实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的:通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对,验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,规范血细胞分析仪的比对试验。方法:选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测,收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据,检测结果以小于美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定相对偏差(SE%)的1/2作为临床可接受标准。结果:比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好,其相关系数r0.97,各项检测参数的偏差均符合标准。结论:当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时,必须定期进行比对试验,发现问题及时纠正,确保检测结果的正确性和可比性。     

实验室内不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的作用

目的对实验室内不同血细胞分析仪进行白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、血细胞比容等主要参数进行比对试验,以保证实验室多台仪器测定结果的可比性。方法以一台每年参加全国室间质评的血细胞分析仪作为参考比对仪器,在同一实验室与另一台血细胞分析仪的比对试验,检测结果是以小于美国临床实验室修正法案(CLIA88)规定相对偏差的1/2作为可接受标准。结果该比对仪器与参比仪器的相关性良好,相关系数r0.95,各项检测指标的偏差均符合标准。结论临床实验室应定期进行比对试验,以保证同实验室不同仪器上的检测结果具有可比性。     

不同血细胞分析仪多水平比对试验方案的建立和应用

目的对不同型号血细胞分析仪进行红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板等指标的多水平比对试验,以保证多台仪器测定结果的准确性和可比性。方法每月进行1次仪器比对：选择1台参加全国质量评价合格的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用五个水平的新鲜抗凝血进行检测,每个水平检测10次,取10次的均值做为靶值,同时在几台血细胞分析仪上检测,参考美国临床实验室改进修正案（CLIA′88）能力比对检验质量要求及NCCLS制定的标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准。结果通过仪器比对,反映了测定仪器与参考比对仪器测定结果的一致性,对个别超出判断标准的仪器进行校准。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性。     

不同血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的评价同一实验室不同血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法按照NCCLS EP9-A2的文件要求,每天选取8例新鲜全血标本,共测定5 d。以Coulter LH750血细胞分析仪为参比仪器,Sysmex XE-2100、Mindray BC-5800仪器为比对仪器,对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）、血小板（PLT）5个主要参数进行比较,根据美国临床实验室改进修正法案（CLIA88）标准的1/2进行判断。结果与Coulter LH750比较,其他两台血细胞分析仪检测结果均与其有良好的相关性（P〉0.975）,相对偏差均P〈1/2CLIA88的允许误差。结论 3台血细胞分析仪主要参数的相对偏差为临床可接受范围,测定结果具有可比性。     

不同血细胞检测系统检测结果的比对和临床可接受性评价

目的：通过不同检测系统间的比对,实现检测结果的可比性。方法：使用参加室间质控成绩优秀的XE-2100作为确定仪器,SF-300和2台KX-21N为参比仪器,各台仪器进行维护和校准后每天取5个不同浓度新鲜样本与之进行比对,连续进行8d,比对试验所得数据按照EP-9a文件要求进行统计学处理,计算各台仪器间的相关性和相对偏差。结果：各台仪器白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板的相关性和相对偏差均在可接受范围之内。结论：各台血细胞分析仪的检测结果具有可比性,均在临床可接受范围内。     

三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验

目的研究临床实验室不同品牌血细胞分析仪测定结果的可比性,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以可溯源的KX-21血细胞分析仪作为参考仪器,参考美国I临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,用患者新鲜抗凝全血对HOKIBA ABX PENTRA120血细胞分析仪、ADVIA2120血细胞分析仪进行比对试验。记录结果并进行相关和偏差分析,对偏差超出1／2CLIA’88的项目,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果3台仪器精密度良好,校准后比对仪器与参考仪器偏差在允许范围内。结论实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验,用参考仪器定值新鲜全血来校准比对仪器,以保证不同仪器分析结果的准确性、二致性。     

不同血细胞分析系统间检测结果的偏差评估及应用

目的分析同一临床实验室不同型号的血细胞分析仪的性能特点,并对其检测结果进行评估,对有偏差的项目进行调整,使同一实验室不同型号的血细胞分析仪的检测结果具有可比性.方法 对本实验室所使用的 Sysmex KX- 21、Sysmex SE- 9500和 Beckman Coulter Ac.T 5diff三台血细胞分析仪的准确度、精密度、线性度分别进行评价,选定其中一台指标最优的仪器作为比对仪器,将另外两台仪器的血细胞参数进行调整.结果: 因 Sysmex KX- 21的 WBC、 RBC、HGB及PLT四项指标的准确度、精密度、线性度均较理想,故选为比对仪器. Sysmex SE- 6500和 Beckman Coulter Ac.T 5diff有部分指标的部分评价项目与 Sysmex KX- 21有偏差.对有偏差的项目进行调整后,三台仪器的四项指标的相关系数的平方均不低于 0.95.结论 同一实验室在使用不同型号的血细胞分析仪时,应对其进行相互校准.校准后,保证三台仪器的检测结果具有可比性.     

应用新鲜全血对血液分析仪质控检测溯源性传递的评价

目的应用健康人新鲜全血溯源传递校准不同的血细胞分析仪,使不同的血细胞分析仪各参数之间具有可比性。方法用Sysmex XE-2100血细胞分析仪作为参比检测系统,对健康人新鲜全血进行白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板定值,再用该血对Sysmex XS-1000i血细胞分析仪进行校准;并对两台血细胞分析仪进行校准前和校准后的比对分析。结果校准前比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪的白细胞结果相对于Sysmex XE-2100偏差超出允许范围;校准后比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪各参数的偏差均在允许范围内。结论采用健康人新鲜全血溯源传递校准后,提高了不同血细胞分析仪之间检测结果的一致性。该方法用于实验室内部不同血细胞分析仪的溯源传递是有效、可行的。     

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

目的 建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性.方法 以血细胞分析仪BC-5500为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,进而对ABX-60型血细胞分析仪进行校准,然后检测其结果的偏差.结果 两台血细胞分析仪测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近,相对偏差小于1/2CLIA'88.结论 用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血液分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.     

Sysmex XE－2100D 型与 XS－800i 型血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的：探讨这两台血细胞分析仪的可比性和临床可接受性。方法：按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）颁布的 EP9－A2文件要求,以SysmexXE－2100D 血细胞分析仪为参考仪器,SysmexXS－800i 为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白浓度（Hb）、血小板计数（PLT）及血细胞比容（HCT）5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行 F 检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果：两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义（P ＞0．05）,且具有良好的相关（R2＞0．95）,5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1／2美国临床实验室改进修正法案88（CLIA＇88）最大允许误差（Ea）。结论：我院两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通。     

血细胞分析仪实验数据比对分析

目的评价现用不同型号的血细胞分析仪在日常工作中检测结果的准确性及一致性。方法以本科室Gen-sSystem2血细胞分析仪为比对仪器,选择高、中、低值三个档次的新鲜全血标本40份,每台仪器平行测定2次,取平均值进行多个参数分析,以Gen-sSystem2评价其他血细胞分析仪检测结果（WBC、RBC、HGB、PLT、HCT）。结果（1）4台血细胞分析仪的精密度好;（2）WBC、RBC、HGB、PLT、HCT五个指标分别进行配对t检验,均P〉0.05,差异无统计学意义;（3）各台仪器与比对仪器参数的相关系数r〉0.975,相关性好;（4）由回归曲线与回归方程可主要了解各台仪器系统误差的大小。结论（1）应用新鲜全血对血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差;（2）同一实验室用新鲜全血对血细胞分析仪进行定期对比实验及校正,能提高和保证同一实验室血细胞分析仪检测结果的准确度和一致性。     

血液分析仪比对实验在质量控制中的价值分析

目的 评价现用同一品牌但不同型号的血液分析仪在日常工作中检测结果的准确性及一致性。方法选择一台仪器作参比仪器，用同一支新鲜抗凝全血同时在几台仪器上重复检测10次，计算精密度及校正系数。选择WBC、RBC（Hb）及PLT低、中、高三个档次的新鲜全血标本9份，在每台仪器上重复测定三次。利用校正系数对仪器WBC、RBC（Hb）及PLT设置参数进行校正，再用WBC、RBC（Hb）及PLT低、中、高三个档次的新鲜标本9份，在每台仪器上重复测定三次。进行多个参数分析。结果①五台血细胞分析仪的精密度好。②在校正前的对比试验中，各台仪器与参比仪器的相关系数（r）≥0．9990，但有11个差异百分率超出可接受的范围。③在校正后的对比实验中，各台仪器与参比仪器的相关系数（r）≥0．9999，且所有差异百分率均在可接受的范围。结论①应用新鲜全血对血液分析仪进行比对试验，能及时发现仪器间的系统误差。②用新鲜全血对血液分析仪进行校正，能提高同一实验室血液分析仪检测结果的准确性和一致性。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析

目的:通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性。方法:以一台性能较好的血细胞分析仪作为标准仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照SYSMEX公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果:除XS-800i的WBC超出允许范围外,其他比对仪器检测结果均在偏差允许范围之内,检测结果准确性、一致性良好。结论:实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性。     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对试验中的评价

目的验证不同血细胞分析仪检测结果之间的可靠性和可比性,规范操作血细胞分析仪的比对试验。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件,在仪器正常运行的情况下,评价各比对仪器的携带污染率、精密度和总精密度、差异百分率;分析比较20份抗凝新鲜全血中各项指标在不同血细胞分析仪之间的差异;每日取高、中、低3份新鲜血,在各仪器上平行检测,连续比对7日,观察各项指标与参考样机之间的相关性;分析比较仪器分类与手工分类的相关性;通过直线回归方程计算相对偏差,估计每台仪器各检测指标的试验误差。结果除白细胞分类外,各比对仪器携带污染率正常;各检测指标的变异系数以及在不同血细胞分析仪上的总体变异系数均＜5%;各检测项目的差异百分率符合ICSH制定的标准;20份样品在不同血细胞分析仪上检测的各项指标经两两比较的q检验(Newman Keuls法),各配伍组总体均数无统计学差异（P＞0.05）;连续7日测得的各项指标与参考样机之间的相关系数均大于0.97,其相对偏差在实验允许误差范围内。白细胞分类中,中性粒细胞和淋巴细胞在各比对仪器之间以及仪器与手工分类之间的相关性较好,而嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和单核细胞,不论在各仪器还是仪器与手工分类之间,都存在较大的试验误差（P＜0.05,P＜0.01）。结论不同血细胞分析仪检测结果之间的比对试验急需规范化,同一科室的多台血细胞分析仪应定期进行比对,以保证检验结果的准确性。     

探讨临床实验室开展比对实验的重要性

目的:研究临床实验室开展比对实验的重要性。方法:精密度测定用同一标本分别在三台仪器上连续测定11次,选择2~11次测定结果为准,计算CV值。比对试验选择参加室间质评的仪器作为比对仪器,其它仪器作为测试仪器,采集新鲜抗凝全血分别在三台不同型号的仪器上检测,记录结果并进行统计学分析。结果:三台仪器的精密度测定仅一项WBC不符合要求,与比对仪器的相关系数均>0.975,比对试验结果仅一项HCT不可接受,其余结果没有显著性差异,具有一致性。结论:临床实验室应加强对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验和做好血细胞分析仪室内质控,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性。     

血细胞分析仪结果间的比对及校准

目的对不同血细胞分析仪结果进行比对。定期校准一台性能较好的血细胞分析仪，以它作为参比仪器，用新鲜全血去校准其它血细胞分析仪。方法用校准液将CD-1700校准后作参比仪器，每天随机选取病人血液10例，共分析5d。再以CD-1700评价其他3台血细胞分析仪结果（WBC、RBC、HGB、PLT）。结果CD-1700与Coulter2-diff、Coulter5-diffAL、BC-3000相关性很好（r〉0．975）。结论对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和校准后，每天可以用新鲜全血对血细胞分析仪进行质控，既保证了各仪器结果间的精密度及准确度又降低了成本。     

KX-21型与ACTdiff2型血细胞分析仪的比对分析

目的：比对新购进的血细胞分析仪所测结果的准确性。方法：以ACT diff2型为对照仪器（因其每年参加安徽省室间质评结果均为优秀）,对新购进的Sysmex KX-21型试验仪器的结果准确性进行分析。按照EP9A-2文件的步骤,取患者新鲜血40份（含正常值与异常值结果）先后在两台仪器上测定,2 h内测完所有标本。每天用8份血标本,每台仪器测定2次,按1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1顺序测定,共测5 d。记录白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板5个参数的检测结果。结果：试验仪器的5个参数检测结果与对照仪器相关性良好（r均〉0.975）,试验仪器的各项目医学决定水平处相对偏差均小于临床实验室修正法规允许误差的1/2标准。结论：新购仪器的检测结果与对照仪器的检测结果之间均有可比性,其检测结果准确可靠,可用于临床血细胞的检测。     

不同血细胞分析仪的比对及室内质控

目的 对不同型号的血细胞分析仪结果进行比对.定期校准一台性能优良、技术较先进的血细胞分析仪,做为参比仪器,用日常工作中的新鲜全血去校准其它血细胞分析仪.方法 用厂家配套的校准液将BC5300校准后作为参比仪器,每天随机选取门诊患者血液10例共分析5天.再以BC5300评价其他3台血细胞分析仪结果(WBC、RBC、HGB、PLT).结果 BC5300和coulterDV2、CD-1800、BC2000相关性很好(r>0.975).对不同型号血细胞分析仪进行定期比对和核准后,每天用新鲜全血对血细胞分析仪进行室内质控,既能保证各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.     

多台血细胞分析仪质控方法的建立与评估

目的:通过比对试验,建立同一实验室多台血细胞分析仪室内质控与校准系统。方法:对每台仪器做精密度测试,选择一台作参比仪器,与另两台进行比对、校准,再以此次校准后的偏差作为比对室内质控的靶值,每日进行比对室内质控。结果:各台仪器精密度均可接受,通过比对有8个差异百分率超出可接受范围,对仪器进行校准,当月各比对仪器参数比对室内质控的平均值与靶值接近,变异系数均在允许范围之内。结论:当同一实验室使用多台血细胞分析仪时应定期进行比对,建立一个完善的室内质控与校准系统,能提高血细胞分析仪结果的准确性和一致性。     

多台血细胞分析仪之间的比对结果分析

目的通过对笔者所在医院实验室内3台不同全血细胞分析仪的测定结果进行比对;比较分析各仪器测定结果之间差异是否在允许范围之内,进一步规范血细胞分析仪检测系统性能验证和比对实验的操作。方法以1台经校准并验证合格的仪器作为基准仪器,其余2台作为比对仪器。随机选取新鲜全血标本,每份标本连续测定2次,记录检测结果,对连续测量15d的各项数据进行计算,求出均值和CV值,制成对比表格。结果 3台全血细胞分析仪之间所有检测样本各项参数的变异系数(CV)最大值相差分别是:WBC≤±3.92%、RBC≤±0.57%、HGB≤±1.76%、HCT≤±0.77%、PLT≤±1.59%。结论通过对15d各项检测结果的分析研究,可以证明实验仪器与参比仪器检测结果有很好的相关性,差异无统计学意义。