藤黄健骨丸质量标准研究

目的:提高完善藤黄健骨丸的质量标准。方法:采用显微法对淫羊藿和鹿衔草进行鉴别;采用TLC法对熟地黄,淫羊藿进行鉴别;采用HPLC法分别测定骨碎补中柚皮苷以及淫羊藿中淫羊藿苷的含量,色谱柱为ECOSIL C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相分别为乙睛-水（15:85）、乙睛-水（30:70）;柱温为35℃,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长分别为283 nm、270 nm。结果:淫羊藿和鹿衔草的显微特征较易见;TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好;柚皮苷对照品在0.136～3.410μg范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为99.69%（浓缩大蜜丸,RSD=0.82%）、99.07%（浓缩水蜜丸,RSD=1.38%）。淫羊藿苷对照品在0.045～2.236μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.68%（浓缩大蜜丸,RSD=1.0%）、99.46%（浓缩水蜜丸,RSD=0.93%）。结论:本方法简便、可靠、准确,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

补肾强身胶囊质量标准研究

目的:建立补肾强身胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中淫羊藿、女贞子进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱为汉邦十八烷基硅烷键合硅胶填充柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇(30∶70),流速为1.0mL.min-1,检测波长为270nm,柱温为30℃。结果:女贞子、淫羊藿的TLC斑点清晰,分离度好。淫羊藿苷进样量在0.266 4~0.932 4μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.77%,RSD=1.89%(n=6)。结论:所建标准可用于补肾强身胶囊的质量控制。     

HPLC法测定复方玄驹胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立测定复方玄驹胶囊中淫羊藿苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Cosmosil C18,流动相为甲醇-磷酸水溶液(55∶45,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,进样量为20μl。结果:淫羊藿苷的质量浓度在49.95~499.50μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;平均加样回收率为99.16%,RSD为1.43%(n=6)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于复方玄驹胶囊中淫羊藿苷的含量测定。     

HPLC法测定鹿仙口服液中淫羊藿苷的含量

建立鹿仙口服液中淫羊藿苷的含量测定方法。采用高效液相色谱法测定鹿仙口服液中淫羊藿苷的含量 ,使用 C18柱 ,乙腈 -水 (2 5∶ 75 )为流动相 ,检测波长为 2 70 nm。结果淫羊藿苷浓度在 9～ 4 7μg/ ml范围内线性关系良好 ,本法重现性好 ,精密度高 ,平均回收率为 99.4 % ,RSD =2 .1% ,可用于鹿仙口服液质量控制     

黄麦颗粒的质量标准研究

目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.999 9)、12.3~196.8μg/ml(r=0.999 9)、12.64~202.2μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。     

精源胶囊的质量标准研究

目的:建立精源胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的淫羊藿、太子参和何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量:色谱柱为Odyssil C18,流动相为乙腈-水(28∶72,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采用苯酚-硫酸法测定制剂中多糖的含量。结果:淫羊藿、太子参和何首乌TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为0.027~0.135 mg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为97.87%~101.94%(RSD=1.47%,n=9)。葡萄糖检测质量浓度线性围为0.056~0.121 mg/m L(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.37%~100.38%(RSD=0.36%,n=6)。结论:本研究所建标准可用于精源胶囊的质量控制。     

HPLC法测定益骨胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立测定益骨胶囊中淫羊藿苷含量的方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Venusil XBP-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70,V/V),流速1.0mL·min-1,检测波长270nm.结果淫羊藿苷与杂质峰的分离度符合要求,淫羊藿苷在0.25～8μg·mL-1范围内峰面积与进样量线性关系良好,r=0.99349(n=5).平均加样回收率为96.07%,RSD为4.46%(n=5).结论本文建立的分析方法简便、重现性好,可用于益骨胶囊中淫羊藿苷含量测定.     

HPLC法测定肾王膏中淫羊藿苷的含量

目的:建立测定肾王膏中淫羊藿苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Chromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液(27∶73,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为270 nm。结果:淫羊藿苷的进样量在0.090 5⁰.362 0μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;平均加样回收率为101.24%,RSD=1.25%(n=9)。结论:该方法简便、快速、重复性好,可用于肾王膏的质量控制。     

回春酒质量标准的研究

目的:建立回春酒质量标准。方法:采用TLC法对当归与丁香进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿的含量,色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(27∶73),柱温35℃,流速为0.8 ml.min-1,检测波长为270 nm。结果:TLC色谱斑点清晰;淫羊藿苷对照品在12.99～1 299 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.5%,RSD为1.5%(n=9)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

延年乐口服液含量测定的研究

目的建立高效液相色谱法测定延年乐口服液中淫羊藿苷的含量,以增加对制剂的质量控制。方法采用迪马公司(DIKMA)十八烷基硅烷键合硅胶,4.6×150mm5μm色谱柱,以甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长为270nm。结果淫羊藿苷浓度在18.968~113.808μg.mL-1范围内线性关系良好,r=1.000,平均回收率为97.45%,RSD为1.70%。结论本法测定淫羊藿苷简便、准确、重现性好,可用于延年乐口服液中淫羊藿苷的含量测定。