国产女用避孕套的临床可接受性试验

24对已婚夫妇、234次性生活使用国产女用避孕套（简称阴道套），以询问表的形式进行可接受性评估。从总结性询问表分析结果显示，78．3％的夫妇认为阴道套可以接受，并是一种好的避孕器具；91．3％认为使用方便；65．2％认为使用阴道套的性快感与平时一样或增强；但与阴茎套相比，仅35．3％更喜欢阴道套。研究还从征募的前12对与后12对夫妇以及每对前5次与后5次应用时对阴道套进行对照评估。试验结果提示，如果阴道套上市，有一定比例的育龄夫妇愿选用阴道套作为避孕方法；作为一种新的避孕器具，阴道套有一个被人们逐渐认识和接受的过程。     

两种产后立即放置T Cu380A IUD方法的比较——3年随访分析

将产后准备选择ＩＵＤ避孕的３８４例阴道分娩产妇（９８．７０％ 是首次分娩）,随机分为两组,于胎盘娩出后１０ ｍ ｉｎ 内徒手放置（１８９例）或卵园钳放置（１９５例） ＴＣｕ ３８０Ａ ＩＵＤ。以生命表法统计、χ２检验比较这两种不同放置方法放置后６、１２、２４ 和３６ 个月的脱落率和其他停用率。３８４ 例无一发生子宫穿孔、大出血、感染或恶露延长。放置后主要停用原因是脱落。两组６～３６ 个月各项停用指标（脱落、妊娠、因出血／疼痛取出等）的粗累积率均无显著差异（Ｐ＞ ０．０５）。研究认为,不同放置方法对阴道分娩ＩＰＰＩ效果无明显影响;ＴＣｕ ３８０ＡＩＵＤ是适合中国妇女产后立即放置的。本文还对影响ＩＰＰＩ脱落率的因素如哺乳和ＩＵＤ在宫腔内位置等进行了讨论。     

苯扎氯铵避孕凝胶剂避孕有效性的临床多中心研究

目的 观察苯扎氯铵（BZK）避孕凝胶剂的避孕效果.方法 将240例健康育龄期女性志愿者随机分为两组,其中120例使用BZK避孕凝胶剂（BZK组）,120例使用壬苯醇醚（NP-9）避孕胶冻剂（NP-9组）,随访6个月,以寿命表法、log-rank检验比较两组的妊娠率、因症停用率和非医学原因停用率.结果两组妇女6个月时的随访率,BZK组和NP-9组分别为100.0%（120/120）和99.2%（119/120）;粗累积妊娠率分别为1.72/100妇女和0.91/100妇女;粗累积因症停用率为0和2.68/100妇女;粗累积非医学原因停用率为3.39/100妇女和6.05/100妇女;两组的3种粗累积率分别比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论 BZK避孕凝胶剂的避孕作用与NP-9避孕胶冻剂同样有效.     

顶体酶抑制剂KF-950对兔的抗生育作用

本文观察ＫＦ－９５０对兔的抗生育作用。ＫＦ－９５０对家兔阴道给药５ｍｉｎ后人工授精,１０～１４ｄ后剖腹计数黄体数和宫内胚胎数。结果示 ＫＦ－９５０ ３ ｍｇ组家兔卵受精率１０％（溶剂对照组１００％,两组相差显著,Ｐ＜０．０５）,避孕率７１．４３％（溶剂对照组避孕率为０,两组相差显著,Ｐ＜０．０１）。ＫＦ－９５０ ６ ｍｇ组避孕率１００％。研究认为 ＫＦ－９５０在体内有明确避孕效果。     

预先咨询对妇女使用醋酸甲孕酮避孕停用率的影响

目的：了解预先咨询对１５０ｍｇ醋酸甲孕酮（ＤＭＰＡ）作为３个月使用１次的长效避孕针的停用率的影响。方法：将４２１例受试者分为两组，２０４例在用药前和用药中对ＤＭＰＡ的激素作用和可能的副反应接受详细的咨询（强化组），２１７例接受一般性咨询（一般组）。每３个月随访１次，持续１年。观察停用率、常见的医疗事件和停用原因。结果：最常见的停用原因是月经改变，虽然强化组月经不规则发生率（３９．７％）较一般组的（２６．３％）高（Ｐ＜０．０１），但其停用率仍显著低于一般组，１年时累积停用率分别为１１．３％（２３／２０４）和４２．４％（９２／２１７）（Ｐ＜０．０００１）。无妊娠和严重的或不期望的医疗事件发生。结论：对预计的副反应作预先咨询，提高了ＤＭＰＡ可接受性。     

两种IUD多中心比较性研究

福建省计划生育科学技术研究所组织本省四个单位，对不锈钢金属单环（Ａ组）与ＭＬＣｕ３７５（Ｂ组）两种ＩＵＤ进行随机化临床多中心比较性研究。自１９８９年７月１日至１９９０年２月２８日共接受对象５０８例，其中Ａ组２４９例，Ｂ组２５９例，两组总随访率９９．２％。一年末每百妇女累积续用率Ａ组７５．８％，Ｂ组８９．９％（Ｐ＜０．０１）。放置后工２个月的妊娠率，Ａ组１０．０２％，Ｂ组２．４％；脱落率Ａ组１１．８％，Ｂ组８．９％，（Ｐ＜０．０１）。副反应发生率，两组均以放置后第一个月为最多，６个月与１２个月时均降低，前后相比（Ｐ＜０．０００１）。一年末总副反应发生率Ａ、Ｂ两组之比，无统计学意义，（Ｐ＞０．０５）。通过一年的比较性研究，提示ＭＬＣｕ３７５具有高累积使用率、低妊娠率及低脱落率优点，放置一年的副反应发生率也不比金属单环高。因此可以推广使用。     

两种产后立即放置TCu380A宫内节育器方法的比较——910例12个月随访分析

目的：比较徒手和卵圆钳两种方法对产后立即放置（ＩＰＰＩ）宫内节育器（ＩＵＤ）效果的影响。方法：将９１０例阴道分娩产妇（其中９７．７％是首次分娩）随机分成两组，于胎盘娩出后１０分钟内放置ＴＣｕ３８０ＡＩＵＤ，其中４７０例徒手放置（手放组），４４０例用卵圆钳放置（钳放组）。随访１２个月，以生命表法统计、χ２检验比较两种放置方法的脱落率、妊娠率、因症取出率等。结果：６和１２个月的随访率分别为９５．１６％和９２．６４％。９１０例中未发生子宫穿孔和感染，仅手放组有１例带器妊娠。放置后主要停用原因是脱落，手放组与钳放组１２个月的粗累积脱落率分别为１５．８６／１００妇女和１５．８８／１００妇女，因症（出血、疼痛）取出率分别为２．１１／１００妇女和１．５７／１００妇女，差异无显著性（Ｐ均＞０．０５）。结论：徒手放置或卵圆钳放置对ＩＰＰＩ的效果无明显影响；ＴＣｕ３８０ＡＩＵＤ适合中国妇女产后立即放置。     

新型固定式宫内节育器与TCu220C的临床效果比较性研究

本文系研究新型固定式宫内节育器（Ｆｉｘ－Ｃｕ３００ＩＵＤ）的临床避孕效果，副反应和可接受性，选用目前公认较为理想的ＴＣｕ２２０Ｃ作对照，采用多中心随机比较性研究，自１９９３年２月到５月共接收合格对象２１０４例（各１０５２例）１年随访率为９９．９５％，使用１２个月结果表明：Ｆｉｘ－Ｃｕ３００ＩＵＤ累积妊娠率为０．０９％，对照组为１．４３％（Ｐ〈０．０１），脱落率分别为０．９５％和２．２８％（Ｐ〈０．     

两种产后立即放置TCu380A宫内节育器方法的比较

目的；比较徒手和卵圆钳两种方法对产后立即放置（ＩＰＰＩ）宫内器（ＩＵＤ）效果的影响，方法：将９１０例阴道分娩产妇（其中９７．７％是首次分娩）随机分成两组，于胎盘同后１０分钟内放置ＴＣｕ３８０ＡＩＵＤ，其中４７０例徒手放置（手放组），４４０例用卵圆钳放置（钳放组）。随访１２个月，以生命表法统计、χ＾２检验比较两种放置方法的脱落率、妊娠率、因症取出率等。结果：６和１２个月的随访率分别为９５．１６％和９     

上海市新婚夫妇首选避孕方法转换的研究

对３４１３对上海市区初婚避孕夫妇随访十五个月，显示１２％使用者曾转换一次避孕方法。近一半口服药首选者转换过避孕方法，而安全期与避孕套合用者的转换比例最低。自感原方法效果不佳、有副反应及影响性快感是新婚夫妇放弃原方法的主要原因。避孕套、安全期和该两项措施合用以及安全期与其它方法合用是几类主要的再选方法。再选口服药夫妇的比例（１０％）高于首选该方法的夫妇（４％）。提示“有效”及“不影响性快感”是转换者对避孕方法的新要求。４．８％夫妇是因再得原药具（主要是避孕套及杀精剂）有困难而进行转换。口服避孕药及避孕套的首选者有最高的比例转为单用安全期。６．５％有推迟妊娠意愿的夫妇直接过渡到不再避孕，尤其是首选口服避孕药者。２８％首选者因避孕失败而停止避孕。提示计划生育工作者要对新婚夫妇做细致的动态访视，落实对药具的再发放及有关知识的指导，提高夫妇对既用方法的心理承受力，从而能持续正常使用某些有效方法，如口服避孕药及避孕套等。     

生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂的临床有效性试验

目的　观察外用生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂 (凝胶剂 )的临床避孕效果。方法　将2 4 0例育龄妇女志愿者随机分为两组 ,其中 12 0例使用凝胶剂 (凝胶剂组 ) ,12 0例使用避孕栓剂 (栓剂组 )。随访 6个月 ,以生命表法统计、Logrank检验比较两组的妊娠率、因症停用率和非医学原因停用率等。结果　两组使用药剂前后 ,宫颈刮片细胞学检查均无异常。 6个月的随访率 ,凝胶剂组和栓剂组分别为 10 0 0 %和 97 5 % ;粗累积妊娠率分别为 6 39/ 10 0妇女和 2 95 / 10 0妇女 ;因症停用率为3 4 5 / 10 0妇女和 4 5 7/ 10 0妇女 ;非医学原因停用率为 6 89/ 10 0妇女和 14 17/ 10 0妇女。两组比较 ,差异均无显著性 (P >0 0 5 )。结论　凝胶剂的临床效果与避孕栓剂一样 ,是安全、有效的。     

Contraceptive effectiveness of a polyurethane condom and a latex condom: a randomized controlled trial

OBJECTIVE: To compare the contraceptive effectivenesses of a polyurethane condom and a standard latex condom. Secondary outcomes of interest were safety, functionality, discontinuation, and acceptability. METHODS: We randomized 901 couples to use either the polyurethane condom or a standard latex condom as their only form of contraception. We tested for pregnancy at enrollment and at every scheduled follow-up visit (weeks 4, 10, 16, 22, and 30). RESULTS: The 6-month typical-use pregnancy probabilities were 9.0% (95% confidence interval [CI] 5.9, 12.2) for the polyurethane group and 5.4% (95% CI 2.9, 7.8) for the latex group; the hazard ratio was 1.7 (95% CI 1.1, 2.7), and we failed to reject the null hypothesis of our test of noninferiority. Females in the polyurethane group reported fewer genital irritations (hazard ratio 0.6; 95% CI 0.5, 0.8; P <.01), whereas males in both groups reported the same number of genital irritations (hazard ratio 1.0; 95% CI 0.7, 1.5; P =.94). Total clinical failures (breakage and slippage) were 8.4% for the polyurethane condom and 3.2% for the latex condom (difference 5.3%, 90% CI 2.8, 7.7). The risk of discontinuation did not differ between groups. Participants judged both condoms favorably in terms of the four primary acceptability outcomes (willingness to purchase, willingness to recommend, confidence in method, and general comfort). CONCLUSION: The polyurethane condom was not shown to be as effective as the latex comparator condom for pregnancy prevention. However, the risk of pregnancy in the polyurethane group falls in the range of other barrier methods. For people with latex sensitivity or who find latex condoms unacceptable, this polyurethane condom represents one of several synthetic male condom alternatives currently available on the US market.     

The female condom: STD protection in the hands of women

In 1993, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the female condom Reality. It provides better protection against sexually transmitted diseases (STDs) than does the male condom. The polyurethane sheath is more resistant to tears and covers the vagina, cervix, and vulva. Since it does not depend on erection of the penis, the female condom protects women from STDs/HIV that can be transmitted through the pre-ejaculate. In light of the AIDS epidemic, FDA approved the female condom based on its contraceptive effectiveness rather than on its ability to protect against STDs. Annual contraceptive failure rates for Reality range 5-21%, which match those of other barrier methods for women and men. Incorrect or inconsistent use affects its contraceptive effectiveness. The female condom prevents passage of virus particles as small as the hepatitis B virus which is smaller than HIV. In a study, all women who correctly and consistently used Reality were protected from Trichomonas vaginalis, while sporadic users were not protected. Currently, less than 20% of US couples use male condoms, indicating a need for women to have options to protect their reproductive and genital health. The female condom provides women such an option since women are in total control of its use. Women with partners who do not want to use a male condom maintain that Reality will revolutionize sexual dynamics. Its visibility does not help women with violent partners, however. Educational efforts about all methods that can be used without men's knowledge need to reach these women. Family planning providers need to shed the old concept of women as incompetent users and set up counseling programs that promote women's methods. They should accept and provide the female condom. Basic sexual education and constant provider support and encouragement are crucial.     

产后妇女避孕节育干预与效果评价

目的:评价在上海市静安区产后妇女中进行避孕节育干预对提高产后避孕率并降低产后意外妊娠的效果。方法:对居住在静安区的产后1年内已婚妇女进行避孕服务干预,并于干预前和干预后进行问卷调查。结果:干预后0~3个月、4~6个月、7~9个月和9个月以上各时段避孕率均显著高于干预前,尤其是在有性生活的产后妇女中,产后的前6个月累积避孕率从干预前的58.9%提高到干预后的97.6%。产后1年内意外妊娠发生率为1.4%,意外妊娠主要原因为未避孕和避孕套、安全期避孕失败。结论:产后定期避孕干预能有效提高产后1年内妇女的避孕率,降低产后妇女意外妊娠率。     

国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂和Norplant的临床比较性研究——666例4年报告

本文旨在研究国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂避孕的有效性及其副反应,与Norplant作比较.666例对象经过4年观察.国产组共发生4例妊娠,4年累积妊娠率为1.07/100妇女,年平均妊娠率为0.27/100妇女,4年累积的续用率为76.6/100妇女.与国外Nor-Plant组相比较,都无统计学差异.两组副反应亦相似,主要均为月经失调,占终止者的半数以上.国产组的左旋18甲基炔诺酮的血药水平下降得较快,2年以后略低于Norplant组,但到48个月时仍在抑制排卵的血药水平.4年临床观察国产组与Norplant相似,都具有长效、高效、可逆、稳定的优点,是可供育龄妇女选用的新避孕法.     

1450例人工流产女性实施流产后服务的随访研究

目的:对流产后服务(post-abortion care,PAC)进行临床实践和评价。方法:1 450例因非意愿妊娠在计划生育门诊自愿进行人工流产者,在流产后接受相关的流产后服务,比较患者流产前的一般情况、接受流产后服务用的避孕方案及其相应副作用、坚持避孕方案的时间、重复人工流产的发生率及间隔时间等。结果:所有接受PAC的患者术后均立即采用了避孕措施,术后首月主要采用的避孕方式为口服避孕药(n=573)、屏障避孕(n=551)、曼月乐(n=287)及普通IUD(元宫药铜IUD、活性γ型IUD、TCu220IUD、吉妮致美IUD等)(n=39)。随访12个月后曼月乐组100%坚持使用,普通IUD组使用人数则由最初的39例增至83例,比流产术后增加了1倍以上,主要由原口服避孕药组转入。口服避孕药组的坚持使用率为46.4%。所有坚持随访的女性均未发生随访期间意外妊娠。坚持避孕的各组中,起始有痛经、点滴阴道出血、漏服、环位置下移等不适,均遵医嘱来院处理;随访3个月后各组的不适症状均明显缓解;随访6个月后各组均无不适主诉。结论:科学系统的优质PAC能有效防范重复流产发生,保证避孕效率,从而保护女性的生殖健康。     

中国少数民族避孕现用率、效果及影响因素

本文应用国家计划生育委员会１９８８年组织的全国２‰生育节育抽样调查资料，分析中国少数民族避孕现用率、避孕效果及其影响因素。１９８８年全国少数民族避孕现用率为５９．４１％，低于汉族避孕现用率７３．１８％，在十五个主要少数民族中满族现用率最高，为７３．４５％，高于汉族现用率；维吾尔族的现用率最低，仅为１７．６％。少数民族中各种方法的现用率，宫内节育器为最高，在使用者中占４９％；而汉族以绝育为最高，在使用者中占４８．３８％。居住在城市的少数民族避孕现用率高于农村中的避孕现用率。年龄３０～４４岁已婚育龄少数民族妇女中，约有８５％避孕，其中３５～３９岁妇女的避孕现用率最高，为９１．８９％。文化程度高者避孕现用率高，文化程度低者避孕现用率较低。无论宫内节育器、绝育、口服避孕药或避孕套，意外妊娠、副反应和宫内节育器的脱落，为少数民族终止某种避孕方法的主要原因，其中意外妊娠占的比例较高。这说明避孕失败仍是终止使用的最重要的原因。经比例风险模型分析，发现宫内节育器失败妊娠受放器时年龄、居住地城市或农村、放器医院、有无副反应、孩子性别和成活孩子数等多种因素的影响。同样，绝育失败妊娠受妇女文化程度、医院手术水平和成活孩子数的影响?     

Assessing female condom acceptability among heterosexual Spanish couples

Objective To assess the acceptability of the female condom in a sample of young heterosexual Spanish couples.

Methods The sample was made up of 45 couples (90 participants) from Spain. The age range was from 19 to 42 years. The study was carried out in three stages: pre-trial, post-trial, and follow-up (one year later).

Results Before the intervention, 88 participants (97.8%) had heard about the female condom, although 73 participants (81.2%) claimed to know very little about the method, and barely one-third had seen one. The appraisals after the trial period reveal differing levels of satisfaction with the method, with no significant differences found by gender. Those participants who used a greater number of condoms during the trial period pointed out more positive points about the method, but also more negative points. Of the 17 couples who continued to participate in the follow-up stage (one year after the trial stage), only one (5.9%) still used the female condom. However, 10 men (58.8%) and 8 women (47.1%) expressed a willingness to use it in the future, and 12 women (70.6%) and 11 men (64.7%) had told friends and acquaintances about it.

Conclusion This study reveals that although the female condom is considered to be a useful method, it is still largely unknown and requires further promotion if it is to be used by young couples.     

国产长效皮下埋植避孕剂与Norplant多中心临床对比研究

目的 :观察两种国产皮下埋植避孕剂 I型、II型和 Norplant埋植剂的避孕效果、副反应和可接受性。方法 :采用前瞻性、随机分配原则的研究方法 ,在全国 1 0个临床中心开展本专题临床研究。统一研究方法 ,统一科研表格。每年随访一次 ,共随访 5年。结果 :共接收对象 2 999例。国产 型组 1 0 0 1例 , 型组 1 0 0 0例 ,Norplant组 998例。 5年随访率为 99.8%。 5年末 ,国产 型组 ,妊娠 3例 ,粗累积妊娠率 0 .4/1 0 0妇女。国产 型组 ,妊娠 5例 ,粗累积妊娠率 0 .7/1 0 0妇女。Norplant组无妊娠 ,三组间无统计学差异 ( P>0 .0 5 )。三组均无宫外孕发生。 5年末 ,三组共终止 82 2例。继续累积使用率 ,分别为 73.9,68.4和 75 .5 /1 0 0妇女。经 Log- Rankχ2 检验 ,三组无统计学意义 ( P>0 .0 5 )。月经问题是终止的主要原因。随埋植时间延长 ,月经出血模式正常比率明显增加。血红蛋白有上升趋势。 5年内未发生重大健康问题。结论 :国产皮埋剂 I型、II型和 Norplant是高效、长效、安全的节育方法