盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检查法的研究

目的 :建立以凝胶法检查盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法。方法 :以不同厂家的鲎试剂对3批盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰试验。结果 :盐酸左氧氟沙星注射液稀释至1 0mg/ml时可消除对试验的干扰。3批盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查结果均符合规定。结论 :盐酸左氧氟沙星注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法。     

左氧氟沙星与西咪替丁配伍的稳定性考察

［摘要］目的考察盐酸左氧氟沙星注射液与西咪替丁注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法在室温（20 ℃）下采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星与西咪替丁的含量，并考察配伍液的含量、外观性状、紫外光谱、pH值变化。结果配伍液外观、pH、紫外光谱及含量均无明显变化。结论盐酸左氧氟沙星注射液与西咪替丁注射液在室温下8 h内可与5%葡萄糖注射液配伍使用。     

拉曼光谱快速检测盐酸左氧氟沙星注射液

目的:建立一种运用拉曼光谱技术快速鉴别、检查和测定盐酸左氧氟沙星注射液的方法。方法:以氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星以及盐酸左氧氟沙星注射液为研究对象,运用拉曼光谱技术对盐酸左氧氟沙星注射液进行快速鉴别、检查和含量测定。结果:拉曼光谱法可以鉴别出氧氟沙星消旋体和左氧氟沙星,辨别出不同pH的左氧氟沙星注射液的图谱差异并可用于盐酸左氧氟沙星注射液的含量测定。结论:本方法操作简便、快速无损,可成为注射剂快速检测的分析方法。     

盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测

目的建立快速检测盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰试验。结果盐酸左氧氟沙星注射液稀释至0.25mg/mL时可消除对试验的干扰。3批盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查结果均符合规定。结论盐酸左氧氟沙星注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法。     

药物在室内自然光照射下的贮存期预测方法研究

以己酸孕酮注射液为例,研究了药物在自然光和不同灯光照射下的含量变化规律,预测了药物在室内自然光照射下的贮存期。找出了不同光源对药物稳定性影响的等效数量关系,使在今后的研究中可以用灯光为光源预测药物在室内自然光照射下的贮存期。己酸孕酮注射液在光照试验中含量变化服从零级反应规律:C=C₀-K(Et),在室内自然光照射下的贮存期约为1.9年。     

盐酸左氧氟沙星注射液与五种止血药配伍的稳定性考察

目的：研究盐酸左氧氟沙星注射液与五种止血药（酚磺乙胺、氨甲环酸、氨基己酸、氨甲苯酸注射液和注射用蛇毒血凝酶）配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法考察盐酸左氧氟沙星与上述五种止血药配伍后室温下3h内的含量变化情况，并进行啊外观观察、pH值测量。结果：在室温条件下，盐酸左氧氟沙星注射液与上述药物配伍后含量和pH值都有不同程度的变化。结论：盐酸左氧氟沙星注射液不宜与上述止血药物混合输注。     

盐酸左氧氟沙星与4种注射液在输液中的配伍稳定性

目的:考察盐酸左氧氟沙星在葡萄糖输液中与4种注射液(消旋山莨菪碱、地塞米松、氯化钾、维生素C)的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法考察盐酸左氧氟沙星与上述4种注射液配伍后室温下6h内的含量变化情况,同时观察外观并测定pH值。结果:在室温条件下,盐酸左氧氟沙星注射液与上述药物配伍0～6h内其外观、pH值及含量均无显著变化。结论:6h内盐酸左氧氟沙星与上述4种注射液在葡萄糖输液中配伍基本稳定。     

差示紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量

目的:测定甲磺酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的含量.方法:采用差示紫外分光光度法,能消除敷料及分解产物的干扰.溶剂为0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液0.1 mol·L-1盐酸溶液,检测波长为298 nm.结果:左氧氟沙星的线性范围3～15μg·ml-,平均回收率、RSD分别为101.2%、0.42%.结论:方法简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.     

盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况。结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化。结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6h内使用。     

左氧氟沙星注射液与9种抗菌药物配伍的稳定性

目的：考察室温下8h内，盐酸左氧氟沙星注射液与头孢曲松钠等9种抗菌药物配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定配伍液中左氧氟沙星8h内的含量变化，同时观察配伍液的外观，pH值及左氧氟沙星紫外光谱的变化。结果：室温下8h内氧氟沙星与9种抗菌药物配伍的含量，外观，pH值及紫外吸收图谱均无显著变化。结论：盐酸左氧氟沙星注射液与9种抗菌药物配伍后8h内稳定。     

Photooxidation of papaverine,papaverinol and papaveraldine in their chloroform solutions

Papaverine hydrochloride, papaverinol, and papaveraldine chloroform solutions were exposed to UV light of 254 nm in atmospheric, aerobic and anaerobic (helium) conditions. The same degradation products appear (TLC) in the above papaverine hydrochloride chloroform solutions. However, the rate of papaverine hydrochloride degradation processes is enhanced as a function of oxygen pressure. Papaverinol and papaveraldine photooxidation products are essentially not different from those observed in the above papaverine hydrochloride solutions. However, the amount of an unknown brown degradation product (X) is the greatest in the papaverinol chloroform solution degraded. That brown compound was previously observed in papaverine either hydrochloride or sulfate injection solutions on their storage even when protected from daylight. The preliminary X product structure development was undertaken (TLC, molecular weight, elemental analysis, UV/VIS, IR and 13C MAS NMR spectroscopy).     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的稳定性

目的:研究盐酸洛美沙星葡萄糖注射液对光、热的稳定性.方法:将样品置于实验条件下,于指定时间取出样品,观察色泽,测定pH、洛美沙星含量,进行盐酸洛美沙星有关物质检查.结果:该品在日光及加热情况下色泽变深,日光下pH、含量明显下降,室温避光条件下稳定.结论:该品应贮于阴凉避光处.     

盐酸左氧氟沙星乳膏的的制备

目的：研制盐酸左氧氟沙星乳膏。方法：拟订处方组成及制备工艺，建立紫外分光光度法用于含量测定。结果与结论：乳膏的制备工艺可行，质量稳定，用UV法测定盐酸左氧氟沙星的含量，方法可行，重现性好，可用于医药制剂的质量控制。     

氟罗沙星注射液的稳定性研究

目的 :考察氟罗沙星注射液的稳定性。方法 :采用高效液相色谱法测定氟罗沙星注射液中氟罗沙星及其降解产物的含量 ,并考察光照、加热、pH值及卤族元素离子对其稳定性的影响。结果 :氟罗沙星平均回收率为100.4 % (RSD=0. 87 % ) ;若pH值偏低、光照或加热时间较长 ,氟罗沙星注射液色泽则明显加深 ,降解产物含量增加 ;遇卤族元素离子则析出沉淀。结论 :氟罗沙星注射液对光、热不稳定 ,容易分解 ,对光尤为明显 ;pH值越低 ,越易降解 ;不宜与含卤族元素离子的药物配伍使用。     

Stability of microcystins from cyanobacteria—II. Effect of UV light on decomposition and isomerization

Microcystins are very potent hepatotoxins and strong liver tumor promoters produced by cyanobacteria, and their occurrence has been reported all over the world. They could threaten human health when toxic Microcystis occurs in water supply reservoirs. In this study, we examined the stability of microcystins during photolysis with UV light. The toxins were easily decomposed by UV light at wavelengths around the absorption maxima of the toxins and the decomposition depended on the intensity of the light. The half-life of microcystin LR by 147 μW/cm² UV irradiation was 10 min, and the toxin was completely decomposed by 2550 μW/cm² UV after 10 min. When the toxins were irradiated with weaker UV light, isomerization was also observed by a different mechanism from that during photolysis by sunlight and pigment, and several products including three geometrical isomers of the conjugated diene of Adda were detected. Microcystin RR showed almost the same behavior as that of microcystin LR under the same conditions. Since no noxious products were formed in the present study, a water treatment including UV irradiation is very possible for removing microcystins from raw water.     

乳酸左氧氟沙星注射液内控质量标准的制定

目的：建立乳酸左氧氟沙星注射液内控质量标准。方法：依据该制剂法定质量标准,选择性状、鉴别、pH、颜色、左氧氟沙星含量作为内控质量检验项目,并同时采用紫外分光光度法和HPLC法对左氧氟沙星含量测定进行比较性试验。结果：制剂中左氧氟沙星的2种含量测定结果差异无统计学意义,可用紫外分光光度法代替HPLC法测定左氧氟沙星含量。结论：内控质量标准简单、快速、准确,适合于注射液中间品检验。     

盐酸左氧氟沙星注射液颜色检测的研究

目的：对盐酸左氧氟沙星注射液的溶液颜色检查进行了研究。方法：试验了样品与黄绿色标准比色液的颜色比较,同时确定了黄绿色标准比色液的最大吸收波长,将样品溶液进行了加速试验和浓缩,并将它们与原液同时进行了分光光度法测定。结果：样品与黄绿色标准比色液无法相等比较。颜色深过原液二倍多的试验溶液在450nm波长处测定的吸收度变化不大,无法达到控制质量的目的。结论：照分光光度法测定时,波长应改为430nm,吸收度可设定为“不得过0．07”。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。