查处添加违禁药物成分产品

为保障保健食品、化妆品消费安全,上海市食品药品监管部门按计划开展了市售保健食品、化妆品专项监督抽检。抽检结果显示,8种保健食品被检出含西布曲明、酚酞、西地那非、他达拉非、伐地那非等违禁成分,5种祛痘类化妆品被检出含有甲硝唑、氧氟沙星等抗茵药物成分。查获的违法保健食品、化妆品已被没收,经营违禁产品的单位已受到查处。     

市售化妆品铅含量检测分析

目的：了解市售化妆品中铅含量情况。方法：抽检市售化妆品105份，其中皮肤用化妆品75份，毛发用21份，特殊用9份，用国家标准方法进行铅含量检测，并进行对比分析。结果：105份化妆品铅含量小于国标最高限量，但有64．8％检出铅，特别是粉饼类和唇膏类铅含量明显高于其他类。结论：市售化妆品大部分检出铅，卫生监督部门应加强对生产企业的管理，以使化妆品中铅含量减少到最低程度。     

安徽省2013年化妆品监督抽验结果分析

目的：对安徽省市售宣称美白祛斑、染发类产品进行监督检验。方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）、《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》（国食药监[2011]96号）等标准对美白/祛斑类产品检测汞、氢醌、苯酚、丙烯酰胺的含量;按照GB/T 24800.12-2009对染发类产品检验间苯二胺的含量;并对检测结果进行统计分析。结果：染发类产品均未检出间苯二胺,合格率为100%;3批美白/祛斑类产品中丙烯酰胺含量超标,产品合格率为92.5%,值得进一步关注。结论：安徽省市售美白祛斑、染发类产品监督检验结果总体尚好,然而化妆品的毒性及致突变性不容忽视,建议进一步加强标准基础研究,提升化妆品安全性检测方法的可操作性。     

临沂市市售化妆品卫生状况调查

为了进一步了解市售化妆品的卫生状况 ,搞好化妆品卫生监督 ,确保消费者的健康 ,2 0 0 3年 8月我站对临沂市辖区内市售化妆品的卫生状况进行了调查。1　材料与方法随机采集临沂市区内的 119家经营和使用化妆品的单位进行标识、标签检查和卫生质量抽检。标识、标签依据GB2 96 3— 1995《消费者使用说明、化妆品通用标签》检查产品名称、厂名、生产企业卫生许可证编号、生产日期和有效期、产品质量合格标记、特殊用途批准文号等项目。卫生质量按 GB7917.1～ 4— 87《化妆品卫生化学标准检验方法》和GB7918.1～ 5— 87《化妆品微生物标准检…     

应用优化的3T3细胞中性红摄取试验评价6种化妆品的光毒性

目的 建立一种针对化妆品的体外光毒性检测方法。方法 选取6批市售化妆品样品，通过摸索样品的细胞毒性，确定光毒浓度区间，设立样品加阳性对照的参比物，再进行光毒性评价，通过Phototox软件分析结果。结果 6种市售化妆品光刺激因子≤2，表明均无潜在光毒性。建立适合于检测化妆品的样品阳性对照，且与阳性对照结果均表现强光毒性。结论 该方法初步具备对化妆品光毒性评价的可行性，适合于中国国情的体外方法标准。     

鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验法用于评价化妆品眼刺激性的可行性研究

目的 研究鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验法（chorioallantoic membrane vascular assay,CAMVA）评价化妆品眼刺激性的可行性,并用改良后的方法对14种市售化妆品进行眼刺激性的评价。方法 通过控制样品的浓度、与鸡胚绒毛膜尿囊膜的接触时间,以及对评价体系的改良,尝试建立一套标准的CAMVA法评价化妆品眼刺激性的方法。结果 护肤类产品无刺激性,用后冲洗类、染发类产品的浓度、与鸡胚绒毛膜尿囊膜的接触时间均与刺激性大小成正比。在3%的浓度下,用后冲洗类产品的最佳接触时间为20 min,体内外试验结果一致性为90%（9/10）;染发类产品为5 min,体内外试验结果一致性为100%（2/2）。结合改良后的评价体系可做到刺激性分级,体内外试验结果一致性为用后冲洗类产品80%（8/10）,染发类产品50%（1/2）。结论 用CAMVA法可以对化妆品的眼刺激性进行评价,但实验条件和判定标准还需进一步优化。     

BCOP法评价染发类化妆品眼刺激性的研究

目的 尝试采用牛角膜混浊和渗透性试验 (bovine corneal opacity and permeability,BCOP)对染发类化妆品进行眼刺激性的评价。方法 通过对染发剂与牛角膜的接触时间、染发剂各组成成分、染发剂配制后存放时间等检测条件的摸索,尝试建立一套标准的BCOP法评价染发类化妆品眼刺激性的方法,并用该法对市售样品进行评价性检测。结果 染发剂与牛角膜接触时间与刺激性大小成正比;染发剂各组成成分的刺激性不同,其中作为氧化剂的组分(通常为B剂或2剂)均为无刺激性,染发剂中的A剂或1剂的刺激性各品种存在较大的差异;染发剂配制后存放一定时间,刺激性会下降。以配制后即刻给样,接触牛眼时间为10 min,对市场销售的13种染发类化妆品进行评价性检测,结果体外刺激得分为3.5~78.2,分类为轻微刺激性的有10种,中度刺激性的有1种,严重刺激性的有2种。结论 用BCOP法可以对染发类化妆品的眼刺激性进行评价。     

固相萃取-GC-MS/MS测定化妆品中多种苯甲酸酯类和对苯甲酸酯类防腐剂的含量

目的 建立同时测定3种不同基质类型(水剂、乳液类和膏霜类)化妆品中苯甲酸乙酯、苯甲酸异丙酯、苯甲酸丙酯、苯甲酸苯基酯、4-羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸丁酯和4-羟基苯甲酸丙酯等8种防腐剂的固相萃取-气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)方法。方法 化妆品样品经甲醇提取,采用HLB固相萃取柱净化后检测,经VF-1301MS毛细管柱分离,采用选择离子监测模式(SIM)进行分析,基质匹配标准曲线外标法定量。结果 8种化合物在各自浓度范围内线性关系良好,相关系数均>0.995,检出限为0.079~3.15mg·kg^-1,定量限为0.26~10mg·kg^-1,平均回收率为90.9%~104.2%,RSD均<10%,应用该方法对样品进行了检验。结论 本法简单准确,灵敏度高,可用于市售化妆品中8种防腐剂的定量分析。     

永芳高级美容霜致敏性的研究

永芳高级美容霜致敏性的研究梁雪威，徐品良，姜兰凤，褚广鑫指导近年来，因使用化妆品引起的皮肤过敏反应患者中，以使用“永芳高级美容霜”者居多。为了确证和预测化妆品对人的致敏性，我们用该样品做了两种动物致敏试验。方法试验所用“永芳”样品采用市售商品，动物选...     

比较两种穿梭质粒在五种细胞中的克隆形成

将两种靶基因和选择基因不同的穿梭质粒以电穿孔法转入五种哺乳动物细胞,pMci3质粒有较强的宿主特异性,pESnx宿主范围较大。含质粒的HT克隆细胞自发突变率为10~(-1)～10~(-2);pM-ci3在FL、LTK、PA317、Wg3-h细胞中不能形成克隆,而pESnx在上述四种细胞中可形成克隆,但后三者克隆细胞的质粒DNA转入细菌后,转化子<30个/皿。只有pESnx/FL克隆细胞自发突变率低于10~(-4),转化子为50～200个/皿,质粒较稳定地存在于克隆细胞,且pESnx质粒的显色底物邻苯二酚价廉物美,所以pESnx/FL克隆细胞可成为一个比较好的测试系统。     

芪连降糖片微生物限度检查方法适用性研究

目的建立芪连降糖片的微生物限度检查方法。方法分别采用稀释法、平皿法、薄膜过滤法,加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行计数法适用性试验;将10 mL 1∶10和1∶50(m/V)供试液分别接种至胰酪大豆胨琼脂培养基、胰酪大豆胨液体培养基中,接种大肠埃希菌进行控制菌检查适用性试验。结果需氧菌总数的计数采用薄膜过滤法(1∶10供试液,m/V),霉菌和酵母菌总数的计数采用平皿法(1∶10供试液,m/V),控制菌检查采用培养基用量100 m L的平皿法符合要求。结论联用平皿法和薄膜过滤法的微生物计数法可有效去除芪连降糖片中微生物的抑菌作用,有利于检出潜在污染微生物。     

微波消解与干灰化消解测定化妆品中砷方法的比较

随着人们生活水平的提高,化妆品已成为生活的必需品。但是化妆品原料和化妆品生产过程中也容易被砷污染,长期接触引起的慢性危害是引发皮肤癌和肺癌[1]。因此国家标准规定化妆品中的砷不得超过10mg/kg[2]。上海市闵行区疾病预防控制中心于2010年7月参加了中国合格评定国家认可中心(CNAS)组织的由广东省疾病预防控制中心负责实施的化妆品中砷盲样能力验证,现就考核过程中采取两种不同的前处理方法报告如下。     

以纯琼脂平皿为空白对照辨别细菌菌落与药物颗粒

目的:探讨一种简单易行、能替代显微镜辨别微生物限度检测中细菌菌落与药物颗粒的方法.方法:取琼脂粉配制成纯琼脂基,与微生物限度检测样品同时试验.计数时以营养琼脂平皿上的菌落数减去纯琼脂平皿上的菌落数,即得样品中的实际菌落数.结果:用4种标准菌株制成的供试液(100个/mL)在营养琼脂平皿、玫瑰红钠琼脂平皿上分别生长出100,99,98,98个/mL菌落,而在纯琼脂平皿上没有细菌生长;以4种(1:10)中草药合成制剂的供试液经培养后,计算得出样品中的实际菌落数在正常范围内,与省、市药检所抽检的结果一致.结论:在纯琼脂基上微生物不能生长,药物颗粒因能定置而显现出来,故用纯琼脂基作空白对照,可以代替显微镜判定样品中菌落与药物颗粒.     

复方牛蒡子含片体外抑菌作用研究

目的以市售中成药咽炎含片为对照,考察复方牛蒡子含片的体外抑菌作用。方法在以倍比稀释法制备的含药平皿中分别接种一定量的肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌,于（35±1）℃培养20 h,观察细菌生长情况。结果复方牛蒡子含片对4种细菌的最低抑菌浓度分别为50,50,3.12,50 g/L。结论复方牛蒡子含片的抑菌作用好于咽炎含片,对金黄色葡萄球菌高度敏感。     

牛角膜混浊和渗透性试验方法与家兔法评价染发类化妆品眼刺激性的比较研究

目的 探讨在染发类化妆品备案审查中,用牛角膜混浊和渗透性试验(BCOP)代替家兔法(Draize 试验)进行眼刺激性评价的可能性。方法 分别用BCOP与Draize 试验对14种市售染发剂进行眼刺激性评价,并对评价结果进行比较。结果 对14种染发剂眼刺激性检测的结果表明,Draize 试验所得的刺激反应等级为微刺激性―轻刺激性,按现行评审标准,通过率为100%(14/14);BCOP所得的刺激反应等级为轻微刺激性―严重刺激性,与Draize法分类一致性达到78.6%(11/14),以体外刺激评分值(IVIS)≤25为限值,通过率为78.6%(11/14);以IVIS≤55为限值,通过率为85.7%(12/14)。结论 用BCOP代替Draize 试验对染发类化妆品进行眼刺激性评价可行。     

化妆品塑料包装材料溶出物检查

目的 探讨将药品包装材料质量标准应用于检验化妆品包装材料的可行性以及化妆品包装材料的安全性.方法 采用药品包装材料标准,对市售化妆品塑料包装材料进行溶出物检查,并以药品包装材料的标准对结果进行判定.结果 除聚丙烯样品瓶乙醇浸液的紫外吸收度超出限度外,其余均符合规定.结论 药品包装材料溶出物试验适用于化妆品包装材料溶出物检查.     

高效毛细管电泳法快速检测祛痘类中药制剂中盐酸克林霉素

目的:建立一种简单、快速、准确的检验方法筛查出祛痘类中药制剂中是否非法添加盐酸克林霉素。方法:采用高效毛细管电泳法,以50 mmol/L磷酸二氢钾-甲醇(95∶5)溶液为电泳介质;未涂层熔融石英毛细管(55 cm×75μm,有效长度50 cm);进样压力8 kPa,10 s;分离电压28 kV;检测波长210 nm。结果:克林霉素的线性方程为Y=52106.88X+143.569,r=0.9998,克林霉素浓度在0.003～0.116 mg/mL范围与峰面积线性关系良好。市售某祛痘类中药护肤品及化妆品中检出盐酸克林霉素平均含量分别为0.065%和0.014%。结论:建立的检测方法简单、快速、准确,能应用于这一类药物的快速检测。     

女人扮靓不可缺少的10款妆品

化妆品的种类虽多，但不管浓妆或淡抹，都不外乎下面介绍的10种化妆品，对这10种化妆品特性了解得更多，用起来更称心。效果也愈好。而且，不管你是初学化妆者还是成熟化妆者，都应看看你缺了什么没有!     

2种原料药微生物限度检查方法验证

目的 建立2种原料药维生素C、柠檬酸三乙酯的微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证.方法 取原料样品10 g(或10 ml),采用合适的方法制备成1∶10的混合溶液,混匀,采用平皿法进行检查,并按药典规定进行验证.结果 平皿法可作为以上两种原料药的微生物限度检查方法.结论 维生素C制备成1∶10混合溶液,用无菌NaHCO2调节pH值至中性后可用采血法检验,柠檬酸、三乙酯可用平皿法检验.     

化妆品电子比对系统改进建议

北京市食品药品监督管理局于2013年上线了化妆品电子比对系统。此系统包括现场检查、查验记录、检查笔录、检查意见、产品信息、企业信息等若干主模块。北京市丰台区食品药品监督管理局保化科对系统进行了实际应用,上线至今已经在10家左右的企业扫描了约1000种化妆品。通过实践,发现化妆品电子比对系统侄化妆品真伪对比和化妆品信息收集方面确实发挥了积极的作用。