脉动真空压力蒸汽灭菌生物测试失败原因分析

压力蒸汽灭菌技术是医疗器械灭菌的主要方法,为保证灭菌质量,常规采用化学监测和生物监测.我们在对脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果生物监测中,曾发现生物指示剂培养阳性的现象.为查清监测失败的原因,进行了跟踪观察.现将结果报告如下.     

压力蒸汽灭菌化学指示卡监测质量的有效性探讨

目的监测不同品牌压力蒸汽灭菌化学指示卡进行灭菌质量判定的有效性。方法选择4种不同品牌压力蒸汽灭菌化学指示卡,在确认脉动真空压力蒸汽灭菌器在正常灭菌程序,灭菌性能合格的前提下,模拟实验一组和实验二组为物理监测提示灭菌失效模式及对照组为正常灭菌状态模式进行化学指示卡监测与生物监测,并对监测结果进行比较分析。结果实验一组生物监测合格率为0,其中2种品牌压力蒸汽灭菌化学指示卡显示合格率为56%、67%;实验二组生物监测合格率为22%,其中2种品牌压力蒸汽灭菌化学指示卡显示合格率100%;对照组全部达到灭菌合格标准,与生物监测结果一致。结论在温度、时间、蒸汽压力、蒸汽饱和度不达标状况下,化学指示卡监测结果的有效性与生物监测结果存在差异。提示进行灭菌质量判定时不能仅凭化学监测结果,需要更关注物理监测参数和生物监测结果,以免因仅观察化学监测而造成最终结果合格的假象。     

生物监测结果判断易产生的误区

院消毒与灭菌效果的生物监测是医院感染管理常规工作,但监测结果合格与不合格却很关键.物理监测、化学监测与生物监测方法比较,以生物监测结果变数较大,有很多易变因素导致结果判断困难.我们通过对压力蒸汽灭菌过程的工艺监测、化学监测和生物监测结果的分析,找出影响生物监测结果判断的因素,以确保压力蒸汽灭菌的灭菌效果在可控制范围[1].     

灭菌过程验证装置在压力蒸汽灭菌监测中的应用

压力蒸汽灭菌效果监测国内外普遍使用常规化学指示剂和生物指示剂监测,通过科学有效的监测来验证其灭菌过程情况,间接或直接判定灭菌效果[1].目前使用的监测方法作为判定普通医疗用品灭菌效果监测已经能够满足要求,但对于细长管腔类物品灭菌效果监测尚存在质疑.近年来,国外推行一种被称之为灭菌过程验证装置(PCD),专门用于监测气体类灭菌介质对细长管腔类物品灭菌效果或灭菌物品批量放行验证监测.     

压力蒸汽灭菌锅维修后进行生物监测的体会

生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力的生物指示剂来考核灭菌过程是否达到医疗产品的无菌保证水平,是判断压力蒸汽灭菌效果的最可靠的方法.它是利用嗜热脂肪杆菌芽孢的活菌对灭菌效能进行监测,根据其微生物是否死亡来判断压力蒸汽灭菌的效果.2003年3月-2007年11月我院供应室进行60次生物监测.现将体会介绍如下.     

供应室环节质量监测管理

洗涤和灭菌是供应室最重要的核心工作,而清洗是消毒灭菌必需的前期工作.在灭菌过程中,虽然严格程序、规范操作,但由于诸多因素干扰,也有可能使灭菌失败,因此,进行常规灭菌效果监测非常重要[1].根据<消毒技术规范>规定,对压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行物理监测(工艺监测)、化学监测(化学指示胶带卡、化学指示、B-D试验)和生物监测.现报告如下.     

消毒与灭菌效果监测技术及注意事项

1消毒与灭菌效果监测的意义通过监测了解消毒设备运转是否正常,消毒药物是否有效,消毒方法是否合理,有利于及时修正消毒方案,改进消毒、灭菌方法,保证消毒与灭菌效果。以达到预防医院内感染的发生,使医院内感染发生率减少到最低限度。2压力蒸汽灭菌效果监测压力蒸汽灭菌是最常用、杀菌效果最可靠的灭菌方法之一。但由于影响灭菌效果的因素较多,故需按要求对其进行监测,以保证灭菌效果。2. 1生物指示物监测生物指示物检测法是直接检测灭菌效果的方法,指示菌为嗜热脂肪杆菌芽孢 (ATCC7953或SS1K31),目前常用的生物指示物有菌片、自含式生物…     

不同湿热灭菌方法对凡士林油纱条灭菌效果的影响

目的通过对凡士林油纱条不同方式湿热灭菌后效果的观察,确定其湿热灭菌方式。方法应用内部分层有孔设计的灭菌容器,分别用脉动真空压力蒸汽灭菌与下排汽式灭菌方式进行灭菌,并采用物理、化学、生物三种检测方法对灭菌效果进行观察。结果经过100次常规灭菌程序进行灭菌处理,全部化学指示卡监测合格,生物指示剂全部无菌生长;经过100次下排汽方式灭菌,28次生物监测有菌生长,72次生物监测无菌生长。结论用灭菌盒包装凡士林油纱条,应用下排汽式灭菌柜不能保证灭菌效果,其可以在常规脉动真空压力蒸汽灭菌柜内进行灭菌。     

口腔科手机整体化灭菌处理的效果研究

目的 了探讨整体化灭菌处理对口腔科手机的灭菌效果.方法 将患者使用后的口腔科手机集中回收至消毒供应中心进行全自动化机械清洗、吹干注油养护、纸塑袋包装、脉动真空压力蒸气灭菌等整体化灭菌处理,并对整体灭菌的效果进行观察.结果 整体化灭菌处理后,口腔科手机的物理监测、化学监测、生物监测及抽样细菌培养试验均符合要求,灭菌有效率达100%.结论 对患者使用后的污染手机进行整体化灭菌处理是行之有效的再处理方法.     

压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测方法

[目的]介绍压力蒸汽灭菌器灭菌质量监测方法.[方法]采用生物、化学、机械三种监测法对灭菌质量进行监测.[结果]经监测灭菌质量合格率为100%.[结论]加强压力蒸汽灭菌器灭菌质量监测可杜绝医院感染的发生.     

压力蒸汽灭菌效果监测报告

压力蒸汽灭菌是医院主要的灭菌手段之一。消毒供应室担负着全院的医疗器械、敷料的消毒灭菌供应,其灭菌效果直接影响着医疗护理质量,与医院感染的发生有着密切关系。为了解和控制压力蒸汽灭菌质量,除坚持日常工艺监测和化学监测之外,还坚持定期进行生物监测。现将结果报告如下。1方法1.1工艺监测每日进行灭菌操作之前,对灭菌器上的压力计、温度计、计时器、记录仪、灯光指示器等进行例行检查,发现问题对有关参数进行校验。严格检查灭菌物品包装、装放等是否合理;对排气和抽真空情况、灭菌温度、灭菌时间等作全程监控,作好记录。1.2化学监测…     

压力蒸汽灭菌两种生物监测方法效果的研究

压力蒸汽灭菌适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌,是医疗器械、器具、物品的首选灭菌方法[1],但因影响因素较多,使用时要监测其效果.生物监测是最可靠、最有效的监测方法,目前有两种生物监测法,即快速生物监测和传统生物监测,我院供应中心从2010年11月开始根据WS310.3-290《清洗消毒及灭菌效果监测标准》的规定,每周做一次传统的生物监测,植入性器械每锅快速生物监测[2],为了验证快速生物监测的准确性,设计同步两种监测52次.现将结果报告如下.     

医院用环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测

目的了解环氧乙烷灭菌器灭菌效果,确保灭菌质量。方法采用化学监测和生物监测方法连续进行了实际灭菌效果监测。结果连续3年共灭菌物品10291件,实行程序监测106次,有2次失败,灭菌合格率为98.22%;化学监测10291次,失败160次,合格率为98.45%;生物监测106次,失败2次,合格率为98.22%。结论环氧乙烷灭菌方法灭菌效果可靠,个别物品灭菌失败容易通过监测发现。     

环氧乙烷灭菌效果及环境安全的监测

目的 确保环氧乙烷（EO）灭菌效果及操作人员的安全.方法 采用工艺、化学及生物监测方法对灭菌物品及操作环境中EO含量的监测.结果 监测环境中EO的含量不超过国家规定标准,灭菌质量全部合格.结论 通过严格的、科学的系统监测,可有效的保证操作者和周围工作人员的安全.保证灭菌质量、确保医疗安全.     

环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测

目的加强对环氧乙烷灭菌设备的维护管理和质量监控,提高医疗物品灭菌质量。方法采用工艺监测、化学监测和生物监测方法,对环氧乙烷灭菌设备的性能和灭菌效果进行了检测。结果监测环氧乙烷灭菌164批次64 500件物品,灭菌包外化学指示胶带颜色全部均匀变红,包内化学指示卡颜色全部均匀变黑,均判定为合格。所有生物指示剂培养均无菌生长,全部物品灭菌合格。结论环氧乙烷灭菌效果安全可靠。     

手术室应用过氧化氢等离子低温灭菌器效果观察

目的 总结过氧化氢等离子低温灭菌技术的效果.方法 对使用北京白象PS120过氧化氢等离子灭菌器597次的结果进行监测统计,580次灭菌循环运行完成,17次灭菌循环被取消.对监测结果进行原因分析,并采取了改进措施.结果 完成灭菌循环的生物检测培养均为阴性,所有化学指示卡均完全变色.结论 白象PS120过氧化氢等离子低温灭菌器具有安全、效果可靠、灭菌期短且无毒的特点,为临床手术器械灭菌较好的方法.特别适用于不耐高温、不耐高湿等精细医疗器械的灭菌.     

压力蒸汽灭菌化学指示卡有效性的监测

卫生部在《消毒技术规范》中要求对压力蒸汽灭菌效果进行监测。监测方法包括工艺监测、化学监测及生物监测。消毒包内放置压力蒸汽灭菌化学指示卡就是对压力蒸汽灭菌效果监测最常用的方式，由于影响灭菌效果的因素较多，因此必须进行质量监测以确保灭菌效果。临床以指示卡的变色来判断灭菌物品是否合格。近年来我院引进了两台脉动真空锅，除要求工作人员熟练掌握灭菌器的设备结构、性能、监测手段、监测知识外，还要求工作人员自觉遵守各种监测制度，保证灭菌合格率达到100％，并对化学指示卡的有效性进行了监测。     

压力蒸汽灭菌生物监测效果影响因素的观察

压力蒸汽灭菌效果生物监测法是利用嗜热脂肪杆菌芽孢的活菌对灭菌效能进行监测,根据其微生物的死亡情况以判断灭菌是否成功。它是确定压力蒸汽灭菌物品达到灭菌与否的最可靠方法。1方法1.1材料生物指示剂是由北京四环卫生药械厂生产的ME-型压力蒸汽灭菌生物指示剂。其指示菌为嗜热脂肪杆芽孢,菌片含菌量为5.0×105cfu/片～5.0×106cfu/片(自含式);配以专用56℃培养器。1.2监测方法将2支生物指示剂管置于标准试验包中心部位,将试验包放于MQ-0.8Ⅱ型脉动真空蒸汽灭菌器灭菌柜室内排气口上方,灭菌器处于满载状态。操作过程是将灭菌器柜室反复…     

凡士林油纱条灭菌盒的研制及灭菌效果监测

目的解决凡士林油纱条灭菌问题,自行研制凡士林油纱条专用灭菌盒。方法采用化学和生物检测方法,对灭菌盒的实用性进行了观察。结果新研制的凡士林油纱条灭菌盒,每层隔板上放置12层油纱条,共4层;使用脉动真空压力蒸汽灭菌柜在132℃条件下,经100次常规灭菌程序进行灭菌处理,全部化学指示卡监测均合格,生物指示剂监测全部无菌生长。结论用该灭菌盒包装凡士林油纱条,可以在常规脉动真空压力蒸汽灭菌器内进行灭菌。     

快速生物指示剂用于植入性器械灭菌效果监测

目的观察快速生物指示剂用于植入性器械灭菌效果监测,实现植入性器械快速质量控制。方法用快速生物指示剂对植入性器械包灭菌效果进行快速生物监测。结果使用快速生物指示剂对植入性器械包进行生物监测,可在3 h出结果。连续监测466包次,出现2包次有菌生长,灭菌通过率99.57%。结论快速生物指示剂监测缩短了监测时间,及时为植入性器械提供灭菌成功信息。