《中华麻醉学杂志》随机对照临床试验文献方法学评价

《中华麻醉学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页人工检索《中华麻醉学杂志》1999-2003年中发表的临床治疗试验,艰据Cochrane中心手检指南对其中的RCT进行严格鉴定。结果：57期共刊登临床研究论文378篇,其中RCT221篇,占58．47％。结论：《中华麻醉学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加,但也存在一些问题,其质量仍有待提高。     

中国医学文献中病毒性肝炎的随机对照试验

目的:建立20年来中国有关病毒性肝炎治疗的随机对照试验(RCT)基线资料.方法:逐页手工检索9种医学杂志1978～1997年中发表的有关病毒性肝炎治疗性研究对照试验,从中鉴定RCT与对照临床试验(CCT).RCT与CCT的定义严格按照"Cochrane协作网手册1997"的标准执行.9种检索的杂志为:<中华传染病杂志>、<中华肝脏病杂志>、<中国中西医结合杂志>、<中华消化杂志>、<中华内科杂志>、<中华医学杂志>、<中医杂志>、<中西医结合肝病杂志>、<临床肝脏病杂志>.结果:从上述9种杂志共134卷1123期鉴定出有对照的病毒性肝炎临床试验共计454篇,RCT178篇;RCT所占比例为39.2%,其中,双盲RCT18篇(占10.1%).自1978年以来,按每5年段划分,RCT的比例逐渐增加,分别为:1978～1982年的15.4%(2/13)、1983～1987年26.2%(11/42)、1988～1992年40.4%(46/114)、1993～1997年41.8%(119/285).纳入研究的病毒性肝炎类型有甲型肝炎(5篇)、乙型(105篇)、丙型(10篇)、丁型(1篇)、戊型(2篇),其余59篇未分型,部分文献含2型或2型以上.研究的病毒性肝炎临床类型有急性(18)、慢性(119)、重型(10)、胆汁郁积型(2)肝炎,HBV携带者(5),乙肝相关的肝硬化(7)以及未分型.试验的药物构成为中医中药(48.3%)、西药(28.1%)和中西医结合(23.6%).结论:国内病毒性肝炎临床试验的质量随着临床流行病学知识的普及有所提高,肝炎的治疗仍需作出更大的努力,以从中医中药宝库中寻找有效的药物.     

有关疼痛治疗性研究文献的分析和评价

目的：评价疼痛治疗性研究文献中存在的方法学缺陷，分析随机对照试验(RCT)的质量，为提高临床科研水平提供信息。方法：手工检索1997～2001年发表在中华麻醉学杂志、临床麻醉学杂志和中国疼痛医学杂志上的有关疼痛治疗性研究的文献，对非RCT，分析文献中采用RCT和盲法的可行性；对RCT，分析其随机方法是否完善、是否有基线情况的报告。结果：检出302篇疼痛治疗性研究文献，其中RCT占81％(245／302)，无对照的研究中，39％(20／57)应该采用对照；采用盲法为17％(54／302)。245篇RCT中，除2篇外均未描述产生随机分配方案的方法，36篇提供了基线资料。结论：作为治疗性研究“金方案”的RCT的应用有了较大的提高，但仍然存在一定的缺陷和问题。作者在报告时应该向读者提供有关随机、对照、盲法、基线情况、样本估算等方面的详细信息，以便读者评价文献的真实性和可靠性，指导临床实践，同时提高临床科研的质量。     

新千年的祝词

新千年的第一春,我刊第6卷第1期与读者见面了.本刊编辑部谨向广大读者致以衷心的祝贺,也祝愿中国疼痛医学在新千年中有一个大的进步和发展.<中国疼痛医学杂志>虽然只有短短五年的历史,但从1999年底中国科技信息研究所发布的"1998年中国科技期刊引证报告”中已可看出,我刊的"影响因子”(反映科技论文被引用频次的一个指标)已经达到0.308.此数与中华医学杂志(0.576)和中华麻醉学杂志(0.421)等老刊物相比尚有一定距离     

《中国疼痛学杂志》随机对照临床试验文献评价

目的：了解我国疼痛治疗临床科研状况。方法：手检1995（创刊）～1999年中国疼痛学杂志,对中国疼痛学杂志中的临床研究论文进行分类及评价。结果：5卷17期共载临床研究论文220篇,其中随机对照试验83篇（37.7%）。结论：疼痛治疗领域临床研究数量较少,RCT质量仍有待进一步提高。     

主编寄语

<正>在2017年《中国疼痛医学杂志》23卷开篇之际,编辑部谨向广大作者、读者和编辑人员致以衷心的谢意,感谢你们长期以来对本刊的大力支持和热情帮助!据万方数据库统计,中国疼痛医学杂志2015年的影响因子为1.457,较上年(1.289)有较大提高,横向比较略低于中华医学杂志(1.477),稍高于中华麻醉学杂志(1.235)。我刊的基金论文比为0.41,较2014年(0.33)略有升高。2016年我刊基础与临床论著之比约为1:3。基础与临床结合的工作逐渐增多,这     

《中华医学杂志》20年随机对照试验文献的方法学评价

目的：评价《中华医学杂志》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量。方法：逐期逐页手工检索《中华医学杂志》1982—2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价。结果：近20年240期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献70篇,发表数量呈逐年增加趋势。正确使用随机分配方法的8篇,占11．4％,无1篇文献提到实施随机方案的隐藏。各试验选择了对照。16篇(22．9％)文献中显示采用盲法试验,并且75％都应用的双盲。结论：《中华医学杂志》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强。     

<上海针灸杂志>16年防治性临床随机对照研究文献方法学评价

背景:针灸作为有着自己独特理论指导的古老治疗手段已广泛运用于多种疾病的防治中,但是就其对某些疾病的疗效目前还有较大争论.而对临床疗效评价的最佳研究是公认的临床随机对照试验(RCT),故我们对国内针灸界中有影响的<上海针灸杂志>所发表的RCT文章进行了评价研究.目的:通过<上海针灸杂志>发表的有关防治性临床随机对照试验论文,了解目前临床科研设计的方法学现状.方法:按照EBM标准,对16年<上海针灸杂志>的全部防治性研究进行检索并评价RCTs研究的方法学质量.结果:RCT(140篇)和CCT(210篇)仅占防治性研究文章的18.89%,且质量存在问题.结论:严格防治性研究的设计和改进统计方法,对提高研究结果的真实性至关重要.     

随机对照临床试验文献方法学评价

目的通过检索<中国普外基础与临床杂志>中所有临床随机对照试验论文,了解目前普外医师临床科研设计的方法学现状.方法对<中国普外基础与临床杂志>1994年(创刊)-2000年中发表的临床研究文献进行逐页手检,严格筛选RCT和CCT,并对之进行评价.结果在七卷32期中共刊登临床研究论文252篇,其中RCT和CCT共22篇(8.7%).RCT/CCT文章1999年以后明显多于1999年以前.结论<中国普外基础与临床杂志>刊登的临床研究论文中RCT/CCT文章日益增多,说明普外医师的临床研究,已开始从经验医学向循证医学转变.     

川芎嗪治疗糖尿病周围神经病变的系统评价

目的评价川芎嗪(tetramethylpyrazine,TMP)治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)的疗效与安全性.方法计算机检索中国生物医学文献光盘数据库(1978～2003年3月)、中国中医药科技文献数据库(1980～2003年3月)、Medline(1970～2003年3月)、EMbase(1970～2003年3月)和Cochrane图书馆(2003年3期),手检<中医杂志>(1990～2002年)、<新医学>(1990～2002年)、<中国中西医结合杂志>(1990～2002年)和<中医药研究>(1990～2002年),收集以TMP为干预措施治疗DPN的随机对照试验(RCT),按Cochrane系统评价方法,由两位研究者独立地对符合纳入标准的试验进行资料提取,并进行研究方法的质量评估和对提取的有效数据进行Meta分析.结果有6个试验,共669例DPN患者符合纳入标准,但其方法学质量均较差.Meta分析结果显示,TMP治疗较西药治疗能明显改善患者肢体麻木和疼痛[OR合并=10.12,95%CI(6.70,15.28),P=0.000]以及腓神经和正中神经传导速度[WMD=4.28,95%CI(3.74,4.82),P=0.000;WMD=4.35,95%CI(3.89,4.32),P=0.000].仅有1个试验报道了TMP的不良反应,如头晕和头痛.结论TMP对治疗DPN可能有一定疗效,但由于尚缺乏高质量的RCT证据支持,TMP治疗DPN的疗效尚不能作出最后结论,还需进行更多高质量的RCT才能得出肯定性结论.     

《中国临床药理学杂志》随机对照临床试验文献方法学评价

目的：评价《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页人工检索《中国临床药理学杂志》1985（创刊）－2000年中发表的临床治疗试验，根据Cochrane中心手检指南对其中的RCT和CCT进行严格鉴定。结果：16卷68期共刊登临床研究论文166篇，其中RCT34篇，占20．5％，CCT95篇,57．2％。结论：《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加，但也存在一些问题，其质量仍有待提高。     

<江苏中医>随机对照临床治疗试验文献评价--1980～1998手检分析

目的：评价《江苏中医》从1980年至1998年间临床治疗试验中随机对照试验（RCT）的论文质量,并向中国Cochrane中心输送基线资料。方法：逐期逐页手工检索《江苏中医》1980年至1998年中发表的临床治疗性研究的对照试验。根据“国际Cochrane协作网工作手册1997“对RCT和临床对照试验（CCT）的定义严格鉴定RCT和CCT。结果：在19卷198期中共刊登临床试验论文2024篇,其中RCTs149篇（7.36%),盲法3篇（占RCTs的2.01%）,CCTs136篇（6.72%)。RCT论文呈逐年趋势。1990年以后高于1990年以前,尤以1995年以后为甚。结论：《江苏中医》刊登RCT论文呈逐年增加,但也存在一些问题,RCT样本量较小,且不规范,盲法采用率较低。RCT质量仍有待提高。     

《临床医学》16年随机对照试验文献的方法学评价

目的：评价《临床医学》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量.方法：逐期逐页手工检索《临床医学》1985-2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价.结果：近16年21卷136期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献338篇,半随机对照试验的治疗性文献170篇,发表数量呈逐年增加趋势.正确使用随机分配方法的13篇,占3.85%,无一篇文献提到实施随机方案的隐藏.各试验选择了对照.20篇（5.92%）文献中显示采用盲法试验,并且2.96%应用的双盲.结论：《临床医学》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强.     

眼科随机或半随机的临床实验与眼科杂志

目的：为了掌握眼科杂志中随机或半随机及前瞻性的临床试验研究的情况，我们手检了眼科7种主要杂志从创刊以来到1999年止的随机／半随机的临床前瞻性对照试验文献。方法：据循证医学中心的手检纳入标准，严格按其要求将随机或半随机分组的前瞻性同期临床对照试验纳入，并分为随机临床对照试验(RCT)，和半随机临床对照试验(CCT)。结果：7种杂志中中华眼科是50年创刊，其它6种杂志多是80年以后创刊，共发表文献21317篇，RCT和CCT共检出280篇，检出率1．31％，中华眼科杂志发表179期，文献7428篇，RCT和CCT共62篇，检出率0．84％。结论：眼科杂志中，50、60年代临床同期前瞻性的随机／半随机对照试验少，70～80年代逐年增多，90年以后更多。其它6种杂志也是RCT、CCT逐年增多。     

《中华男科学》随机对照临床治疗试验文献方法学评价

目的：评价《中华男科学》随机对照临床治疗试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中华男科学》2000～2004年发表的临床治疗试验文献,根据Cochrane中心手检指南对其中的RCF进行严格鉴定。结果：35期中共刊登临床治疗研究论著11篇,其中RCT30篇。结论：《中华男科学》随机对照临床治疗试验论文取得一定成绩,但存在一些问题,其质量仍有待提高。     

《中国实用眼科杂志》随机对照临床治疗试验文献方法学评价

目的：了解《中国实用眼科杂志》从1983年至2000年间随机对照临床治疗试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中国实用眼科杂志》1983－2000年中发表的对照试验论文，按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格鉴定。结果：在18卷194期中共刊登临床对照试验166篇（其中RC178篇，CCT8篇）。结论：《中国实用眼科杂志》刊登的临床随机对照试验论文逐年增多，但仍存在较多问题：没有做到真正的随机，试验组和对照组基线资料缺乏可比性，样本量太少，纳入、排除标准不明确，没有恰当的统计学分析。临床治疗试验的设计多采用RCT和盲法，并做到真正的随机。     

糖尿病及其并发症临床治疗试验10年文献评价

目的：评价国内医学文献中有关糖尿病及其并发症（以下简称糖尿病）临床治疗试验的质量,为改变和提高临床治疗试验水平提供依据。方法：选择7种中华系列杂志,用手工检索1990－1999年间发表的有关糖尿病临床治疗试验,共查69卷536期。各杂志文献分布为：中华内分泌杂志57篇（1994年缺）、中华内科杂志10篇、中华肾脏病杂志10篇、中华老年医学杂志7篇、中华眼科杂志4篇、中华儿科杂志4篇、中华医学杂志3篇。文献年度分布为：7、10、20、8、4、11、14、6、16、9。调查内容包括：治疗试验的设计类型、诊断标准、对象选择、疗效评定标准、随访情况、药物不良反应观察等。结果：7种杂志10年间共有95篇糖尿病临床治疗试验发表。治疗试验的设计类型分为：随机对照试验37篇占38．9％,非随机的对照试验16篇占16．8％,无试验对象选择有诊断标准的占50．6％,有明确纳入标准的占62．1％;盲法试验9篇,其中双盲试验5篇。试验对象选择有诊断标准的占50．6％,有明确纳入标准的占62．1％,有排除标准的占8．4％。55．8％（53／95）的治疗试验设立对照组,其中药物对照占37．7％,空白对照占30．2％,安慰剂对照占24．5％;23．2％有组间可比性。疗效评价标准多为自定标准96．8％。15．8％的试验有随访观察;44．2％报告了不良反应或作用。结论：从10年来有关糖尿病及其并发症的治疗试验来看,试验设计总体有待提高,高论证强度的RCT较少。只有采用论证强度高的RCT设计,才能客观、科学地评价药物及治疗措施的疗效。     

《中国中西医结合急救杂志》随机对照临床试验文献评价

目的：通过评价《中国中西医结合急救杂志》临床治疗试验中随机对照试验(RCT)的论文数量，了解中西医结合急救医学中科研设计的方法学现状，并向中国Cochrane中心输送基线资料。方法：对《中国中西医结合急救杂志》1994—2001年中发表的临床研究文献进行逐期逐页手工检索，并根据《国际Cochrane协作网工作手册1997》对RCT和临床对照试验(CCT)的定义严格鉴定RCT和CCT。结果：在8卷67期中共刊登临床试验论文1606篇，其中RCT文章618篇(38．48％)，CCT文章203篇(12．64％)，RCT论文比例呈逐年增加趋势，尤以1998年以后为甚，2000年比例甚至达到60．32％。结论：《中国中西医结合急救杂志》刊登RCT论文呈逐年增加，说明中西医结合急救医学已经逐渐从经验医学向循证医学转变。