微生物新药创制的思路与方法

微生物药物是新药研究与开发中极其重要的领域之一。结合本单位二十多年来在微生物制药研究过程中的经验与体会，探讨微生物新药创制的思路与方法．     

新药保护和技术转让的规定

第一章:总则 第一条 为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位的研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技     

发现·辨识·优化——中药新药设计的核心与关键

中药新药设计在中药新药研发中占有重要地位,对提升新药创制水平具有重大意义。本文围绕"组效关系",提出了中药新药设计的概念、研究框架及技术方法,将处方发现、成分辨识和组方优化作为中药新药设计的核心与关键,以期为中药新药创制提供理论和技术支撑。     

搞好信息专题服务 促进中药新药开发

从新药开发研制到临床应用,都要经过一个酝酿选题、计划设计、申报投标、研究实施、成果鉴定和推向市场的过程。在这个过程中,其科研性质和研制特点有明显的阶段性。而阶段性的工作特点使研究人员对各类信息的需求表现出阶段性的差别。因此科研人员在高度重视最新科技的同时,信息部门提供必要的信息专题服务,对提高新药开发质量、促进新药开发进程,有着十分重要的作用。1 新药开发研究中信息专题服务的需求特点     

中药专利申请策略

专利是知识产权的一个重要组成部分,获得有效的专利保护的前提是提交高质量的专利申请,中药领域也不例外。因此,如何有效地申请中药专利是摆在我们中医药界面前的当务之急。笔者根据自己多年从事中药专利审查的经验,就此问题谈谈个人的体会和观点,仅供参考。 1 是否要申请专利 一项发明创造完成之后是否提出专利申请、如何提出专利申请都应通盘仔细考虑。一般来说,首先应当考虑是否应采用专利方式来寻求保护。虽然专利是保护发明创造的一种极为有效的方式,但对于发明人而言,专利权的时间期限、专利的公开制度都是专利制度对其不利的一…     

发现·辨识·优化——中药新药设计的核心与关键

中药新药设计在中药新药研发中占有重要地位,对提升新药创制水平具有重大意义.本文围绕"组效关系",提出了中药新药设计的概念、研究框架及技术方法,将处方发现、成分辫识和组方优化作为中药新药设计的核心与关键,以期为中药新药创制提供理论和技术支撑.     

中药专利浅谈

本文主要就如何保护中药科技新产品及其申请专利所必须具备的条件等作了阐述,并提醒科研人员如何通过申请专利来确保自己的知识产权。     

效核四联法开展新药创制与中医临床药学的结合度分析

效核四联法是以药效为核心,由“代效、毒效、质效、构效”组成的新药创制模式和方法,其内涵与中医临床药学要求一致。该研究将中药新药创制实践过程的研究方法系统化总结归纳,但为防止中药新药研究的西药化,而进行了中医临床药学结合度的分析。该研究将效核四联法的基本要素分别与中医临床药学进行关联分析,以保证该方法从各个角度与中医临床的紧密结合。因此,该方法坚持多成分研究的整体观,坚持产生疗效时的代谢过程运动观,坚持成分质量控制与构效阐述的分子物质观,为中医临床药学为根基的中药现代新药创制提供新方法。     

Internet上的小分子化合物公共数源的利用

随着计算机网络技术的发展和普及,Internet已经成为了当今世界资源最为丰富的信息库和文献资料库,是科研人员获取科研信息最方便、最快速的渠道。作者对新近出现在网络上的几个优秀的小分子化合物公共数据库资源进行了介绍,以期能使更多的中药和生物药研究开发人员认识、利用它们,并得到研发新药的灵感和研发过程中所需的资料。1 PubChem-有机小分子化合物公共数据库[1]PubChem的URL为:http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/美国“     

关于召开“庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会”的征文通知

科技创新不仅是中药现代化的重要手段,也是中药国际化的重要支撑。在国家科技重大专项“重大新药创制”实施之际,为活跃学术思维,促进我国中药研究领域跨学科的学术交流,激发科研人员沉潜创新、追求真知的学术精神,《中草药》杂志编辑部拟于2009年下半年在天津滨海新区召开“庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会”,同事还将召开《中草药》杂志第十一届编委会。     

对中药新药开发思路和发展方向的思考

中药产业是中国的传统产业,分析目前中药产业技术创新能力弱,申请专利少,运用专利制度保护自己的能力较弱,市场竞争力弱的现状,指出强化天然药物的研发是缩小与国际上药物研究实力差距的必由之路,并对中药新药研发思路和发展方向提出一些建议。     

中药知识产权保护的对策

中药是目前我国在国际上占有优势的少数学科领域之一,富含着中华民族的智慧、创造和贡献。加强中药知识产权保护,将有力促进中医药科技的发展,保护国家和创造者的权益。中药领域强化知识产权保护的意义一、中药是国内外创制新药的重要研究对象我国现有药用植物、动物、     

关于召开“庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会”的征文通知

科技创新不仅是中药现代化的重要手段，也是中药国际化的重要支撑。在国家科技重大专项“重大新药创制”实施之际，为活跃学术思维，促进我国中药研究领域跨学科的学术交流，激发科研人员沉潜创新、追求真知的学术精神，《中草药》杂志编辑部拟于2009年下半年在天津滨海新区召开“庆祝《中草药》杂志创40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会”，同时还将召开《中草药》杂志第十一届编委会。     

关于召开“庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会”的征文通知

科技创新不仅是中药现代化的重要手段，也是中药国际化的重要支撑。在国家科技重大专项“重大新药创制”实施之际，为活跃学术思维，促进我国中药研究领域跨学科的学术交流，激发科研人员沉潜创新、追求真知的学术精神，《中草药》杂志编辑部拟于2009年下半年在天津滨海新区召开“庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会”，同时还将召开《中草药》杂志第十一届编委会。     

关于召开“庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会”的征文通知

科技创新不仅是中药现代化的重要手段，也是中药国际化的重要支撑。在国家科技重大专项“重大新药创制”实施之际，为活跃学术思维.促进我国中药研究领域跨学科的学术交流，激发科研人员沉潜创新、追求真知的学术精神，《中草药》杂志编辑部拟于2009年下半年在天津滨海新区召开“庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与J干发信息、交流会”，同时还将召开《中草药》杂志第十一届编委会。     

中药知识产权保护的对策

中药是目前我国在国际上占有优势的少数学科领域之一,富含着中华民族的智慧、创造和贡献。加强中药知识产权保护,将有力促进中医药科技的发展,保护国家和创造者的权益。中药领域强化知识产权保护的意义一、中药是国内外创制新药的重要研究对象我国现有药用植物、动物、...     

关于召开“庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会”的征文通知

科技创新不仅是中药现代化的重要手段,也是中药国际化的重要支撑.在国家科技重大专项"重大新药创制"实施之际,为活跃学术思维,促进我国中药研究领域学科的学术交流,激发科研人员沉潜创新、追求真知的学术精神,《中草药》杂志编辑部拟于2009年下半年在天津滨海新区召开"庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会",同时还将召开《中草药》杂志第十一届编委会.     

线粒体稳态与血管性痴呆的关系及中医药干预作用

血管性痴呆(VD)是继阿尔茨海默病后的第2大痴呆性疾病,是迄今为止唯一可以防治的痴呆。慢性脑低灌注是血管性痴呆的一个重要原因,血管性痴呆的病理机制迄今为止仍未完全阐明,目前FDA仍无批准用于治疗血管性痴呆的药物。线粒体氧化应激与脑缺血后神经细胞凋亡坏死密切相关,神经细胞缺血缺氧时氧化应激诱导线粒体凋亡途径,在VD发生发展过程中具有重要作用。中药具有多靶点、多途径治疗特征,在VD防治方面具有独特优势,通过系统查阅国内外文献,发现目前中医药基于线粒体保护方面防治血管性痴呆的机制包括减轻神经元线粒体水肿、增加线粒体数量、提高ATP酶活力、提高线粒体呼吸链关键酶的活力、通过线粒体凋亡通路启动抗凋亡机制、提高线粒体复合物的活性等方面。目前已经有一定数量的研究探索中医药基于线粒体保护防治VD的机制,将来可基于线粒体稳态,进行更深入的研究,如研究基于现代中药新药创制理论的中药组分对线粒体的调节作用;基于线粒体稳态的新近重要信号通路进行研究,以便筛选出针对线粒体稳态的疗效卓著的中药组分或单体,助推治疗血管性痴呆的新药创制。     

从国际新药研制信息论我国开发新药的思路

国家医药管理局公布的数据表明,我国已成为世界医药工业第2大国。但长期的仿制机制,使我国开发新药的能力还很差。面临新专利法的公布、实施,我国即将参加国际贸易组织,21世纪国人对药品需求的增加及医药工业在国际贸易的重要作用日益明显的形势,我国研制、开发新药已是十分紧迫的课题。国家医药管理局对新药研究开发已制定了1035工程,即在九五期间,开发10种新药,建立新药筛选中心5个,安全评价中心5个和临床研究中心5个。很明显,国家已十分重视我国自主创制新药的问题,并有了切实可行的举措。本文拟从国际创制新药的信息出发,结合我国国情,提出一些我国创制新药的思路,以促进我国开发新药事业的发展。     

美国药品注册与知识产权保护

知识产权保护在美国已深深地扎根，美国宪法第1条就规定对创新成果实行专利保护，国会根据这条原则，在1793年颁布了基本专利法。所有工业的创新者都能依靠专利保证他们的发明创造受到保护，并且能有机会收回他们的开发成本。新药开发是一项高投入、高风险、