刺五加注射液临床应用

刺五加注射液系中药制剂，有效成分是总黄酮、异嗪皮定、丁香甙、刺五加多糖等，该药具有细胞保护、免疫增强、代谢调节等作用，临床用于治疗心、脑血管、血液、神经、消化、呼吸系统疾病。其疗效确切，副作用小。现就刺五加注射液的临床应用综述如下。     

刺五加注射液的临床应用进展

刺五加注射液是由五加科植物刺五加的茎及叶提取、分离出丁香甙、异嗪皮定及总黄酮等8种有效成分制成的注射液。具有补肝益肾、镇静安神等多种功效。广泛用于冠心病、心绞痛、脑血栓及神经衰弱等疾病的治疗。现将近年来拓展应用情况综述如下：     

高效液相色谱法测定更年康片中异嗪皮定含量

高效液相色谱法测定更年康片中异嗪皮定含量张素梅，王焕伟，刘亚芹哈尔滨市药品检验所哈尔滨１５００１０更年康片是由刺五加、五味子、鹿茸精、甘油磷酸钠等药物组成的中药复方制剂，是扶正固本、益气健脾、补肾安神之良药，已收载黑龙江省药品标准［１］。刺五加是本药...     

刺五加注射液引起突发性血压升高伴心衰1例

刺五加系五加科植物 ,通过对它的化学和药理学方面的研究 ,证明它含有多种活性成分异嗪皮定、丁香苷、多糖等。刺五加注射液是从刺五加植物中提取有效成分制成 ,具有扩张血管 ,增加冠脉血流量 ,减少心肌的耗氧量 ,改善血循环。并有较好的镇静作用 ,根据它的这些药理性质 ,现广泛用于临床 ,特别是心脑血管急疾病的治疗。刺五加注射液在我院使用 ,从临床药学的角度我们不断地收集到一些关于此药的不良反应病例的报告。主要反应在皮肤方面 ,大面积的药疹伴瘙痒 ,无疑是过敏而致。也曾发现一批高热、恶寒的反应 ,从我们了解的情况分析是热源所致…     

HPLC法比较野生刺五加中的异嗪皮啶

目的 建立刺五加中异嗪皮啶的定量方法,并对主产区采集的刺五加野生药材的不同部位、不同生长年限及不同生长环境的异嗪皮啶的量进行测定,为分析刺五加野生药材的质量提供参考。方法 刺五加异嗪皮啶的提取采用超声提取法,HPLC法测定,色谱柱为Diamonsil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 mm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（20：80）,检测波长344 nm,体积流量1.0 mL/min。结果 异嗪皮啶进样量在16.8～252.0 ng呈现良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.4%,RSD值为1.0%（n=6）。刺五加不同部位中,皮的异嗪皮啶含量最高,茎次之,根及根茎含量较低。不同生长年限中,5年生刺五加异嗪皮啶含量最高,3年生含量次之,2年以下含量最低。阳坡生长的异嗪皮啶含量高于阴坡生长的药材。总体分析异嗪皮啶的含量黑龙江高于吉林。结论 本方法可操作性强,简便快速,重复性好,回收率高,稳定可靠,可作为刺五加药材的质控方法。鉴于野生药材生长年限不一,分布不集中,与栽培的药材相比含量波动大,因此,在药品生产过程中,根据对中间体或成品中异嗪皮啶含量的要求,有必要建立刺五加药材异嗪皮啶的含量标准,以保证生产药品的质量。     

刺五加提取物大孔树脂精制试验

目的　为了提高异嗪皮啶活性成分含量 ,采用大孔树脂 ,考察刺五加提取物精制过程。方法　采用大孔树脂为材料 ,吸附刺五加提取物 ,70 %乙醇溶液洗脱提取物 ;用HPLC法测定精制前后异嗪皮啶含量。结果　刺五加提取物经过大孔树脂精制后 ,其活性成分之一异嗪皮啶含量提高了 5倍。结论　大孔树脂在中药提纯过程中有重要应用价值     

大孔树脂分离纯化刺五加中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的工艺研究

目的研究大孔树脂分离纯化刺五加中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的工艺。方法比较了4种不同类型的大孔树脂对刺五加中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的吸附解吸性能,确定适宜的树脂类型和最佳纯化工艺条件。结果AB-8型大孔树脂对紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的吸附性能及解吸效果较好。最佳工艺条件为上样浓度：0．5g·mL^-1,吸附流速：2BV·h^-1,上样量：5BV,洗脱剂：30％的乙醇,用量：11BV,洗脱流速：1BV·h^-1。纯化后的终产品中紫丁香苷、剌五加苷E和异嗪皮啶的含量分别为3．13％,1．82％和0．42％。结论AB-8型大孔树脂用于同时富集紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶效果最佳,是一种理想的分离纯化介质。     

刺五加中游离型和结合型异皮定的高效液相色谱法研究

目的 :建立刺五加药材中异皮定含量测定方法。方法 :采用PhenomenexC1 8柱 ,乙腈 - 0 0 5mol·L- 1 磷酸二氢钾(2 2∶78)为流动相 ,流速 0 9mL·min- 1 ,检测波长 34 4nm。结果 :游离型和结合型异皮定加样回收率分别为 98 8%和10 2 5 % ,RSD分别为 2 3%和 2 9% (n =5 )。结论 :方法简便 ,结果准确可靠。     

大孔吸附树脂法在刺五加提取工艺中的应用

目的大孔吸附树脂处理对刺五加提取液的纯化、精制及对有效成分含量的提高。方法以刺五加提取液的干物质和有效成分紫丁香苷、异嗪皮啶的含量为指标，与刺五加原提取工艺比较。结果大孔吸附树脂处理可以纯化精制刺五加提取液，并且可以提高紫丁香苷和异嗪皮啶的含量。结论大孔吸附树脂层在刺五加提取工艺中作用良好，应进一步考察。     

刺五加治疗冠心病、心绞痛疗效观察

刺五加注射液是采用五加科植物刺五加制成的供静脉滴注用的中药注射剂。主要成分[1] :异嗪皮定 ,丁香甙 ,总黄酮。我院内科于 1 997年 8月～ 1 999年 3月应用刺五加注射液治疗冠心病、心绞痛 56例 ,收到较好效果 ,现报告如下。1　临床资料1 1　病例选择　 1 997年 8月～ 1 999年 3月期间住院的心绞痛患者 92例 ,随机分为治疗组 56例其中男 3 6例 ,女 2 0例 ,对照组 3 6例 ,其中男 2 0例 ,女 1 6例。92例心绞痛患者年龄在 4 2～ 82岁之间 ,平均年龄 56岁。诊断标准按我国 1 979年制定的《冠心病心绞痛诊断与疗效评定标准》普通常规 1 2导联…     

PLC法测定刺五加制剂中异皮定的含量

目的 :建立测定刺五加制剂中异皮定的高效液相色谱法。方法 :采用YMC -ODS (4 6mm× 15 0mm)色谱柱 ,以乙腈 -水 -甲酸 (15∶85∶1)为流动相 ,检测波长 34 5nm ,外标法定量。结果 :异皮定在 0 0 5～0 4μg·mL-1内呈线性关系 ,片剂及浸膏的方法回收率分别为 97 14%和 99 32 % (n =5 ) ,RSD分别为 1 8%和1 1%。结论 :此法简便 ,准确 ,重现性好。     

康复胶囊中异嗪皮啶的测定

康复胶囊为复方制剂，其中刺五加为君药，药理试验有临床观察都证实刺五加有显著提升白细胞的作用，祖医学称为扶正固本药，异嗪皮啶为刺五加中的特有活性成份，故用薄层荧光扫描法测定异嗪皮啶含量来控制其质量。     

HPLC法测定刺五加胶囊中异嗪皮啶的含量

目的：建立刺五加胶囊的质量标准。方法：用HPLC法测定刺五加中异嗪皮啶的含量。结果：异嗪皮啶在0．08-0．4mg范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0．9999,平均回收率98．5％,RSD为0．7％。结论：所建立的方法简便可行,重现性好,为刺五加胶囊质量控制提供了方法。     

刺五加饮片的质量比较研究

目的采用薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法对市售刺五加根、根茎、及茎中主要活性成分进行定性定量研究,比较刺五加根、根茎、及茎的质量。方法采用TLC对异嗪皮啶和绿原酸进行鉴别,HPLC法测定紫丁香苷的含量对饮片质量进行考察。结果市售刺五加根、根茎、及茎都能检出异嗪吡啶及绿原酸,但紫丁香苷含量差异较大。结论市售刺五加饮片质量以根、根茎为佳。     

异Chen皮定的全合成

异Ｃｈｅｎ皮定是某些治疗失眠、心悸、健忘的中草药中的重要成分，本文报道了以间苯二酚为起始原料经四步合成异Ｃｈｅｎ皮定的过程。     

球磨粉碎技术对刺五加中有效成分提取的影响

目的考察球磨粉碎技术对刺五加中有效成分提取的影响。方法采用超声、冷浸法处理,以紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶质量分数为指标,采用高效液相色谱法比较了不同处理时间的刺五加球磨粉、粗粉、中粉和细粉。结果随着粉碎粒度的变细,刺五加中有效成分提取率明显提高,球磨粉–超声>球磨粉–冷浸>细粉–超声>中粉–超声>粗粉超声>中粉–冷浸>细粉–冷浸>粗粉–冷浸。其中球磨粉超声60 min与常规粉碎的粗粉、中粉及细粉超声60 min对比,紫丁香苷提高11.05%~56.56%、刺五加苷E提高26.04%~114.74%、异嗪皮啶提高24.10%~84.64%。结论球磨粉碎技术能够有效地提高刺五加中有效成分的提取率和提取速率,缩短样品前处理时间,值得推广应用。     

HPLC法测定刺五加果实中异嗪皮啶的含量

目的建立HPLC测定刺五加果实中异嗪皮啶含量的方法。方法采用AgilentXDB-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,以甲醇-0.2%磷酸溶液（27：73）为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温为室温,进样量10μL,检测波长为343nm。结果异嗪皮啶进样量在0.334～4.175μg·mL-1内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均加样回收率为100.74%,RSD为0.44%（n=6）。结论该方法灵敏快速、结果准确、重现性好,可用于刺五加果实中异嗪皮啶含量的测定。     

强力脑清素片的质量控制研究

目的 通过薄层色谱（TLC）法、高效液相色谱（HPLC）法以及指纹图谱的建立对强力脑清素片进行质量控制。方法 采用TLC对强力脑清素片中的主要组分刺五加浸膏、五味子流浸膏和鹿茸精进行定性鉴别,以HPLC对君药刺五加浸膏中主要有效成分紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶同时进行定量测定,并利用HPLC对强力脑清素片建立指纹图谱。结果 强力脑清素片TLC色谱中的斑点清晰,与对照品斑点颜色一致。HPLC法测定强力脑清素片中紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶分别在22.74～454.80、16.112～322.240、4.152～83.040 μg/mL线性关系良好,平均回收率分别为95.48%、98.22%、100.75%,质量分数分别为0.42～0.65、0.12～0.15、0.26～0.37 mg/片。指纹图谱的相似度>0.95,指认出6个共有成分,分别为刺五加浸膏中紫丁香苷、异嗪皮啶、刺五加苷E;五味子流浸膏中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素。结论 TLC、HPLC结合指纹图谱方法对强力脑清素片能实现全面的质量控制,且操作简便、重现性良好。     

不同产地刺五加叶的质量比较

目的 采用薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法对不同产地刺五加叶中主要活性成分进行定性定量研究,比较不同产地刺五加叶的质量. 方法 采用TLC对齐墩果酸和异嗪皮啶进行鉴别,HPLC法测定绿原酸的含量对药材质量进行考查. 结果 不同产地刺五加叶所含成分及绿原酸含量差异较大. 结论 薄层鉴别结合绿原酸含量测定为刺五加叶质量控制提供依据.     

HPLC多波长法测定刺五加颗粒中5个化合物的含量

目的:建立HPLC多波长法测定刺五加颗粒中5个化合物(原儿茶酸、刺五加苷B、绿原酸、刺五加苷E和异嗪皮啶)的含量。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.5%醋酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～10 min,10%A;10～20 min,10%A→13.5%A;20～70 min,13.5%A→15.5%A),流速0.6 mL.min-1,检测波长为270 nm(0～51 min,测定原儿茶酸、刺五加苷B、绿原酸和刺五加苷E)、345 nm(51～70 min,测定异嗪皮啶),柱温24℃。结果:原儿茶酸、刺五加苷B、绿原酸、刺五加苷E和异嗪皮啶浓度分别在0.935～187μg.mL-1(r=1.0000)、1.52～303μg.mL-1(r=1.0000)、2.74～547μg.mL-1(r=1.0000)、3.62～723μg.mL-1(r=1.0000)、0.510～102μg.mL-1(r=1.0000)范围内呈良好线性关系;高、中、低浓度的平均回收率(n=3)分别为97.8%～102.6%、98.0%～103.5%、96.8%～104.8%,RSD分别为0.8%～4.0%、1.3%～4.0%、0.9%～4.0%。结论:该方法可用于刺五加颗粒的质量控制。