正交试验优选延胡索乙素凝胶剂处方

目的:优化延胡索乙素凝胶剂的处方配比。方法:选取卡波姆、氮酮、丙二醇、甘油的用量为考察因素,以24 h累积渗透量为指标,采用正交设计法优选延胡索乙素凝胶处方,考察凝胶的体外释药性能。结果:最佳处方为延胡索乙素1%,卡波姆-940 0.5%,氮酮3%,丙二醇15%,甘油10%。结论:该凝胶剂配方合理,制备工艺简单易行,体外渗透符合零级动力学方程。     

松果菊苷脂质体温敏凝胶的制备及体外释放度的考察

目的优选温度敏感型松果菊苷脂质体原位凝胶的处方并考察其体外释放行为。方法以松果菊苷为模型药物,以泊洛沙姆407(P407)和188(P188)为凝胶基质,冷配法制备松果菊苷温敏凝胶,以胶凝温度为考察对象对处方进行优化。蛋黄卵磷脂和胆固醇为脂质体材料,采用薄膜分散法制备松果菊苷脂质体。用HPLC法测定松果菊苷的含量。并用Franz扩散池法,以生理盐水为介质进行体外释放评价。结果凝胶基质中P407为19%、P188为4%时为最优处方,此时胶凝温度保持在(32.8±0.15)℃,当蛋黄卵磷脂∶胆固醇∶松果菊苷=9∶1∶1时用薄膜分散法制备的松果菊苷脂质体包封率和载药量最高,体外释放结果符合Higuchi方程。结论该处方设计方法和制备工艺切实可行,制备的松果菊苷脂质体温敏凝胶具有缓释效果,可为松果菊苷新型制剂的开发提供参考。     

石榴皮多酚凝胶的制备及质量控制

目的:制备石榴皮多酚凝胶,建立其质量控制方法并考察其经皮渗透性。方法:以卡波姆-940为基质,甘油为润湿剂,氮酮为透皮吸收促进剂,山梨酸钾为防腐剂,三乙醇胺为中和剂,制备凝胶剂;采用紫外分光光度法测定石榴皮多酚凝胶中总多酚含量,并做小鼠离体皮肤经皮渗透试验。结果:凝胶制备工艺可行;没食子酸在0.024 5～0.245 0 g·L-1线性关系良好(r=0.999 6);平均回收率99.56%,RSD 0.58%。没食子酸24 h皮肤透过率为36.95%。结论:石榴皮多酚凝胶的制备方法简单,质量控制方法可靠,且有良好的渗透性。     

新疆紫草提取物凝胶剂的制备及质量考察

目的:制备新疆紫草提取物凝胶剂并考察其初步的质量。方法:采用正交试验设计,以卡波姆-940、丙二醇的用量及pH为考察因素,以凝胶剂的光泽度、涂展性、均匀度、离心性为指标进行综合评分,筛选优化处方,制备新疆紫草凝胶剂。采用紫外分光光度法测定左旋紫草素的含量。结果:优化处方为卡波姆-940 0.7%,丙二醇10%,pH 6.5,左旋紫草素在5～30mg.L-1与吸收度呈良好的线性关系,相关系数为0.999 9。平均加样回收率为95.7%(RSD 3.06%,n=6)。体外释药曲线符合Higuchi方程。结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量可控,各项指标符合凝胶剂的质量标准。     

维生素B_6凝胶剂中维生素B_6的含量测定

目的:建立维生素B6凝胶剂中维生素B6的含量测定方法。方法:采用卡波姆940为基质,以维生素B6为主药,制备成维生素B6凝胶剂,采用紫外分光光度法测定维生素B6的含量。结果:卡波姆为基质制备的凝胶剂质地均匀细腻、质量稳定;采用紫外分光光度法,以291nm作为维生素B6检测波长,含量测定方法可行,维生素B6在5~25μg/ml浓度范围内,线性关系良好,平均回收率为98.79%,RSD为0.46%。结论:采用紫外分光光度法测定维生素B6凝胶剂中维生素B6含量方法简单可行,结果准确。     

硝酸咪康唑凝胶剂的研制

 目的：制备硝酸咪康唑凝胶剂，并建立质量控制方法。方法：用卡波姆-940为基质制备凝胶剂，用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑含量，并考察其稳定性。结果：含量测定平均回收率97.79%、RSD为0.43%(n=3)，凝胶稳定性良好。结论：该凝胶剂制备工艺可行，性质稳定，质控方法简便。     

老鹳草凝胶剂制备工艺

目的:优化老鹳草的提取工艺,研究老鹳草凝胶剂的基质处方及制备工艺。方法:采用L9(34)正交试验方法,以干膏得率和没食子酸含量为指标,优化提取工艺;以制剂外观稳定性为指标进行基质筛选,以外观的综合评分为指标进行处方因素的筛查。结果:老鹳草凝胶剂的最佳提取工艺为加10倍量水,煎煮2次,每次1 h;最佳基质处方为卡波姆940 1.5%、甘油2%、丙二醇2%、三乙醇胺5%。结论:提取工艺简单可行,制备工艺稳定,成品易于涂布,质地均匀细腻。     

肉苁蓉苯乙醇总苷微乳的制备及质量评价

目的制备肉苁蓉苯乙醇总苷微乳制剂,并对其质量进行评价。方法采用滴定法制备微乳,高效液相色谱法测定制剂中松果菊苷、毛蕊花糖苷的含量。结果所制备的微乳外观澄清透明,电镜下乳滴呈圆形或椭圆形,平均粒径16.6 nm,p H值为5.1~6.9,黏度为5.42 mm2·s~(-1),8000×g离心30 min未见分层;微乳中松果菊苷、毛蕊花糖苷平均含量分别为7.337,3.596 mg·m L~(-1),RSD分别为1.29%、1.60%。结论肉苁蓉苯乙醇苷微乳制备工艺简单,性质稳定;所建立的高效液相测定方法具有简单、专属、稳定、可重复性的特点,可用于肉苁蓉苯乙醇苷中松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量测定。     

肉苁蓉苯乙醇总苷微乳的制备及质量评价北大核心CSCD

目的制备肉苁蓉苯乙醇总苷微乳制剂,并对其质量进行评价。方法采用滴定法制备微乳,高效液相色谱法测定制剂中松果菊苷、毛蕊花糖苷的含量。结果所制备的微乳外观澄清透明,电镜下乳滴呈圆形或椭圆形,平均粒径16.6 nm,p H值为5.1~6.9,黏度为5.42 mm2·s^(-1),8000×g离心30 min未见分层;微乳中松果菊苷、毛蕊花糖苷平均含量分别为7.337,3.596 mg·m L^(-1),RSD分别为1.29%、1.60%。结论肉苁蓉苯乙醇苷微乳制备工艺简单,性质稳定;所建立的高效液相测定方法具有简单、专属、稳定、可重复性的特点,可用于肉苁蓉苯乙醇苷中松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量测定。     

垂盆草凝胶剂的制备及其质量控制

目的制备垂盆草凝胶剂并对其质量进行控制。方法采用正交设计法优选垂盆草凝胶剂最佳处方,并采用HPLC法同时测定垂盆草凝胶剂中槲皮素、山柰素、异鼠李素含量。结果垂盆草凝胶剂最佳处方为:垂盆草鲜汁40.0g,薄荷油5.0g、卡波姆-940 1.5 g,丙二醇25.0g和25%三乙醇胺20.0g。槲皮素、山柰素和异鼠李素分别在2.632~26.32μg/m L,1.056~10.56μg/ml,0.968~9.68μg/ml范围内呈良好线性关系,相关系数分别为0.9998,0.9997,0.9994。平均加样回收率分别为100.66%,100.45%,97.12%(RSD值分别为0.64,0.77,1.37,n=5)。在该处方条件下制备的三批样品中槲皮素、山柰素、异鼠李素总含量分别为6.72,6.61,6.42μg/g。结论该凝胶剂工艺合理,含量测定方法操作简便,快速准确。     

止咳平喘凝胶剂成型工艺研究

目的:优化止咳平喘凝胶剂成型工艺条件。方法:采用L9(34)正交试验设计,以凝胶剂外观、涂展性、稠度(或黏稠度)、稳定性为考察指标,经综合评分筛选确定凝胶剂成型工艺条件。结果优选确定凝胶剂生药:(卡波姆-940∶吐温-80∶乙醇∶甘油∶羟苯乙酯∶氮酮)工艺处方质量比为1500∶(10∶2∶50∶50∶1∶30),共制凝胶剂1000 g。结论:经优化制备的凝胶剂具有工艺简捷、性质稳定、易于涂布、质地均匀细腻等特点。     

博落回生物碱凝胶剂的制备研究

目的 采用正交设计优化博落回总生物碱凝胶剂的处方工艺.方法 利用卡波姆为主要辅料制备博落回总生物碱凝胶剂.考察卡波姆940,聚乙二醇600,甘油,吐温80对博落回总生物碱凝胶剂的综合外观评分以及体外释放的影响.结果 取博落回总生物碱2%,卡波姆940 2%,聚乙二醇600 5%,甘油 5%,吐温-80 1%,用三乙醇胺调pH至6～7,可制成黄色透明状半固体凝胶剂.结论 用正交法优选制备出的凝胶均匀细腻,稠度适宜,涂展性及体外释药性较好.     

正交设计法优选天山雪莲凝胶剂基质处方

目的:优选天山雪莲凝胶剂基质处方。方法:采用正交设计法,以凝胶剂基质在室温下的黏度和屈服值、在体表温度下的黏度和屈服值、触变性为指标,优化处方中卡波姆940、氮酮、丙二醇和无水乙醇的用量。结果:天山雪莲凝胶剂基质处方最佳配比为卡波姆-氮酮-丙二醇-无水乙醇(2.0∶2.0∶15.0∶30.0)。结论:采用该优选处方制备的天山雪莲凝胶剂均匀透明,黏度适中,触变性良好。     

金黄凝胶制备及质量控制研究

目的：研究金黄凝胶的成型工艺,并建立其质量控制方法。方法：以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、pH等综合评分为指标,采用L₉（3）⁴正交试验法,优选最佳成型工艺。采用TLC法鉴别本品中天花粉、大黄;采用HPLC法测定芍药苷含量。结果：最优处方为卡波姆940为1%、甘油10%、三乙醇胺0.5%;能采用TLC法检测天花粉、大黄,pH在5.00-5.15之间;芍药苷的线性范围为29.04-945.20 mg·mL^-1,平均回收率为98.80%,RSD为2.91%（n=9）。结论：金黄凝胶剂成型工艺简单、质量可控,方法可靠、稳定性好。     

苦参碱凝胶剂的制备及体外释药特性考察

目的：优选苦参碱凝胶剂的处方工艺并考察其体外释药特性。方法：采用HPLC测定苦参碱含量,流动相乙腈-0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（6：94）,检测波长210 nm。利用动态透析法测定苦参碱凝胶剂体外释放率,以1,5,10 h累计释放率的综合评分为指标,通过正交试验考察卡波姆-940用量、苦参碱用量、氮酮用量及凝胶pH对处方工艺的影响。结果：优选的处方工艺为卡波姆-940、苦参碱和氮酮用量分别为1.0,2.0,0.5 g,pH调节至6.8;苦参碱凝胶剂在1,5,10 h内的体外累计释放率分别为（10.17±0.35）%,（74.90±0.70）%,（94.53±0.74）%。结论：优选的处方工艺稳定可行,制备的苦参碱凝胶剂具有缓释特性。     

植物甾醇凝胶的制备与质量控制

目的制备植物甾醇凝胶,并进行质量控制。方法以卡波姆-940、甘油为基质,制备植物甾醇凝胶,并用分光光度法测定其含量,进行稳定性考察。结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为97.42%,RSD=0.88%(n=6)。结论该制剂处方简单,质量控制方法可靠,为一种理想的医院制剂。     

丁香酚痤疮凝胶剂的处方设计及初步质量评价

目的丁香酚凝胶剂的制备工艺与初步质量评价。方法用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入丁香酚制成凝胶剂;采用紫外分光光度法以及气相色谱法直接测定凝胶剂中丁香酚的含量。结果制备的凝胶剂,细腻、光洁透明、稳定性好、释放药物快,且含量测定简单易行。结论该凝胶剂配方合理,符合《中国药典》2000版的规定,适宜于痤疮的治疗。     

康复新凝胶剂的制备与质量控制

目的研制康复新凝胶剂的制备工艺与质量控制。方法用卡波姆-980NF作为基质,甘油为润湿剂,三乙醇胺为中和剂,制成凝胶剂,采用薄层色谱法对5种氨基酸和嘧啶碱进行鉴别,采用紫外分光光度法测定氨基酸(以丙氨酸计)含量,建立质量标准,考察其稳定性。结果凝胶剂制备工艺可行,其组成药物可采用薄层色谱法鉴别;其pH值为5.0-7.0,平均回收率为98.44%,RSD=1.38%,稳定性好。结论康复新凝胶制备工艺简便,质量可控,稳定性好,值得推广应用。     

蛇黄凝胶成型工艺研究

目的研究蛇黄凝胶的成型工艺。方法采用体外经皮渗透试验,以方中主药蛇鳞草中triphyllin A、大黄中大黄酸的体外经皮累积渗透量为主要评价指标,通过正交试验对凝胶剂中卡波姆、氮酮、甘油用量进行考察。结果氮酮用量对成型工艺有显著意义(P0.05),卡波姆与甘油用量均无显著意义,确定最佳辅料用量卡波姆1.7%,氮酮1%,甘油5%。结论蛇黄凝胶制备工艺简便,质地均匀细腻,稳定性良好。     

复方环麻滴鼻凝胶剂的制备及质量控制

 目的：制备复方环麻滴鼻凝胶剂及其质量控制。方法：以卡波姆-940为乳化剂，三乙醇胺调节pH，制备水溶性透明凝胶。用紫外分光光度法和旋光度法分别测定凝胶剂中盐酸环丙沙星和盐酸麻黄碱的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻，稠度适宜。盐酸环丙沙星的含量平均值为102.3%，RSD为1.86%；平均回收率为99.4%，RSD为0.26%。盐酸麻黄碱的平均含量为103.7%，RSD为2.8%；平均回收率为99.7%，RSD为0.81%。结论：该制剂性质稳定，无刺激性，测定方法简单易行，快速准确，适合医院制剂。