复方呋喃西林滴鼻液配制方法的改进

复方呋喃西林滴鼻液的配制方法 ,按中国医院制剂规范[1] 操作较为费时 ,稳定性差 ,易析出沉淀。故用吐温 80 [2 ]或苯甲酸钠[3 ] 为助溶剂配制 ,但仍不令人满意 ,仅能贮存 70ｄ[4 ] 。为此对配制方法作了初步探讨 ,现报道如下。1　处方呋喃西林 0 .2 ｇ ,盐酸麻黄碱 10ｇ ,氯化钠5 .5 ｇ ,羟苯乙酯 0 .3ｇ ,蒸馏水加至10 0 0ｍｌ。2　配制方法制法Ⅰ :按文献[1] 配制。制法Ⅱ :(1)取羟苯乙酯加蒸馏水 2 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过。 (2 )取呋喃西林加蒸馏水 5 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过于 (1)溶液中 ,加水至 80 0ｍｌ,放冷。 (3)取盐酸麻黄碱、…     

初匀速法考察呋喃西林溶液稳定性

呋喃西林溶液为局部抗菌药 ,处方组成为 :呋喃西林 0 2 ｇ ,氯化钠 8 5 ｇ ,苯甲酸钠 1 ｇ,蒸馏水加至1 0 0 0ｍｌ〔1〕。考察该溶液稳定性 ,为制定保存期提供依据 ,本文采用初匀速法〔2〕考察其稳定性1　仪器与药品75 2型紫外分光光度计 (山东高密分析仪器厂 ) ;电热恒温水温箱 (北京医疗设备厂 ) ;呋喃西林溶液 (自制 )。2　方法与结果2 1　含量测定方法　照《中国医院制剂规范 (第 2版 )》呋喃西林溶液项下方法〔1〕,精密量取本品 3ｍｌ,置10 0ｍｌ量瓶中 ,加水定容 ,在 375ｎｍ波长处测定吸收度 ,记为呋喃西林含量。2 2　实验方法与…     

呋喃西林溶液的质量控制

呋喃西林溶液系临床常用的局部抗菌药 ,处方为 :呋喃西林 0 .2ｇ ,氯化钠 8.5ｇ ,苯甲酸钠 1ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍＬ。制备方法 :将三种药物溶解于适量热蒸馏水中 ,过滤 ,自滤器上加蒸馏水使成 10 0 0ｍＬ ,搅匀 ,即得[1] 。我们发现 ,这样所配制的制剂在放置过程中 ,质量极不稳定 ,易霉变或析出结晶 ,且含量偏低或不合格 ,严重影响了制剂的质量与疗效。针对此情况 ,我们进行了有关质量控制的研究与改进。1　严把灭菌关1.1　配制所用的容器及灌装的瓶子与瓶塞　彻底清洗干净 ,再用温热的 2 %ＮａＯＨ溶液 (5 0℃～ 6 0℃ )冲洗 ,最后用蒸…     

呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较

目的 改进呋喃西林溶液制备方法,观察其稳定性.方法 对原处方的制备工艺加以改进,并通过留样观察对呋喃西林溶液进行定性分析和紫外分光光度法定量测定.结果 改进法配制的呋喃西林溶液稳定性好,4个月内未析出沉淀,含量合格;原法配制的呋喃西林溶液2个月后析出红棕色沉淀,含量不合格.结论 改进后的配制方法操作简单,溶液的稳定性提高,贮存期延长.     

呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及其质量控制

目的探讨呋喃西林溶液的处方和制备方法改进及其含量测定方法方法按改进的处方组成，将苯甲酸钠先配制成浓溶液，加入呋喃西林使完全溶解后，再加入其他药物配制。采用高效液相色谱（HPLC）法测定呋喃西林溶液中呋喃西林的含量。结果改进后的处方和配制方法所制备的呋喃西林溶液稳定性好，放置6个月以上不析出沉淀。呋喃西林质量浓度在10．2～101．6mg／L范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均回收率N98．9％，RSD为1．24％。结论改进后的处方科学，配制方法操作简单、准确，具有很好的实用价值。     

呋喃西林溶液制备方法的改进

呋喃西林(nitrofural furacillin)溶液因对组织刺激性小且不易产生耐药性而广泛应用于临床[1],是医院常用外用制剂之一。但在大量制备及放置过程中常易析出沉淀,影响药物质量。本实验在原制备方法基础上加以改进,获得了满意的结果。现报告如下。1材料与方法1·1药品与仪器呋喃西林(济南金达药化有限公司,批号030920);苯甲酸钠(武汉有机实业股份有限公司,批号040110);氯化钠(天津开发区海光化学制药厂,批号041128)。8451型紫外可见分光光度计(美国惠普公司);电子分析天平(MET-TLER AE200)。1·2实验方法1·2·1处方:呋喃西林0·2 g,苯甲…     

呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及稳定性观察

目的探讨呋喃西林溶液的处方与配制方法,以提高其稳定性。方法按改进的处方组成、配制方法制备呋喃西林溶液,用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,通过留样观察法对呋喃西林溶液进行稳定性实验。结果改进法制备的呋喃西林溶液稳定性较好,能放置6个月以上,且不析出棕红色沉淀或结晶。结论改进后的处方科学,配制方法操作简单、准确,能够很好地控制呋喃西林的质量,切实地解决了临床实际应用中遇到的难题,具有很好的实用价值。     

影响呋喃西林溶液质量相关因素分析

呋喃西林溶液因疗效确切,临床应用多年,是医院经常制备的制剂之一,但在具体制备过程中,有些环节需特别注意,否则将影响呋喃西林溶液的外观和质量,本研究对易出现的质量问题进行分析,现将结果及解决办法报告如下。1处方与制备方法1·1处方[1]:呋喃西林0·2 g、氯化钠8·5 g,苯甲酸钠1 g,蒸馏水加至1 000 mL。1·2制备方法:取呋喃西林、氯化钠、苯甲酸钠溶于适量的蒸馏水中,加热、过滤,自滤器上加水至1 000 mL搅匀即得。2易出现的质量问题呋喃西林溶液为淡黄色的澄明溶液。在配制时易出现澄明度不好,外观颜色深棕黄色;或在溶液的表面漂浮着细…     

复方呋喃西林滴鼻液的研制及临床应用

鼻窦炎是五宫科常见病、多发病 ,目前治疗此病的药物较多 ,但效果不太理想。我院制剂室自行研制的复方呋喃西林滴鼻液 ,经临床应用治疗鼻窦炎取得了满意的疗效 ,现介绍如下。1　复方呋喃西林滴鼻液的制备1.1　处方组成呋喃西林 0 .2 g,盐酸麻黄碱 10 g,氯化钠 5 .5 g,羟苯乙酯 0 .3 g,蒸馏水加至 10 0 0 ml。1.2　制备方法按处方取羟苯乙酯、呋喃西林溶于约 90 0 ml热蒸馏水中 ,冷却后 ,加盐酸麻黄碱、氯化钠 ,溶解后过滤 ,加蒸馏水至 10 0 0 ml,混均 ,分装 (必要时进行灭菌 ,无菌分装 ) ,即得。2　质量控制2 .1　性状本品为淡黄色澄明液体 …     

呋喃西林溶液制备方法的改进及稳定性比较

目的:探讨呋喃西林溶液的制备工艺及其含量测定的方法。方法:将呋喃西林先配置成浓溶液,完全溶解后再加入其他药物配制。采用PR-HPLC法测定呋喃西林溶液中呋喃西林的含量。结果:改进法制备的呋喃西林溶液稳定性好,放置6个月不析出沉淀。呋喃西林在10.2~101.6mg.L-1的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 9)。平均回收率为98.9%,RSD为1.24%。结论:改进法操作简单、准确。具有很好的实用价值,并且能够很好的控制呋喃西林的质量。     

麻呋滴鼻液配制方法的改进

麻呋滴鼻液收载于《中国医院制剂规范》第 1版 ,经多年临床应用。其疗效确实 ,但因呋喃西林的溶解度小 ,贮存时间稍长特别是在冬季贮存会析出结晶而使疗效降低 ,为此 ,我们对该处方进行了改进 ,现报道如下。1　方法与结果1.1　按《中国医院制剂规范》第 1版复方麻呋滴鼻液项下配制即Ａ液 :盐酸麻黄素 10 ｇ ,呋喃西林0 .2 ｇ克 ,氯化钠5 .5ｇ。取蒸馏水 90 0ｍｌ ,加热至沸 ,加呋喃西林使溶解 ,再加盐酸麻黄素和氯化钠溶解 ,滤过 ,自滤器上添加蒸馏水至 10 0 0ｍｌ即得。1.2　改进处方 (即Ｂ液 )　在Ａ液处方中增加苯甲酸 2ｇ ,乙醇 2 0ｍｌ…     

碘化钾溶液的处方改进及稳定性观察

碘化钾溶液是临床常用的补碘药。我们在制备和临床应用过程中 ,发现其稳定性差、口感不好等缺点。因此我们结合实际对处方进行了改进 ,并对其刺激性和稳定性作初步观察比较。1　处方1.1　原处方　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,羟苯乙酯溶液(5 % ) 10ｍｌ,纯化水加至 10 0 0ｍｌ。1.2　改进处方 (一 )　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,单糖浆(85 % ) 2 0 0ｍｌ,羟苯乙酯溶液 (5 % ) 10ｍｌ,纯化水加至 10 0 0ｍｌ。1.3　改进处方 (二 )　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,β -环糊精 7.3ｇ ,单糖浆 (85 % ) 2 0 0ｍｌ,甜菊素 0 .…     

硫代硫酸钠对呋喃西林溶液长期稳定性的考察

目的　考察硫代硫酸钠对 0 0 2 %呋喃西林溶液稳定性的影响。方法　配制加与不加硫代硫酸钠作抗氧剂的 0 0 2 %呋喃西林溶液各 2份 ,置同一室温采用避光与不避光条件存放半年 ,每隔一个月观察溶液颜色变化 ,测定pH值及含量。结果　加硫代硫酸钠组 ,放置 4个月后析出淡黄色沉淀 ,6个月后溶液颜色加深 ,含量降至不合格。不加硫代硫酸钠组放置半年避光者溶液颜色保持不变 ,含量保持在 98 3% ;不避光者溶液颜色稍加深 ,含量保持在 94 1%。结论　 0 0 2 %呋喃西林溶液不宜用硫代硫酸钠作抗氧剂 ,同时应避光保存     

呋喃西林溶液中棕红色沉淀产生的原因

我院用输液生产线和微孔滤膜过滤法生产呋喃西林溶液,旨在提高呋喃西林溶液的质量,保证临床用药安全有效.但去年10月份生产的一批溶液(批号991018),在成品库及临床科室领用时都发现有程度不同的棕红色沉淀物.经查看生产记录并询问工作人员,在配制过程中未发现任何异常情况,微孔滤膜也未穿孔,排除管道及玻璃瓶带入沉淀的可能性.经过含量测定,为标示量的102.0%,在规定范围内;沉淀物经振摇都溶解消失,我们怀疑此沉淀物为析出的呋喃西林结晶.为此取该产品过滤得到沉淀物,用滤纸吸尽沉淀表面的溶液,将沉淀溶解在蒸馏水中,做呋喃西林的鉴别试验,反应均呈阳性,证实此沉淀物为呋喃西林.     

硫代硫酸钠对呋喃西林溶液长期稳定性的考察

目的 考察硫代硫酸钠对0．02％呋喃西林溶液稳定性的影响。方法 配制加与不加硫代硫酸钠作抗氧剂的0．02％呋喃西林溶液各2份，置同一室温采用避光与不避光条件存放半年，每隔一个月观察溶液颜色变化，测定pH值及含量。结果 加硫代硫酸钠组，放置4个月后析出淡黄色沉淀，6个月后溶液颜色加深，含量降至不合格。不加硫代硫酸钠组放置半年避光者溶液颜色保持不变，含量保持在98．3％；不避光者溶液颜色稍加深，含量保持在94．1％。结论 0．02％呋喃西林溶液不宜用硫代硫酸钠作抗氧剂，同时应避光保存。     

分光光度法测定洗呋麻滴鼻液中呋喃西林含量的效果观察

洗呋麻滴鼻液系在呋喃滴鼻液、洗麻滴鼻液基础上研制而成的一种制剂 ,有消炎、收缩血管等作用 ,用于鼻炎、鼻粘膜肿胀等有一定疗效。处方组成为醋酸洗必泰 0 .0 5 g,呋喃西林0 .0 2 g,盐酸麻黄碱 1g,甘油适量 ,蒸馏水加至 10 0 ml〔1〕。本文建立分光光度法测定制剂中呋喃西林含量。1　仪器与药品75 2型紫外分光光度计系山东高密分析仪器厂产。醋酸洗必泰、呋喃西林、盐酸麻黄碱、甘油 ,均为药用规格。2　方法与结果2 .1　测试条件选择 :以水为溶剂 ,6μg/ ml呋喃西林溶液吸收光谱示 λmax375 nm,与文献〔2〕一致。处方比例其它组分混合溶液…     

复方呋喃西林滴鼻液的研制及临床应用

鼻窦炎是五官科常见病、多发病,目前治疗此病的药物较多,但效果不太理想。我院制剂室自行研制的复方呋喃西林滴鼻液,经临床应用治疗鼻窦炎取得了满意的疗效,现介绍如下。1复方呋喃西林滴鼻液的制备1 1处方组成:呋喃西林0 2g,盐酸麻黄碱10g,氯化钠5 5g,羟苯乙酯0 3g,蒸馏水加至1000ml。1 2制备方法:按处方取羟苯乙酯、呋喃西林溶于约900ml热蒸馏水中,冷却后,加盐酸麻黄碱、氯化钠,溶解后过滤,加蒸馏水至1000ml,混匀,分装(必要时进行灭菌,无菌分装)即得。2质量控制2 1性状:本品为淡黄色澄明液体,味苦,微咸。2 2定性鉴别:(1)呋喃西林:取本品约1…     

呋喃西林原料包装商榷

呋喃西林溶液不稳定 ,放置日久黄色变深 ,其效力下降。故常现配现用 ,目前常用的２５ｇ纸袋包装的呋喃西林原料往往要有数十次才能用完 ,致使呋喃西林的含量下降。因此 ,呋喃西林原料的包装是否正确、合理 ,是直接影响其质量的关键。现对呋喃西林原料包装剪开后 ,分别在半月左右分７次测定其含量 ,并对呋喃西林溶液的稳定性分避光组与不避光两组进行了检查 ,现将结果报道如下。１仪器和方法１ .１材料和仪器 :分光光度计 (７５１Ｇ上海分析仪器厂 ) ;电光天平 (上海天平仪器厂 ) ;呋喃西林原料 (１９９６０４１８２５ｇ／袋武汉第二制药厂 )…     

依沙吖啶溶液稳定性考察

0 .1%依沙吖啶 (利凡诺 ,雷佛奴尔 )溶液是医院临床常用创面、粘膜的消毒防腐药 ,按“中国医院制剂规范”配制的溶液 ,在贮存过程中 ,有时会出现不同程度的变色、沉淀。为考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性 ,本文选择了不同贮存条件下 ,不同处方配制的依沙吖啶溶液稳定性作试验。1　处方设计Ｒ1:乳酸依沙吖啶 1 0 ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ;Ｒ2 [1] :乳酸依沙吖啶 1 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 1ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ;Ｒ3:乳酸依沙吖啶 1 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 1ｇ ,乙二胺四乙酸二钠 0 1ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ;Ｒ4 乳酸依沙吖…     

复方呋喃西林溶液的研制

呋喃西林是常用的外用药物,它在水中的溶解度为1:4200,其0.02%水溶液性质稳定,渗透力强.对皮肤粘膜无刺激,临床上多用于冲洗腔道,创面,伤口换药等。由于它的水溶液浓度低,对有些细菌(如霉菌,绿脓杆菌)作用弱,其0.02%水溶液在放置过程中仍有结晶析出,因而抗菌效果不理想。为了增强呋喃西林溶液的抗菌效果,扩大抗菌谱,笔者试加了0.01%的醋酸洗必太,结果发现少量的醋酸洗必太和微量的乙醇,能提高呋喃西林的水溶性(0.05%)。经临床使用效果满意.