盐酸伊托必利分散片溶出度与稳定性考察

目的比较盐酸伊托必利分散片与普通片的溶出度及稳定性。方法采用桨法测定溶出度,紫外分光光度法在258nm处测定吸光度,计算溶出度,并进行稳定性研究。结果盐酸伊托必利分散片与普通片在5min的累积溶出度分别为81.73%±1.15%和13.86%±0.5%,30min的累积溶出度分别为93.29%±0.12%和74.54%±0.4%。盐酸伊托必利分散片的溶出度和稳定性优于普通片。结论盐酸伊托必利分散片溶出度高、质量稳定。     

盐酸伊托必利漂浮片在家犬体内的药物动力学

目的 研究自制盐酸伊托必利漂浮片在犬体内的药物动力学.方法 6只犬分别单剂景服用100 mg自制盐酸伊托必利漂浮片和市售盐酸伊托必利分散片,1周后两组交叉给药;采用HPLC法测定犬给药后不同时间的血药浓度.结果 盐酸伊托必利漂浮片、分散片的Tmax分别为6.62±1.05、1.94±0.31 h;Cmax分别为0.512±0.056、0.798 ±0.079 μg·ml-1;漂浮片的相对生物利用度是分散片的91.7%.结论 盐酸伊托必利漂浮片具有明显的缓释特征.     

醌茜素荷移分光光度法测定盐酸伊托必利

摘要：目的 建立测定盐酸伊托必利含量的方法。方法 盐酸伊托必利与醌茜素在碱性条件下可发生电荷转移反应,形成稳定的1∶1型荷移络合物,在最大吸收波长578 nm处测定络合物的吸光度。 结果 盐酸伊托必利药物质量浓度在20~140 mg?L-1范围内服从比耳定律,相关系数为0.9991, RSD为0.62% (n=6),表观摩尔吸光系数为2.03×103 L?mol-1?cm-1,回收率为99.1% ~102.3%。结论 方法准确、简便、快捷,可用于测定片剂中盐酸伊托必利的含量。     

RP-HPLC法测定盐酸伊托必利片的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定盐酸伊托必利片的含量方法。方法：色谱柱为Hypersil ODS2C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：0．05mol·L^-1磷酸氢二钠溶液[含0．32％三乙胺,并用磷酸调节pH至5．0]-乙腈（78：22）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：258nm;结果：盐酸伊托必利的浓度在0．5—3．0μg·ml^-1范围内,线性关系良好（r=1．0000）,平均回收率100．2％,RSD为0．5％（n=6）。结论：方法准确、重复性好,可用于盐酸伊托必利片的含量测定。     

RP-HPLC梯度洗脱法测定盐酸伊托必利的有关物质

目的:建立RP-HPLC梯度洗脱法测定盐酸伊托必利的有关物质。方法:Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(调节pH至4.0)-乙腈进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃,检测波长258nm,进样量20μL。结果:本文色谱条件中盐酸伊托必利与杂质有较好分离,盐酸伊托必利浓度在1～10μg.mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5),最低检测限为6 ng。结论:本法简便、专属,重复性好,可用于测定盐酸伊托必利的有关物质。     

非水电位滴定法测定盐酸伊托必利的含量

目的:建立非水电位滴定法测定盐酸伊托必利的含量。方法:采用非水电位滴定法,以冰醋酸-醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液(0.1 mol.L-1)滴定,以非水pH玻璃电极用电位法指示终点。结果:电位突跃明显,测定结果与现行标准方法测定结果基本一致。结论:非水电位滴定法有效革除了汞盐,方法简便快速,准确度高,精密度好,可用于盐酸伊托必利的质量控制。     

复方普鲁卡因滴眼液的制备及质量控制

目的 探讨复方普鲁卡因滴眼液的制备工艺及质量控制方法,方法 采用盐酸普鲁卡因与盐酸肾上腺素按800：1的比例加入溶解制成。用紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因的含量,测定波长为290nm。结果 该复方制剂处方比例恰当,工艺简便,紫外分光光度测定盐酸普鲁卡因的含量其标准曲线回归方程为A=0．0654C 0．0089,r=0．9999。平均回收率为100．2％,RSD为0．35％(n=3)。结论 试制剂处方及制法可行．紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因含量时．在290nm处盐酸肾上腺素无吸收．即无影响,重现性好。该方法简便、快速、可行。     

盐酸伊托必利治疗功能性消化不良40例

目的评价盐酸伊托必利治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效和安全性。方法将80例FD患者随机均分为两组,治疗组用盐酸伊托必利片50mg,对照组用多潘立酮片10mg,均3次／d,餐前30min口服,疗程均为4周。结果总有效率治疗组为80．00％,对照组为52．50％。结论盐酸伊托必利是治疗FD有效、方便、安全的药物。     

盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的临床研究

目的评价盐酸伊托必利治疗功能性消化不良(FD)的疗效及安全性。方法以多潘立酮为对照药,用随机、双盲双模拟、平行对照的试验方法,治疗FD病人42例,其中试验组21例,给予盐酸伊托必利50mg,每日3次;对照组21例,给予多潘立酮10mg,每日3次,疗程4周。治疗前后记录临床症状评分、检测胃排空功能、测定空腹血浆胃动素、胆囊收缩素水平。结果盐酸伊托必利可缓解FD患者的临床症状,改善胃排空功能,提高血浆胃动素水平,且无严重药物不良反应,疗效与多潘立酮相似。结论盐酸伊托必利可安全、有效地治疗FD,其疗效与提高血浆胃动素水平有关。     

国产盐酸依托必利片的溶出度

目的：对盐酸依托必利片进行溶出度研究。方法：采用紫外分光光度法进行测定和比较。结果：盐酸依托必利片的Ｔ５０为１０￣１３ｍｉｎ,国内、外样品溶出席无明显差异。结论：测定方法简便、结果准确可靠。     

盐酸曲马多片溶出度测定

目的建立盐酸曲马多片溶出度测定方法。方法以0.01 mol/L盐酸为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果本高效液相色谱法测定盐酸曲马多的质量浓度10.173-1017.3μg/ml内呈良好的线性相关性,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.89%（RSD=1.12%,n=6）,溶出度符合规定。结论该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法。     

甘草麻黄碱片的质量控制方法研究

目的:建立甘草麻黄碱片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对甘草麻黄碱片中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草麻黄碱片中盐酸麻黄碱含量。结果:在薄层色谱中能检测出甘草;盐酸麻黄碱检测浓度在0.502～7.530μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.80%(RSD=0.42%)。结论:本方法可用于甘草麻黄碱片的质量控制。     

盐酸沙格雷酯片的溶出度研究

目的:建立测定盐酸沙格雷酯片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol.L-1盐酸为溶媒,转速为100r.min-1,取样时间为30min ,在273nm波长处测定其溶出度。结果:盐酸沙格雷酯检测浓度的线性范围为3～30μg·mL-1(r=0.999 7) ;平均回收率为100%～100.35%,RSD=0.73%,3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量

目的:建立以紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:以水为溶剂,在233nm波长下进行测定。结果:盐酸二甲双胍检测浓度在1～10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.3%(RSD=0.24%,n=9)。结论:本方法准确、快速、简便,可不经分离直接测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量。     

盐酸硫必利片的溶出度方法研究

目的建立测定盐酸硫必利片溶出度方法。方法采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定第一法，以0．1mol·L^-1盐酸为溶媒，转速为75r·min^-1，取样时间为30min，在287nm波长处测定其溶出度。结果盐酸硫必利检测浓度的线性范围为16～144μg·mL^-1（r=0．9999）；平均回收率为98．77％，RSD=0．3%（n=9），7批样品30min溶出度均在90％以上。结论本方法操作简便，结果准确，可用于盐酸硫必利片的溶出度测定。     

反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量

目的测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，使用Zorbax Eclipse XDB-C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为0．05mol／L磷酸二氢钠（用磷酸调pH值至3.5，含0．001mol／L十二烷基硫酸钠）-甲醇（50：50），检测波长为232nm。结果盐酸二甲双胍质量浓度在20—80μg／mL范围内与峰面积有良好的线性关系，r=0．9998（n=7），平均加样回收率为100．06％，RSD为0．57％（n=6）。结论RP—HPLC法准确、简单，能够有效控制盐酸二甲双胍缓释片的含量。     

旋光法测定盐酸地尔硫草原料及片剂中盐酸地尔硫（卓）的含量

目的：建立盐酸地尔硫（卓）原料及片剂中盐酸地尔硫（卓）含量测定方法.方法：以纯化水为溶剂,运用旋光法测定盐酸地尔硫草原料及片剂中盐酸地尔硫（卓）的含量.结果：盐酸地尔硫（卓）在5 ～ 30 mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好的线性关系,回归方程为C =0.088 7 ＋0.976 3 X（r =0.998 7）,平均回收率为100.2％,RSD为0.56％（n=9）.结论：本方法简便易行,结果准确,可作为盐酸地尔硫（卓）原料及片剂的快速质量控制方法.     

HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

目的建立同一色谱条件测定复方氨酚苯海拉明片中的对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明含量的HPLC法。方法采用苯基柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-pH 3.5的10 mmol.L-1乙酸铵溶液(体积比85∶15),检测波长为225 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的分离度好,对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的回收率分别为100.1%、100.0%、100.2%和100.6%(n=9)。结论本方法操作简单,结果准确,可以有效地控制复方氨酚苯海拉明片的质量。     

盐酸贝尼地平片溶出度的测定

目的:建立盐酸贝尼地平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2005年版溶出度测定方法第三法(小杯法),以0.1mo·lL~(-1)盐酸为介质,转速为50r·min~(-1),于30min时取样,采用紫外分光光度法在359nm波长处测定吸光度,并计算累积溶出度。结果:盐酸贝尼地平检测浓度线性范围为5～30μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率为99.76%,RSD=0.47%;3批样品30min时累积溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度方法简单、可靠,可用于盐酸贝尼地平片溶出度的测定。