试论中药科研课题质量管理

<正>质量管理是管理的核心,提高质量是管理的目的。科研质量管理作为中药科研机构内涵建设的重要内容,近年来随着中药科研的长足发展面临诸多挑战。作者试从现代质量管理理论出发,结合中药科研工作特点,探讨中药课题质量管理的方法,以期为提高中药科研质量、推动中药学发展奠定基础。     

中医药科研实验室将走向规范化

国家中医药管理局将对中医药科研实验室实行分级登记管理。分级登记完成后,只有取得相应级别的登记资格的实验室方可承担相应级别的课题,只有在这些实验室完成的课题方可进行鉴定和申报奖励。《中医药科研实验室分级登记管理办法(试行)》近日已出台,实验室的分级登记申请工作将从7月开始。 近年来,随着中医药科研的发展,特别是中药新药研究的发展,一些不具备条件的单位和人员也加入到中医药研究的     

基于中药质量标志物的中药质量追溯系统建设

中药质量标志物从概念到理论的发展过程中,得到我国中药科研与产业界的重视。中药质量是影响产业发展和民生需求的重大问题,确定影响中药质量的标志物,并综合信息分析、风险评估,确定并控制影响产品质量所有因素。特别是通过从药材源头到成品全过程的质量、标准和控制研究,构建全程可溯源的控制和基于中药质量标志物的中药产品质量追溯系统,应是保证中药质量和产业过程全程控制的关键,以期对中药产业健康发展产生新的影响。     

中药科研课题15年获资助情况分析

文章对中国中医科学院中药研究所1991～2005年获资助课题进行回顾与统计,分析课题基本情况和课题整体特点,提出问题与建议,以期为科研管理决策提供依据,进一步提高科研竞争力。     

全程化督导管理模式在医院科研管理中的应用

目的：探讨全程化督导管理模式在医院科研管理中的实施及作用.方法：对整个科研过程进行全程督导,包括成立督导管理委员会,建立科研档案,督导选题、立项、基金申请,定期检查和指导科研进程,督导成果申报及论文撰写,总结和奖惩.结果：全程督导管理使我院科研成效显著.结论：全程化督导管理模式可保证科研工作的顺利开展,对医院的发展和建设起着重要作用.     

重庆市中药研究院概况

重庆市中药研究院(原四川省中药研究所)创建于1930年，现为重庆市科委直属科研机构，位于重庆市南山之麓，占地面积200多亩。现有职工226人，其中高、中级科研人员100余名。主要承担国家、部及市级中药科研的重点和攻关项目，进行中药     

全程管理在促进中药库管理质量中的应用

目的:探讨全程管理在促进中药库管理质量的应用价值。方法:医院中药库于2018年2月起通过建立健全中药管理制度与科学化的管理制度,进行全程管理,2017年1月～2018年1月为实施前,2018年2月～2019年2月为实施后,比较实施前后的不良事件发生情况、中药管理情况。结果:实施后的不良事件发生情况,显著低于实施前(P0.05)。实施后找寻中药所需时间、领取中药所需时间、盘点时间等,显著短于实施前(P0.05)。结论:全程管理对中药库的管理质量效果显著。     

江苏省中医药研究院

江苏省中医药研究院作为江苏省唯一的专业从事中医药研究的省级公益类科研机构，本着中药科研为主体，以中西医结合临床与医药产业为两翼协同发展的战略格局和建设思想，近年来在科研，临床，管理，产业等方面均有较快发展，整体实力得到快速加强，被国家中医药管理局列为首批重点加强的省组中医药研究院所，附属医院被评为全国重点建设中西结合医院。     

中药质量树对中药饮片全程质量控制的价值

目的:探讨中药质量树对中药饮片全程质量控制的价值。方法:医院于2017年12月起将中药质量树方法纳入中药饮片的全程质量控制管理中。采用自身前后对照的方法,将在此期间就职于医院药剂科的人员纳入研究样本,以应用中药质量树质量控制方法的时间为标准,2017年11月为实施前,2017年12月为实施后。实施前采用常规中药饮片质量控制管理,实施后应用中药质量树对中药饮片进行全程质量控制管理,比较实施前后的管理质量评分。结果:从药材种植、饮片加工、质量标准三个重点环节进行中药质量树的构建,并进行中药饮片质量风险评估及监管方法的制定。实施后的药材来源、炮制方法、鉴别、检验、辅料测定、含量测定、性味归经、功能主治、用法用量、包装贮藏、有效期管理等评分,均显著高于实施前(P0.05)。结论:经过中医质量树模型,能够对影响中药饮片质量的相关因素进行客观分析,有助于建立中药饮片全程质量控制体系,指导中药饮片质量管理,优化管理流程,提升管理质量。     

关于中医药公益型科研机构深化科技体制改革的思考

1999年2月,由国家经贸委管理的10个国家局所属的242个科研机构进行了科研体制改革。这对于自1985年以来改革工作滞后的科研机构来,是一次强烈的震动。同年8月,全国技术创新大会的召开,使我们对进一步深化科技体制改革的目标、任务有了更加明确的认     

中医药科研管理应实行知识产权全程管理制度

社会的发展和技术的进步,迫切需要在科研管理活动中实行知识产权全程管理制度。中医药行业在技术开发等科研活动中,由于大多涉及到应用型科研项目,更应当实行知识产权全程管理制度。知识产权全程管理制度主要包括专利技术信息检索、知识产权可行性分析报告、技术保密方案、委托或联合科研中的知识产权分享等项管理内容和制度。     

坚持医药相长 构筑科研平台——记湖南省中医药研究院

湖南省中医药研究院座落于湖南省长沙市风景秀丽的岳麓山下，占地面积120余亩，拥有科研医疗设备约8000余万元。现已发展成为集科研、医疗、教学、开发、生产、信息服务于一体的综合性中医药科研机构。院下设中医临床研究所（附属医院）、中医基础研究所、中药研究所、文献信息研究所、湖南省中药新药研究与开发重点实验室、湖南省中药超微工程技术研究中心、湖南国华制药有限公司等机构以及参股的湖南春光中药饮片有限公司。     

基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统的开发

中药饮片全程质量控制和管理是一个系统工程,全程涉及基地环境、种子种苗、采收加工等多个环节,因此准确识别中药生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要。目前,质量风险理念主要集中在管理、法规等方面。尚无针对中药饮片质量过程中各环节可能出现风险的综合分析及其切实的质量控制方案的分析总结。该文提出一种基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统。该系统将中药质量树这种过程分析方法与质量风险管理有效结合,在实现中药全程质量过程控制的同时可帮助管理者实时决策。中药饮片全程质量控制和管理工作流系统通过提供个性化web界面。可实现面向用户的信息反馈,方便用户进行中药质量预测、风险评估和调控。在实施应用过程中,中药饮片全程质量控制和管理系统将基地环境、栽培和饮片加工各环节质量相关因素标识出来,可依据企业自身的生产条件扩展、修改现有的科学工作流,提供给不同的企业自己专属的质量体系,做到个性化服务。作为一种全新的质量管理模式,该文可为提升中药生产质量,实现质量标准化提供参考。     

中药种质资源信息系统的设计与实现

中药种质资源信息系统是为了提高中药种质资源的管理效率,整合并分析中药种质资源数据,实现中药种质资源的信息化管理,更好地为科研机构、政府、企业以及药农等服务,系统包含信息库、文献库、基因库3个数据库,13个功能模块。该系统既有助于对中药种质资源相关数据的管理,又便于数据的集成、分析和统计,进而挖掘数据中潜在的规律和模式,并提供灵活的数据比对和可视化等功能,具有重要的实用价值和研究价值。     

中医药科研管理应实行知识产权全程管理制度

社会的发展和技术的进步，迫切需要在科研管理活动中实行知识产权全程管理制度。中医药行业在技术开发等科研活动中，由于大多涉及到应用型科研项目，更应当实行知识产权全程管理制度。知识产权全程管理制度主要包括专利技术信息检索、知识产权可行性分析报告、技术保密方案、委托或联合科研中的知识产权分享等项管理内容和制度。     

基于质量树的中药全程质量控制物联网平台的设计与构建

目的:基于质量树设计并构建中药全程质量控制物联网平台,方便对中药全过程的质量进行量化评估和智能管控。方法:结合中药质量树数学模型与物联网技术,设计并构建中药全程质量控制的物联网平台。结果:设计并构建出一个中药全程质量控制的物联网平台,建立了相关数据库和数据量化计算模块,满足中药全程质量控制和量化评估的需求。在平台应用过程中,可依据具体中药特点进行扩展和修改,形成专属的中药全程质量控制物联网平台,做到个性化服务。结论:基于质量树的中药全程质量控制物联网平台通过对中药的种植、加工、仓储和运输等全程质量的及时监测和量化评估,实现监管的有效判断和预警,为中药全程质量的管控和优化提供技术支持。     

加强科技创新,促进成果转化

世纪之交 ,我国中医药科研工作的发展面临严峻的挑战 ,主要是来自现代医学的飞速发展和一些发达国家赁借其经济、技术实力 ,加紧发展传统医药 ,特别是中医药的开发给我们带来的压力 ,以及科研机构转制和发展中遇到的问题与困难。因此 ,必须以强烈的责任感 ,围绕科技创新、成果转化及推动经济发展来深化中医药科研机构体制改革。1　剖析现状　明确问题与不足　随着经济体制改革的深化 ,中医药科研机构现行体制越来越不适应科研、经济与社会发展的需求。当前中医药科研机构中普遍存在的问题主要表现为 :①科技与经济双轨运行 ,不利于市场经济…     

我国中医药科研人才队伍现状、问题与原因分析

在分析我国中医药科研人才培养现状的基础上,对现阶段存在的问题及原因进行探讨。我国中医药科研人才队伍建设存在问题主要包括人才队伍总量不足、年龄与学历结构不合理、青年科研人员短缺与闲置现象并存3个方面,其原因主要包括院校教育缺乏对学生科研能力的有效培养、科研机构缺乏对科研人才培养的有效投入、高层次科研人才的交流渠道不畅通、中医药科研人员管理与服务体系不够健全4个方面。     

亚太地区传统药物发展概况

本文对亚太地区传统药物的发展概况进行了综述。指出通过系统的科学研究开发出安全有效、质量可控的传统药物新型制剂是摆在传统药物科研工作者面前的重要课题。同时如何利用我国的资源优势,充分调动有限的科研力量,开发出真正能被全世界承认的新型中药,以满足国内外市场需求是我国科研工作者首先面对的主要问题。     

关于设立“北京展旭医学研究院分支机构、科研基地、课题项目”的通知

北京展旭医学研究院是面向全国专门从事医学研究的科研机构（中华人民共和国组织机构代码证编号：68838826-8）,拥有院内外一大批专家教授为顾问、专家委员。为贯彻“继承、创新、现代化、国际化”的中医药战略目标,发挥本院优势,带动基层,特面向全国各地设立分支机构、科研基地、课题项目。