基药进入电子监管时代

从今年4月1日开始,参加招标的基本药物品种将全部实行电子监管。药品电子监管将成为制药企业参与基本药物招标采购的先决条件之一,直接影响基本药物的生产供应和整个基本药物制度的顺利实施。     

基药进入电子监管时代 医疗机构和零售终端是药品监管的盲区

从今年4月1日开始,参加招标的基本药物品种将全部实行电子监管。药品电子监管将成为制药企业参与基本药物招标采购的先决条件之一,直接影响基本药物的生产供应和整个基本药物制度的顺利实施。     

新药研发与药学信息资源开发利用

我国近年申报的新化学药品中,仿制药和修改剂型药物占了将近97%;在中药市场,日本、韩国与欧美三大国际中药市场的贸易总值约170亿美元,而我国中药出口额为5.14亿美元,仅占国际中药贸易总额的3%.中美知识产权谈判后,我国修改了<专利法>,开始对药品实行专利保护,并对1986年至1992年12月间发达国家的专利药品实行行政保护,这样以前仿制新药为主的路子走不通了.在新形势下,除依法跟踪移植发达国家的新药研究成果,继续仿制国外专利过期的或未在我国申请专利的新药外,加速创新药物的研究已经迫在眉睫.     

求医问药 实话实说——五、不要一味追求进口洋药

有外国字的药就一定好吗?不一定。当然,瑞士、德国和美国有几家世界级名牌药厂生产出来的药品,确实是质量上乘的,这一点不能否认。但近年来,国内药厂生产的不少药物,也都是经过严格检验,而达到“国家药典”标准的好药,并且临床应用确证其效果特佳。特别是某些中成药,甚至打入了国际市场,被外国人所青睐。所以,有些人一味追求进口洋药的做法,不能提倡,入关后更要注意这一点。 中国人不比外国人笨,论“智商”,中国人绝对不会低于外国人。然而,说来也怪,有些产品,当然也包括药品,     

国内外新药研究开发的现状与展望

新药研究开发是指新药从实验室研究到上市、扩大临床应用的整个过程.国外研制的新药主要集中在抗感染药物、心血管药物、血液系统药物、中枢神经系统药物、抗肿瘤及其辅助用药、生物技术药物和内分泌/代谢药物等.国内上市的新药大多是进口或合资企业的产品,自己生产的医药产品以老药为主,不多的新药也大多是仿制的,中药产业的企业规模小、产品科技含量低,在新药研究开发方面仍然存在经费投入严重不足、产业化条件差以及创新能力差等问题.国内的制药行业应通过战略重组,实现规模经营,在未来激烈的国际竞争中,增强技术开发实力和市场控制能力.     

国外制药企业的药物经济学研究及其借鉴

文章分析了国外制药企业药物经济学研究的外在压力和内部需求,对其药物经济学研究的内容和方法进行了简要介绍,并重点分析了在加拿大的跨国制药企业药物经济学研究的特点.借鉴国外制药企业的有益做法,以待我国制药企业在经营活动中引入药物经济学研究,从而在新药研发决策、营销价格策略以及产品促销策略方面发挥积极的作用.     

浅谈新药研究与开发

随着科学技术的进步与人类保健事业的发展 ,药物已成为一类不断推陈出新的特殊商品。新药研究与开发的目的是通过科学的构思和科学的方法 ,寻找具有特定生物活性的新型药物 ,所研制新药应更具有安全性、有效性和可控性。我国创制新药的能力与发达国家相比还有很大差距 ,制药企业中药品仿制率高达97% ,我国已加入世界贸易组织 ,今后仿制药品将陷入侵权困境 ,因此新药的研制与开发迫在眉睫。1　概述新药的研究与开发是一项由化学、生物学、医学领域内多种学科相互渗透、相互合作的复杂系统工程 ,涉及分子生物学、分子药理学、药物化学、分析化…     

社区医院基本药物制度推行与管理

国家基本药物制度是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础,作为新成立不久的社区医院要积累基层医疗卫生机构经验,建立具有可操作性,能保证社区医院基本药物质量的管理制度.加强基本药物制度推行与质量管理是我们的首要任务.     

医院基本药物使用情况分析

目的：为完善基本药物制度实施管理提供参考。方法：对2012年广东省基本药品集中招标后我院基本药品的使用情况、药品质量、供应情况进行追踪分析。结果：基本药品制度是可取的,但是要正确处理药品质量与价格的关系,保证群众能够安全用药,解决药品短缺的问题。结论：规范基本药品的招标制度和价格,政府应对不按合约生产的行为加大惩罚力度和对按合约生产的企业给予一定的政策支持等措施,保证基本药物的质量与供应。     

世界心血管药物市场新药前景展望

在世界心血管药物市场上，世界制药公司们正在竞争地开发用于治疗和预防心脏病发作和中风的新药。而仅在美国每年就有1百万人因心血管疾病死亡。下面介绍了世界制药公司最有希望的试验中的药品。(注：$=年销售额达5百万美元；$$=年销售额达5百万美     

脂肪因子chemerin研究进展

2007年,chemerin被确认为新脂肪因子。最新研究发现,chemerin及其受体chemerin re-ceptor(chemerinR)的基因在白色脂肪组织高表达,chemerin是调节脂肪细胞分化和代谢的一个新脂肪因子,也是与肥胖和代谢综合征组成部分相关的一个新脂肪因子。对于chemerin的深入研究,有望为治疗肥胖及其相关性疾病提供新途径。     

利用电子差异展示方法克隆人类睾丸特异性新基因

目的 克隆一个新的人睾丸特异性基因.方法 运用电子差异展示方法筛选人类睾丸特异表达新基因,获得有差异显示的代表新基因的克隆重叠群,挑选其中一个克隆重叠群Hs.180197进行多组织RT-PCR验证该重叠群在人睾丸中的表达.然后从包含该重叠群的IMAGE克隆出发,采用生物信息学方法克隆一个人类新基因的全长eDNA序列.结果 新基因全长1197 bp,开放阅读框为504～806 bp,定位于6p21.1-p21.2.编码由100个氨基酸组成,相对分子质量为10 000,等电点为6.81的一个蛋白,该蛋白与已知蛋白无同源性.克隆实验验证该基因阅读框完全正确,推测其可能与精子生成相关,暂命名为TDRGI(restis development related gene 1),GenBank登录号为DQ168992.结论 电子差异展示方法与实验验证相结合用于发现人类功能新基因足行之有效的.     

免疫抑制剂对肾脏移植长期存活的影响--现状及新策略

新型免疫抑制剂和抗体诱导技术的应用,使肾移植后近期急性排斥显著减少,但长期效果仍不理想,免疫抑制剂(IS)对移植肾及其他器官的毒副反应已成为慢性移植肾功能衰竭的重要原因。新的策略是:无肾毒性IS替代,对IS药代动力、基因多态、药物毒理及移植受者免疫状态动态监测、识别与评价;以及运用系统生物学方法揭示器官移植免疫的复杂生物学问题,实行IS个体化应用,促进移植受者及肾脏的长期存活。     

中药物质基础研究思路与方法

中药物质基础研究是中药现代研究的基础。近年来,随着现代分析、分离技术的不断发展,中药物质基础研究取得了较大进展,新思路和新方法不断涌现。为了促进中药物质基础研究和基于中药、天然药物资源的活性先导化合物及创新药物的发现,对当前中药物质基础研究的思路和方法进行综述,并重点介绍基于二维高通量制备液相色谱（2D-pHPLC）技术的中药化学成分高效分离技术、基于液相-质谱-数据库（LC-MS-DS）/制备液相色谱（pHPLC）技术的中药化学成分快速识别与高效制备技术、基于LC-DAD-MSⁿ技术的中药化学成分研究与数据库的构建等中药物质基础研究的新方法、新技术,以供参考。     

新一代抗HIV-1中和抗体的研究进展

2007年德国Merck公司宣布艾滋病病毒（HIV）疫苗失败后，艾滋病疫苗研究陷入低谷。2011年在泰国进行的RV144疫苗显示受试人群获得了31．2％的保护，这个出人意料的结果让研究者重燃信心，即有效的HIV疫苗是可能的。随后，抗HIV-1中和抗体产生条件、靶点、抗体结构及运用等，成为了近年的研究热点。     

RNA干扰技术防治新型冠状病毒肺炎的思考和展望

新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019, COVID-19)对社会和人类健康造成严重了的危害。除了要严格控制病毒传播外,当务之急是探索新的治疗策略,开发新的治疗药物,努力提高患者生存率和生存质量。本文回顾了当前抗病毒药物研发的途径,并结合此次新型冠状病毒（SARS-CoV-2）基因组特点和RNA干扰(RNA interference, RNAi)技术在相关领域中的研究进展,分析了将RNAi技术应用于COVID-19防治的可行性、优势与需要克服的问题。     

早期妇科恶性肿瘤保留生育功能的治疗

目前肿瘤患者的存活率不断上升,越来越多的患者要求保留生育功能。本文就早期妇科恶性肿瘤保留生育功能的治疗进展予以综述,并重点介绍根治性子官颈切除术治疗子宫颈癌、激素治疗早期子宫内膜癌、早期上皮性卵巢癌的保守手术以及治疗后的助孕技术的应用。     

Screening strategies for quorum sensing inhibitors in combating bacterial infections

Interference with quorum sensing (QS) represents an antivirulence strategy with a significant promise for the treatment of bacterial infections and a new approach to restoring antibiotic tolerance. Over the past two decades, a novel series of studies have reported that quorum quenching approaches and the discovery of quorum sensing inhibitors (QSIs) have a strong impact on the discovery of anti-infective drugs against various types of bacteria. The discovery of QSI was demonstrated to be an appropriate strategy to expand the anti-infective therapeutic approaches to complement classical antibiotics and antimicrobial agents. For the discovery of QSIs, diverse approaches exist and develop in-step with the scale of screening as well as specific QS systems. This review highlights the latest findings in strategies and methodologies for QSI screening, involving activity-based screening with bioassays, chemical methods to seek bacterial QS pathways for QSI discovery, virtual screening for QSI screening, and other potential tools for interpreting QS signaling, which are innovative routes for future efforts to discover additional QSIs to combat bacterial infections.     

New business models for antibiotic innovation

The increase in antibiotic resistance and the dearth of novel antibiotics have become a growing concern among policy-makers. A combination of financial, scientific, and regulatory challenges poses barriers to antibiotic innovation. However, each of these three challenges provides an opportunity to develop pathways for new business models to bring novel antibiotics to market. Pull-incentives that pay for the outputs of research and development (R&D) and push-incentives that pay for the inputs of R&D can be used to increase innovation for antibiotics. Financial incentives might be structured to promote delinkage of a company’s return on investment from revenues of antibiotics. This delinkage strategy might not only increase innovation, but also reinforce rational use of antibiotics. Regulatory approval, however, should not and need not compromise safety and efficacy standards to bring antibiotics with novel mechanisms of action to market. Instead regulatory agencies could encourage development of companion diagnostics, test antibiotic combinations in parallel, and pool and make transparent clinical trial data to lower R&D costs. A tax on non-human use of antibiotics might also create a disincentive for non-therapeutic use of these drugs. Finally, the new business model for antibiotic innovation should apply the 3Rs strategy for encouraging collaborative approaches to R&D in innovating novel antibiotics: sharing resources, risks, and rewards.     

噬血细胞性淋巴组织细胞增多症治疗的临床研究新进展

噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)是一种由遗传性或获得性免疫功能异常导致的、以病理性炎症反应为主要特征的高病死率疾病。由国际组织细胞协会制定的HLH-94治疗方案将这一致命性疾病的临床缓解率由过去的不足10%提高到50%~70%,成为目前推荐的一线治疗方案。但是,HLH依然是一种难治性疾病,关于HLH治疗的临床试验在近10年蓬勃开展。这些新的治疗手段包括改进的化学免疫治疗方案,以及新的细胞因子生物靶向治疗等。综述了目前全球范围内关于HLH治疗新方法的临床研究进展,为噬血细胞综合征治疗提供新观点和新思路。