江苏省部分农村地区宫内节育器使用状况及避孕效果调查

目的:了解宫内节育器(IUD)的使用状况及其避孕效果与安全性,为提高计划生育服务水平提供依据。方法:在参加2005年国家人口计生委科技司组织的12万例IUD避孕效果抽样调查的江苏省金坛市薛埠镇、高邮市车逻镇、建湖县颜单镇3个样本点,对2005年7月～2008年12月间有放置IUD手术记录的妇女进行IUD放置与使用情况的随访调查。结果:3个样本点育龄妇女使用IUD种类居前5位为TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200和母体乐375IUD,不同地区使用种类存在差异(P<0.01);2005～2008年间放置IUD的3年累计不良停用率较国家人口计生委科技司调查的2000～2005年间的不良停用率增加了5.41%;活性γ型IUD3年续用率为85.74%,高于TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200、母体乐375IUD,3年累计因症取出率低于其他5种IUD(P<0.01),无带器妊娠发生,3年累计脱落率为2.27%。结论:计划生育技术服务机构要重点关注本地区使用较为广泛的IUD可能发生的不良事件,做好IUD不良事件监测与防治;推广应用有效性与安全性较高的活性γ型IUD,并进一步研究其在人群中的使用效果;进一步分析放置IUD因症取出率有所增加的原因。     

放置元宫铜300、TCu380A及活性165 IUD 12个月效果观察

目的:观察元宫铜300、TCu380A和活性165宫内节育器(IUD)使用效果,探讨改善其使用价值的途径。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,自2007年7月3日~2008年11月21日,在全国6个省22家计划生育服务机构,对符合条件的健康育龄期妇女,随机分别放置元宫铜300、TCu380A或活性165IUD,比较避孕效果、失败率和不良反应的发生情况。结果:共接收观察对象3299例,放置元宫铜300、TCu380A和活性165IUD分别为1104、1104和1091例。12个月末失访率为0.24%(8/3299)。观察期间无子宫穿孔和盆腔感染发生。在IUD使用失败的各种原因中,3种IUD带器妊娠、下移取出终止率比较,差异均无统计学意义(P0.05);完全脱落以活性165最高(终止率为2.09/百妇女年),与元宫铜300(终止率为0.84/百妇女年)和TCu380AIUD(终止率为0.75/百妇女年)分别比较,差异均有统计学意义(P0.05);放置活性165IUD有4例发生意外妊娠(终止率为0.38/百妇女年),其他两种IUD各有1例(终止率均为0.11/百妇女年)。3种IUD中因出血和(或)疼痛的终止率以元宫铜300IUD最高,TCu380AIUD次之,活性165IUD最低,差异有统计学意义(P0.05)。结论:3种IUD各有优缺点,应综合考虑适用对象与IUD的特点,以提高IUD的实际使用价值。     

活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察

目的观察比较活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD临床避孕效果。方法2003年11月～2005年12月本院选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女300例,随机分成三组(各100例),分别放置活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD,并于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果三种IUD放置24个月后比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率均无统计学差异(p>0.05)。结论三种IUD均具有脱落低、带器妊娠率低、因症取出率低及累积续用率较高的优点,其避孕效果良好,可在临床上推广使用。     

373例哺乳期放置TCu380A 1年临床效果观察

目的:观察哺乳期放置TCu380A宫内节育器(IUD)的临床效果。方法:选择2006年6月2日～2007年6月3日期间到安阳市汤阴县宜沟镇计划生育服务站要求放置IUD观察对象373例。采用生存分析法,分析观察对象使用IUD的1年期带器妊娠率、脱落率、因症取出率等。结果:随访12个月末1例观察对象失访,无带器妊娠者,脱落相关终止率为0.27/每百妇女/年,因症取出率为1.07/每百妇女/年,与IUD使用相关终止率为1.34/每百妇女/年。结论:哺乳期放置Tcu380A宫内节育器安全、有效,优于其他放置时期。     

四种宫内节育器使用一年临床效果分析

目的为了推广避孕效果好，副反应少的IUD，为育龄妇女避孕节育知情选择提供科学依据。方法对育龄妇女随机放置元宫220型、165型、Y型、Tcu220型四种IUD，使用一年进行效果分析。结果4种IUD脱落率由高到低依次为165型、Y型、Tcu220型、元宫220型，元宫220型开关适合官腔形态，支撑力适中，脱落率最低，是目前比较理想的IUD；妊娠率由高到低依次是165型、Tcu220型、元宫220型、Y型；因症取出率由高到低依次是Tcu220型、165型、元宫220型、Y型。因症取出率与消炎痛含量成反比，元宫220型与Y型含消炎痛量较大，因症取出率低。IUD加载消炎痛药物缓释系统，用于克服疼痛、出血等副反应效果显著。元宫220型IUD以不锈钢丝螺旋管为主体、内置纯铜丝、加载消炎痛，避孕有效率高，安全性能好，副反应小，可以长期放置。Y型IUD临床效果好但应在放置器方面加以改进。165型IUD妊娠率和脱落率均高，避孕效果差，应在知情选择时重点说明或限制使用。结论哺乳期放置IUD是一种很好的避孕方法，建议向育龄妇女广泛宣传，从根本上控制引、流产率的上升。     

晚产褥期与经后放置活性宫内节育器多中心临床比较性研究

目的:总结分析浙江省晚产褥期与经后放置活性宫内节育器(IUD)多中心临床效果比较性研究3年的结果。方法:接受晚产褥组放置对象818例,其中活性γ型IUD 204例,TCu 220C IUD 210例,宫Cu IUD 193例,药铜165 IUD211例;经后组763例,其中活性γ型IUD 195例,TCu 220C IUD 194例,宫Cu及药铜165 IUD各为187例。观察3年使用效果,3年中失访7例,随访率99％以上。结果:晚产褥组3年继续存放率活性γ型IUD92.07/100妇女,TCu220C IUD 86.73/100妇女,宫Cu IUD 84.05/100妇女,药铜165 IUD 81.62/100妇女;经后组3年继续存放率活性γ型IUD 87.18/100妇女,TCu 220C IUD 83.38/100妇女,宫Cu IUD 89.77/100妇女,药铜165 IUD 79.13％,两组的带器妊娠率、脱落率、因症取出率均无统计学差异(P>0.05)。而四种IUD相比较,3年继续存放率活性γ型IUD最高,药铜最低,两种IUD之间有极显著性的差异(P<0.01),因症取出率以TCu 220C IUD最高,其余依次为宫Cu IUD,活性γ型IUD和药铜165 IUD。结论:四种活性IUD均适合于晚产褥期与经后妇女放置。经对晚产褥组观察,放置活性IUD不增加产科并发症,不增加副反应的发生率。对于今后及时落实避孕措施,减少哺乳期妇女妊娠,保障妇女身心健康,将有极为重要的意义。     

月经间期放置7种宫内节育器的临床效果比较

目的:比较月经间期放置7种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法:采用多中心随机比较性的方法,在全国11个省市的42家计划生育服务和医疗机构,对符合本研究纳入标准的观察对象,随机放置TCu220C、TCu380A、母体乐375、宫铜300、宫铜200、元宫药铜220及活性γ型IUD中的一种,比较使用效果和副反应的发生情况。结果:自2004年7月1日～2005年6月30日,共接收观察对象6155例。1年末的随访率为99.5%。7种IUD的带器妊娠率、脱落相关终止率差异有统计学意义,TCu220C、元宫药铜220及活性γ型IUD的使用效果较好,母体乐375和TCu380AIUD的脱落相关终止率较高。结论:我国自行研发的元宫药铜220和活性γ型IUD在带器妊娠、脱落相关、因症终止等诸方面优于其他类型IUD,值得进一步推广使用。     

2018年河南省部分地区宫内节育器使用情况调查

目的调查2018年河南省部分地区宫内节育器使用情况,为安全、有效地使用IUD提供参考依据。方法选取2018年1月1日-12月31日在河南省10个调查点的妇幼保健计划生育服务机构放置IUD的育龄女性为研究对象,进行电话随访。分析女性放置IUD后的不良反应。结果 IUD放置后1年内不良反应总发生率为24.54%(416例)。放置IUD后1年内累积因症取出率、累积脱落率、累积带器妊娠率分别为5.23%、1.14%、0.50%。不同IUD的累积因症取出率和累积带器妊娠率比较差异均有统计学意义(χ~2=5.14,P0.05;χ~2=4.92,P0.05),不同IUD的累积脱落率比较差异无统计学意义(χ~2=0.36,P0.05)。IUD放置后1年内的总续用率为93.22%,不同IUD的续用率比较差异有统计学意义(χ~2=26.36,P0.01)。结论河南省部分地区IUD放置1年内的累积不良反应发生率较高,不同种类IUD的因症取出和带器妊娠发生率不同,宫腔形IUD的因症取出率和带器妊娠率均较高。建议加强早期随访工作,及时处理IUD不良反应,减少因症取出率,提高IUD使用率和续用率。     

无支架吉妮致美IUD与有支架活性γ型IUD 3年临床使用效果对比

目的比较无支架宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)吉妮致美IUD和有支架活性γ型IUD的使用效果。方法对870例健康育龄妇女自愿使用IUD并有条件随访3年者,分别放置吉妮致美IUD(510例)与活性γ型IUD(360例);于放置后3个月及1、3年进行随访。结果吉妮致美IUD组脱落率显著低于活性γ型IUD组,续用率高于活性γ型IUD组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组带器妊娠率、不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论无支架IUD与有支架IUD相比,脱落率低、续用率高、不良反应小,具有长期使用价值。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

活性γ型宫内节育器的研究

活性γ型宫内节育器(IUD)结构分三层,以不锈钢丝为主要材料,呈γ形,带有铜丝及消炎痛。自1986年起经临床预试验49例扩大预试验249例及全国多中心试验1000例,定期随访结果表明,放置3年时的带器妊娠率为0.9/100妇女,脱落率1.61,因症取出率2.02,续放率93.73;对照组TCu220C相应为1.61、1.40、4.71和90.27/100妇女。放置前后月经血量测量,说明平均减少17％～25％;子宫内膜活检变化无特殊性,较带铜IUD有较少炎细胞浸润和间质较明显水肿;宫颈粘液铜离子含量测定,预期可释放10年以上;消炎痛体内、外释放量测定表明:适应临床IUD引起月经多的好发期在1年内。研究结果表明γ-IUD具有妊娠和脱落率低,出血副作用甚少,预期可长期放置的优点,是钢、铜、药相结合的新型IUD,值得推广。     

宫型含药和宫型药铜IUD的临床研究

选择1600例健康妇女,放置宫型含药IUD和宫型药铜IUD各800例,进行1年的临床随访,并从每组抽取7例妇女测定放置前及放置后1、3、6、12个月的经血量进行比较研究。结果显示:宫型含药IUD的12个月累积妊娠卑、脱落率、因症取出率、续用率及副反应率分别是1.18/100妇女、0.94/100妇女、0.12/100妇女、97.76/100妇女、28.06％;宫型药铜IUD分别为0.25/100妇女、1.25/100妇女、0.13/100妇女、98.37/100妇女、30.07％。宫型含药IUD和宫型药铜IUD的经血量放置后均比放置前低(P<0.05)。可见两种IUD的事件率均较低,续用率较高,两者相比,宫型药铜的妊娠率又显著低于宫型含药IUD(P<0.05)。     

药铜环165、活性γ-IUD和TCu220C临床效果观察

1989年4～10月随机放置药铜165IUD 99例,活性γ型IUD 100例,TCu220C 101例,观察五年三种IUD的脱落率分别为11.1、1.0和1.98;带器妊娠率分别为6.1、2.0和4.95;宫外孕的发生危险性含消炎痛的药铜165和活性γ型与TCu220C相比并未增加,因症取出率γ型和药铜环相似,TCu220C最高11.88;五年内继续存放率,γ型最高87.0,TCu220C74.3,药铜环70.7,γ型与其它两种相比差异有显著性。结论:活性γ型IUD含有消炎痛与铜,经五年观察,临床效果优于药铜环与TCu220C,值得推广。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

活性金属单环165的临床研究

不锈钢环型节育器(金单环)在中国广为应用。为提高金单环的避孕效果,进行了金单环支撑力与脱落关系的研究,对200,165,135g不同支撑力进行比较性研究筛选出较为合理的支撑力为165g,其外形和金单环相似,分大、中、小三种型号,大号外径22mm,中号21mm,小号为20mm。外层为不锈钢丝螺旋簧,在螺旋环内相间置入纯铜丝(200mm2)和消炎痛硅橡胶各二段(消炎痛总含量5mg左右,现已改为10mg)。于1988年10月～1989年6月全国南北方7省市11所医院共放置1000例,经3年定期随访,12,24,36个月继续存放率各为92.5,88.99及85.94/100妇女年,36月累积带器妊娠率仅1.61/100妇女,脱落率比原金单环明显降低近40％,因症取出率为3.12。于放置前后进行月经血量测量24例,放置后3、6月各增加24.4％和27.4％。行子宫内膜“含铜含药组”和“有铜无药”组对照检查各11例,含药组炎症细胞略少。作宫颈粘液中铜离子含量测定,以6月内含量较高,6月后趋向平稳。消炎痛释放测定,1月内释放较快,一年后残留20％左右。经1249例临床观察,活性金单环165是一种不需特殊培训易于推广的、安全、经济并能长期放置的IUD。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的观察MCu功能性IUD临床效果。方法选择放置MCu功能性IUD者170例,临床观察使用24个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率,并与放置GT300型含铜宫腔形IUD者170例进行比较,于放置后1、3、6、12和24个月进行随访。结果两组IUD使用24个月带器妊娠率没有差异;MCu IUD使用24个月的脱落率明显低于GT300 IUD,因症取出率亦低于GT300 IUD,而续用率明显高于GT300 IUD。结论 MCu IUD是效果理想的IUD,值得临床推广使用。     

宫铜200宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200宫内节育器(intrauterine derice,IUD)妊娠率及其影响因素,通过与其它含铜IUD比较,对宫铜200有效性进行综合评估。方法通过计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Metaanalyst和Rev Man 5.3.3进行数据分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200放置12、24和36个月时妊娠率分别为0.2%(95%CI:0%,0.3%)、1.8%(95%CI:0.3%,3.2%)、2.1%(95%CI:0.7%,3.5%)。(2)月经间期、人流术后即时、哺乳期等不同时期放置宫铜200 IUD 1年时妊娠率间未见差异有统计学意义(P0.05)。(3)放置1年时宫铜200妊娠发生率显著低于TCu 220 C(P0.05),放置2年时宫铜200妊娠率显著高于元宫220(P0.05);放置3年时宫铜200妊娠率显著低于活性165(P0.05)。与TCu 380 A、母体乐250、宫铜300、活性γ型、MCu功能型等IUD比较,在不同放置时间的宫铜200妊娠率未发现差异有统计学意义(P0.05)。结论宫铜200妊娠率与其他类型IUD妊娠率相似。     

5种IUD使用3年的临床效果分析

目的:观察5种宫内节育器(IUD)放置3年的临床效果。方法:回顾性分析放置爱母环、元宫220型、宫铜、TCu 380型、母体乐等5种IUD的672例观察对象,追踪使用IUD 3年的临床随访观察效果。结果:3年的随访结果表明,元宫220型的续用率最高(97.89%),妊娠率最低(0.70%),脱落率(0%)最低,异常出血(5.63%)和疼痛(3.52%)的发生率最低(P<0.05)。TCu 380型的续用率最低,妊娠率最高,脱落率以爱母环和元宫220型最低,TCu380型和母体乐最高。结论:活性元宫220型IUD较其他4种IUD具有副作用小、续用率高、避孕效果好等优点,可在临床广泛应用。     

新型MYCu和MCu Ⅱ功能性宫内节育器放置24个月临床效果观察

目的:观察新型宫内节育器(IUD)MYCu IUD和MCuⅡ功能性IUD(MCuⅡIUD)的避孕效果与安全性。方法:在本所门诊选择自愿使用IUD避孕的妇女,随机信封法分别放置MYCu IUD和MCuⅡIUD各200例,放置后1、3、6、12、24个月随访。结果:放置满24个月时,MYCu IUD和MCuⅡIUD的继续使用率分别为90.5/百妇女年、88.5/百妇女年;带器妊娠率分别为1.01/百妇女年、1.56/百妇女年;脱落率分别为1.05/百妇女年、1.04/百妇女年;因出血/疼痛取出率分别为2.06/百妇女年、2.59/百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后1、3个月MYCu IUD不良反应(主要是月经异常和疼痛)发生率少于MCuⅡ组(P<0.05)。结论:MYCu IUD与MCuⅡIUD具有避孕效果好、脱落率低、安全的特点,含吲哚美辛的MYCu IUD可减少放置初期的不良反应,是当前比较理想的IUD。     

人工流产后和月经间期放置活性γ型宫内节育器的临床效果观察

目的:比较人工流产后和月经间期放置活性γ型宫内节育器(IUD)的临床效果。方法:采用多中心临床对照试验的方法,在全国10个省市的27家计划生育服务和医疗机构,对符合本研究纳入标准的观察对象,分别在月经间期、人工流产后即时放置活性γ型IUD,比较其避孕效果。结果:共接收观察对象1 300例,月经间期放置IUD 824例(月经间期组),人工流产后即时放置IUD 476例(人流后组)。随访12个月时,月经间期组和人流后组带器妊娠率均较低(≤0.12/百妇女年),脱落相关终止率分别为1.53/百妇女年、2.20/百妇女年,脱落相关终止原因中两组均以下移为主,医疗原因取出率分别为1.74/百妇女年、1.06/百妇女年,人流后组所有的医疗原因取出均发生在放置后3个月内。人流后组置器后前3个月IUD相关终止率一直高于月经间期组,但放置12个月时终止率基本相等。两组间差异均无统计学意义(P0.05)。结论:人工流产后和月经间期放置活性γ型IUD均安全可靠。