参芪扶正注射液联合NP方案在非小细胞肺癌术后辅助化疗中的临床应用

目的:探讨参芪扶正注射液联合NP方案在非小细胞肺癌术后辅助化疗中的临床应用。方法:选取90例Ⅱ期非小细胞肺癌根治术后患者,随机分为治疗组45例、对照组45例。对照组给予NP方案术后辅助化疗:长春瑞滨(25mg/m2 d1、8)+顺铂(25mg/m2 d1~d3),每21天为1个疗程,共4个疗程。治疗组在NP方案化疗基础上加用参芪扶正注射液。评价两组的临床疗效,观察两组患者治疗前后生活质量,改善乏力、纳差症状,减少化疗引起的骨髓抑制(白细胞、血小板计数、血红蛋白)和胃肠道反应的发生率。结果:两组患者经治疗后,治疗组患者总有效率为75.56%,显著高于对照组的45.67%;治疗组患者的生活质量改善率为95.55%,显著高于对照的73.34%;对照组患者不良反应发生率为37.78%,明显高于治疗组的17.78%,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:参芪扶正注射液联合NP方案在非小细胞肺癌术后辅助化疗中可以改善乏力、纳差症状,减少化疗引起的骨髓抑制(白细胞、血小板计数、血红蛋白)和胃肠道反应的发生率。参芪扶正注射液联合长春瑞滨+顺铂(NP)方案的有效率高于单用NP方案组。     

参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌41例临床观察

目的观察参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及毒副反应。方法将82例中晚期NSCLC患者随机分为试验组和对照组各41例。对照组接受NP方案化疗,长春瑞滨25 mg/m2,静脉滴注,第1天、第8天;顺铂(DDP)40mg/m2,静脉滴注,第1~3天。试验组接受NP方案同对照组,第1~14天静脉滴注参芪扶正注射液250ml,每日1次。21天为1个周期,两组均治疗2个周期。治疗前后测定T淋巴细胞亚群,采用Karnofsky评分评价患者生活质量,测量肿瘤病灶大小,治疗后评价近期疗效及生活质量疗效,并观察毒副反应。结果试验组近期疗效总有效率为46.34%,对照组为43.90%,两组比较差异无统计学意义(P0.05);试验组生活质量疗效改善率为78.05%,对照组为56.10%,试验组明显高于对照组(P0.05)。试验组治疗后CD4+较治疗前明显升高(P0.05);对照组治疗后CD3+、CD4+/CD8+、CD4+较治疗前明显降低(P0.05);治疗后试验组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明显高于对照组(P0.05)。试验组恶心呕吐、白细胞减少发生率明显低于对照组(P0.05)。结论参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期NSCLC疗效确切,能提高免疫功能,减轻因化疗引起的毒副反应,改善生活质量。     

参芪扶正注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析

<正>肺癌是呼吸系统最常见恶性肿瘤,其发病率与死亡率逐年升高,其中非小细胞肺癌占肺癌(NSCLC)的85%,许多患者在被确诊时已是晚期,因此,其主要治疗手段是化疗,其中NP方案(长春瑞滨+顺铂)是重要的一线化疗方案。近年来,有关参芪扶正注射液联合NP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌的研究渐渐增多,但各研究的临床试验方法、临床疗效及毒副反应等方面的结果不尽相同,参芪扶正注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的疗效是否优于     

参芪扶正注射液辅助治疗晚期非小细胞肺癌化疗患者对不良反应的预防效果观察

目的探讨参芪扶正注射液辅助治疗晚期非小细胞肺癌化疗患者对不良反应的预防效果。方法将84例拟行化疗的晚期非小细胞肺癌患者随机分成观察组与对照组,每组42例,2组患者均采取培美曲塞钠联合顺铂化疗方案,观察组在此基础上联合静滴参芪扶正注射液预防不良反应,21 d重复化疗1次,2组均于2个化疗周期后比较临床疗效、毒副反应以及免疫功能变化。结果 2组患者有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组疾病控制率明显优于对照组(P<0.05);观察组重度胃肠道反应发生率明显低于对照组(P<0.05),白细胞减少、肾功能损害发生率明显低于对照组(P<0.05);2组药物热发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗前后CD3+、CD4+/CD8+、NK细胞比较均无统计学差异(P均>0.05),对照组治疗后CD3+、CD4+/CD8+、NK细胞均较治疗前明显降低(P均<0.05)。结论参芪扶正注射液辅助治疗晚期非小细胞肺癌化疗患者能够有效预防不良反应,改善免疫功能,从而提高疾病控制率,改善预后,是一种有效预防化疗不良反应的药物,适合临床推广应用。     

参芪扶正注射液联合手术后化疗治疗结直肠癌疗效观察

目的探讨参芪扶正注射液辅助化疗的疗效及机制。方法将40例住院结直肠癌患者随机分为两组,每组20例:对照组用FOLFOX方案化疗;试验组在对照组化疗基础上静脉滴注参芪扶正注射液;疗程均5天。检测治疗前后外周血中CD4+CD2+5调节性T细胞(regulatory Tcells,Treg)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)及白介素12(IL-12)含量变化。并根据WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准进行分级统计。结果对照组2例在观察期间脱落。结直肠癌患者CD4+CD2+5细胞含量较健康人明显升高(P0.05);化疗后CD4+CD2+5细胞含量两组均降低(P0.05);TNF-α及IL-12试验组化疗后升高(P0.05),对照组降低(P0.05);两组3项指标治疗后比较差异有统计学意义(P0.05)。试验组较对照组化疗毒副反应明显减轻(P0.05)。结论参芪扶正注射液辅助化疗,可调节机体免疫系统,提高化疗效果,还可减轻化疗药物的毒副反应。     

参芪扶正汤加减辅助治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察

目的:观察参芪扶正汤加减辅助治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果。方法:75例分为对照组37例和观察组38例,两组均予以吉西他滨、顺铂化疗治疗,观察组加用参芪扶正汤剂加减。结果:总有效率观察组52.63%、对照组29.73%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。观察组CD4~+、CD4~+/CD8~+指标高于对照组(P0.05),CD8~+指标低于对照组(P0.05)。白细胞下降、血小板减少、贫血等不良反应发生率观察组低于对照组(P0.05)。结论:参芪扶正汤加减辅助治疗中晚期NSCLC可改善免疫功能,提高治疗效果,减少不良反应。     

参芪扶正注射液在结肠癌患者术后化疗中的应用效果分析

目的:探讨腹腔镜结肠癌根治术后化疗中加用参芪扶正注射液辅助治疗的临床价值。方法:选取宁波市鄞州人民医院普外科2013年7月~2015年9月收治的118例腹腔镜结肠癌根治术患者采用随机数字表法分为观察组和对照组各59例,两组术后均给予奥沙利铂+卡培他滨进行化疗,观察组加用参芪扶正注射液辅助治疗。结果:治疗前两组患者外周血RBC、WBC、Hb、PLT差异无统计学意义(P0.05);治疗后观察组患者外周血RBC、WBC、Hb、PLT均显著高于对照组(P0.05)。治疗前两组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及血清CA19-9、NK、IL-12、TNF-α差异无统计学意义(P0.05);治疗后观察组患者CD4+、CD4+/CD8+、NK、IL-12、TNF-α显著高于对照组(P0.05),CD8+、CA19-9显著低于对照组(P0.05)。治疗后,观察组SF-36量表评分显著高于对照组(P0.05)。观察组的骨髓抑制发生率、胃肠道反应发生率均显著低于对照组(P0.05)。结论:腹腔镜结肠癌根治术后化疗加用参芪扶正注射液有助于改善患者的免疫水平及化疗引起的骨髓抑制及肠道反应。     

康艾注射液对老年肺癌化疗患者癌因性疲乏和生活质量的影响

目的：探讨康艾注射液对老年肺癌化疗患者癌因性疲乏和生活质量的影响。方法：将经病理组织学或细胞学检查确诊的老年晚期肺癌患者随机分为试验组和对照组。试验组80例采取康艾注射液联合长春瑞滨、卡铂化疗,对照组72例,只采用长春瑞滨、卡铂化疗。每3周为1个周期,化疗4个周期。每2个周期评价疗效：采用Piper疲乏量表（Piper Fatigue Scale,PFS）对患者的疲乏状况进行评价,采用欧洲癌症治疗与研究组织的生活质量问卷（EORTC-QLQ-C30）对患者的生活质量进行评价。结果：试验组患者治疗后的疲乏程度较对照组明显减轻（P〈0.05）。试验组治疗后的总体生活质量与对照组相比有显著改善,生活各维度除角色功能外也有显著改善（P〈0.01）。实验组化疗疗效优于对照组,比较无显著差异（P〉0.05）,实验组毒副反应发生率低于对照组,但无显著性差异（P〉0.05）。结论：康艾注射液联合长春瑞滨、卡铂方案治疗老年晚期肺癌患者,可使患者癌因性疲乏明显减轻,改善生活质量,提高疗效减轻毒副反应,值得临床推广使用。     

参芪扶正注射液联合化疗对机体免疫功能的影响

目的观察参芪扶正注射液联合FOLFOX方案治疗结直肠癌的临床效果,并探讨中药辅助化疗的作用与机制。方法将结直肠癌患者40例随机分为2组,每组20例。对照组用FOLFOX方案化疗,试验组在对照组化疗基础上静脉滴注参芪扶正注射液,2组疗程均5 d。检测2组患者治疗前后外周血中CD4+CD25+调节性T细胞、白细胞介素10(IL-10)、IL-12及肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量变化。结果结直肠癌患者CD4+CD25+调节性T细胞含量较健康人明显升高;化疗后CD4+CD25+Treg细胞含量2组均降低;化疗后IL-12及TNF-α试验组升高,对照组降低;IL-10试验组降低,对照组反而升高。试验组较对照组化疗毒副作用明显减轻。结论参芪扶正注射液辅助化疗可调节机体免疫功能,提高治疗效果,同时减轻化疗药物的毒副作用。     

参芪扶正注射液配合化疗治疗胃肠腺癌的临床疗效观察

目的:观察顺铂(DDP)、亚叶酸钙(CF)、氟尿嘧啶(5FU)组成的化疗方案并用参芪扶正注射液及单用化疗治疗胃肠道腺癌的疗效及不良反应。方法:67例接受化疗的胃肠道腺癌采用单盲法分为单用化疗组(对照组)及化疗并用参芪扶正注射液组(研究组)。结果:研究组有效率(CR PR)57.14%,对照组有效率31.25%,差异具有统计学意义(P<0.05);研究组骨髓抑制、恶心、呕吐等反应较单纯化疗组轻(P<0.05);化疗后研究组CD4、CD8、NK细胞明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:参芪扶正注射液联用DF方案与单用DF方案化疗相比能提高化疗有效率,减轻化疗毒副作用。     

康艾注射液在晚期非小细胞肺癌化疗中的增强作用

目的研究康艾注射液在Ⅲ期、Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）化疗中的作用。方法经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅲ期、Ⅳ期NSCLC患者随机分为试验组和对照组。试验组144例采取康艾注射液联合盖诺、顺铂化疗,对照组142例,只采用盖诺、顺铂化疗。每3周为1个周期,化疗4个周期。每2个周期评价疗效,监测治疗前后患者肝肾功能、胃肠道反应、血常规和血清免疫球蛋白（Ig）含量变化。结果试验组和对照组的有效率分别是49．3％和45．7％（p〉0．05）,疾病进展（PD）率分别是6．9％和15．5％（p〈0．05）。试验组胃肠道反应好、骨髓抑制较对照组减轻,差异有统计学意义（p〈O．05）;iit验组和对照组治疗前血清IsA、IgG和IgM含量无明显差异,治疗后试验组患者的血清IgG含量（18．97±4．75）g／L、IgM含量（1．43±0．28）g/L较对照组明显升高,差异有统计学意义（P〈O．05）;试验组治疗后KPS评分明显高于对照组（p〈O．01）。结论康艾注射液联合盖诺、顺铂方案治疗Ⅲ期、Ⅳ期NSCLC患者,可使患者KPS评分提高,保护造血功能,提高免疫力,减少胃肠道反应的发生,改善生活质量,明显起到辅助、增效作用。     

参芪扶正汤联合GP化疗方案治疗Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌脾虚证临床研究

目的:观察参芪扶正汤联合GP化疗方案治疗ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌脾虚证的临床疗效.方法:将本院收治的ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌脾虚证患者114例随机分为对照组和观察组各57例对照组采用GP方案干预,观察组联合给予参芪扶正汤内服治疗.比较两组的近期疗效,监测治疗前后机体免疫功能变化,检测肿瘤标志物及外周血因子的水平变化,评价患者的生活质量变化,记录不良反应结果:观察组的近期疗效为61.4％,明显优于对照组的近期疗效29.8％ (P ＜0.05);其机体免疫功能改善更加明显,T细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK水平较对照组显著升高,而CD8+水平则较对照组明显降低(P＜0.05);治疗后观察组患者的肿瘤标志物CEA、CA125、NSE及外周血因子TGF-β1水平均显著低于对照组(P＜0.05);观察组经治疗后的生活质量优于对照组,其FACT-L各功能评分显著高于对照组(P＜0.05);观察组的不良反应明显少于对照组(P＜0.05).结论:参芪扶正汤联合GP化疗方案治疗ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌脾虚证疗效肯定,利于提高机体免疫功能,降低血清肿瘤标志物水平,提高生活质量,降低毒副作用.     

参芪扶正注射液辅助一线化疗方案治疗晚期结直肠癌的Meta分析及试验序贯分析

目的系统评价参芪扶正注射液辅助一线化疗方案治疗晚期结直肠癌(CRC)的疗效和安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)建库至2021年7月参芪扶正注射液辅助治疗晚期CRC的随机对照试验(RCT),依据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,应用RevMan5.4进行统计分析。结果共纳入12项RCT,总样本量873例,其中试验组445例、对照组428例。试验组客观缓解率(RR=1.35,95%CI[1.18,1.55],P<0.001)、疾病控制率(RR=1.12,95%CI[1.05,1.19],P<0.001)、生活质量(RR=1.26,95%CI[1.13,1.40],P<0.001)及免疫功能(CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺、NK细胞水平)均优于对照组;腹泻发生率(RR=0.24,95%CI[0.06,0.97],P=0.05)低于对照组。2组白细胞减少(RR=0.73,95%CI[0.47,1.13],P=0.16)及恶心呕吐(RR=0.63,95%CI[0.35,1.15],P=0.13)发生率比较,差异无统计学意义。敏感性分析提示结果稳健。倒漏斗图提示不存在明显发表偏倚。试验序贯分析提示已达到所需信息量大小,证据可靠。结论参芪扶正注射液辅助一线化疗方案可提高晚期CRC患者近期疗效,改善生活质量,提高免疫功能,降低腹泻发生率。鉴于本研究局限性,尚需要更多高质量、大样本RCT进一步验证。     

扶正固本Ⅰ号方对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能及生活质量的影响

目的观察中药扶正固本Ⅰ号方对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者免疫功能及生活质量（QOL）的影响。方法将107例Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者随机分为化疗组（对照组）53例、化疗＋中药组（治疗组）54例,分别给予单纯化疗和化疗结合扶正固本Ⅰ号方治疗。4个周期后,观察患者T细胞亚群、KPS评分、化疗毒副反应情况;SF-36调查表评估患者生活质量。结果治疗组治疗后CD3较治疗前明显提高（P〈0.05）,而对照组CD3、CD4化疗后较化疗前明显降低（P〈0.05）,治疗后治疗组CD4/CD8较对照组有明显提高（P〈0.05）;治疗组生活质量改善优于对照组（P〈0.05）;治疗组KPS评分稳定率高于对照组（P〈0.05）;对照组骨髓抑制较治疗组严重（P〈0.05）。结论扶正固本Ⅰ号方能提高晚期NSCLC患者的免疫功能,改善生活质量,减轻化疗的毒副反应。     

参芪扶正注射液对宫颈癌化疗患者免疫功能及病灶血流灌注的影响

目的:探究参芪扶正注射液对宫颈癌化疗患者免疫功能及病灶血流灌注的影响。方法:选取2017年10月至2019年5月邢台市第三医院收治的宫颈癌化疗患者88例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组44例。2组均进行常规化疗,观察组予以参芪扶正注射液,均治疗4个周期。比较2组临床疗效及病灶血流灌注、免疫功能及不良反应情况。结果:观察组总有效率高于对照组(63.64%、34.09%,P<0.05)。治疗后,2组病灶部位超声参数上升时间(RT)、达峰时间(TTP)、峰值强度(IMAX)、平均渡越时间(mTT)均缩短,观察组短于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组CD3+、CD4+、IgG、IgA、IgM均升高,高于对照组(P<0.05);观察组CD8+降低,低于对照组(P<0.05)。观察组白细胞降低率、血小板降低率、恶心呕吐发生率分别为25.00%、6.82%、22.73%,均低于对照组(52.27%、25.00%、47.73%),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:参芪扶正注射液可提高患者免疫功能,加强化疗效果,缩小病灶体积,减少肿瘤病灶血供,降低化疗不良反应,临床疗效显著。     

参芪扶正注射液联合化疗治疗血液恶性肿瘤患者的疗效及对造血和免疫的影响

目的:探究参芪扶正注射液联合化疗治疗血液恶性肿瘤的疗效及对患者造血及免疫功能的影响。方法:选取2015年7月至2017年2月无锡市第五人民医院肿瘤科收治的血液恶性肿瘤患者113例,按照随机数字表法随机分为对照组(n=56)和观察组(n=57),2组患者均采用常规化疗方案进行治疗,观察组在对照组的基础上联合参芪扶正注射液治疗,连续治疗1个月。统计2组患者临床疗效;检测并比较治疗前后2组患者造血功能及T淋巴细胞免疫、红细胞免疫功能的变化。结果:观察组缓解率为91.23%,较对照组的76.79%显著升高(P0.05);与治疗前比较,治疗后2组患者外周血白细胞显著降低(P0.05),红细胞、血小板及血红蛋白(Hb)水平显著升高(P0.05),且2组间差异有统计学意义(P0.05);与治疗前比较,治疗后2组CD4+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+均显著降低,但治疗后观察组均显著高于对照组(P0.05);治疗后对照组CD8+T淋巴细胞比例有所升高,观察组有所降低,但治疗前后差异均无统计学意义(P0.05),且观察组CD8+T淋巴细胞比例显著低于对照组(P0.05);与治疗前比较,治疗后观察组红细胞C3b受体花环率(RBC-C3bRR)及肿瘤细胞花环率(TRR)明显升高(P0.05),免疫复合物花环率(RBC-ICRR)明显降低,且2组间差异有统计学意义(P0.05)。结论:参芪扶正注射液可有效保护血液恶性肿瘤化疗患者的造血功能及免疫功能,有效提高其临床疗效。     

参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价及Meta分析

评价参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。通过检索Medline,EM base,Clinical Trials,Cochrane Library,中国生物医学文献服务系统,中国知网数据库,万方数据库,维普中文期刊全文数据库,筛选参芪扶正注射液联合一线化疗(试验组)对比单纯化疗组(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),用Cochrane协作网评价偏倚风险工具对纳入研究进行质量评价,RevMan 5.2软件进行Meta分析。最后共纳入43个符合标准的RCT,Meta分析结果显示:客观缓解率:试验组客观缓解率较对照组增加约20%[RR=1.23,95%CI(1.11,1.35),P<0.0001]。疾病控制率:参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC较单纯化疗组疾病控制率增加了11%[RR=1.11,95%CI(1.07,1.16),P<0.00001]。采用体力状况(KPS)评分评价生活质量显示:试验组生活质量改善率约为对照组的2倍[RR=2.02,95%CI(1.81,2.26),P<0.00001]。毒副反应对比分析显示:试验组毒副反应发生率较对照组低约50%[RR=0.59,95%CI(0.53,0.66),P<0.00001]。2组免疫功能检测比较,试验组较对照组免疫功能增加了约3.2倍的标准差[MD=3.23,95%CI(2.86,3.60),P<0.00001]。可见参芪扶正注射液联合一线化疗治疗NSCLC,可提高客观疗效,改善生活质量,降低化疗所致毒副作用的发生,提高免疫功能。鉴于本系统评价纳入的研究大多质量低下,使结论证据支持力度较弱,有必要进行更多方法学质量高,设计严谨,多中心的随机对照试验。     

参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗恶性淋巴瘤的临床研究

目的 比较参芪扶正注射液联合CHOP方案或单纯CHOP方案治疗中度非霍奇金氏恶性淋巴瘤的疗效及不良反应.方法 入选的60例中度非霍奇金氏恶性淋巴瘤患者分为两组,观察组32例,采用参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗,平均化疗5.7周期.对照组28例,单纯用CHOP方案治疗,平均化疗5.6周期.结果 观察组完全缓解（CR）18例,部分缓解（PR）4例,稳定（NC）7例,进展（PD）3例,总有效率为68.8%;对照组CR 13例,PR 4例,NC 7例,PD 4例,总有效率为60.7%.观察组治疗后与对照组比较CD3、CD4、CD4/CD8比值明显升高,CD8明显下降,差异有显著性（P＜0.05）.观察组白细胞降低、神经毒性及心脏毒性的发生率明显低于对照组（P＜0.01）.观察组生活质量改善较对照组明显（P＜0.05）.结论 参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗中度恶性淋巴瘤可起到减轻化疗的不良反应,使患者化疗依从性更好,增强机体的免疫功能,改善患者生活质量的作用.     

参芪扶正注射液对非小细胞肺癌晚期患者免疫功能及生存质量的影响

目的：观察参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）姑息治疗患者免疫功能及生存质量的影响。方法：132例晚期NSCLC姑息治疗患者,每人每日给予参芪扶正注射液250 mL,静脉滴注,14～21 d为1个疗程,至少应用1个疗程。观察用药前后患者CD3＋、CD4＋、CD8＋T细胞、KPS评分及体质量的变化情况。结果：参芪扶正注射液能升高患者CD4＋、CD4＋/CD8＋值,降低CD8＋值,明显提高患者体质量及KPS评分状态。结论：参芪扶正注射液能改善NSCLC晚期姑息治疗患者的免疫功能、提高生存质量。     

参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合长春瑞滨加顺铂(navelbline and cisplatin,NP)化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床效果以及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,Pubmed,Embase,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库等,检索时间限定为建库至2015年6月,检索所有参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照试验(randomized controll trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由两位评价者独立对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入10个研究,共688例患者。Meta分析结果显示:与单纯使用NP化疗方案相比,参芪扶正注射液联合NP化疗方案可显著提高患者生存质量[OR=3.23,95%CI(2.09,5.00),P0.000 01],但两组在近期疗效方面无显著性差异[OR=1.38,95%CI(0.99,1.92),P=0.06]。不良反应方面,参芪扶正注射液联合NP化疗方案能减少NP化疗引起的骨髓抑制{白细胞下降[OR=0.33,95%CI(0.23,0.48),P0.000 01],血红蛋白下降[OR=0.46,95%CI(0.30,0.70),P=0.000 3],血小板下降[OR=0.45,95%CI(0.31,0.67),P0.000 01]},但在消化道不良反应[OR=0.60,95%CI(0.26,1.40),P=0.24],静脉炎[OR=0.98,95%CI(0.57,1.71),P=0.95],神经毒性[OR=0.78,95%CI(0.25,2.47),P=0.67],肝功能损害[OR=0.73,95%CI(0.30,1.81),P=0.50],肾功能损害[OR=1.48,95%CI(0.28,7.71),P=0.64]方面均无显著性差异。结论:参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌能有效提高患者生存质量,减少化疗引起的严重骨髓抑制,但在近期疗效和消化道不良反应、静脉炎、神经毒性、肝肾功能损害方面和单纯使用NP化疗方案相比无显著性差异。故参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效以及安全性仍需要严格的、大样本的随机双盲试验加以验证。