血清钙甲基麝香草酚蓝显色EDTA褪色测定法

一种能扣除样本空白的血清外比色测定法，基本步骤为钙与甲基麝香草酚蓝反应生成蓝色化合物，测定吸光度（Ａ１），加入ＥＤＴＡ后再测定吸光度（Ａ２）。吸光度降低值与钙离子浓度成正比。本法线性范围为０－４．４ｍｏｌ＝Ｌ批内ＣＶ１．２－１．８％（ｎ＝１０）批间ＣＶ２．１－２．５％（ｎ＝１４）；回收率１００．３％，求得 （Ｘ）与Ｒｏｃｈｅ公司产的同类试剂盒（Ｙ）间的相关系数为０．９９５，Ｙ＝０．９６Ｘ＋０．０６     

EIA定量测定血清β—HCG的方法学评价和临床应用

为了解酶免疫法定量测定血清β－ＨＣＧ的可行性，进行方法学探讨并与放射免疫法进行比较。结果二法相关性良好，Ｙ＝０．９２９Ｘ＋４．０６１，ｒ＝０．９６６。酶免疫法灵敏度５ｍＩｕ／ｍｌ，线性范围５－５００ｍＩｕ／ｍｌ（Ｙ＝０．００８Ｘ＋０．２４４，ｒ＝０．９８２）。β－ＨＣＧ浓度１３１．６ｍＩｕ／ｍｌ，２４．６ｍＩｕ／ｍｌ血清标本的批内和批间ＣＶ值分别为４．７％，２．７％和５．３％，３．３％，在３４．４     

血浆血红蛋白的分光光度法直接测定

用分光光度计直接测定血浆血红蛋白浓度，操作简单，试剂单一稳定，具有较好的精密度和准确度，批内变异为ＣＶ１．８％（Ｘ＝７８．６ｍｇ／Ｌ），ＣＶ０．７９％（Ｘ＝７７４．６ｍｇ／Ｌ），批间变异为ＣＶ５．０８％（Ｘ＝６７．７５ｍｇ／Ｌ），ＣＶ３．３７％（Ｘ＝４０４．９ｍｇ／Ｌ），线性范围至少可达２０００ｍｇ／Ｌ。本法与ＨＩＣＮ法及Ｃｒｏｓｂｙ法平行对比测定，显示三者结果具有良好的一致性。     

简便,灵敏的天冬氨酸转氨酶同工酶电泳法

以醋纤薄膜为载体，半胱氨酸亚磺酸为氨基供体，ｍ－ＰＭＳ和ＭＴＴ为显色剂，电泳分离天冬氨酸转氨酶同工酶ｍ－ＡＳＴ和Ｃ－ＡＳＴ。灵敏度达２．２Ｕ／Ｌ，批内重复性７．５Ｕ／Ｌ（ｎ＝１０）ＣＶ＝９．５％；２１．４Ｕ／Ｕ（ｎ＝１０）ＣＶ＝８．４％。用１４０Ｕ／Ｌｍ－ＡＳＴ作倍化稀释考核其线性，结果为Ｙ＝０．０８５２９＋０．９９６２Ｘ（理论值），ｒ＝０．９９９７。与Ｔｅｒａｎｉｓｈｉ法比较，Ｙ＝１．７５５８＋０．８３１１Ｘ（本法），ｒ＝０．８９４０。     

偶氮氯磷Ⅲ比色法测定血清钙的实验研究

本文对偶氮氯磷Ⅲ（ＣｈｌｏｒｏｐｈｏｓｐｈｏｎａｚｏⅢ）比色法测定血清钙的实验方法作了系统性研究。结果表明：显色剂中偶氮氯磷Ⅲ浓度以１２０μｍｏｌ／Ｌ为宜，反应最适ｐＨ为２．８～３．２，最佳检测波长为６２０ｎｍ，灵敏度为１ｍｍｏｌ／Ｌ＝０．１６４Ａ，线性为４．５ｍｍｏｌ／Ｌ，批内（ｎ＝２０）和批间（ｎ＝４０）ＣＶ分别为２．０８％和２．２６％，平均回收率为１００．２％。本法（Ｙ）与ＡＡＳ法（Ｘ１）及ＡｒｓｅｎａｚｏⅢ法（Ｘ２）结果比较：Ｙ＝０．９８５６Ｘ１＋０．０３７０、ｒ＝０．９９１２，Ｙ＝０．９５４０Ｘ２＋０．１３６５、ｒ＝０．９８８７．溶血、脂血、黄疸不干扰测定，当标本中Ｍｇ２＋、Ｃｕ２＋、Ｆｅ２＋、Ｚｎ２＋分别达５ｍｍｏｌ／Ｌ、２ｍｍｏｌ／Ｌ、３００μｍｏｌ／Ｌ、３００μｍｏｌ／Ｌ时也不影响测定结果。     

化学氧化法测定血清直接胆红素试剂的研制

利用过硫酸钾为氧化剂,在含有稳定剂的Ｔｒｉｓ－ＨＣＬ缓冲液条件下,仅使血清中结合胆红素被氧化,以此作直接胆红素测定,本法与改良Ｊ－Ｇ法（Ｘ１）和胆红素酶法（Ｘ２）的直接胆红素测定相关良好,分别Ｙ＝１．０４７Ｘ１＋１．１２０,ｒ＝０．９８９６;Ｙ＝１．０３９Ｘ２＋１．５６７,ｒ＝０．９８３１。线性为０～３５０μｍｏｌ／Ｌ,低、中、高血清标本的ＣＶ值批内为３．４２％、３．２６％;２．０４％２．０４％批间为４．９７％;３．８４％,３．１８％,平均回收率１０５．６％,血红蛋白,维生素Ｃ干扰不明显,结论：化学氧化法测定结果的准确性和精密度均条例临床要求。     

血清无机磷的酶法测定

建立了一种酶偶联测定血清无机磷的方法，方法线性范围为０～３ｍｍｏｌ／Ｌ，变异系数批内ｘ＝１．０３ｍｍｏｌ／Ｌ，ｎ＝２０，ＣＶ＝１．２１％，批间：ｘ＝１．２８ｍｍｏｌ／Ｌ，ｎ＝２０，ＣＶ＝３．７％，与钼酸铵紫外光度法相关性为ｒ＝０．９９４２，Ｙ＝０．９５０９Ｘ＋０．０５４１，参考值范围为０．９８～１．５５ｍｍｏｌ／Ｌ。     

邻苯三酚红—钼酸盐作醋纤膜蛋白电泳染色

用０．０６１ｍｍｏｌ／Ｌ邻苯三酚红，０．０４０ｍｍｏｌ／Ｌ钼酸钠，ｐＨ３．０±０．５染液作醋纤膜蛋白电泳染色，染料只与蛋白络合并呈蓝色，不着染载体，吸收峰在６０２ｎｍ处。用Ａ／Ｇ比例各为５０％的蛋白溶液作电泳分析（批内，ｎ＝２０），Ａ与Ｇ的平均测得值分别为５０．４％和４９．６％，Ａ、Ｇ两种蛋白质的呈色强度很接近。与丽春红－Ｓ法比较（ｎ＝２２），白蛋白ｔ＝１．２８７，Ｐ＞０．０５，球蛋白ｔ＝１．７６４，Ｐ＞０．０５，均无显著差异；白蛋白Ｙ＝１．２２＋０．９６３Ｘ，ｒ＝０．９９５。球蛋白Ｙ＝５．４４＋０．８７９Ｘ，ｒ＝０．９７８。１２２例健康成年人血清蛋白电泳结果与国内外资料基本一致。     

酶循环法测定血清总胆汁酸

采用氧化型β－硫烟酰胺腺苷二核苷酸（Ｔｈｉｏ－ＮＡＤ）底物酶循环法测定血清总胆汁酸（ＴＢＡ）,对其方法学进行初步研究。该法灵敏度：试剂空白△Ａ４０５ｎｍ（１ｃｍ）０．００４／ｍｉｎ;５０μｍｏｌ／Ｌ△Ａ４０５ｎｍ（１ｃｍ）０．０５０／ｍｉｎ;平均回收率９９．２％;线性０￣１５０μｍｏｌ／Ｌ;精密度：批内ＣＶ〈１．０％;批间ＣＶ〈４．５％;该法（Ｙ）和偶联黄递酶比色法（Ｘ）比较：Ｙ＝０．８８Ｘ－１．     

血清高密度脂蛋白胆固醇均相法测定试剂的研制

目的研制高密度脂蛋白胆固醇均相法测定的试剂。方法利用多聚体和聚阴离子在表面活性剂的作用下对脂蛋白进行选择性遮蔽,仅使高密度脂蛋白中的胆固醇参与胆固醇反应。结果研制的试剂（Ｙ）与推荐方法ＤＳ５０Ｍｇ（Ｘ１）和ＰＴＡＭｇ沉淀法（Ｘ２）相关良好,分别为Ｙ＝１．０４０Ｘ１－０．０６３,ｒ＝０．９８８３;Ｙ＝０．９４４Ｘ２＋０．０７３,ｒ＝０．９６５７。在ＨＤＬＣ浓度为２．８４ｍｍｏｌ／Ｌ以下线性良好,ｒ＝０．９９８２,ＨＤＬＣ低、中、高值血清标本的批内和批间（ＣＶ）值分别为２．０７％、１．８１％、０．８０％和２．７７％、１．９７％、１．７３％,特异性好,平均回收率为９８％,胆红素、血红蛋白等干扰不明显。结论ＨＤＬＣ均相法测定结果的准确性与精密度符合临床要求。     

8个临床检测系统检测α-淀粉酶与参考测量程序的比对分析

目的观察不同临床检测系统与参考测量程序测定α-淀粉酶(Amy)的可比性。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,用8个临床检测系统与参考测量程序分别测定患者血清、国际和国内实验室间比对样本、商用校准品及质控品的Amy活性水平,并进行比对。以卫生部临床检验中心室间质评Amy允许总误差的1/2为标准,评价临床检测系统检测血清Amy结果的临床可接受性。结果 8个临床检测系统(依次编号为Y1～Y8)与参考测量程序(X)测定血清样本的相关性方程分别为Y1=0.934 7X-2.375 0、Y2=0.801 6X+13.901 4、Y3=1.139 7X+13.979 5、Y4=0.829 3X+0.702 4、Y5=0.830 6X+5.826 9、Y6=0.791 0X+12.195 8、Y7=0.728 4X-0.826 5、Y8=0.721 9X+44.318 0。其中,Y1、Y2、Y5、Y6系统检测患者血清Amy结果为临床可接受,而Y4、Y7系统经参考测量程序赋值新鲜血清校准后检测结果为临床可接受。结论用参考测量程序赋值的新鲜血清对临床检测系统进行校准可提高不同检测系统间检测Amy的可比性;建立参考测量程序是保证不同检测系统间Amy检测结果可比性的关键。     

Sysmex CA-1500全自动血凝仪PT-der法和Von-Clauss法检测纤维蛋白原的分析

目的评价Sysmex CA-1500全自动血凝仪PT-der法和Von-Clauss法测定血浆纤维蛋白原（Fib）的相关性和准确性。方法采用Sysmex CA-1500全自动血凝仪PT-der法和Von-Clauss法分别测定755例血液标本的血浆Fib浓度;高Fib浓度标本的稀释比例为1∶8、2∶7、3∶6、4∶5、5∶4、6∶3,以稀释比例为横坐标,以2种方法测得的Fib浓度为纵坐标,进行简单线性回归分析。结果 Fib：2.0~〈6.0g/L时,Von-Clauss法检测Fib值高于PT-der法（P〈0.01）;Fib：〈2.0g/L,〉6.0g/L时,PT-der法检测Fib值高于Von-Clauss法（P〈0.01）。PT-der法和Von-Clauss法检测的线性回归方程分别为：Y=4.537 7 X＋1.551 3（R2=0.897 3）,Y=7.792 2 X＋0.290 0（R2=0.980 5）。结论 Von-Clauss法能较好地反映人体内具有凝血功能的Fib水平。     

三种方法测定血清总铁结合力比较

目的 比较三种总铁结合力测定方法.方法 对直接法、美国原装IBCT试剂盒及碳酸镁吸附法测定总铁结合力的精密度、相关性进行比较.结果 直接法、美国原装IBCT试剂盒及碳酸镁吸附法CV值分别小于4.4、4.2、4.8%.三种方法比较,经方差分析显示,F=0.059,P=0.943,三种测定结果没有显著性差异.以美国原装IBCT试剂盒测定结果作为对比方法,直接法与碳酸镁吸附法线性方程分别为Y=0.967X＋3.215,r=0.984;Y=1.019X-0.891,r=0.986.结论 三种方法测定结果有较好的可比性;但直接法更简便,快捷,更能适应临床需要.     

糖化血清蛋白测定的自动分析

目的建立双试剂测定糖化血清蛋白的自动分析方法.方法根据测定条件的优化实验采用双试剂酶法直接测定.结果该法180 s达反应终点,线性达1 306μmol/L(y=0.983 5X+0.124,r=0.999 7);批内CV＜1.45%,日间CV＜3.56%,总CV＜4.19%;平均回收率100.3%;加入TG＜7.6mmol/L,BIL＜456 μmol/L,Hb＜200g/L,UA＜1 240 μmol/L,GLU＜75.2 mmol/L时无显著干扰.结论该法适合全自动分析.     

用患者样本进行方法学对比及在两种葡萄糖测定法中的应用

目的 用患者样本分析葡萄糖氧化酶-氧电极法(简称电极法)和己糖激酶(HK)法测定血清葡萄糖(GLU)时的偏倚。方法 依据美国临床实验室标准化委员舍(NCCLS)EP9—A文件，每天取患者样本8份，分别用两种方法测定血清葡萄糖含量，共测定5d，记录检验结果，去除离群点，计算线性方程和相关系数，并进行偏倚估计。结果 在进行患者葡萄糖测定时，电极法(Y)和HK法(X)测定结果的回归方程为：Y＝0．9857X 0．08967，r^2=0．9992；电极法和HK法测定结果的预期相对偏倚在GLU＝15mmo1／L时为0．80％，GLU＝9mmo1／L时为0．44％，GLU＝6mmo1／L时为0．00％，GLU＝3mmo1／L时为1．67％。结论 电极法和HK法测定血清葡萄糖时，测定结果在低浓度时偏倚较大，在中、高浓度时偏倚较小，两法间有良好的相关性。     

SLT温控酶标仪微量快速测定ALT在血站初筛中的应用

目的 评价SLT温控酶标仪检测ALT在血站初筛中的应用。方法 选择17998份血清标本，比较SLT温控酶标仪和终点比色法检测ALT活性的结果。结果 两法符合率99．8％。SLT酶标仪测量ALT的批内和批间变异分别是2．99％和3．30％，平均回收率96，7％。该法与常规连续监测法显著相关，回归方程Y=0，999X 1，05，r^2=0．993。结论 本法具有快速、准确、稳度等优点，适合在血站初筛中应用。     

以N-甲基葡胺为磷酸化受体测定血清碱性磷酸酶的实验探讨

目的评估以N-甲基葡胺作为磷酸化受体缓冲液测定血清碱性磷酸酶(ALP)活性的方法。方法通过对试剂的合理组合和实验条件的优选,建立基于N-甲基葡胺的血清ALP测定方法,并与基于其他缓冲液的推荐方法进行对比。结果精密度,批内:CV=0.62%,批间:CV=2.3%;线性范围至少可达到2 073 U/L;分别与以2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP,X1)和二乙醇胺(DEA,X2)为磷酸化受体的ALP测定法比较:Y=1.29X1 13.25,r=0.999;Y=0.65X2 19.19,r=0.998。健康成人参考区间为44~133 U/L[(80.33±20.97)U/L]。结论N-甲基葡胺可替代AMP或DEA作为磷酸化受体缓冲液用于临床血清ALP活性的常规测定。     

依据NCCLS EP9-A2对不同生化仪测定血糖结果的偏倚评估

【目的】依据NCCLS EP9-A2文件对不同系列两台全自动生化分析仪进行比对偏差评估。【方法】选取临床标本40份血样,分别用TBA-120和AU-400型全自动生化分析仪同时测定标本血糖含量,共测定5d,分析离散点、计算线性方程和相关系数,对其进行偏倚评估。【结果】离群值分析：方法内4倍的平均绝对差值均小于1,双份差值没有超出可接受限,无明显离散;实验方法均值与比较方法均值相关性Y=1．004X=0．0065,r^2=0．9996;80个实验方法结果与比较方法均值相关性。Y=1．0093X=0．0698,r^2=0．9987。两种方法结果线性良好、均高度相关;两种方法回归方程为Y=0．011＋0．9954X,r=0．9993≥0．975,比较方法取值适合;两台仪器在血糖医学决定水平2．80mmol／L、6．66mmol／L、10．0mmol／L处的预期偏倚及预期偏倚95％可信区间均小于CLIA88允许误差的二分之一。【结论】TBA-120和AU-400型全自动生化分析仪同时测定血糖结果基本一致,同一实验室检测结果出具检验报告差异性可被临床接受。     

两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估

目的以高效液相色谱法作为参考方法,对免疫透射比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）水平的正确度进行评估。方法分别应用丽珠试剂股份有限公司生产的免疫透射比浊法试剂与美国BIO-RAD公司生产的高效液相色谱法试剂,对200例不同程度糖尿病患者与健康人的临床血液标本的HbA1c水平进行盲法平行测定,并对结果进行比较分析。结果本批标本测定结果中最高值为13.7%,最低值为4.5%,无须剔除的离群值。两种检测方法经统计学分析,计算出其相关性系数（r）=0.997 0,组内相关系数（ICC）=0.996 6,拟合的直线回归方程Y=0.999 8 X-0.017 8,r2=0.993 2。结论免疫透射比浊法测定HbA1c的结果与高效液相色谱法相比具有很好的相关性和一致性,且因前种方法无须特殊的仪器设备及其相对较低的试剂成本而更适合在广大基层医院推广应用。     

用双位点单抗免疫酶法测定CK—MB质量

应用免疫单抗ＥＬＩＳＡ法测定ＣＫ－ＭＢ的质量，与免疫抑制法及电泳法进行了比较，其准确性和精密性均符合临床要求。急性心肌梗塞（ＡＭＩ）２５份血标本测定结果与免疫抑制法相关方程为Ｙ＝１．０７７Ｘ－４．３，ｒ＝０．９９６，免疫酶法比免疫抑制法更具有特异性。