反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍肠溶片的含量

目的建立盐酸二甲双胍肠溶片含量测定的反相高效液相色谱法。方法采用C18（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：0.05mol·L-1磷酸二氢钾（用磷酸调pH值至3.5,含0.03%十二烷基硫酸钠）-甲醇（55：45）;流速：1.0mL·min-1;柱温：30℃;检测波长：232nm。结果盐酸二甲双胍在4～80μg·mL-1范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.7%（n=9）。结论 HPLC方法简便,准确,可靠,可作为盐酸二甲双胍肠溶片的质量控制方法。     

HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊中主药的含量

目的：建立以HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊中埃索美拉唑镁含量的方法。方法：以Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,流动相为乙腈-0.1 mol·L-1磷酸盐溶液（用磷酸调节pH=7.6）=35：65,检测波长为280 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量是20μl。结果：埃索美拉唑镁在20.18201.80μg·ml-1范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为100.1%,RSD=0.8%。结论：本法简便、准确、专属性强,可用于试制剂的含量测定。     

高效液相色谱法测定养阴降糖胶囊中葛根素的含量

目的：建立用高效液相法（HPLC）测定养阴胶囊中葛根素的含量。方法：采用HPLC法测定,色谱柱为AgilentXDBC18（4.6mm×250mm,5μm）,流动相采用甲醇∶磷酸盐溶液=20∶80,流速为1.0ml/min,检查波长250nm,柱温为室温,进样量为10μl。结果：葛根素在0.100～3.100μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为98.46%,RSD为0.80%（n=5）。结论：该测定方法简单、可靠、专属性强,可以作为养阴降糖胶囊中葛根素含量的测定方法,从而有效地控制该制剂的含量。     

HPLC法测定固本咳喘胶囊中补骨脂素及异补骨脂素的含量

目的建立高效液相色谱法测定固本咳喘胶囊中补骨脂素及异补骨脂素含量的测定方法。方法色谱柱：安捷伦ZORBAX C18（4.6mm×150mm,5μm）;柱温：30℃;检测波长：246nm;流速：1.0mL/min;流动相：甲醇-0.1mol/L磷酸氢二钠溶液（用30%磷酸溶液调节pH值至7.0）（45∶55）。结果补骨脂素及异补骨脂素分别在0.02134～0.42680μg（r=0.9999,n=6）、0.02184～0.43680μg（r=0.9999,n=6）范围内,峰面积与进样量呈良好的线性关系;平均回收率分别为102.86%、105.83%;RSD值分别为1.76%（n=6）、1.08%（n=6）。结论本测定方法准确、重现性好,为固本咳喘胶囊的质量控制提供了可靠依据。     

高效液相色谱法测定红霉素肠溶胶囊的含量

目的采用高效液相色谱法测定红霉素肠溶胶囊的含量。方法色谱柱为Agilent Poro-shell120（4．6×250μm，5μm），流动相为0．067mol／L、pH为6．5（三乙胺调）的磷酸二氢铵溶液-乙腈（56：44），检测波长为210nm，流速为0．8mL／min，柱温为室温。结果红霉素浓度在0．76-3．8μg（r=0．9997）范围内线性关系良好，平均加样回收率为99．43％，RSD为1．03％（n=6）。结论该方法简单、灵敏、准确，可用于红霉素肠溶胶囊含量的测定。     

UV法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊酸中释放度方法的探讨

目的:建立盐酸二甲双胍肠溶胶囊释放度测定方法。方法:采用 UV 法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊在0.1 mol·L~(-1)盐酸溶液及 pH 6.8磷酸盐缓冲液中的释放度。结果:0.1 mol·L~(-1)盐酸溶液对释放度测定的影响较大,依现行药品标准直接测定,回收率仅为40.5%;我们将酸中释放液用0.2 mol·L~(-1)磷酸钠溶液调 pH 约6.8后测定,回收率为100.3%。结论:现行药品标准中盐酸二甲双胍肠溶胶囊酸中释放度测定方法不合理,须进行调整。     

HPLC法测定阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量

目的：建立阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量。色谱柱为Hypersil ODS2（5um,250mm×4.6mm）,流动相为甲醇∶0.5%乙酸溶液（37∶63）;检测波长：276nm;流速：0.8ml·min-1;柱温：25℃;进样量：10μL。结果：阿司匹林在20μg·ml-1-150μg·ml-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,回归方程为y=23290x-9400.2,r=0.9991。平均加样回收率为101.2%,RSD=0.94%。结论：本方法操作简单,重复性好,结果准确,为阿司匹林的质量控制提供了方法。     

HPLC法测定津源胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的：建立津源胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（30：70）为流动相,检测波长为265nm。结果：线性范围为0.2～1.0μg（r=0.9999）。平均回收率为99.16%（RSD=1.2%,n=6）。结论：本方法简便、准确,重现性好,可用于测定津源胶囊中盐酸小檗碱的含量。     

HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊耐酸力的研究

目的：对奥美拉唑肠溶胶囊的“耐酸力”检查项进行评价。方法：采用2015年版《中国药典》方法,色谱柱为Agilent C8（4.6 mm×150 mm, 5 μm）,以0.01 mol?L-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH至7.6）-乙腈（75:25）为流动相,检测波长302 nm。结果：16个厂家的51批次奥美拉唑肠溶胶囊样品的“溶出度”与“耐酸力”检查结果相差较大。结论： 2015年版《中国药典》奥美拉唑肠溶胶囊标准“耐酸力”检查项增加“如平均溶出量不小于标示量的90%,则不再进行测定。”值得商讨。     

HPLC测定金麦胶囊中绿原酸的含量

目的建立金麦胶囊中绿原酸含量的高效液相色谱法测定方法。方法采用shimpackVP-ODS色谱柱：（250 mm×4.6 mm,5μg）;流动相：乙晴-0.4%磷酸溶液（12：88）,流速0.8 ml/min;检测波长327 nm;柱温23℃,峰面积外标法定量。结果绿原酸在0.07～1.23μg,范围内线性关系良好（r=0.999 9）平均回收率98%RSD=1.35%（n=5）。结论该方法测定样品分离度佳,灵敏度高,操作简便,结果准确可靠。     

HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量

目的 建立盐酸二甲双胍缓释片[1]含量测定的方法.方法 色谱柱为Welch Materials C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠和0.4%三乙胺的0.1mol·L-1 磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调pH至3.6）-甲醇（85：15）;流速：1.0mL·min-1;检测波长为233nm.结果 在4.104μg·mL-1～41.04μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%（n=9）.结论 该方法操作简便、准确可靠.     

HPLC法测定盐酸伐昔洛韦胶囊含量

目的：建立测定盐酸伐昔洛韦胶囊含量的HPLC法。方法：色谱柱为InertsilODS（250mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液（20∶80）为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为251nm,柱温30℃,进样量20μl。结果：盐酸伐昔洛韦在2～40μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.8%,RSD=0.16%（n=9）。结论：该检测方法简便、准确度高、专属性强,可用于盐酸伐昔洛韦胶囊含量测定。     

对《中国药典》青霉素V钾片含量测定方法中流动相的改进

目的：改进青霉素V钾片含量测定的方法。方法：色谱条件：Inertis ODS－SP C18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相为A-B（60：40）[A：pH3．5磷酸盐缓冲液（取0．5m01·L^-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至3．5）－乙腈．水（10：30：60）;B：pH3．5磷酸盐缓冲液．乙腈－水（10：55：35）];流速为1．0ml·min^-1;检测波长268nm;柱温：室温;进样量：10tzl。结果：青霉素V钾在0．0329—0．8216mg·ml“范围内呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率99．9％,RSD为0．6％（n=9）。结论：此法重复性好,结果准确,可用于青霉素V钾、青霉素V钾片及胶囊的含量测定。     

HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量

目的:建立测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilODS2柱为,2流0μ动L相,柱为温0为.053%0庚℃烷。磺结酸果钠:盐溶酸液二(用甲磷双酸胍溶检液测调浓节度p在H0至.114～.0)1-0乙.7腈0(μg8·4m∶1L6-)(1,r检=测0.波99长97为)范23围3内nm与,流峰速面为积1积.0分m值L·呈mi良n-好1,线进性样量关系;平均加样回收率为98.17%、99.69%、100.19%,RSD=0.60%。结论:本方法简便、准确,可用于二甲双胍缓释片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的含量

目的：建立盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的HPLC含量测定方法。方法：采用shimadzu ODS C18色谱柱（150.0 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-磷酸二氢钾（0.01 mol/L,pH=3.5）（68∶32）;流速为1.0 ml/min;检测波长为254 nm;柱温：30℃。结果：盐酸氟桂利嗪浓度为4.8～57.6μg/ml线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率为100.27%,RSD为1.00%（n=9）。结论：本方法简便、灵敏,精密度高,重现性好,可用于盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的含量测定。     

HPLC法测定盐酸塞利洛尔胶囊的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸塞利洛尔胶囊的含量。方法：采用Kromasil C18（250mm×4．6mm,5um）色谱柱,流动相为乙腈-0．2％庚烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH至3．0）（35：65）,检测波长为254nm,流速为1ml·min^-1,柱温35℃。结果：盐酸塞利洛尔在0．20—2．05ug范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999,n=8）,平均回收率为99．7％（11=9,RSD=0．23％）。结论：该方法简单快速、结果准确可靠,可用于盐酸塞利洛尔胶囊的含量测定。     

HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度

目的：建立同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪含量及含量均匀度的高效液相色谱方法。方法：采用高效液相色谱-紫外波长切换法。色谱柱为YMC-Pack Pro C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.06 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH为3.0）-甲醇,进行梯度洗脱,流速：1.0 ml·min^-1,柱温：35℃,检测波长：271 nm（0-13 min）,251nm（13-25 min）,进样量：含量项下10μl,含量均匀度项下20μl。结果：氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的线性范围分别为0.255 9-2.558 9μg（r=0.999 9）和0.175 1-1.751 4μg（r=0.999 9）;平均加样回收率分别为98.06%（RSD=0.64%,n=9）和99.61%（RSD=0.53%,n=9）。结论：该分析方法简便、快速、准确、重复性好,为更好地控制复方罗布麻片Ⅰ的内在质量提供科学的依据。     

盐酸安妥沙星胶囊中安妥沙星的含量测定

目的：建立盐酸安妥沙星胶囊中安妥沙星含量测定的HPLC法。方法：采用C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.005 mol/L己烷磺酸钠和0.007%EDTA-2Na,用磷酸调节pH值至2.4）（16∶84）为流动相,检测波长为297 nm。结果：含量测定的线性范围为0.05~0.5 mg/mL（r=1,n=5）,平均回收率为100.20%,RSD为0.31%（n=9）。结论：该方法准确可靠,适用于盐酸安妥沙星胶囊中安妥沙星的含量测定。     

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇含量的方法。方法:色谱柱为Alltima CN,流动相为乙腈-三乙胺的水溶液(50:50),稀释剂为Na_2HPO_4溶液,检测波长为200 nm,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为室温,进样量为20μL。结果:盐酸乙胺丁醇检测浓度的线性范围为100.2～601.2μg·mL~(-1)(r=0.999 98);平均回收率为99.8%,RSD= 0.374%。结论:本方法操作简单、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

RP-HPLC法同时测定复方益肾软胶囊中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚的含量

目的:建立同时测定复方益肾软胶囊中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil-C1(8200mm×4.6mm,5μm),流速为1mL.min-1,流动相为乙腈-0.03mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(pH3.10,梯度洗脱),检测波长为265nm,进样量为20μL。结果:盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚进样量的线性范围分别为0.01661～0.41520μg(r=0.9999)、0.02701～0.67520μg(r=0.9999)、0.15700～1.25570μg(r=0.9999);平均加样回收率分别为99.81%(RSD=0.82%,n=6)、99.53%(RSD=0.74%,n=6)、98.32%(RSD=0.87%,n=6)。结论:本方法操作简便、准确、重复性好,可作为复方益肾软胶囊的质控方法。