性和准确性,严格控制了整个过程和优化了流程,取得了良好的效果。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的 探讨POCT快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性,为临床提供参考.方法 用5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上进行检测,连续测试5 d,计算变异系数(CV).用POCT快速血糖仪和全自动生化分析仪对54例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测,测得的数据用SPSS统计学软件进行分析,评价POCT血糖仪与全自动生化仪与测定结果的相关性.结果 5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上所测结果的CV在2.6%～4.2%,低于厂家的声明,也符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%).雅培Optium Xceed血糖仪与全自动生化仪所测结果的相关系数(r)=0.974,相关性较好.结论 雅培Optium Xceed血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求,其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果.但是POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛实验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊实验.     

POCT的临床应用及存在问题

随着免疫反应和分子生物技术的引进,即时检验(point of care testing,POCT)越来越受到人们的关注和重视。POCT临床应用广泛,主要用于儿科疾病、心血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病、免疫性疾病、优生优育等方面的疾病的诊断及检测。但目前POCT还存在组织管理不够健全、质量控制体系不完善,检测成本偏高等问题。急需加强POCT临床应用的组织管理;加强非检验人员的操作培训;建立有效的质控措施;加强仪器功能的选择,做好仪器间的比对和日常实验过程中的室内质控,是POCT质量保证的重要手段。     

临床POCT 血糖仪质量控制的实践与探讨

目的 通过对临床床旁即时检测（point-of care testing, POCT）血糖仪进行比对,探讨临床POCT 血糖仪的管理办法。方法 选取136 台临床POCT 血糖仪,采用毛细血管血与静脉血比对方案,以全自动生化分析仪测定葡萄糖为参考值,计算每一台血糖仪在不同浓度水平下测定血糖的偏倚;按血糖仪型号分为三个组,比较各型号血糖仪的偏倚分布情况是否具有统计学意义。结果 符合要求的血糖仪112 台,占比82.35%;不符合要求的血糖仪24 台,占比17.65%;112 台符合要求的血糖仪在血糖浓度低于4.2mmol/L 时,偏倚为-0.683~0.475mmol/L;当血糖浓度介于6.7~11.1mmol/L 之间时,偏倚为-13.26%~17.55%;当血糖浓度介于11.1~16.6mmol/L 之间时,偏倚为-10.90% ～ 13.98%;三种型号的血糖仪与全自动生化分析仪测定结果的偏倚分布情况,差异无统计学意义。三个浓度范围下的P 值分别为0.754,0.587 和0.486。结论 112 台POCT 血糖仪符合比对要求,三种型号的POCT 血糖仪偏倚情况的差异无统计学意义。     

POCT的临床应用及存在问题

随着免疫反应和分子生物技术的引进,即时检验（point of care testing,POCT）越来越受到人们的关注和重视。POCT临床应用广泛,主要用于儿科疾病、心血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病、免疫性疾病、优生优育等方面的疾病的诊断及检测。但目前POCT还存在组织管理不够健全、质量控制体系不完善,检测成本偏高等问题。急需加强POCT临床应用的组织管理;加强非检验人员的操作培训;建立有效的质控措施;加强仪器功能的选择,做好仪器间的比对和日常实验过程中的室内质控,是POCT质量保证的重要手段。     

21台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对

目的定期监测新疆医科大学第一附属医院21台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院血糖测定值之间的差异。方法挑选10例空腹血糖在3.76～19.84mmol/L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血糖,每份标本测定3次,取均值。对合格的19台仪器按使用年限编号排序,随机抽样5台,用新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖,与靶值比对,计算偏倚。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏倚在0.93%～11.49%范围,2台仪器测定值偏倚大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数（CV%）为3.14%～10.82%。抽样的5台POCT血糖仪与新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称＂靶值＂）的偏倚为0%～6.87%。结论 21台POCT血糖仪中19台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,2台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约0.94%～12.98%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合新疆维吾尔自治区临床检验中心质评判定标准。