辛伐他汀片剂的处方工艺改进及质量评价

目的对辛伐他汀片的处方工艺进行改进,以解决辛伐他汀极易氧化、制剂质量不稳定的问题。方法采用聚丙烯酸树酯Ⅳ制备辛伐他汀微囊,通过系列试验筛选辛伐他汀片的崩解剂等辅料,确定改进后的处方及制备工艺。结果用聚丙烯酸树酯Ⅳ制备辛伐他汀微囊,可解决辛伐他汀易氧化、质量不稳定的问题;以L-羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠作为崩解剂,可使辛伐他汀微囊能快速溶出。结论辛伐他汀片新处方合理,新工艺可行,符合片剂的质量要求。     

青黛分散片制备工艺研究

目的:制备青黛分散片.方法:通过实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,并测定分散片中靛蓝和靛玉红的溶出度.结果:确定以交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,混悬剂为羟丙甲纤维素(HPMC)的分散片处方.结论:研制的青黛分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

马来酸氨氯地平分散片处方及制备工艺研究

目的考察及筛选马来酸氨氯地平分散片的制备工艺和处方。方法通过系列试验筛选崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂等辅料,确定处方及制备工艺。结果确定了以低取代羟丙纤维素和交联聚维酮为崩解剂,以微晶纤维素和预胶化淀粉为填充剂,以聚维酮K30为粘合剂,以硬脂酸镁、二氧化硅为润滑剂的分散片。结论马来酸氨氯地平分散片的处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

中药复方制剂胃平分散片的制备工艺研究

目的 研究胃平分散片的优选处方和制备工艺.方法 以制粒情况、片子的外观、崩解时间、脆碎度为考察指标,采用正交试验对分散片处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的乳糖,1%交联聚乙烯吡咯烷酮、4%低取代羧丙基纤维素和8%的羧甲基淀粉钠为黏合剂、崩解剂.按优化处方制备的胃平分散片在3 min内完全崩解,15 min溶出度达到90%以上.结论 本法研制的胃平分散片处方合理,工艺可行.     

吗替麦考酚酯分散片的研制

目的 研制吗替麦考酚酯分散片.方法 以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制拉工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求.结论 优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单.     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

氯雷他定分散片的制备及质量研究

目的 制备氯雷他定分散片。方法 以崩解时限作为处方筛选填充剂、崩解剂的指标,正交试验确定处方。结果 填充剂以微晶纤维素、崩解剂以低取代．羟丙纤维素效果最佳,崩解时间约45S,崩解时间、分散均匀度均达到中国药典（2005版）要求。结论 研制的氯雷他定分散片溶出迅速。     

复方黄连素分散片的制备工艺研究

目的制备复方黄连素分散片。方法以崩解时限为指标,采用单因素和正交试验设计,对复方黄连素分散片的处方及制备工艺进行筛选、优化。结果选用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4%联合组成崩解剂;填充剂选用淀粉;润滑剂选用微粉硅胶;硬度控制为3～5kg。结论研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。     

清开灵分散片处方及制备工艺研究

目的:考察清开灵分散片的制备工艺和最优处方。方法:以分散时间为考察指标,采用正交设计试验对清开灵分散片处方进行筛选。结果:以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的交联聚乙烯吡咯烷酮、6%的低取代羧丙基纤维素和5%的羧甲基淀粉钠为崩解剂,湿法制粒制备分散片。结论:本法研制的清开灵分散片处方合理,工艺可行。     

加替沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选加替沙星分散片的制备工艺和最优处方。方法:通过系列试验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺;测定并比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论:研制的加替沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

马来酸氨氯地平分散片处方及制备工艺研究分析

目的探讨马来酸氨氯地平分散片的处方以及制备工艺。方法通过实验对马来酸氨氯地平分散片的处方以及制备工艺进行研究。结果使用交联聚维酮和低取代羟并纤维素为崩解剂,预胶化淀粉和微晶纤维素作为填充剂,使用聚维酮-K30作为粘合剂以及二氧化硅和硬脂酸镁为润滑剂制成的马来酸氨氯地平分散片,可以在3min内崩解,并且能够通过2号筛,硬度适中,成型性好,外观光洁,可以迅速的分散,符合《中国药典》对分散片的要求。结论马来酸氨氯地平分散片符合分散片的制剂要求,溶出度比较高,崩解迅速,制备工艺简单,符合大规模生产要求。     

葛藤总黄酮分散片的处方工艺研究

目的：建立葛藤总黄酮分散片的处方工艺。方法：以单因素对填充剂、粘合剂、崩解剂的用量及种类进行考察后,采用正交设计考察微晶纤维素（MCC）、交联聚维酮（PVPP）及微粉硅胶和硬脂酸镁的用量对分散片崩解时间的影响。结果：确定了该分散片的处方及工艺,崩解剂对片剂崩解起着重要作用。结论：该处方工艺稳定,操作简便,分散片的崩解及溶出均符合规定。     

三清降糖分散片的处方优化

目的：制备三清降糖分散片并优化其处方工艺。方法：以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂类型进行单因素考察,并通过正交试验优化;高效液相色谱（HPLC）法测定优选处方所制分散片黄芩苷含量和溶出度。结果：优化处方为30%微晶纤维素、20%预胶化淀粉作为填充剂,6%交联聚维酮作为崩解剂,2%微粉硅胶作为润滑剂。按优化处方粉末直接压片制备的三清降糖分散片3 min内分散均匀,15 min溶出度达到90%以上。结论：按优选处方制得的三清降糖分散片,遇水崩解迅速、分散均匀性好,质量可控。     

乳核分散片的制备工艺

目的:优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.方法:以崩解时限和片剂外观作为考察指标,采用均匀设计法优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.结果:最佳乳核分散片处方为:38%浸膏粉、46%微晶纤维素(MCC)、8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、4%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、2%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、2%微粉硅胶;优选的分散片处方崩解时间小于3 mim,分散均匀.结论:优选处方合理,工艺可行,所制备的乳核分散片质量符合相关要求.     

氨基葡萄糖分散片的处方优化及工艺考察

目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为：微晶纤维素（MCC）为填充剂,羧甲基淀粉钠（CMS-Na）和交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。     

黄杨宁分散片工艺研究

目的：研制黄杨宁分散片。方法：通过试验筛选合适的崩解剂等辅料，确定处方及制备工艺，并进行工艺考察。结果：确定了以羟丙纤维素，交联聚乙烯吡咯烷酮做崩解剂的处方，辅料对含量测定无影响，工艺考察本法研制的黄杨宁分散片各项指标合格，溶出度测定表明本品溶出速度较普通黄杨宁片快。结论：本法研制的黄杨宁分散片处方合理，工艺可行，并体现了分散片的特点。     

阿司匹林分散片的制备

目的制备服用方便,稳定性好的阿司匹林分散片。方法通过筛选崩解剂,采用粉末直接压片工艺制备阿司匹林分散片,以崩解时限、混悬性等因素为指标,通过正交试验对处方进行筛选。结果优选处方中微晶纤维素28%,乳糖58%,交联聚维酮14%。优选处方的试验表明:崩解时限小于3 min,分散均匀性和混悬性较好。结论优选处方制备的阿司匹林分散片达到了分散片的质量要求。     

水飞蓟宾分散片的制备及体外溶出度研究

目的 制备水飞蓟宾分散片并考察其体外溶出行为,改变难溶性中药有效成分水飞蓟宾的溶出和吸收.方法 以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素为崩解剂,制备水飞蓟宾分散片.以水飞蓟宾30 min的累积溶出百分率为考察指标,采用正交设计法筛选最优处方.结果 获得了水飞蓟宾分散片各辅料配比的最佳处方.结论 按优化的处方工艺制备的水飞蓟宾分散片能符合规定,可操作性强,重复性好,适合工业化生产的要求.     

头孢克肟分散片的制备及质量研究

目的制备头抱克肟分散片。方法以崩解时限作为处方筛选填充剂、崩解剂的指标,正交试验确定处方。结果填充剂以微晶纤维素、崩解剂以交联聚维酮效果最佳,崩解时间约30S,崩解时间、分散均匀度均达到中国药典（2010版）要求。结论研制的头抱克肟分散片溶出符合药典要求。     

美洛昔康分散片的制备及质量研究

目的 制备美洛昔康分散片.方法 以崩解时间为指标筛选填充剂与崩解剂,以正交试验确定最佳处方.结果 填充剂以微晶纤维素、崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优,最佳处方崩解时间为49.2s,其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2005版第二部)要求,稳定性试验表明制剂质量稳定.结论 研制的美洛昔康分散片溶出迅速.