己酮可可碱在常用输液中的稳定性

本文模拟临床用法考察已甜可可减注射液与临床常用的6种输液的稳定性。从室温和35℃的条件下观察配伍后的外观和含量变化，结果表明，在配伍后8h内，各组混合液的外观、含量均无变化，pH值变化甚小，说明稳定性良好．可以混合使用，但与NS或林格氏液配伍，pH有所升高，提示已同可可碱不宜与碳酸氢钠注射液、乳酸钠注射液碱性药物配伍。     

高效液相色谱法分离和测定己酮可可碱缓释片中的有关物质

本文报道了高效液相色谱法分离测定己酮可可碱缓释片中有关物质的方法。采用ｓｈｉｍ－ｐａｃｋ ＣＬＣ－ＯＤ色谱法，乙腈－０．０９％，高氯酸溶液为流动相，茶苯海明为内标物质，在２８０ｎｍ波长处检测，方法简便，快速，结果准确。     

盐酸多西环素分散片稳定性考察

目的考察盐酸多西环素分散片在不同条件下的稳定性。方法样品在高温、高湿及光照条件下放置10 d,及40℃,相对湿度75%放置6个月,室温放置24个月,考察其外观、有关物质及含量。结果在上述条件下, 各项指标均无明显变化。结论本品稳定性较好。     

反相离子对高效液相色谱法测定威替米星的稳定性

目的:对威替米星原料药的稳定性进行研究。方法:将威替米星原料药置于不同条件下考察其稳定性,采用反相离子对高效液相色谱法对稳定性放置样品的含量及有关物质进行检测。结果:本品经高温试验[(60.0±s2.0)℃]10d,高湿度试验[相对湿度(75±5)%]10d,加速试验[相对湿度(75±5)%,(40.0±2.0)℃]6mo,长期试验[相对湿度(60±5)%,(25.0±2.0)℃]12mo,原料药的颜色外观略有变化,有关物质及含量均无明显变化,在合格范围之内。但高湿条件下5,10d样品,原料药吸湿严重,含量有所下降。结论:本品在长期放置条件下稳定性良好,但有引湿性,应置于密闭容器、干燥环境中保存。     

己酮可可碱减轻血小板激活因子致离体豚鼠肺通透性水肿

血小板激活因子（ＰＡＦ，１ｎｍｏｌ·Ｌ＾－１）可使离体灌注豚鼠肺重量和微血管液体滤过系数明显增加，己酮可可碱（Ｐｅｎ，０．５和１．０ｍｍｏｌ·Ｌ＾－１）对此有明显抑制作用，但对ＰＡＦ引起的肺毛细血管压和静脉阻力的增高无明显影响。各组动物肺水肿的程度与灌注液中白细胞数无相关关系，提示Ｐｅｎ有直接抗肺血管通透性的作用。     

己酮可可碱治疗外伤性脑梗死18例疗效分析

目的 观察己酮可可碱（PTX）对外伤性脑梗死的治疗作用。方法 选择外伤性脑梗死患者18例．除常规治疗外，治疗组加用己酮可可碱每天静脉滴注．对照组仅用常规治疗。比较两组的生存质量及磁共振波谱（MRS）测得的梗塞区域的代谢物质变化。结果 治疗组恢复良好7例．中度残废5例；对照组恢复良好3例，中度残废2例。治疗组生存质量明显优于对照组。结论 己酮可可碱对外伤性脑梗死有较好的治疗作用。     

自然留样法考察舒必利片的稳定性

目的考察舒必利片的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定含量，对有关物质检查、性状、脆碎度、溶出度及微生物限度的考察均采用中国药典规定的方法。结果试制的3批样品各项指标在室温条件下，24个月内均无明显变化。结论本品应密封包装，注意防止吸潮，24个月内稳定性良好。     

己酮可可碱注射液对大鼠肺纤维化的影响

目的；观察己酮可可碱注射液对纤维化的影响。方法：采用气管内灌注博莱霉素的方法复制大鼠肺纤维化模型，同时设正常对照组 ，己酮可可碱治疗组，取肺进行HE染色，Masson染色和羟脯氨酸含量测定。结果：纤维化模型组发生肺纤维化，己酮可可碱治疗组未发生明显的肺纤维化，其指标与正常组无差异。结论：己酮可可碱注射液有抗大鼠肺纤维化的作用。     

羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末稳定性研究

目的对3批羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末进行稳定性研究。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定样品，40℃，6个月，强光照射10 d或25℃恒温实验12个月后制剂的稳定性。结果样品经40℃，6个月的加速实验后与实验前比较药物的含量及有关物质无明显改变；强光照射实验结果表明，制剂中药物的含量及有关物质与实验前比较，无明显改变。粒径大小及包封率无明显改变；样品在25℃条件下存放12个月后，药物的含量及有关物质无明显改变，平均粒径和包封率无明显改变。结论羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末在室温条件下稳定性较好。     

复方奥硝唑栓的稳定性试验

目的:考察复方奥硝唑栓剂在高湿度、高温、光照条件下的稳定性.方法:按中国药典的规定进行影响因素试验,考察其性状、外观、含量、溶出度以及有关物质的变化.结果:本品在高湿(25℃、RH 92.5%、75%)、高温(35℃)务件下其性状、外观、含量、溶出率以及有关物质均符合规定;在光照(4 500±500)Lx条件下,其含量、溶出度及有关物质符合规定,但其颜色由浅黄色变为棕色.结论:本品应在凉暗处保存.     

亚叶酸钙冻干粉针处方及工艺研究

目的确定亚叶酸钙冻干粉针合理的处方及制备工艺.方法选用适宜赋形剂,对处方进行筛选,并通过影响因素考察亚叶酸钙的稳定性.结果本品在光照及高温条件下,5d和10d的样品与0d的样品比较,酸度、有关物质及含量均无明显变化.结论亚叶酸钙冻干粉针处方和工艺可行,质量稳定.     

莫达非尼胶囊稳定性的研究

目的考察莫达非尼胶囊稳定性。方法根据《中国药典》2005年版要求,对莫达非尼胶囊在市售包装下进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考查各条件下药物的外观性状、含量、有关物质和溶出度的变化情况。结果在影响因素试验中,本品在高湿条件下略有吸湿增重,其他条件下各项指标均无明显变化,符合质量标准的规定。结论本品在上市包装条件下稳定,本品有效期可定为2年。     

乙酰谷酰胺冻干粉针处方及工艺研究

目的确定乙酰谷酰胺冻干粉针合理的处方及制备工艺。方法选用适宜赋型剂,对处方进行筛选,并通过影响因素实验考察乙酰谷酰胺的稳定性。结果本品在光照及高温条件下,5d及10d的样品与0d的样品比较,酸度、有关物质及含量均无明显变化。结论乙酰谷酰胺冻干粉针处方和工艺可行,质量稳定。     

己酮可可碱对腹膜功能的影响及其机制研究

目的探讨己酮可可碱对腹膜功能的影响和可能机制。 方法将雄性SD大鼠45只随机分成3组各15只，A组每日腹腔内注射0.9%氯化钠溶液20 mL，B组和C组每天腹腔注射4.25%腹膜透析液20 mL，并在第8，10，12天加入LPS75 μg，C组在腹腔注射液中同时加入6 mg•kg 1己酮可可碱。5周后行2 h腹膜平衡实验测定腹膜功能，留取血液及腹膜透析液，ELISA法测定血管内皮生长因子(VEGF)浓度；同时处死大鼠，留取肠系膜组织，RT PCR检测肠系膜组织VEGF mRNA表达水平。 结果B、C组超滤量及2 h透出液葡萄糖浓度/0 h透析液葡萄糖浓度(D2/D0 )比值均较A组明显减少( 均P＜ 0. 05)，B组较C组更明显；B、C组透析液尿素/血浆尿素浓度比值(D/Purea )较A组明显增加(P＜0. 05) ，B组较C组增加更明显；C组腹透液及血清中VEGF浓度，以及肠系膜VEGF mRNA表达较B组明显下降。血清及腹透液VEGF含量分别与D2/D0，D/Purea有较明显的相关性。结论己酮可可碱能有效改善腹膜功能，其机制可能与调节VEGF表达有关。     

己酮可可碱治疗急性脑血栓形成的疗效分析

目的：为了探讨己酮可可碱治疗急性脑血栓形成的疗效。方法：采用前瞻性、随机、对照、开放试验，对６０例急性脑血栓形成患者随机应用己酮可可碱和低分子右旋糖酐治疗。并于１周、４周及１２周时观察其疗效。同时观察了己酮可可碱对血液流变学的影响。结果：己酮可可碱治疗组有效率为８７％，明显优于低分子右旋糖酐治疗组（７０％）。己酮可可碱还能明显降低血液粘滞度和血浆纤维蛋白原含量。结论：己酮可可碱是较为理想的治疗急性     

乳酸氟罗沙星葡萄糖注射液的稳定性

目的：研究乳酸氟罗沙星葡萄糖注射液对光、热的稳定性。方法：将样品置于实验条件下,于指定时间取出样品,观察色泽;测定ｐＨ、氟罗沙星含量并进行分解产物鉴别。结果：本品在光照和高温下色泽变深、含量明显下降,室温条件下稳定。结论：本品应贮存于阴凉、避光处。     

己酮可可碱治疗急性脑血栓形成的疗效分析

目的： 为了探讨己酮可可碱治疗急性脑血栓形成的疗效。方法： 采用前瞻性、随机、对照、开放试验,对６０ 例急性脑血栓形成患者随机应用己酮可可碱和低分子右旋糖酐治疗。并于１ 周、４ 周及１２ 周时观察其疗效。同时观察了己酮可可碱对血液流变学的影响。结果： 己酮可可碱治疗组有效率为８７ ％ , 明显优于低分子右旋糖酐治疗组 （７０ ％ ） 。己酮可可碱还能明显降低血液粘滞度和血浆纤维蛋白原含量。结论： 己酮可可碱是较为理想的治疗急性脑血栓形成的药物。     

乳酸氟罗沙星葡萄糖注射液的稳定性

目的:研究乳酸氟罗沙星葡萄糖注射液对光、热的稳定性。方法:将样品置于实验条件下,于指定时间取出样品,观察色泽;测定pH、氟罗沙星含量并进行分解产物鉴别。结果:本品在光照和高温下色泽变深、含量明显下降,室温条件下稳定。结论:本品应贮存于阴凉、避光处。     

中、英两国药典尼美舒利有关物质检查方法比较

目的：对中国药典2010年版二部、英国药典BP2013 Updated中尼美舒利的有关物质检查方法进行比较和讨论,为本品的有关物质检查合理的选择测定条件。方法：通过有关物质检查方法的比较,验证两种色谱条件的检出能力是否具有一致性,是否能有效控制本品的有关物质。结果：两种色谱条件对同一厂家的尼美舒利片有关物质进行检测,检出的杂质个数、类别、含量一致。结论：证明了中国、英国药典中尼美舒利的有关物质检查方法检出能力相当,均能有效控制本品的有关物质。     

替硝唑木糖醇注射液的制备与质量控制

目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的替硝唑木糖醇注射液，建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察。方法拟定处方组成与制备工艺；并进行性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究，采用紫外分光光度法测定替硝唑含量，容量法测定木糖醇含量；影响因素试验考察其稳定性。结果替硝唑的含量可于317nm波长处直接测定，平均回收率为99．07％，RSD=0．63％(n=9)；本品在光照、低温及高温条件下5d及10d的样品与0d比较，其外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化。结论该制剂处方合理，制备工艺可行，含量测定方法准确，稳定性良好。