《国家基本药物目录》2012年版解读

该文比较《国家基本药物目录》2012年版与2009年版目录在目录分类级别,品种、剂型和规格变化,剂型、规格和酸根/盐基限制性规定,对部分药品的处方资质要求等方面的差异,对2012年版目录特点进行总结,针对2012年版目录变化对新医改政策和基本药物制度涉及医药链的药品生产、药品经营、药品使用和药品研发等产业环节的根本性影响进行综合分析,就2012年版目录变化涉及的问题进行讨论并提出相应的政策建议.     

中药材:政策布局 药店迎变

中药饮片是中医药事业发展的根本,国家多个部门近年来先后出台一系列政策鼓励中药饮片产业的发展,并将中药饮片正式列入国家医保目录和基本药物目录。在这样的大环境下,中药饮片的产业现状、存在的问题和解决问题的途径备受关注。因此,国家食品药品监督管理局(以下简称食药监局)和商务部牵头,从"中药材质量监管"     

当前国家重点鼓励发展的医药产品和技术目录

为推进经济结构的战略性调整,促进产业升级,提高竞争力,经国务院批准,国家计委、国家经贸委共同发布了《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》。该目录自2000年9月1日起执行。确定当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术的原则是:①当前和今后一个时期有较大的市场需求,发展前景广阔,有利于开拓国内市场;②有较高的技术含量,有利于促进企业设备更新和产业技术进步,提高竞争力;③国内存在从研究开发到实现产业化的技术基础,有利于技术创新,形成新的经济增长点;④符合可持续发展战略,有利于节约资源和改善生态环境;⑤供给能力相对滞后,提高其供给能力,有利于促进经济结构的合理化,保持国民经济持续快速健康发展。     

《国家基本药物目录》（2012年版）与WHO《基本药物示范目录》（第17版）的比较

目的：了解国家基本药物目录（2012年版）与WHO基本药物示范目录（第17版）的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考.方法：比较目录的结构、分级、各类药物特点.结果：WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则.结论：WHO基本药物示范目录对我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值.     

国家将重点扶持“大规模药用合成核酸”

从国家计委、国家经贸委联合发布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录(2000年修订)》中的“医药”部分了解到,“大规模药用核酸合成、纯化”将成为国家重点鼓励发展的产业。 随着生物技术的进步和人类对基因密码的不断破译,生物制药愈发显得紧迫和重要,尤其是药用核酸,     

SFDA对外商投资中药饮片生产企业生产范围有关问题作出规定

根据2005年1月1日起施行的《外商投资产业指导目录》（中华人民共和国国家发展改革委员会、中华人民共和国商务部令第24号）的规定，“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”为禁止外商投资产业。     

2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录分析

目的:对2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录进行分析。方法:通过对2012年版和2009年版《国家基本药物目录》、《WHO基本药物目录》中的抗菌药物目录及30个省市抗菌药物分级目录比较,分析2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录特点、不足及其对医疗机构和制药企业产生的影响。结果:2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录在2009年版基础上,增加了品种和剂型,并对某些品种的化学成分和规格作了严格限制。但新增品种、剂型和规格仍欠合理,医疗机构对抗菌药物的分级也与《国家基本药物目录》对抗菌药物的分级存在差异,一些制药企业的抗菌药物产品与《国家基本药物目录》的规定不完全一致。结论《:国家基本药物目录》的抗菌药物品种、剂型和规格的合理性有待提高,医疗机构的抗菌药物分级目录需要调整,一些制药企业抗菌药物产品的销售困难增加。     

关键词

新基药目录 3月15日,卫生部正式发布2012年版《国家基本药物目录》,该目录自2013年5月1日起施行。新版目录优化了品种结构,增加了品种数量,规范了剂型规格。包括化学药品和生物制品317种、中成药203种,共计520种,比原目录增加了213种。     

信息集锦

2002年《国家基本药物制剂品种目录》公布 国家药品监督管理局最近公布了2002年《国家基本药物制剂品种目录》(简称《目录》)。 2002年《目录》的调整工作是在2000年《目录》的基础上,采取书面形式,广泛征求不同层次医疗机构、临床医师和有关医药学专家的意见,经循证对比、综合评价、技术复核后确定。此次《目录》调整,出入品种总量是2000年《目录》的5％。调整后的《目录》,中成药     

把好中药注射剂安全四道关

痰热清注射液项目是河南省新谊医药集团承担的原国家经贸委立项之“现代中药产业化专项项目”。2003年获国家二类新药证书．由新谊医药集团旗下的上海凯宝药业股份有限公司生产．上市3年来先后荣获“上海市科技进步奖”、“上海市抗非典重点新产品奖”、“国家自然科学创新基金奖”、“国家高技术产业化示范工程”等多项殊荣．入选“国家社保基本用药目录”、“卫生部人禽流感治疗用药目录”和“国家医药储备药品目录”。在全国3000多家医院累计50万例、     

WHO儿童基本药物示范目录与WHO基本药物示范目录的对比分析

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:2名研究者独立提取并交叉核对新版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录》(以下简称"WHO儿童目录")和《WHO基本药物示范目录》(以下简称"WHO示范目录")信息,分析两目录的异同。结果与结论:两目录药物中数量最多的类别均是抗感染药,其次是抗肿瘤药、免疫抑制剂和姑息治疗用药物。与WHO示范目录相比,WHO儿童目录明确删除了部分类别,且两目录方框标志的具体药物不一致,采用儿童药物目录有助于提高儿童用药的合理性。     

合理医疗药品目录网络评审系统的开发和应用

目的：通过建立药品目录网络评审系统,提高药品目录评审程序的科学性、灵活性和效率。方法：通过制定严谨的评审方案,建立Browser/Server（B/S）架构的药品目录网络评审系统,组织专家进行网络评审。结果：共有2042名专家参加药品目录网络评审工作,实现了合理医疗药品目录和基本药物目录的网上评审。结论：合理医疗药品目录网络评审系统能提高评审效率,使评审工作更加规范和科学。     

《国家基本医疗保险药品目录》颁布

本刊讯为保障基本用药需求,合理控制医药费用,由劳动和社会保障部等７部门共同组织制定的《国家基本医疗保险药品目录》于２０００年６月１５日正式颁布。至此,社会各界人士和医药企业甚为关注的用药目录问题终于有了答案。按照此前的有关规定,《国家基本医疗保险药品目录》(以下简称《目录》)中的甲类药品目录地方不得更改,《目录》中的乙类药品目录各省、区、市可作适当调整,但增减药品品种总数不得超过《目录》中乙类药品总数的１５%,且必须在２０００年年底前完成调整。据了解,通过制定药品目录控制医疗服务范围和医药费用开支,是国外开…     

关于国家基本药物目录与“医保”目录、“新农合”报销目录衔接的思考

目的:为基本药物制度的全面、顺利实施提供参考。方法:检索美国食品药品监督管理局、我国食品药品监督管理局等官方网站有关基本药物目录的相关信息,分析基本药物目录在基层医疗卫生机构使用过程中与"医保"目录、"新农合"报销目录的衔接问题,并提出针对性建议。结果与结论:"新医改"实行一年多的时间里,基本药物目录与"医保"目录、"新农合"报销目录的衔接尚不够融洽,存在三大目录制定与调控协调不力、招标采购不一致、地方基本药物增补目录差异大、基层目录衔接矛盾和目录管理规范不统一等问题,应在具体实施过程中逐渐予以调整和解决。     

《医保目录》与《基本药物目录》共存问题的探讨

目的:探讨《医保目录》与《基本药物目录》的共存问题。方法:比较分析了2009版《医保目录》与2009版《基本药物目录》的适用范围、作用、制定依据、执行效力的异同。结果与结论:2009版《基本药物目录》缓解了《医保目录》与《基本药物目录》二者长期共存的矛盾,但二者短期内难以并存。     

新版“医保”药品目录大幅扩容

本刊讯劳动和社会保障部日前完成《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》 (2004年版 )并对外发布。与2000年版《目录》相比 ,2004年版《目录》中成药品种增加了98 % ;西药品种增加了42 %。劳动和社会保障部新闻发言人在第三季度新闻发布会上表示 ,调整后的《目录》体现了经济、社会的发展、进步及临床医药科技的进步和以人为本的精神 ,能够保障广大医疗、工伤保险参保人员的合理用药需求。新版“医保”药品目录大幅扩容     

六省区18家二级医院基本药物使用情况调研

目的:为《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009年)(以下简称"2009年版国家基本药物目录")的修订提供参考。方法:按照经济发达程度,选取广东省、江苏省、山东省、湖北省、四川省和宁夏回族自治区六省区18家二级医院的药品目录,分别与2009年版国家基本药物目录和所在省的基本药物增补目录(以下简称"省增补目录")进行比较,分析国家基本药物目录、各省增补目录和各医院2009年版国家基本药物目录外品种使用情况。结果:国家基本药物在18家医院的使用率为67.70%,六省区增补目录的使用率均在50%以下,各医院2009年版国家基本药物目录外品种使用比例为70%～80%。结论:我国2009年版国家基本药物目录中的化学药品和生物制剂遴选与临床需求基本一致,但该目录仍无法满足二级医院的医疗需求,特别是经济较发达地区。     

国家医保药品目录与其他药品目录收录胰岛素制剂的差异分析

目的比较并分析国家医保药品目录(以下简称医保目录)与其他国家和地区药品目录收录胰岛素制剂的差异,为我国医保目录的进一步完善提供参考。方法了解我国2000—2020年间各版医保目录中胰岛素制剂收录的变动情况,并比较医保目录、《英国国家处方集》《世界卫生组织基本药物标准清单》、澳大利亚《药物福利计划》、中国台湾地区《全民健康保险用药品项表》(以下简称中国台湾地区健保目录)中胰岛素制剂的分类、数量、品种及支付限定范围差异,对我国医保目录特点和存在的问题进行分析。结果 5个目录共收录胰岛素制剂17种,其中中国台湾地区健保目录收录品种最多,为15种。2000—2020年,我国医保目录所收录胰岛素制剂品种从3种增加到13种,已覆盖我国上市的所有胰岛素品种。与其他目录相比,我国医保目录胰岛素部分品种存在重复分类、因通用名称不规范导致的重复收录、使用建议和支付限定范围不够细化等问题。结论目前我国医保目录所收录胰岛素品种较为全面,能够满足临床基本需求,胰岛素类别及品种数与我国国情和疾病负担基本相符,但目录结构、分类及药品使用管理仍有不足。与其他目录的比较研究对我国持续修订和完善医保目录具有借鉴作用和指导价值。     

2018年版《国家基本药物目录》抗菌药物增删品规分析

目的为抗菌药物的临床使用提供参考。方法比较2018年版和2012年版《国家基本药物目录》(以下简称《目录》)中抗菌药物的品种、剂型及规格,梳理2018年版《目录》中增删的抗菌药物,分析调整的原因。结果与2012年版《目录》比较,2018年版《目录》品种增加了哌拉西林钠他唑巴坦钠、米诺环素、氟康唑、伊曲康唑、两性霉素B、莫西沙星、卡泊芬净和小檗碱(黄连素),减少了地红霉素和制霉素;在剂型和规格方面,增加了氟康唑分散片0.05 g和0.1 g 2种规格,减少了利福平片0.3 g的规格,增加了克林霉素片和胶囊0.075 g规格及分散片0.075 g和0.15 g 2种规格。结论2018年版《目录》中抗菌药物的品种、剂型和规格比2012年版《目录》更齐全且合理,更符合临床需求。     

2017年版、2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》西药品种对比分析

目的:深入了解2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称2017年版《药品目录》)西药品种。方法:比较2017年版《药品目录》与2009年版《药品目录》西药品种的差异。利用《医院处方分析合作项目》的处方数据,对2017年版《药品目录》中重点关注的西药品种进行处方金额分析(仅到药品名称层级,不区分剂型)。结果和结论:2017年版《药品目录》明显扩大了基本医疗保险用药保障范围、提高了用药保障水平,有利于减轻广大参保人员目录外药品费用负担,有利于我国医药产业创新发展。