连翘滴眼液的制备与质量控制

目的制备连翘滴眼液,建立其质量控制方法。方法采用醇提水沉法提取连翘有效成分连翘苷,以此为主药,以硼砂、硼酸、羟苯乙酯等为辅料制备连翘滴眼液;采用高效液相色谱法测定制剂中连翘苷的含量;进行稳定性考察和药效学研究,依据《中华人民共和国药典》对滴眼液进行质量控制。结果连翘苷质量浓度在20～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.53%,RSD为1.51%(n=6)。结论连翘滴眼液制备工艺合理,质量可控。     

上感冲剂质量标准研究

目的建立上感冲剂质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的板蓝根、大青叶进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定处方中连翘中连翘苷的含量。结果薄层色谱法阴性对照无干扰;连翘苷在14.016～70.080μg/ml。表明连翘苷在范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.0%,RSD=0.86%（n=9）。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

抗病毒分散片质量标准研究

目的建立抗病毒分散片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对连翘、知母、石菖蒲、板蓝根进行定性鉴别;用高效液相色谱法对连翘苷进行含量测定,采用Merk RP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,乙腈-水(20∶80)为流动相,检测波长为277 nm,流速1.0 mL/min。结果该产品定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,容易识别;连翘苷在进样量为0.160 8～1.608 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率达97.81%,RSD为1.17%(n=6)。结论抗病毒分散片的质量控制方法准确灵敏、专属性强、重现性好,能有效地控制抗病毒分散片的质量。     

HPLC法测定VC银翘片中连翘苷的含量

目的:建立VC银翘片中连翘苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,用C18柱(4.0mm×250mm,5μm),以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长277nm。结果:连翘苷的线性范围为0.4～3.0μg;连翘苷平均回收率为99.28%,RSD=2.81%(n=5)。结论:所用方法测定样品灵敏度高,重复性好,能有效地控制VC银翘片的质量。     

反相高效液相色谱法测定小儿感冒颗粒中连翘苷含量

目的建立测定小儿感冒颗粒中连翘的有效成分连翘苷含量的反相高效液相色谱法。方法采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(24∶76),流速1 mL/min,检测波长202 nm。结果连翘苷进样量的线性范围为0.023 62～0.590 9μg(r=1),平均加样回收率为99.06%,RSD=1.48%(n=6)。结论反相高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于小儿感冒颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定双黄连口服液中连翘苷的含量

目的:建立一种双黄连口服液中连翘苷的高效液相色谱测定方法,用于生产及市场监控.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25:75)为流动相;以外标法按峰面积计算.结果:连翘苷进样量在0.496～3.422μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=0.027 26X 1.178×10-6(r=0.999 9).该法加样回收率为100.45%,RSD=1.10‰.结论:高效液相色谱法简便、快捷,结果准确,可用于双黄连口服液中连翘苷含量测定和质量控制.     

和气解郁颗粒质量标准研究

目的 建立和气解郁颗粒的质量标准.方法 对和气解郁颗粒中的连翘、当归和甘草采用薄层色谱法进行定性鉴别;对和气解郁颗粒中连翘苷采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 薄层色谱法可清晰鉴别当归、连翘和甘草,且阴性对照无干扰;连翘苷在0.39~3.19 mg范围内具有良好的线性关系,相关系数为r=0.9998,平均回收率为99.8%,RSD=1.15%.结论 该方法简便,重复性好,结果准确可靠,可用于控制和气解郁颗粒的质量.     

高效液相色谱法测定防感喷雾剂中连翘苷的含量

目的:建立防感喷雾剂中连翘苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(24∶76);检测波长277 nm;流速1.0 mL/min;进样量10 μL;柱温30 ℃.结果:连翘苷在0.208～0.728 mg/mL范围内线性关系良好, 回归方程为Y=619397X-75609(r=0.99995,n=6),平均加样回收率为100.18%,RSD为1.53%.结论:本法简便快捷、灵敏,结果准确,可用于防感喷雾剂中连翘苷的质量控制.     

桑菊感冒合剂质量标准研究

目的建立桑菊感冒合剂的质量标准。方法用薄层色谱法（TLC）,对桑菊感冒合剂中的甘草、桔梗、连翘进行定性鉴别;用高效液相色谱法同时对桑菊感冒合剂中的连翘苷进行定量分析。结果 TLC薄层色谱中能较好的检出甘草、桔梗、连翘,相应的特征斑点清晰,重现性好,阴性样品无干扰。HLPC含量测定中连翘苷含量在0.0060625～0.097mg.mL-1范围内,线性关系良好;平均回收率为100.55%,RSD=3.03%。结论所建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、重复性好,可用于桑菊感冒合剂的质量控制。     

HPLC法测定抗病毒滴丸中连翘苷的含量

目的建立抗病毒滴丸中连翘苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定该药中连翘苷的含量,色谱条件:ODS C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(32∶68)为流动相;流速:0.7 m l.m in-1;检测波长:230 nm。结果连翘苷浓度范围在0.248~2.48 mg.L-1之间峰面积与浓度线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为97.7%,RSD为1.77%。结论该方法准确、可靠、专属性强,可用于抗病毒滴丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定保济胶囊中连翘苷含量

目的建立测定保济胶囊中连翘苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(24∶76),检测波长为277 nm。结果连翘苷进样量在0.148～2.220μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.53%,RSD为0.68%(n=6)。结论所用方法快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定夏莲颗粒剂中连翘苷的含量

目的:采用高效液相色谱法测定夏莲颗粒剂中连翘苷的含量.方法:色谱柱为Shim-Pack ODS柱(5 μm,4.6 mm×150 mm);柱温为25℃,流动相为乙腈-水-三乙胺(24:76:0.02),流速为1.0 mL/min,检测波长为276 nm.结果:连翘苷浓度在10～90μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=81 390.7 13 384 232.4 C,r=0.998 8,平均回收率为99.91%,RSD=1.27%,n=6.结论:该方法可用于中药制剂中连翘苷的含量测定.     

HPLC法测定双黄连制剂中连翘苷的含量

目的:建立测定双黄连制剂中连翘苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。直接稀释法制备供试品溶液,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18柱,柱温为35℃,流动相为乙腈-0.012mol.L-1醋酸钠溶液(v/v=23:77),流速为1mL.min-1,检测波长为277nm,进样量为10μL。结果:连翘苷进样量在0.11～5.5μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),连翘苷平均回收率为98.8%,RSD=0.3%(n=6)。结论:改进后的方法简便、高效、准确、重复性好,可用于双黄连制剂的质量控制。     

清热解毒口服液中连翘苷的含量测定

目的建立以高效液相色谱法测定清热解毒口服液中连翘苷含量的方法。方法色谱柱为VP-ODS,流动相为乙腈-水(20:80);检测波长为277nm;柱温:30℃。结果连翘苷检测浓度在2.8～28.0μg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为98.11%(RSD=0.73%,n=5)。结论本方法操作简便、重现性好、结果准确,可用于本品的质量控制。     

高效液相色谱法测定清喉咽颗粒中连翘苷的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定清喉咽颗粒中连翘苷的含量。方法采用Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-水（25∶75）为流动相,流速为0.8mL.min-1,检测波长为UV277nm,柱温：30℃,进样量：10μL。结果连翘苷在10.50～40.20μg.mL-1范围内,浓度与峰面积的线性关系良好（r=0.9999）,精密度试验RSD为0.16%（n=5）,稳定性试验RSD为0.5%,平均回收率为99.26%。结论本方法简便,快速,结果准确,可靠,重现性好,可供本品质量控制用。     

高效液相色谱法测定双黄连注射液中连翘苷含量

目的建立测定双黄连注射液中连翘苷含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent Technologies Zorbax Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃。结果连翘苷质量浓度在80.00～200.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均加样回收率为95.83%,RSD=4.02%(n=6)。结论该方法简便易行、结果准确可靠,可用于测定双黄连注射液中连翘苷的含量。     

HPLC-DAD法测定喉疾灵胶囊中连翘苷的含量

目的:采用反相高效液相色谱法测定喉疾灵胶囊中连翘苷的含量。方法:采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(25∶75),流速为0.8 ml.min-1,检测波长为205 nm。结果:连翘苷的线性范围为1.211～7.263μg(r=0.999 9);平均回收率为97.5%,RSD为1.4%(n=9)。结论:用本方法测定喉疾灵胶囊中连翘苷的含量,操作较简便、重现性好。     

板翘解毒颗粒质量标准研究

目的：研究板翘解毒颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对板翘解毒颗粒中连翘、板蓝根及知母进行定性鉴别,并建立连翘苷的高效液相色谱法（HPLC）含量测定方法。结果：TLC检出连翘、板蓝根及知母的特征斑点;连翘苷在0.10～4.00μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.84%,RSD为2.22%（n=6）。结论：该方法简便、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方芩兰口服液中连翘苷含量

目的建立测定复方芩兰口服液中连翘苷含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（25∶75）,流速为1.0 mL/min,检测波长为278 nm。结果连翘苷进样量在1.22～12.2μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 5,平均回收率为98.66%,RSD=0.72%（n=6）。结论建立的方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定小儿清解冲剂中连翘苷含量

目的建立测定小儿清解冲剂中连翘苷含量的高效液相色谱法。方法采用依利特HypersilODS2色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长278 nm,流速为1.0 mL/min。结果连翘苷进样量与峰面积的线性范围为0.103 9～0.519 5μg(r=0.999 7),平均回收率为98.95%,RSD为0.68%(n=6)。结论高效液相色谱法简便、准确、重复性好,可用于小儿清解冲剂的质量控制。