硫酸庆大霉素缓释片含量测定方法探讨

目的:筛选硫酸庆大霉素缓释片含量测定中的样品处理方法。方法:针对缓释片制备工艺特性,对以4种方法处理同一样品后的含量测定结果进行比较,方法1采用《中国药典》方法,方法2、方法3增加不同溶解时间,方法4在方法3的基础上进行了研磨处理。结果:与标示值比较,4种方法测定值接近度为方法4>方法3>方法2>方法1,其中方法1、方法4的平均回收率分别为91.1%(RSD=1.46%)、99.8%(RSD=0.74%)。结论:方法4中的样品处理方法较好,更适合该缓释片的含量测定。     

药品微生物计数方法及方法适用性探讨

目的：探讨药品微生物计数方法及方法适用性试验,加强对方法适用性试验的理解。方法：分别从检验方法的选择、方法确认、中药制剂的特殊性以及实验过程等方面分析计数方法适用性试验。结果：药品微生物计数方法适用性试验必不可少,检验部门尚存在不足。结论：相关部门应重视微生物计数方法适用性,提高人员专业素质,加强质量控制。     

分析方法确认内容介绍

方法确认是药品检验机构在采用药典方法或者法定方法进行检验时必不可少的一个环节。通过合适的方法确认,证明检验人员有能力操作药典方法或法定方法以及证明方法对品种的适用性。目前国内各药品检验所对方法确认的理解不同,做法也不一致。本文根据我国药品检验实际工作内容,结合国际最新指导原则,阐述了药品检验方法确认的概念,给出了药检工作中最常使用的三类检测方法确认需要进行的具体内容,为日常检验工作提供指导。     

评价方法对临床医师用药行为的影响探讨

目的用不同的评价方法对临床医师用药行为进行分析,考察并比较效果,针对性的进行干预。方法每月同时以自订的方法(方法一)和(方法二)与指定的《处方管理办法》(方法三)进行同期比较,行政部门可根据评价结果干预临床医师的用药行为,对比三种方法各自指标数据的变化情况。结果方法一中,除了介入治疗抗菌药物预防使用率斜率无太大变化,其他问题都有较大斜率的下降趋势;方法二中,所有不合理问题数都有较大斜率的下降趋势;方法三中,除抗菌药物处方率的斜率的下降趋势外,其他指标均有小斜率的上升趋势。结论方法一、方法二的评价及干预效果较方法三明显。     

浅静脉留置针置管方法的改良

目的:探讨静脉留置针置管方法。方法:采用随机抽样的方法将600例患者分为两组,即实验组300例采用改良后的置管方法,对照组300例采用传统的置管方法,比较两种静脉留置针哪种更适宜临床。结果:改良后置管方法成功率98%,高于传统置管方法86%。结论:采用改良的置管方法能为患者减轻痛苦,保护静脉,同时也减轻护士的工作量,提高工作效率,优于传统的置管方法。     

肚液散的制备及微生物限量控制方法与成本的探讨

目的探讨肚液散的制备及微生物限量控制方法与成本。方法对3种制备方法成品的微生物限量和成本比较,筛选成本最低、制剂安全稳定的制备方法。结果3种制备方法成品的微生物限度检测结果均在国家规定的范围内,三者的细菌总数差异意义不大,方法3灭菌成本最低。结论方法3灭菌成本最低,制剂性质稳定,安全可靠。     

皮下注射粒细胞集落刺激因子的新方法

目的对注射皮下注射粒细胞集落刺激因子的两种方法进行比较,选择最佳的注射方法。方法选取40例病人,分两组分别采取不同的注射方法,观察乳头处的药液存有量和注射后局部外渗发生率。结果新的注射方法乳头处存有的药液量平均值为0.04±0.01ml,常规注射方法乳头处存有的药液量为0.1±0.01ml;外渗发生率新的方法为5.6%,常规方法为23%。结论新的注射方法能够充分的发挥药物的疗效,避免了最大限度的药液损失。     

药品检验中非标方法应用的实践

非标方法即非标准方法,它可以是实验室自行制定的方法,超出其预定范围使用的标准方法、经过扩充和更改的标准方法,也可以是知名的技术组织或有关科学著作、期刊公布的或由设备制造商指定的方法中选择的合适的方法。标准方法和非标准方法是在药品管理法和实验室资质认定评审准则中规定的药品检验可以选用的两类方法。     

硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法改进

目的改进硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法。方法滤除辅料,利用指示剂控制酸度。结果改进方法的含量测定结果稳定,操作过程严谨,滴定终点明显,准确性高。结论改进方法方便、准确,可作为替代方法。     

毒鼠强毒理学及其中毒解救方法研究进展

目的了解毒鼠强的中毒机理,解毒方法。方法对有关的文献中毒鼠强急性中毒及抢救治疗方法进行综述。结果洗胃,净化血液,二巯基丙磺酸钠,维生素B6等方法可以有效的解毒。结论采用药物的综合利用,是有效的解除毒鼠强的方法。     

方法满足预期用途的评估指标和标准探讨

目的:系统阐述关于方法能力的评估指标及其标准,为科学、多角度地评估方法能力提供参考。方法:结合生物活性检测方法验证特点,从各指标的定义、计算公式、用途及意义入手,论述5种新评估方法满足预期用途的能力指标及其判定标准。结果:用来判断方法满足预期用途的新方法能力指标有：(1)方法的总分析误差(TAE);(2)报告值的预测区间(RVPI)和容忍区间(RVTI);(3)方法能力指数(MCI)和方法误判率(MMJP)。5个指标从不同角度提供了方法能力的量化评估,为药品开发者和监管者衡量方法能力提供更直观的评估指标。结论:利用严谨的方法验证获得的实验数据集和统计技术,可以获得更多直接并易于理解的方法能力评估指标;这些指标不仅丰富方法的属性集,而且可对方法有更深入的理解。     

病理学教学切片染色方法的改进

目的解决病理教学切片因染色方法而出现褪色的问题。方法对传统的HE染色染液的配制方法和染色方法进行改良。结果 HE染色方法改良后切片色彩鲜艳,对比度清晰。结论改良后的染色方法效果良好,避免教学切片短时间内因染色方法的问题而出现褪色的现象,延长了使用周期,很多年后仍能用于教学。     

空气污染与健康关系的时间序列研究中序列分解方法比较

目的:比较不同的时间序列分解方法在空气污染与健康关系研究中序列分解的效果,为利用时间序列方法研究研究空气污染与健康关系提供参考。方法:收集广州市1995¹999年市区最大5间大型综合性医院每日总呼吸系统疾病入院总数,利用广义线性函数、状态空间、Bayes方法、小波、小波包等5种方法进行序列分解,采用调整序列图、残差谱密度图及残差均方对5种方法的结果进行评价,比较各方法的适用性。结果:5种方法调整后序列谱密度图表明各残差都没有明显的长期趋势和长周期,状态空间方法与小波方法调整最彻底。广义线性函数与小波包方法调整后序列仍有120天左右的周期。各方法都能消除7天的周期,但Bayes方法内可能仍留有7天周期,不过不太明确。结论:结合对长期趋势、长周期与短周期的调整结果,状态空间方法与小波方法较优,除Bayes方法需进一步调整外,其他方法都可以接受。     

基于连续重新评估方法寻找药物的最大安全剂量

目的建立在药物临床试验阶段确定药物最大安全剂量的方法。方法利用连续重新评估的方法,充分利用已有的试验数据,及时更新有关参数,同时结合目前多元比较中很流行的小样本似然比率方法,从而得出最佳的答案。结果从模拟结果来看,该方法效果很好。结论目前使用的方法是根据事前的标准,由既定方法和计算公式得出药物的最大安全剂量,不能根据最新的试验数据及时调整模型参数,因此得到的结果往往不是最佳。本方法建立的确定药物最大安全剂量方法能够弥补这一缺点,更为准确。     

影响早期流产方法选择的相关因素调查

目的探讨早期妊娠流产方法选择的影响因素。方法对216例早孕妇女进行问卷调查,按照妇女自愿选择流产方法的不同,分为药物流产组,一般手术流产组和无痛人工流产组,分析选择不同方法的原因。结果在有同等机会选择流产方法时,多数年轻、未婚者选择药物流产,其中经济条件好的选择无痛人工流产,而经济条件较差者选择常规一般手术流产。结论妇女对流产方法的认识并不全面,在选择流产方法时涉及许多问题,医生应尽可能为妇女提供适宜方法。     

词汇学习的短语方法

这篇论文关注的是短语的功能,并试图对词汇学习得的短语方法进行介绍和分析。顾名思义,这种方法是通过短语学习单词,正式由于短语的重要性,本文才提出短语方法的概念。它的理论基础是语义场。为了证实短语方法的可行性,我们在40个非英语专业学生之间做了一个短语方法和含义方法的对比试验。结果是,短语方式比含义方法更有效。这意味着短语方法更实用并且更有意义。但是根据调查,其应用并不是非常成功。作者希望这样一种方法能够帮助语言学习者在词汇学习方面取得更大的进步。     

中药材中二氧化硫残留量测定方法比较

目的通过3种不同方法对中药材中二氧化硫残留量进行测定,比较分析3种检测方法的有效性及差异。方法采用蒸馏滴定法、酸碱滴定法以及FAIMS技术测定中药材中二氧化硫残留量,并进行统计学分析。结果对3种方法分别进行了方法学验证,其重复性和回收率均能达到检测要求。经统计分析,3种方法测得的结果之间有较高的相关性,均有统计学意义。FAIMS技术测得结果较高,分析可能与其碱液提取方法有关。结论 3种方法均可作为硫熏中药材及饮片二氧化硫残留量测定的有效方法。     

《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的比较

目的比较《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的异同,尝试建立新的含量均匀度检查法。方法采用计算机模拟随机抽样方法,绘制《中华人民共和国药典》含量均匀度检查法和ICH方法的抽样特性曲线,计算统计特性参数。通过比较2种方法的特征曲线与抽样特性参数,分析2种方法的优点和产生原因,提出ICH改进方法并计算ICH改进方法的抽样特性参数。结果《中华人民共和国药典》含量均匀度检查方法I、CH方法及ICH改进方法的批允许废品率、复试率、平均样本容量和争议区分别为9.4%、27.4%、15.5和15.0%;5.5%、69.6%、23.9和11.0%;5.5%、40.5%、18.1和11.0%。结论ICH改进方法优于ICH方法。     

A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量测定的中国药典方法与欧洲药典方法的比较

目的  比较检测A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量的中国药典（2015年版）方法（方法1）与欧洲药典（8.0版）方法（方法2）的差异,为今后的方法选择及进一步优化提供参考。方法  分别用方法1和方法2检测标准磷溶液和A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的磷含量,比较这2种方法的标准曲线、定量限、准确度、精密度、耐用性（溶液稳定性）的差异。 结果  方法1和方法2标准曲线的决定系数均值分别为0.997 3和0.999 3,定量限分别为3.97和2.16 μg。检测同一批A群脑膜炎球菌多糖疫苗显示,磷含量检测结果的相对标准偏差,方法1和方法2分别为10.3%和7.6%;磷加样回收率,方法1为87.8%～113.1%,方法2为97.1～103.6%。分别将反应溶液放置0、30、60 min后开始比色,方法1和方法2每30 min吸光度升高均值分别为0.059和0.003。结论  2种方法均可用于A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量的检测。与方法1相比,方法2的标准曲线线性更佳、检测定量限更低、准确度和精密度更高、耐用性（溶液稳定性）更好。     

标本混合检测与逐份样品采用PCR双色荧光检测试剂检测结果比较

目的研究标本混合检测方案检测方法和逐份样品检测方法的检出率结果有无差异。方法采集5000份健康体检人员的肛拭子标本,分别使用混合检测方案检测方法和逐份样品检测方法,采用PCR双色荧光检测试剂检测肠道传染病菌,比较两种检测方法的检出率结果,同时分析两种方法的灵敏度和特异性。结果标本混合检测方案检测方法检出肠道传染病菌14份,阳性率0.24%,灵敏度为100%,特异性为99.98%,逐份标本检测方法检出肠道传染病菌16份,阳性率0.32%,灵敏度为100%,特异性为99.96%,两种检测方法的阳性检出率经配对χ^2检验,结果无显著性差异。结论提示在大批量标本检测中,可用标本混合检测方案检测方法替代逐份标本检测方法进行PCR检测。