用循证医学方法评估沙利度胺超说明书用药情况

摘要：目的:利用循证医学方法评价沙利度胺超说明书用药情况,为判定超说明书用药合理性提供技术支持。方法:收集蚌埠市第三人民医院2019年门诊使用沙利度胺的处方,对其中超说明书用药情况,基于Cochrane手册5.1版及GRADE证据质量分级系统要求建立循证医学评估流程,判定有无循证医学证据。结果:沙利度胺治疗多发性骨髓瘤、皮肤淀粉样变、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、骨髓异常增生综合征、胰腺恶性肿瘤恶液质、结节性痒疹有循证医学证据,其余超说明书用药无循证医学证据。根据超说明书用药分级管理标准,同意使用（A）的为多发性骨髓瘤,限制使用（B）的为皮肤淀粉样变、系统性红斑狼疮,特殊使用（C）的为强直性脊柱炎、骨髓异常增生综合征、胰腺恶性肿瘤恶液质、结节性痒疹。结论:使用循证医学方法可以准确判断超说明书用药合理性,促进在临床合理用药。     

某院门诊甲氨蝶呤片超说明书使用的循证医学分析与管理

目的 通过循证医学的方法评价和规范甲氨蝶呤的合理用药。方法 回顾性调取2019年1月至6月甲氨蝶呤片处方343张,对超说明书用药的处方进行分类统计,并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价,据评价结果给出超说明书用药的推荐意见及干预措施。 结果 甲氨蝶呤片超说明书使用的主要类型为超适应症用药,占比90.4%,其次为超单次剂量,占比37.3%,发生率最高的科室为风湿免疫科;发生率最高的临床诊断为类风湿性关节炎,其次为皮肌炎、系统性红斑狼疮。据超说明书用药的循证分析结果及我院超说明书管理制度,同意使用的临床诊断有9种,限制使用的1种,不同意使用的0种。结论 我院甲氨蝶呤片超说明书用药现象普遍存在,须严格执行超说明书用药管理制度,促进临床合理用药。     

加入改良Jadad法评价超说明书用药的合理性：以纳洛酮为例

目的：采用循证医学和加入改良Jadad量表法点评纳洛酮注射超药品说明书的合理性,建立该药超说明书合理用药评价标准。方法：提取2019年所有使用过纳洛酮的540份病历,并收集纳洛酮超说明书使用的循证医学证据和通过改良Jadad量表法对文献进行评分,将≥4分作为高质量文献。以循证医学结合改良Jadad量表法,对540份使用过纳洛酮的病历进行点评。结果：在《颅脑创伤临床救治指南》中,明确提出纳洛酮注射液在颅脑损伤的适应症及用法用量和疗程。而通过改良Jadad量表对2013年后的文献进行筛选评分,确定脑梗死所致的昏迷也为合理的超说明书适应症。结合循证医学和改良Jadad量表法,本院纳洛酮注射液使用适应证有87.3%在合理用药范围内,并建立纳洛酮超说明书合理用药评价标准。结论：通过上述两种办法评价超说明书用药,提供了循证依据的一种新的尝试,所建立药物合理使用的评价标准切实可行。     

我院吗替麦考酚酯超说明书用药评价

目的 通过循证医学方法评价和规范吗替麦考酚酯的超说明用药.方法 回顾性抽取2019年吗替麦考酚酯住院医嘱423份,对超说明书用药情况进行统计分析,并以Micromedex Thomson分级标准、国内外权威指南、专家共识、诊疗规范或高级别文献研究为依据,判断超说明书用药的合理性.结果 吗替麦考酚酯超说明书用药医嘱281...     

《超说明书用药循证评价规范》团体标准解读

2021年5月,广东省药学会发布了由中山大学孙逸仙纪念医院起草的《超说明书用药循证评价规范》团体标准(T/GD-PA 1-2021),为超说明书用药提供了循证评估指引.本文对该标准进行了介绍,以期帮助临床医师与药学人员掌握超说明书用药循证评价的方法与流程,从而进一步促进超说明书用药的合理使用与规范管理,并探索建立具有中国特色的超说明书用药循证评价体系.     

利用循证医学方法对前列地尔注射液超说明书用药的评估探讨

目的：通过对前列地尔注射液专科超说明书用药进行循证评估,为临床处方点评及医嘱审核中超说明书用药的合理性判断提供技术参考。方法：收集某院2015年内分泌科医嘱审核中发现的前列地尔注射液超说明书用药情况,按照Cochrane手册5.1及GRADE系统要求建立超说明书用药的循证评价流程,判断其超说明书用药有无循证依据。结果：医嘱审核汇总后有4项前列地尔注射液超说明书用药现象,其中应用于糖尿病周围神经病变和糖尿病足有指南和（或）权威医学专著记录,评估为有循证证据;应用于糖尿病肾病根据CDSR和DARE结论评估为无循证证据;应用于糖尿病视网膜病变根据对临床试验进行GRADE评级后评估为无循证证据。结论：利用循证评价方法和流程对超说明书用药进行评估,不仅有助于临床药师开展日常工作,更为促进临床合理用药提供了技术支持。     

我院新型抗肿瘤药超说明书用药循证评价标准的应用分析

目的：调查分析本院新型抗肿瘤药超说明书用药使用情况，探讨超说明书用药评价标准的科学性、实用性和可行性，为合理用药提供参考。方法：回顾性调查本院2020年1 ~ 12月新型抗肿瘤药医嘱，整理所有超说明书用药信息，内容包括适应证、用法用量等，参考国内外抗肿瘤相关医学文献、医学数据库、FDA、NMPA等批准的药品说明书、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》等资料，对超说明书用药证据进行循证评价并对循证依据进行归纳记录。结果：超说明书用药医嘱发生总数为428例，超说明书类型主要包括给药途径（34.35%）、适应证（30.84%）、剂量范围（28.74%）、配伍浓度（4.91%）、给药频率（1.17%）,通过循证评价循证依据为弱推荐的超说明用药医嘱数最多。结论：新型抗肿瘤药超说明书用药的规范管理可促进合理用药，保障患者用药安全。     

某肿瘤医院信迪利单抗超适应证用药循证评价

目的 对某院信迪利单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考。方法 统计2022年1～6月该院信迪利单抗病例,并对超说明书用药医嘱的用法进行循证医学证据等级评价。结果 88份使用信迪利单抗的病例中,属于说明书内适应证使用16份,占18.18%。超说明书适应证用药72份,占81.82%,涉及肺癌、胃癌、宫颈癌等共18个瘤种。其中,肺癌、胃癌、宫颈癌等9种癌症有比较充足且等级较高的循证医学证据;而胰腺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等9种癌症目前尚无权威的循证医学证据。结论 信迪利单抗超适应证用药现象普遍存在,应对临床应用中信迪利单抗加强管理,规范超适应证用药。     

以证据为基础的超药品说明书用药指导规范的制订

目的:探讨如何应用循证医学方法学制订我国超药品说明书用药指导规范的方法和流程。方法:确定制订指导规范的7个步骤,即组建"规范"制订工作组;调查和遴选超药品说明书使用现状;确定临床问题;检索、评价和综合证据;应用GRADE进行证据质量分级;形成推荐意见并达成共识;同行评审和结果发布。据此步骤最终形成指导规范,并以风湿免疫学科为例进行示范研究。结果与结论:利用循证评价体系并依据7个步骤制订了一套综合行政、法律、临床医学、药学等多学科共同参与的风湿免疫学科超药品说明书用药相关指导规范的方法和流程。以证据为基础的超药品说明书用药指导规范的制订,充分体现了工作组的多学科性、流程的先进性、证据的全面性、分级的严谨性及共识的规范性,为进一步建立起一整套覆盖临床各专科病种超药品说明书用药的评价和管理体系提供了方法学借鉴,从而促进我国超药品说明书用药管理的规范化、法制化。     

某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

某院门诊妊娠患者超说明书用药情况分析

目的:通过回顾性研究某院门诊妊娠患者的超说明书用药的情况,促进妊娠患者的安全及合理用药。方法:分层随机抽取某院门诊临床诊断涉及"妊娠"但不包括"正常妊娠监督"和"未确认妊娠"的处方,按照药品说明书,对处方中的用药医嘱分别从适应证、禁忌证、给药途径、给药频次、给药剂量和适用人群等方面判断其是否超说明书用药并分析。结果:共抽取2 872份门诊处方,用药医嘱3 926条,用药品种88种。其中,涉及超说明书用药处方共689张(23.99%)、用药医嘱827条(21.06%)及药物品种15种(17.04%)。主要的超说明书用药类型为超剂量用药(60.67%)、超适用人群用药(19.98%)和超禁忌证用药(18.61%)。超说明书用药发生率前3位的药物种类依次为女性生殖系统用药(61.91%),电解质、酸碱平衡及营养药(23.82%)和中成药(12.82%)。结论:妊娠患者超说明书用药发生率较高,应积极推进妊娠患者的超说明书用药的循证研究、建立超说明书用药分级分类管理制度,确保妊娠患者的用药安全。     

我院妊娠期妇女门诊用药的合理性分析

目的:探讨我院妊娠期妇女门诊用药的合理性,促进临床合理用药。方法:利用医院信息管理系统,抽取首都医科大学附属北京世纪坛医院2019年1-12月全部产科门诊孕妇用药处方,对用药种类、用药频度(DDDs)、安全性级别及中成药使用情况进行统计和分析。结果:我院妊娠期妇女门诊最常使用的是维生素及微量元素类药品,其次为血液系统及激素类药品。安全级别较高的B类药品品种最多,未分级药品的使用情况基本合理,未使用X级药品。妊娠期妇女共使用中成药6种,其中说明书标识“可用”的有2种,说明书未注明的有4种,未使用说明书标识为“禁用”和“慎用”的中成药。结论:我院妊娠期妇女门诊用药总体较为合理,但在孕期使用某些中成药的安全性需进一步证实。     

药品注册外用法在妊娠期的应用

妊娠期妇女是一个特殊的群体,应从循证医学角度严格掌握药品注册外用法的适应范围并保障患者的知情同意权,借鉴国外经验立法,确保妊娠期妇女用药的安全、有效。     

2014年淄博市中心医院中药注射剂超说明书用药情况分析

目的对淄博市中心医院中药注射剂超说明书用药情况进行调查分析,为临床合理用药提供参考。方法随机抽取2014年淄博市中心医院使用中药注射剂的住院患者病历200份,对中药注射剂的溶媒选择、用药剂量或浓度、用药疗程、超适应症用药等进行分析评价。结果中药注射剂临床使用广泛。中药注射剂存在一定程度溶媒选择不当、超剂量、超浓度或超疗程用药等超说明书用药的情况,超说明书用药处方占42%。结论加强处方点评与反馈,对超说明书用药进行有效干预,促进中药注射剂的合理使用。     

146份高警示药品说明书中特殊人群用药信息标注情况调查

目的:调查高警示药品说明书中对孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群的信息标注情况,为特殊人群合理用药提供参考.方法:根据我院高警示药品目录,收集我院有使用记录的高警示药品说明书146份,对说明书中孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用药标注信息进行统计分析.结果:146份高警示药品说明书中,儿童标注信息情况在A...     

我院儿童住院患者中药注射剂超说明书用药情况分析

目的:了解中药注射剂在儿童患者中超说明书用药现状与特点,为我院儿童住院患者中药注射剂合理用药提供参考。方法:回顾性随机抽取我院2016年7月1日至2017年6月30日儿童住院患者1 000例,依据药品说明书和相关文献,分析患者中药注射剂用药是否存在超说明书现象。结果:1 000例住院患者中药注射剂医嘱2 301条,超说明书用药医嘱1 343条,超说明书用药医嘱比例为58.37%,涉及使用药品7种。1 000例患儿中,中药注射剂超说明书用药为594例,比例为59.40%。结论:我院中药注射剂在儿童住院患者中普遍存在超说明书用药情况,多数中药注射剂的说明书中儿童用药信息缺乏,故应进一步的规范中药注射剂说明书中儿童的用法用量,杜绝不必要的超说明书用药。呼吁国家相关部门采取相应措施对超说明书用药现象进行监督管理。     

血栓通注射液超说明书用药情况分析

目的分析血栓通注射液超说明书用药的合理性。方法选取梅州市第二中医医院2017年6月-2018年10月应用血栓通注射液患者210例,分析血栓通注射液超说明书用药情况及合理性,并比较不同年龄及科室患者血栓通注射液超说明书用药情况及合理性。结果210例患者中,超说明书用药45例,发生率为21.43%;其中合理应用38例,合理应用率为84.44%。不同年龄患者超说明书用药发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);骨科的超说明书用药发生率高于其他科室(P<0.05);而不同年龄及科室患者超说明书用药应用合理率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论血栓通注射液超说明书用药情况并不少见,但用药基本合理,应注意对血栓通注射液用药情况的监督。     

Screening and Diagnosis of “Alcohol Abuse and Dependence” in Older Adults

A literature review reveals that research is warranted to improve screening for “alcohol abuse” in older adults and women. An examination of diagnostic criteria for “alcohol abuse dependence” reveals that older adults provide unique challenges to classification systems. There is a need to evaluate the sensitivity and specificity of several new screening instruments for the identification of “alcohol abuse” in the elderly. Routine screening of elderly and women presenting in primary care settings should be a priority for researchers and clini cians.