中日医保药品目录管理差异与思考:日本医保目录动态调整机制之启示

目的:分析和研究日本医保目录动态管理机制,与中国医保准入等政策相比对,为中国医保目录动态调整机制建立提供借鉴与参考。方法:通过文献比较研究和描述性分析,具体阐述日本医保目录动态管理机制,并与中国医保目录准入机制、创新药谈判机制与流程进行对比,提出针对性意见建议。结果:日本建立医保目录动态调整机制,特点是建立公开、透明、多方参与的公共决策机制,并与药品注册和价格相衔接,加速了创新药的准入进程。日本在鼓励创新和医保基金可持续中寻找平衡点,很大程度上得益于日本完善的医保目录和医保支付标准管理制度,诸方面有较为科学的流程与依据。结论:完善的制度设计与建设非常重要,条目清晰的医保目录价格动态调整规则十分必要。同时,公开透明的决策机制和官方认可的评价机构不可或缺。     

澳大利亚药品注册与医保准入并行程序研究

澳大利亚自2011年起实行药品注册与医保准入并行程序,允许同时对药品进行注册评估与医保准入评估,保证了药品进入医保目录的及时性。通过对澳大利亚药品注册与医保准入并行程序的基本内涵、管理机构、实施流程及主要成效以及澳大利亚药品注册与医保准入进行研究,以期为我国医保目录管理提供参考与借鉴。     

我国药品定价模式探讨与优化建议

针对目前我国药品定价模式出现的主要问题,通过分析澳大利亚和日本两国定价模式特点,提出了以药品定价与医保制度紧密结合为原则的相关优化建议:扩大医保报销目录;优化集中政府定价部门的职能,让医保机构参与到价格制定工作中;引入药物经济学制定药品医保报销参考价,发挥医保控价作用;建立药品价格动态调节机制,及时调整药价。     

德国创新药品医保准入机制

德国通过一系列政策规范了创新药品医保准入流程,在提升患者创新药品的可及性的同时,也降低了医保基金的支付压力,在这一过程中有诸多值得我国学习的地方。而我国创新药品准入机制一直处于探索发展阶段,基于创新药品医保准入的全流程,总结了德国的医保准入机制,包括监管的组织架构、医保准入及支付流程、新增适应症的价格调整机制等,同时结合我国创新药品准入现状,建议我国可引入创新药品谈判仲裁机制、支付模式过渡机制、新增适应症量价加权平均算法机制,为我国现行创新药品准入与支付制度提供国际实践借鉴经验。     

大健康政策背景下药品医保全生命周期管理研究综述

分析了国外部分国家药价制定方法和标准、医保遴选标准及专家准入机制、药价谈判协作模式及系统性.结合我国国家医疗保障局成立后,药品价格管理与医保药品目录管理中存在的问题,总结当前"药品医保全生命周期"3个方面的研究现状,从加强对医保目录全流程管理、建立实证研究和模型分析、丰富退出机制、建立医保药品价格谈判协调机制等7方面对...     

国家治理变革视角下的“药品医保生命周期”管理——来自日本的启示

药品价格管理与医保药品目录管理一直以来都是我国医药卫生体制改革的重点与难点。虚高的药价不但加重了患者用药负担,也让医保资金不堪重负。做好药品从定价到医保准入、目录内价格调整及退出的全过程管理,有利于理顺政府与市场的关系,建立支撑国家治理体系和治理能力现代化建设的现代医保管理制度。国家医疗保障局的成立是国家治理变革的产物,更是医保制度在顶层设计上的重大变革,标志着我国药品管理改革已进入关键阶段。本文通过对日本药品价格管理制度与机制的深入研究,对其经验进行总结,并基于我国现阶段实践首次提出了“药品医保生命周期”与“药品医保生命周期管理”的概念,对医保在药品生命周期管理中的职责和功能进行了探讨。     

韩国医保大数据在医保全流程管理的应用研究

我国目前已建立相对完善的社会医疗保险准入与支付标准管理体系,但在整个决策过程中仍以单个信息来源为基础,缺乏全国性的医保大数据系统对数据进行分析以辅助决策。文章研究了韩国医保大数据系统在医保准入前、中、后全流程中所发挥的作用,并通过韩国阿斯利康公司生产的替格瑞洛医保支付标准调整全过程为例对其应用进行剖析,为我国的医保相关大数据系统建设及未来在医保决策中的应用提供参考和借鉴。     

澳大利亚医保目录动态调整机制管理经验及启示

作为较早启用药物经济学评价工具支持全民医保管理的国家,澳大利亚联邦政府集中运营的药物福利计划始于1948年。澳大利亚在运用以价值为基础的药品报销准入和定价模式以及医保药品目录动态管理中的经验和做法值得我国参考与借鉴。     

医用耗材医保准入机制研究

我国医用耗材的医保准入管理遵循了保障基本医疗需求、合理满足临床需要、严格把握科学规范以及动态调整的原则，但高值医用耗材的医保准入政策存在碎片化、地方化、表述模糊等问题。对此，结合国际经验，提出完善医用耗材医保准入制度的政策建议：明确各类医用耗材的定义与分类，完善标准化编码体系；引入卫生技术评估，构建医用耗材综合评价体系和动态调整机制；打造医用耗材信息化管理系统，实现耗材信息的统一化。     

我国创新药品医保支付改革的进展及思考

创新药品给患者带来了更多的健康获益,但部分创新药品价格高昂,患者自付负担较重。医保支付通过目录准入、支付方式、结算框架等方面,影响创新药品的可及性。本文归纳了我国当前创新药品医保支付改革的实践进展,提出思考建议:探索分类评价准则,完善创新药品谈判机制;探索引入条件准入协议,重视真实世界数据证据;充分整合慈善基金,完善创新药品安全网救助机制;鼓励商业保险参与,支持DTP分期支付等市场行为,提高创新药品的可及性。     

法国临床效益评价对我国创新药医保目录动态调整的启示

通过介绍法国的临床效益评价,尤其是法国临床效益评价结果对医保准入的影响,进而选取典型案例阐述如何做出具体品种的评价结果和如何据此做出医保准入决定,以期为我国创新药医保目录动态调整提供思路与启示。     

“让更多救命救急药进医保”

<正>3月3日,全国政协十三届二次会议开幕会结束后,全国两会启动首场"部长通道"。国家医疗保障局局长胡静林在"部长通道"上表示,将建立医保目录动态调整机制,"让更多救命救急的好药进入医保目录"。胡静林透露,为了让更多救命救急的好药进入医保,将改革现行医保目录管理办法,动态调整医保目录,预     

药物经济学证据在澳大利亚药品福利计划准入中的应用及启示

药物经济学证据在澳大利亚医疗卫生决策及药品福利计划准入中的应用已有20余年的历史,澳大利亚在实践中不断完善适合于本地区医疗卫生体系的药物经济学证据应用制度和流程,效果显著。文章通过系统介绍药物经济学证据在澳大利亚药品福利计划准入中的应用,为我国医保目录的准入及相关证据的采用提供参考。     

全球“贵族药”开出“平民价”

“150个药品,共谈成97个,全部纳入目录乙类药品范围。”在2019年11月28曰国家医疗保障局召开的新闻发布会上,该局医药服务管理司司长熊先军详细介绍了2019年国家医保药品目录谈判准入相关事宜。据了解,2019年国家医保约品目录调整工作分为常规准入和谈判准入两个阶段。在常规准入阶段,由专家评审、投票遴选提出了128个谈判药品备选名单,经向企业确认谈判意向,最终确定119个药品作为新增谈判品种。     

药品带量采购政策的推进对我国药企的动态影响分析

目的:通过自2018年药品"4+7"带量采购试点至2020年第二批带量采购完成招标以来的政策,探讨政府和药企应如何应对,并对政策完善及我国药企发展提出针对性建议。方法:通过药品带量采购政策推进与深化进程中3次招标采购对我国药企的动态影响进行梳理和分析。结果:医药产业在成本控制及创新研发等方面深受该政策的影响,有利于推进采购流程科学化、一致性评价与新药研发。结论:该政策促使加快药企内部结构调整与转型,对建立与落实价格动态调整机制等具有重大意义,同时,对医药领域法律法规提出新要求。     

做好政策衔接 用好经济评估

正2018年,国家医疗保障局成立后不久,开始大刀阔斧实施药品准入谈判。很多以往对患者来说可望而不可及的新药、好药被纳入医保药品目录。据国家医保局公布的数据显示,233个谈判准入药品价格平均降幅超过50%,很多"贵族药"开出了"平民价"。但是近期频频有患者反映,明明经历了谈判准入的药品,却在医院开不到、用不上。看似近在咫尺的药品,进院之路却并非坦途。     

为医保目录动态调整建机制

医保目录动态调整可以采取定期和不定期两种机制。定期调整周期为半年或一年,根据药品监管部门的注册审批、生产流通监管信息,药品集中采购部门招标或挂网采购周期,价格监测部门以及医疗机构使用情况实施集中调整。不定期调整则针对创新药品、涉不良事件药品及临床急需药品等特殊类别的药品进行相关机制下的个案动态调整。     

药品谈判准入的台前幕后

正2020年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式实施。《目录》共收录2709个药品,其中114个"协议期内谈判药品"最受关注。谈判药品大多为近年来新上市的、具有较高临床价值的专利独家药品,由于其价格昂贵、可支付性差、对医保基金影响较大,鲜少纳入医保药品目录。谈判准入可谓医保药品目录准入方式的一个重大创新,2017年国家首次通过谈判方式在医保药品目录中纳入36个药品,2018年又谈成17个,包     

加拿大药品统一审评制度及价格管理体系简析

2003年加拿大开始实行药品统一审评制度,从国家层面为各省完成新药的统一审评,并给出列入省级药品报销目录的推荐意见。为控制药品费用的不合理增长,1988年加拿大成立专利药价格审评委员会(PMPRB),负责全国专利药的价格管理,此后各省在药品统一审评推荐意见的基础上,结合PMPRB制定的参考价格确定专利药医保支付标准。仿制药则主要通过省级谈判和仿制药定价倡议控制支付价格。文章通过分析加拿大药品统一审评制度及价格管理体系,为我国医保目录的准入及价格谈判提供参考。     

我国生物医药产业发展的现状与对策

目的:系统梳理目前制约我国生物医药产业发展的政策瓶颈,并提出政策建议。方法:检索并系统复习国内外文献,对国内代表性生物医药企业开展典型调查,并对企业家和政策制定者进行定性访谈。结果:生物医药产业是中国应对经济新常态的具有巨大发展前景的新兴产业;可通过建立生物医药产业创新平台、加强南南合作等加快生物医药产业发展;医保报销目录更新滞后和药品集中招标采购政策不完善严重影响了医药产业创新和发展。结论:通过建立新药注册审批通道加快审批、鼓励生物创新药研发政策和医保报销制度,促进生物医药产业发展。