盐酸氨溴索注射液配伍稳定性文献分析

目的根据临床应用过程中盐酸氨溴索注射液与各种常用药物联合应用引起的配伍禁忌的文献报告,分析氨溴索注射液的配伍稳定性。方法通过中国医院知识仓库(简称CHKD)收集1994~2011年临床资料,进行总汇、分析。结果检索得到54篇有关氨溴索注射液配伍文献报道,有关配伍药物共47个药品。盐酸氨溴索注射液与部分常用抗感染药(主要为头孢类)、中药注射液、甲强龙、奥美拉唑、泮托拉唑、呋塞米注射液等药品伍用,均会引起变色、沉淀等现象,提示临床应用中存在配伍禁忌,与各种大输液、果糖、氯化钾注射液、克林霉素磷酸酯、加替沙星注射液、维生素B6等药品伍用,性状含量稳定,宜配伍。结论盐酸氨溴索注射液经常与各种药物同时使用,已经明确存在配伍禁忌的应避免在同一瓶输液中配伍。     

注射用奥美拉唑钠变色因素分析及临床使用注意事项

目的分析注射用奥美拉唑钠变色因素,提出临床使用中的注意事项。方法对奥美拉唑钠的化学结构和临床使用中不规范因素进行分析。结果注射用奥美拉唑钠临床使用中出现变色现象,其一奥美拉唑钠的化学结构因素影响,其二临床使用中不规范因素影响。结论临床使用中医护人员应高度重视,认真阅读说明书并严格按说明书使用,出现异常及时报告;建议药品生产企业注意加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究,修改完善药品说明书相关内容。     

浅谈奥美拉唑注射液变色原因及防范措施

奥美拉唑系质子泵抑制剂，具有磺酰基苯并咪唑化学结构，稳定性受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响，特别是在酸性条件时，奥美拉唑化学结构易发生变化，出现聚合和变色现象．在临床使用过程中发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色现象，笔者根据其药品说明书及变色情况，分析变色原因大致有以下4种情况。     

盐酸氨溴索不良反应8例

［摘要］目的分析盐酸氨溴索所致不良反应,为临床用药提供警示。方法调查2005年9月～2009年8月药品不良反应中心收集的关于盐酸氨溴索不良反应报告,并进行分类统计、分析。结果盐酸氨溴索引起的不良反应一般症状较轻,主要表现为皮疹、瘙痒等变态反应,但也有致药物热等严重不良反应。结论应重视盐酸氨溴索相关不良反应,确保安全、合理用药。     

谁该对药品不良反应负责 药企、医疗机构、监管部门应各司其职,药品不良反应监测不能“缺位”

药品不良反应不可避免,拜斯亭、息斯敏、万络等药品不良反应事件屡屡发生——今年以来,临床上接连发生了几起严重的、突发性群体药品不良事件,“齐二药”的亮菌甲素注射液、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗),临床上患者出现了严重的、突发性群体反应,一时间媒体纷纷报道,公众对此关注与日俱增。事实证明,这两起均为药品质量问题所致的药品不良事件。国家相关部门已对这两起不良事件做出严肃处理。这两起不良事件,也引发人们对药品不良反应责任归属的更多思考。不良事件发生可以根据事件性质追究相关责任人…     

大剂量青霉素钠治疗神经梅毒的药学监护

目的:探讨对大剂量青霉素钠治疗的神经梅毒患者进行药学监护的内容和模式。方法:以1例吉海反应和2例其他药品不良反应(ADR)的药学监护为例,总结临床药师在大剂量青霉素钠治疗神经梅毒过程中的药学服务内容:设计药学监护表、对吉海反应与药物过敏反应的鉴别及处理、对大剂量青霉素钠所致其他ADR的观察与评估、对常见药物相互作用的警惕与监护等。结果与结论:临床药师为大剂量青霉素钠治疗提供合理化的建议,从一定程度上保障了药物在临床使用过程中安全、合理和有效。     

充分发挥临床药师在ADR监测中的作用

药品不良反应 (AdverseDrugReaction ,ADR )主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。上世纪 6 0年代出现了“反应停”事件以后 ,欧美等发达国家开始重视ADR监测工作。同时 ,在美国的高等院校中也增设了临床药学的相关课程 ,培养了一批临床药师。这些临床药师参与临床治疗 ,与临床医师共同制定给药方案 ,以达到最佳的治疗效果和减少ADR的发生。上世纪 80年代 ,在我国各大医院普遍开展了临床药学工作 ,医学院校增设临床药学的课程 ,开始着重培养临床药师。我国 1988年在部分省市开始药品不良反应试点…     

注射剂溶媒选择与说明书不符致医患矛盾3例分析

目的探讨药物溶媒选择与药品说明书不符致医患矛盾的处理,为医院多学科处理医患矛盾提供参考。方法对于注射用奥美拉唑钠、注射用丙氨酰谷氨酰胺及胺碘酮注射液3种药物因为稀释溶媒与药品说明书不符所引起医患矛盾进行了分析,药师发挥了在处理此类纠纷方面的积极作用。结果通过药师的药学服务和用药宣教工作,医患矛盾得以化解。结论医院应发挥药师专业技术特长,开展合理用药的药学服务工作,减少因不合理用药和药物配伍不当引起的医患矛盾和医患纠纷。     

盐酸氨溴索注射剂配伍禁忌的文献研究

目的探讨盐酸氨溴索注射剂在临床应用中的配伍禁忌,以指导临床合理用药。方法检索2005～2011年国内医药期刊报道的盐酸氨溴索注射剂的配伍禁忌,按相关药品的分类进行总结、分析。结果盐酸氨溴索注射剂与多种药物存在配伍禁忌,尤其是呼吸科的一些常用药物。结论应注意盐酸氨溴索注射剂的配伍禁忌,以避免临床不良事件的发生。     

谁该对药品不良反应负责 药企、医疗机构、监管部门应各司其职，药品不良反应监测不能“缺位”

今年以来，临床上接连发生了几起严重的、突发性群体药品不良事件，“齐二药”的亮菌甲素注射液、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名为欣弗），临床上患者出现了严重的、突发性群体反应，一时间媒体纷纷报道，公众对此关注与日俱增。事实证明，这两起均为药品质量问题所致的药品不良事件。国家相关部门已对这两起不良事件做出严肃处理。这两起不良事件，也引发人们对药品不良反应责任归属的更多思考。不良事件发生可以根据事件性质追究相关责任人的责任，然而，合格药品在正常用法用量下发生药品不良反应的责任归咎何处？     

钙、镁离子对注射用奥美拉唑钠溶液质量影响的考察

目的:考察注射用奥美拉唑钠溶液在二价钙、镁离子(Ca2+、Mg2+)作用下的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠溶液在不同浓度的Ca2+、Mg2+作用下不同时间内的含量变化,并观察颜色变化。结果:随时间延长奥美拉唑钠迅速分解,且随浓度增加,加入Mg2+的出现颜色变化,无降解产物;加入Ca2+的也有颜色变化,并有白色沉淀产生。结论:Ca2+、Mg2+对该制剂稳定性有很大影响。     

雷帕霉素口服液的测定与稳定性研究

以油酸聚乙二醇甘油酯为表面活性剂，制备了雷帕霉素口服液。分别采用HPLC和WHPLC-MS法测定制剂中雷帕霉素的含量及有关物质。按照药典要求检查口服液的颜色和澄清度，并考察其稳定性。结果表明所制备的雷帕霉素口服液质量稳定。     

注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的稳定性研究

目的：研究注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的配伍稳定性。方法：参考临床常用质量浓度,配制头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液配伍溶液,再取该配伍溶液分别与不同体积的奥美拉唑钠溶液配伍。于0,0.5,1,2,3,4,5,6 h观察各配伍液的外观性状变化,测定pH值和不溶性微粒数,并采用HPLC法测定各配伍液头孢孟多酯钠的相对百分含量。结果：头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液的配伍液在6 h 内外观无明显变化,与不同体积奥美拉唑钠配伍的配伍液随时间延长出现不同颜色的浑浊,在6 h内各配伍液中不溶性微粒数均符合规定,头孢孟多酯钠的相对百分含量略有下降。结论：在临床上,若注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠静滴联用时,最好在两者之间先用0.9%氯化钠注射液清洗输液管道,完毕后再输注另一种药物,或者不将两者连续使用。     

注射用奥美拉唑钠与维生素B_6注射液配伍的稳定性考察

目的：考察注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液配伍的稳定性。方法：模拟临床用药,采用0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液作为注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液的溶剂进行配伍,观察在室温（30℃）条件下放置4 h内不同时间点2种混合配伍溶液的外观、澄明度和pH值变化,并通过高效液相色谱（HPLC）法检测不同时间点混合配伍溶液中主要成分奥美拉唑钠的含量变化。结果：在室温（30℃）条件下,2种药物配伍后外观、澄明度发生明显的变化,且4 h内2种混合配伍溶液中主要成分奥美拉唑钠的含量明显降低。结论：注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液存在配伍禁忌,《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》中关于注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液可配伍标注的准确性值得商榷。     

注射用奥美拉唑钠与奥硝唑、维生素B6和左氧氟沙星的配伍禁忌

目的：研究注射用奥美拉唑钠分别与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星注射液混合后的稳定性。方法：观察上述混合溶液的外观,按《中华人民共和国药典》2010版二部pH值测定法测定溶液的pH值,用HPLC法测定上述混合液的含量。结果：奥美拉唑钠在酸性环境（pH〈6.0）中不稳定,与pH值较低的上述4种注射液混合后,产生棕色至灰褐色沉淀,含量下降。结论：奥美拉唑钠输液时禁止与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等pH值较低的注射液混合。联合应用时,应分开输液途径或两种输液间用0.9%氯化钠注射液冲管。     

注射用奥美拉唑钠与果糖注射液配伍禁忌研究

目的研究注射用奥关拉唑钠与果糖注射液配伍后溶液稳定性,判定两者之间是否存在配伍禁忌。方法将注射用奥美拉唑钠分别与0．9％氯化钠注射液、果糖注射液配伍,常温下观察不同时间点溶液的颜色、澄清度及pH值。结果注射用奥美拉唑钠与0．9％氯化钠注射液配伍后能保持澄明无色,与果糖注射液配伍后出现颜色及澄清度改变。结论注射用奥关拉唑钠与果糖注射液存在配伍禁忌,不能配伍使用。     

氟罗沙星注射液与抗感染中药注射液配伍的稳定性

目的：研究氟罗沙星注射液与3种抗感染中药注射液配伍的稳定性。方法：考察溶液配伍前后的外观色泽、微粒数、pH值等变化情况，并采用HPLC法考察配伍液中氟罗沙星的稳定性。结果：氟罗沙星注射液与穿琥宁粉针剂配伍后溶液出现白色浑浊，并有沉淀析出；与双黄连注射液配伍后溶液呈轻微浑浊；与鱼腥草注射液配伍后12h内溶液澄明，外观色泽、微粒数和pH值均无明显变化，配伍液中氟罗沙星经HPLC测定含量稳定。结论：氟罗沙星注射液不宜与穿琥宁粉针、双黄连注射液配伍，与鱼腥草注射液配伍其含量稳定。     

Quantification of omeprazole degradation by enteric coating polymers: an UV-VIS spectroscopy study

The aim of this study was to investigate the degradation of the acid-labile proton-pump-inhibitor omeprazole in organic polymer solutions and aqueous dispersions of enteric coating polymers by UV spectroscopy. Furthermore, data were compared with those obtained in a previous HPLC study. For comparative purposes the cationic Eudragit RS 100 and the monomeric acid acetic acid were included in this study. The discolorations of degraded omeprazole solutions were analysed by VIS spectroscopy. UV-VIS spectra were recorded after preparation of the solutions and after 180 min of storage. The change of absorption was calculated as the difference of the absorption values at 305 nm. Degradation of omeprazole depends on the amount of acidic groups in the polymer structure. This decomposition manifests itself in a shifting of the absorption maximum to lower wavelengths and a decrease of absorption intensity. UV-VIS spectroscopy was used to determine the extent of degradation induced by enteric polymers. A good correlation of these results with previous HPLC data was found when excluding UV absorbing polymers. Nevertheless, values obtained by UV-VIS spectroscopy were always lower than those obtained by HPLC. For evaluation of the discoloration of degraded omeprazole solutions, VIS spectroscopy is a simple and fast method.     

奥美拉唑钠在木糖醇注射液中的稳定性考察

目的考察注射用奥美拉唑钠与木糖醇注射液配伍后的稳定性。方法用高效液相色谱法考察配伍前后奥美拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果注射用奥美拉唑钠与木糖醇注射液配伍后4 h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论注射用奥美拉唑钠与木糖醇注射液配伍后4 h内稳定。     

不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察

目的:研究注射用奥美拉唑钠在7种溶剂中的配伍稳定性。方法:将40 mg奥美拉唑加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖、5%碳酸氢钠溶液、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液中,用高效液相色谱法测定配伍后的奥美拉唑钠的含量,并测定其pH值及观察液体变化,观察温度对0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中奥美拉唑钠颜色的影响。结果:注射用奥美拉唑钠与7种溶剂配伍后,其中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1 h内未出现颜色的变化,但放置3 h后5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液的液体由无色变为淡黄色,而果糖、10%葡萄糖酸钙及25%硫酸镁溶液30 min后即出现了颜色的变化以及沉淀。在37℃下,5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1 h内就出现了颜色变化。结论:奥美拉唑钠可以与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍,其中以0.9%氯化钠注射液最佳,但与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍要注意温度以低于25℃为宜,放置时间不宜超过2 h,而果糖、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液与奥美拉唑钠配伍禁忌。