吴藿降压滴丸与片剂的体外溶出比较研究

目的 测定吴藿降压滴丸及其片剂中淫羊藿苷的溶出曲线,并比较两者的溶出差异.方法 采用紫外分光光度法在270 nm处测定吴藿降压滴丸及片剂中的淫羊藿苷的体外溶出量和溶出速度.结果 吴藿降压滴丸和片剂中淫羊藿苷的Td分别为6.68、44.51 min;溶出量滴丸为99.0%,片剂为94.0%.结论 淫羊藿苷在滴丸剂中的溶出量和溶出速度优于片剂,选择滴丸剂型较好.     

星点设计-效应面法优化水飞蓟素滴丸的制备工艺

目的采用固体分散技术将水飞蓟素制成滴丸,以增加其溶出速度,提高生物利用度。以星点设计-效应面优化法对制备工艺进行优化,筛选最佳处方。方法以Po loxam er 188的用量及药物的质量分数为考察因素,崩散时间以及一定时间的溶出度为指标,采用多元线性回归及二次和三次多项式拟合建立指标与考察因素之间的数学关系,根据最佳数学模型描绘效应面,再根据效应面优选最佳条件。结果三次多项式是描述指标与因素之间的最佳模型,r=0.998。最佳处方滴丸的崩散时间及溶出度的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。60 m in溶出度为普通片剂的19倍。结论水飞蓟素制成滴丸后溶出速度显著提高,星点设计-效应面优化法可以很好地应用于处方筛选。     

提高黄豆苷元片溶出度的工艺研究

用不同比例分散物和一定的辅料直接混合压片制成黄豆苷元片，其溶出度随分散物比例不同而不同，分散物比例为1：9时，其溶出度高达90％以上，含量检查合格。并考察了片剂的崩解度及硬度，发现分散物比例对工艺过程及片剂崩解和硬度有一定影响。     

异黄酮苷元滴丸和片剂在大鼠体内的相对生物利用度研究

目的研究异黄酮苷元滴丸和片剂的药动学及相对生物利用度。方法以SD大鼠为实验动物,采用高效液相色谱法测定异黄酮苷元滴丸和片剂单剂量灌胃给药后大鼠的血药浓度变化。用3P97软件进行药代动力学数据处理,计算分析药代动力学参数和相对生物利用度。结果异黄酮苷元滴丸：AUC为46.30μg·min·mL^-1,cmax为0.89μg·mL^-1,tmax为18.03 min;片剂：AUC为36.01μg·min.mL^-1,cmax为0.41μg·mL^-1,tmax为31.43 min,滴丸相对于片剂的相对生物利用度为128%。结论异黄酮苷元滴丸、片剂均符合一室模型,滴丸较片剂具有较高的生物利用度。本研究为异黄酮苷元滴丸研制提供了一定的依据。     

枸橼酸他莫昔芬千法与湿法制粒制备片剂的溶出度比较

他莫昔芬作为抗肿瘤药物临床应用广泛，不同工艺制备的他莫昔芬片剂的溶出度又不同，工艺流程对片剂的溶出度影响很大，影响了生物利用度。本用枸橼酸他莫昔芬作为主要原料，通过干法制粒压片与湿法制粒压片制备的片剂进行溶出度的实验，观察两种工艺流程制备的片剂不同的溶出度。     

芪参益气滴丸及其组成中药抗缺血再灌注损伤的研究进展

目的:了解芪参益气滴丸临床和实验研究概况,为深入研究该方作用机制提供借鉴。方法:检索芪参益气滴丸的临床和实验文献,以及芪参益气滴丸组成中药对心肌缺血再灌注损伤作用的文献,归纳总结芪参益气滴丸主要临床作用及可能的药理机制与配伍规律。结果:芪参益气滴丸临床主要应用于多种心血管疾病的治疗,并获得较好的临床疗效,少量报道应用于特发性肺纤维化、慢性乙型肝炎等治疗;药理机制的研究主要集中在以急性心肌缺血为动物模型进行研究;芪参益气滴丸4味配伍中药单独应用对心肌缺血再灌注损伤模型均有一定影响,并有一些相似的分子生物学机制。结论:芪参益气滴丸临床对多种心血管疾病确有疗效,其作用机制研究也取得了一定进展,但仍有很多不确定的地方需要深入研究。     

银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊体外溶出度比较研究

目的 建立银黄滴丸的溶出度测定方法,并比较银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊在胃肠道中溶出吸收的差异。方法 应用溶出度测定法,以200 mL水为溶剂,转速为55 r/min,依法操作,测定银黄滴丸中黄芩苷和绿原酸的溶出度,并与其他两种制剂比较。结果 银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊中,银黄滴丸体外溶出速率较快,且能达到最大溶出率。结论 本实验建立了银黄滴丸溶出度的测定方法,且3种制剂中银黄滴丸溶出速率快,有利于机体对药物的充分吸收,生物利用度高,临床疗效更加突出。     

头孢羟氨苄片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定，为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度，将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和B差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂，临床可根据治疗需要选择不同剂型。     

吡罗昔康PEG固体分散体中载体组成与制剂的体内外特性

本文报道以成分不同的PEG为载体制成吡罗昔康(PIR)固体分散体(Sd)制剂,与片剂相比,体内外特性存在着显著性差异。Sd用红外光谱、X射线衍射光谱加以证明,由Sd制成两种滴丸DⅠ、DⅡ,用转篮法测定了体外释药速度。用HPLC法测定了家兔的吸收速度。以PEG 4000与1000为混合载体制备的滴丸DⅠ,其体外释药速度远较单纯PEG 4000为载体的滴丸DⅡ为快,两者的T_(50)相差6.4倍。家兔吸收试验中,两种滴丸的T_m相差为6.5倍,与体外释药速度倍数十分吻合。进一步测定了滴丸DⅠ在8名志愿者的体内血药浓度,结果表明,DⅠ的T_m及K_α远较片剂快,而C_m AUC和片剂相近。     

苍耳子鼻炎滴丸治疗慢性鼻-鼻窦炎的疗效观察

目的:观察长期应用苍耳子鼻炎滴丸治疗无局部解剖结构异常的慢性鼻-鼻窦炎的临床效果。方法:选取2011年9月至2013年3月来济南军区第153中心医院就诊的慢性鼻-鼻窦炎患者98例,随机分为治疗组和对照组,各49例,两组均常规采用糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻,治疗组加用苍耳子鼻炎滴丸口服;对照组加用罗红霉素肠溶胶囊口服,治疗结束后3个月根据症状、体征及CT检查进行主客观综合评价。结果:治疗组总有效率为91.84%;对照组总有效率为73.47%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:应用苍耳子鼻炎滴丸治疗慢性鼻-鼻窦炎临床疗效显著。     

三七不同剂型崩解时限的测定

测定了三七片、三七胶囊、三七滴丸在解质水及模拟胃液中的崩解时限。结果表明：在两种溶液２中，三七胶囊和三七滴丸的崩解时限无显著性差异，而与三七片的差异极显著。三种剂型的崩解时限以胶囊崩解最快，滴丸次之，片剂最慢。     

不同市售甲硝唑片剂的溶出度比较

目的对不同市售甲硝唑片剂进行溶出度比较。方法按2000版中国药典溶出度方法(第一法)，用紫外分光光度法测定其含量，测定波长为277nm。结果不同厂家的片剂30min时的平均溶出度分别为96．59％，96．32％，95．38％。结论不同厂家甲硝唑片剂的溶出度均符合2000版中国药典的要求。     

新型药用辅料对复方丹参片药剂学性质及溶出性能的影响

 目的 考察微晶纤维素、交联聚维酮及微粉硅胶等新型辅料的应用对复方丹参片药剂学性质的影响。方法 以片剂硬度、崩解时间和可压性为指标,比较不同的填充剂、崩解剂对复方丹参片药剂学性质的影响;并对采用新辅料制备的片剂与原薄膜衣片中丹参酮ⅡA的溶出度进行比较。结果 应用新辅料可显著加速复方丹参片的崩解和丹参酮ⅡA的溶出速率。结论 新辅料可以改善复方丹参片的崩解和丹参酮ⅡA的溶出,对加快中药制剂(traditional Chinesemedicine,TCM)的起效时间可能起到一定的促进作用,但对其生物药剂学性质和疗效的影响仍待进一步研究。     

高效灰黄霉素滴丸治疗97例头癣体癣足癣的观察报告

我国西南制药三厂,在无产阶级革命路线的指引下,本着毛主席“洋为中用”“推陈出新”的教导,应用国外固体分散技术加以创新,制成可供临床使用的滴丸新剂型——高效灰黄霉素滴丸.我们将此药应用于临床,共治97例,使用剂量为微粒片剂的一半,观察其疗效是否不低于全     

小青龙汤及制剂的质量控制研究进展

小青龙汤出白《伤寒论》，系张仲景所创辛温解表的经典方，由麻黄、桂枝、白芍、干姜、细辛、甘草、法半夏、五味子8味药组成，具有解表散寒、温肺化饮、止咳平喘等功效，主要用于外寒内饮证，临床上也用于治疗过敏性鼻炎、慢性及急性发作的支气管炎、支气管哮喘、老年性肺气肿等症。中医临床常采以饮片配方，制成汤剂服用。现代研究将小青龙汤制成片剂、口服液、胶囊及滴丸等多种剂型，现将小青龙汤及其制剂有关质量控制的研究进展综述如下。     

双黄连滴丸的最佳制备工艺和溶出时限检查

[目的]优选双黄连滴丸的最佳制备工艺并进行溶出时限检查。[方法]对双黄连滴丸的基质、基质与药物的比例、滴制温度、冷凝剂冷凝温度进行筛选,以溶出仪进行溶出时限检查。[结果]双黄连滴丸的最佳制备工艺为:以水溶性基质1作为基质,药物与基质配比为1∶2,滴制温度为70℃,冷凝剂的冷凝温度为0～5℃。双黄连滴丸在6 min内全部溶解。[结论]双黄连滴丸制备工艺合理,溶出时限满足要求。     

双黄连滴丸的最佳制备工艺和溶出时限检查*

[目的]优选双黄连滴丸的最佳制备工艺并进行溶出时限检查。[方法]对双黄连滴丸的基质、基质与药物的比例、滴制温度、冷凝剂冷凝温度进行筛选,以溶出仪进行溶出时限检查。[结果]双黄连滴丸的最佳制备工艺为：以水溶性基质1作为基质,药物与基质配比为1∶2,滴制温度为70℃,冷凝剂的冷凝温度为0～5℃。双黄连滴丸在6 min内全部溶解。[结论]双黄连滴丸制备工艺合理,溶出时限满足要求。     

氧氟沙星胶囊剂与片剂溶出度考察

[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度，按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度，并对溶出参数（T50、Td、m）进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数（T50、Td）有显差异（0．01＜P＜0．05）；不同厂家片剂的溶出参数（T50、Td）有极显差异（P＜0．01），B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数（T50、Td）除与个别厂片剂无显差异（P＞0．05）外，与其它各厂片剂有极显差异（P＜0．01）。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快，且都符合规定，个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察，以控制其质量。     

奥氮平自制片处方工艺与溶出度研究

[目的]研究奥氮平片剂的处方工艺,比较自制片剂与原研药片剂的溶出度,为奥氮平临床应用提供依据。[方法]采用紫外分光光度法,根据辅料相容性结果,将辅料的用量作为考察因素,分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂及包衣对奥氮平片溶出度的影响,计算累积溶出百分率,筛选出奥氮平片处方中辅料的最佳配比。[结果]以质量分数为51%的乳糖为稀释剂、质量分数为40%的微晶纤维素为干黏合剂、质量分数为6%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液为黏合剂、质量分数为5%的低取代羟丙基纤维素为崩解剂、质量分数为0.5%的硬脂酸镁为润滑剂,以欧伦包衣预混液为包衣材料,自制的奥氮平片溶出度符合《中国药典》(2015版)的规定,其溶出曲线与原研药片剂基本相同。[结论]自制的奥氮平片外观优良、硬度适中,溶出性能与原研药相似,且工艺简单,达到了设计要求。     

鼻舒滴丸治疗急性鼻炎的临床疗效观察

目的 初步评价鼻舒滴丸治疗急性鼻炎(外感风寒肺经郁热证)的临床疗效及安全性.方法 采用随机双盲双模拟的方法将48例急性鼻炎患者分为治疗组24例、对照组24例.治疗组予鼻舒滴丸及通窍鼻炎片模拟片,对照组予通窍鼻炎片及鼻舒滴丸模拟滴丸,两组均连续口服药物4 d.结果 两组总有效率均为100.00%,两组患者的不良反应均轻微,两组间比较无显著差异.结论 鼻舒滴丸治疗急性鼻炎具有满意的临床疗效和安全性.