运用数字化色谱指纹谱技术设计中药复方专利技术特征

中药复方是中医学的精髓,但目前专利法的设置以及专利申请文件的撰写格式不利于中药复方的技术保护。数字化色谱指纹谱将色谱峰的定位和峰面积以数字化形式进行表达,不仅能够比较准确地表达一个组合物的内在总体情况,亦能较完整地反映出复杂中药复方产品的化学组成特征。作者认为,数字化色谱指纹图谱技术不仅能准确反映中药复方的整体质量状况,也可用于中药复方专利中技术特征的描述。     

复方丹参滴丸HPLC数字化指纹图谱研究

目的:建立复方丹参滴丸HPLC数字化指纹图谱.方法:采用反相高效液相色谱法,以色谱指纹图谱相对指数F为指标优化确定试验条件,用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"评价建立其数字化指纹图谱.结果:测定了10批复方丹参滴丸HPLC指纹图谱,以原儿茶醛为参照物峰,确定15个共有指纹峰,获得了判别其质量的重要数字化信息,并以双定性双定量相似度法评价其批间质量稳定性.结论:所建立的数字化指纹图谱能清晰反映复方丹参滴丸真实质量.     

黄芪生脉胶囊与组方药材指纹图谱色谱峰相关性研究

目的：建立黄芪生脉胶囊HPLC指纹图谱，并研究复方与组方药材指纹图谱色谱峰相关性。方法：通过HPLC-DAD联用建立复方及各药材指纹图谱，以色谱峰保留时间和紫外光谱信息为考察指标，对复方指纹图谱色谱峰归属进行分析。结果：建立了有16个特征峰的HPLC指纹图谱，对复方特征峰进行了归属分析，确定了特征峰的药材归属。结论：该方法有助于提高黄芪生脉胶囊的质量控制水平，能较好地判别复方主要色谱峰与药材化学组分间的相关性，可应用于中药复方化学组成及来源分析。     

数字化色谱指纹谱技术描述中药复方专利技术特征中若干问题的探讨

运用数字化色谱指纹谱技术来描述中药复方专利技术特征,涉及到与现行专利制度要求协调一致的问题。数字化色谱指纹谱是整体描述组合物的内在总体情况,故我们选择相对保留值与面积归一化值同时使用来进行描述。对已公开的中药复方提取物是否有新颖性,是否是充分公开,如何阻止他人对中药复方的抢滩式开发及侵权行为的判定等均作了论述。     

数字化色谱指纹谱技术描述中药复方专利技术特征中若干问题的探讨

运用数字化色谱指纹谱技术来描述中药复方专利技术特征，涉及到与现行专利制度要求协调一致的问题。数字化色谱指纹谱是整体描述组合物的内在总体情况，故我们选择相对保留值与面积归一化值同时使用来进行描述。对已公开的中药复方提取物是否有新颖性，是否是充分公开，如何阻止他人对中药复方的抢滩式开发及侵权行为的判定等均作了论述。     

葛根芩连汤数字化色谱指纹谱的建立及其与组方药味的相关性研究

目的:建立葛根芩连汤和各药材的数字化色谱指纹谱,并研究复方与组方药材的相关性。方法:采用RP-HPLC梯度洗脱技术进行HPLC分析,建立了葛根芩连汤和药材的数字化色谱指纹谱。色谱柱:Agilent TC-C18;流动相:甲醇-水(含0.5%甲酸和0.5%三乙胺)作梯度洗脱;流速:1mL/min;检测波长:270nm。结果:在选定的色谱条件下,建立了葛根芩连汤和药材的数字化色谱-指纹谱(HPLC-DFPS),通过与阴性样品比较确定了特征峰的药材归属。结论:结果表明利用数字化色谱指纹谱技术可较好地判别复方与药材化学组分间的相关性,同时为研究葛根芩连汤配伍规律奠定基础。     

附子及大黄附子微波提取物的指纹图谱相关性研究

目的:以色谱指纹图谱为基础,研究复方有效部位与组方药材指纹图谱色谱峰相关性,对附子、大黄附子提取物指纹图谱中主要色谱峰进行归属和定性。方法:以附子、大黄附子HPLC指纹图谱为研究对象,通过比照混合对照品水解样品以及相对保留时间偏差和紫外光谱特征相似度为指标,对提取物指纹图谱各峰进行归属分析。结果:将附子、大黄附子HPLC指纹图谱的9个特征共有峰进行了明确的来源归属,并对大黄附子提取物中非相关峰进行了定性的初步研究。结论:该方法能较好地判别主要色谱峰与药材化学组分间的相关性,帮助确定复方中各指纹峰的归属,可应用于中药复方有效部位化学组成及来源分析。     

色谱指纹谱技术在甘肃道地药材大黄鉴定中的应用

目的：建立甘肃道地药材大黄的数字化色谱指纹谱以用于药材鉴定。方法：采用RP—HPLC洗脱技术进行HPLC分离分析，建立甘肃道地药材大黄的数字化色谱指纹谱。色谱柱：C18柱；流动相：甲醇0．5％乙酸水溶液作为洗脱液；流速：1ml／min；检测波长：280nm。结果：在选定的色谱条件下，建立了药材的数字化色谱-指纹谱HPLC-DFPS(HPLC-Digitized Finger Print Spectrum)，提供了稳定可控的药材指纹谱图，以及通过与标准药材比较探求了道地药材中用以鉴定的特征峰群。结论：利用数字化色谱指纹谱技术分析鉴定甘肃道地药材大黄是切实可行的。     

33批茶多酚高效液相色谱指纹图谱的质量控制研究

 目的建立茶多酚的数字化色谱指纹谱,结合主要单体成分的含量检测,作为茶多酚质量控制的依据。方法采用Supelco Discovery C₁₈色谱柱,含0.1％甲酸的水-甲醇梯度洗脱的HPLC色谱系统,检测波长210 nm。结果依照33个批次茶多酚样品的色谱和光谱数据构建起色谱指纹谱,各项方法学考察结果良好。茶多酚产品的特征指纹检出率应在80％以上,咖啡因的相对峰面积值(100 Ar)不应超过5。结论能科学地、客观公正地反映样品的真实组成和内在品质。     

复方中成药保济丸的HPLC-DAD指纹图谱研究

目的：用逆向回溯方式试验研究保济丸高效液相色谱指纹图谱,缩短试验周期,提高工作效率,建立整体特征的质量评价方法。方法：采用HPLC-DAD检测,Zorbax SB-C₁₈色谱柱,以乙腈-0.5%冰醋酸为流动相在30 ℃柱温下进行非线性梯度洗脱,从成品的指纹图谱回溯确认相关的药材在指纹图谱中的归属。结果：建立的高效液相色谱指纹图谱中可检出44个特征峰,其中35个色谱峰分别溯源到葛根、化橘红、厚朴、菊花等10味药材,22个色谱峰可明确化学成分的归属,色谱的整体构建了保济丸的指纹图谱。结论：建立的HPLC-DAD指纹图谱表达了保济丸可测组分的整体特征,提高了对中药复方制剂质量控制的专属性,在鉴别和评价商品内在质量方面的作用远大于任选1,2种指标成分测定含量的作用。逆向回溯的研究模式扩展了大复方中药质量研究的思路。     

DNA指纹图谱与测序技术在中药品质鉴定中的研究概述

DNA指纹图谱可从分子水平对中药材的种质进行准确的鉴定。文章介绍了随机扩增多态性DNA技术、限制性片段长度多态性分析技术、mRNA差异显示技术、微卫星DNA技术、单核苷酸多态性技术在中药品质鉴定的应用。     

补阳还五缓释片的制备与体外同步释放研究

目的：制备补阳还五单室渗透泵缓释片,并考察其主要有效成分“整体受控、同步释放”的情况。方法：指纹图谱相似度评价。结果：制备了补阳还五单室渗透泵缓释片,并获得了其体外释放的指纹图谱及其成分的体外释放同步性的数据。结论：补阳还五单室渗透泵缓释片能够做到多种成分整体受控,符合中药复方用药的特点。     

中药(复方)指纹图谱研究进展

文章介绍了指纹图谱的概念及其分类方法;阐述了现代光谱、色谱分析技术在中药指纹图谱中的应用;还介绍了目前中药指纹图谱常用的计算机分析法。提出了中药指纹图谱建立的要求及目前存在的问题,同时,也肯定了指标图谱的良好发展前景。     

中药复方化学与创新药物研究

中药复方化学与创新药物研究是中药现代化研究中的关键课题，本文简要回顾了中药复方化学研究的概况，论述了中药复方化学研究的思路和方法学，结合研究实践，阐明以中药复方化学研究所发掘出的中药复方有效部位(群)或有效成分(群)为基础，研制创新药物是实现中药现代化与国际化的有效途径。     

中药复方化学与创新药物研究

中药复方化学与创新药物研究是中药现代化研究中的关键课题,本文简要回顾了中药复方化学研究的概况,论述了中药复方化学研究的思路和方法学,结合研究实践,阐明以中药复方化学研究所发掘出的中药复方有效部位(群)或有效成分(群)为基础,研制创新药物是实现中药现代化与国际化的有效途径。     

多指标成分含量测定与指纹图谱分析在中药制备工艺与质量控制中的应用

现有的以单一化学指标的变化情况来控制中药制备工艺的方法,难以体现制备过程中化学成分的整体变化情况,也很难保证中药药效物质基础的有效传递。采用多指标成分含量测定+色谱指纹图谱的控制模式,可以实现对制备工艺的全程把关,以及对产品质量的精确控制,有效保证中药的有效性和稳定性,并将成为中药质控的重要手段,具有较好的应用前景。     

中国传统医药产业的现状及其发展愿景

中国传统医药是世界传统医药学的一个重要组成部分。中药复方制剂是传统中医用药治病的主要手段,也是传统中医药文化传承的真正载体。中药复方制剂立足"整体观",体现了多靶点、多环节、整体调节恢复平衡的治疗理念,在多因素复杂性慢性疾病的临床治疗中具有明显的特色和优势。推进中药复方药物的国际化发展,不仅对于人类有效防治疾病具有重要作用,对于弘扬中华民族优秀文化、引领中国传统医药产业发展亦具有重大意义。立足我国中医药产业发展现状,结合传统中医药文化和国际传统药物发展的经验,从药物评价体系、药效物质基础和质量控制等方面对中药复方制剂现代化、规范化、国际化发展提出对策和建议,以期推动中国传统医药产业的进步和发展。