《首都医药》半月刊订阅单

《首都医药》杂志是北京市药品监督管理局机关刊,也是医药卫生界公认的权威杂志,是北京市药品、保健食品、化妆品、医疗器械监督管理工作的指导性刊物,是惟一被授权刊登北京市药品监督管理局政策、法规、公告、通告通报的指定媒体,同时也是国家核心期刊。2009年《首     

日本药品物流中心取经六得

最近,广州医药有限公司组织了一个物流项目组远赴日本,对当地几家大型的医药物流中心进行为期7天的参观、学习。我们一行参观了日本3家经营规模排名前几位的药品物流中心:铃谦江南物流中心、爱知物流中心、三星堂西日本物流中心。他们分别占了日本医药市场份额的19%、6%、22%(2001年统计数据),公司业务以经营药品为主,兼营化学试剂、医疗器械、化妆品、食品等,业务区域覆盖整个日本。     

全球儿童合理用药国家药物政策现状分析

目的:评价全球儿童合理用药国家药物政策现状及实施情况,为建立适合我国国情的儿童合理用药国家药物政策提供决策依据。方法:检索国内外相关数据库,查阅世界卫生组织(WHO)、欧盟以及多个国家和地区的药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集儿童合理用药政策相关信息,并进行归纳、总结和分析。结果:最终纳入45篇文献,涉及WHO和欧盟、美国、加拿大、英国、爱尔兰、荷兰、德国、西班牙、法国、澳大利亚、新西兰、中国、印度、韩国、日本、南非等多个国家和地区。各国儿童合理用药国家药物政策共同关注的要点包括促进儿童药物临床试验的开展,制定和推广儿童基本药物目录,制定和推广国家儿童处方集、标准治疗指南等用药标准,促进儿童药物上市后的监测等4个方面。美国、欧盟和日本制定了儿童药物临床试验的国家法规政策,WHO、南非和印度制定了儿童基本药物目录,WHO、英国和我国制定了儿童处方集。结论:建议相关部门参考美国和欧盟等国家和地区的经验,建立适合我国儿童疾病负担和用药情况的国家药物政策。     

《首都医药》半月刊订阅单

《首都医药》杂志是北京市药品监督管理局机关刊,也是医药卫生界公认的权威杂志,是北京市药品、保健食品、化妆品、医疗器械监督管理工作的指导性刊物,是唯一被授权刊登北京市药品监督管理局政策、法规、公告、通告的指定媒体,同时也是国家核心期刊。2013年《首都医药》将突出新闻性,集指导性、实用性于一体,是及时了解北京市药品、医疗器械等监督管理方面政策法规、最新的国内外医药发展动态,交流药品、医疗器械管理工作、药检技术、临床医学、药学等的最佳媒体。     

《药品评价》杂志投稿须知

《药品评价》杂志是由江西省药品监督管理局主管,江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊。被美国化学文摘(CA)和乌利希国际期刊指南(Ulrich's Periodicals Directory)收录。杂志以各级药监部门、药品检验机构、药品生产、销售、质量控制、研发人员、药师、医生、高校师生等为目标读者群,栏目设有新视野(新观察、新药介绍、国际前沿快报、外刊拾贝等)、热点追踪(焦点透析、特别关注、医药导读、掺伪打假等)、药物与临床(临床研究、合理用药、药物配伍禁忌研究,案例分析、处方点评、循证药学、药物警戒等)、药物研究(实验研究:中药学、药物分析、药物化学、药剂学、药理学、微生物学等;检验检测:药物、食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量检测与分析等;方法研究;分析报告等)、药事管理(药品监管政策法规,药品标准管理,医药产业政策,药品生产、流通管理,医院药学管理,药品审评审批技术等)、专题、综述等。     

《首都医药》半月刊订阅单

《首都医药》杂志是北京市药品监督管理局机关刊,也是医药卫生界公认的权威杂志,是北京市药品、保健食品、化妆品、医疗器械监督管理工作的指导性刊物,是唯一被授权刊登北京市药品监督管理局政策、法规、公     

药品价格政策与医药产业发展

随着经济、社会的发展,医药费用快速增长,控制药品费用和价格是各国追求的共同目标.国外过去五十年的历史表明,无论是社会福利扩张型的药品价格政策还是紧缩型的药品价格政策都直接影响到医药产业的命运.为此,本文介绍主要国家的药品价格政策类型,并分析药价政策与医药产业发展之间的关系,为我国药品价格政策的制定和调整提供借鉴和思路.     

切实抓好改革发展关键时期的各项工作

浙江是药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和流通大省,也是餐饮服务监管任务繁重的省份之一。医药是省政府重点扶持和发展的先进制造产业之一。2009年,全省医药工业总产值560亿元,医药商业总销售438亿元,出口交货值163亿元,均排名全国前列。全省保健食品、化妆品生产企业数量和     

贵州省医药产业发展现状调查及对策研究

目的:为实现贵州省医药产业的可持续发展提供参考。方法:采用文献查阅、个人访谈及问卷调查等方法相结合,对贵州省医药产业发展现状进行调查和分析,进而针对存在的不足提出相应对策建议。结果:文献查阅范围包括通过百度搜索引擎获得的网络文献,政府行政部门门户网站发布的资料、文件以及中国知网、维普数据库收录的文献;个人访谈涉及贵州省食品药品监督管理局政策法规处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处的5名相关管理人员;问卷调查(对象为药品生产企业)共发放问卷70份,回收有效问卷57份,有效回收率为81.4%。贵州省目前共有药品生产企业175家(有56.5%集中在贵阳市),医疗器械生产企业106家;57家受访药品生产企业中通过2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的占87.8%。贵州省中药材品种数居全国第2位,2015年中药材人工种植及野生保护抚育总面积居全国第3位,中成药工业产值占全省医药工业总产值的85.1%,但获得审批的新药中无1、2类新药、研发人员中高学历层次人才明显偏少;化学药产业的产出能力远低于全国平均水平,化学药工业产值仅占全省医药工业总产值的10%左右,且由药品生产企业主持申报的新药近年获批成功率几乎为零;生物制品产业为新兴产业,目前仅有3家生物制品生产企业;医疗器械产业生产的341个产品中Ⅰ类146个、Ⅱ类190个、Ⅲ类5个,覆盖范围较窄,生产种类较少,整体水平在全国相对落后;医药衍生品产业已有7.0%的受访药品生产企业涉足,且中医药保健养生业的发展越来越受到重视。结论:贵州省医药产业以中药民族药产业为主导,化学药、生物制品、医疗器械产业发展滞后,医药衍生品产业需更好地促进中医药与健康养生的融合;产业整体战略意识较落后,高端研发人才较缺乏,自主创新能力较弱。建议进行顶层设计,引导企业兼并、重组;发展特色医药,深度扶持小分子化学药和生物制品生产企业;深化产业政策理解,加大自主创新投入;开发新医药衍生产品,拓展医药电子商务销售渠道;拓宽产业链深度、广度和宽度,挖掘医药大数据。     

平谷 446家医疗机构进入奥运决战状态

近日，北京药监房山分局《药品、医疗器械、保陡食品和化妆品突发事件处置预案》、《突发事件医药物资供应保障应急预案》正式出台。 《药品、医疗器械、保健食品和化妆品突发事件处置预案》将与分局工作职责相关联的三品一械突发事件按照事件性质、     

八个国家老年人潜在不适当用药判断标准的比较

目的 对美国等8个国家老年人潜在不适当用药（PIM）判断标准进行比较,为制定我国老年人PIM判断标准提供参考. 方法 采用数据库和网络检索方法收集国外已经发布的老年人PIM判断标准,检索时间截至2012年12月.从中选取8个国家的老年人PIM判断标准,主要就标准的制定方法、专家组构成、标准内容等情况进行比较. 结果 纳入分析的为美国、加拿大、日本、法国、挪威、德国、韩国和奥地利等8个国家的老年人PIM判断标准.除美国判断标准已更新至第4版（2012年）外,其余国家均为首次制定.各国标准的适用人群年龄略有差别（≥65～≥75岁）.除日本外的其他国家均采用德尔菲法作为研究方法.专家组人员构成有药学人员和老年医学专家、精神科专家、全科/家庭医生等.8个国家的标准在内容和形式上不完全一致,内容主要为3个方面：（1）独立的药物风险;（2）疾病-药物相互作用所致的风险;（3）药物相互作用所致的风险.被标准纳入的药物具有以下特点：（1）老年人使用后易产生毒性和不良反应;（2）老年人使用后风险大于获益;（3）老年人使用后疗效不佳或疗效不确定;（4）可被较安全的同类药物替代. 结论 参考和借鉴国外制定老年人PIM判断标准的方法和经验,有助于早日制定出符合我国国情的老年人PIM判断标准,促进老年人合理用药.     

欧盟植物药的技术性贸易壁垒对中药出口的影响

目的:研究欧盟植物药在2004/24/EC指令指导下的技术性贸易壁垒,为我国中药成功出口欧盟提供一些思路。方法:从简化注册申请条件的限制、技术标准与认证制度、欧盟注册申报资料等角度探讨中药申请欧盟注册所面临的技术性贸易壁垒,并提出一些相应的对策。结果与结论:首先,加强政府间的沟通合作;其次,建立与国际接轨的中药标准;再次,加强跨国经营,寻找合作伙伴;最后,健全信息咨询机构,充分掌握技术性壁垒信息。     

对我国执业药师角色定位的思考

目的:为我国执业药师角色定位和未来发展提供建议,以促进我国执业药师资格制度和注册制度的完善。方法:通过分析美、日、德等发达国家执业药师的角色定位(如基本职责、岗位分布、主要考试内容等)与我国社会药房执业药师配备现状及存在的问题,提出相应策略。结果与结论:与美、日、德等发达国家相比,当前我国社会药房执业药师存在定位不明确,数量虽初具规模但配备比例仍非常低,因准入标准低而导致药学服务能力低下及社会地位不高,专业结构、学历结构均不够合理等现象。有必要借鉴发达国家将执业药师定位于药学服务,明确其角色与定位,尽快出台《执业药师法》,革新现今的执业药师考试制度,建立更加严格的准入制度,使之更接近大众的需求,同时有条件地允许"兼职"。     

国家基本药物制度下绵阳市基层中医特色卫生院发展现状调查分析

目的:为基层中医特色卫生院的健康稳定发展提供参考。方法:采用问卷调查与访谈调查相结合的方式,对绵阳市3家中医特色的乡镇卫生院的人员配备与结构、基本药物和医疗设备配置与使用情况等进行调查分析。结果:共发放机构调查问卷3份,回收有效问卷3份,有效回收率为100%。3家中医特色卫生院的职称均以初级为主,主要为护理和医疗技术人员,约占调查总人数的78.45%;中级职称以上的医护人员的平均年龄为(45±4.67)岁;中医师比例最高(47.54%),其次是全科医师(34.43%),公共卫生医师比例最低(18.03%),且3类医师的比例的差异无统计学意义(P>0.05);门(急)诊服务量中内科比例最大,占65.03%,其诊疗费用清单中显示主要以门诊用药为主,检查费用约占总诊疗费用的30%;常规医疗设备配置率分别为67.28%、53.63%、84.15%;基本药物配置量分别约占本单位所用药物总数的33.08%、29.21%、23.49%。结论:政府要重视基层医疗卫生机构中医药人才的培养与引进,提高设备利用率,适当放宽基本药物种类限制,加大政府对中医药财政投入,加强基层医疗卫生机构信息化管理水平。     

我国医疗机构药事服务费的内涵和收取方式探讨

目的:为我国医疗机构药事服务费的内涵界定和收取提供参考。方法:通过文献法查找世界各国药事服务费相关资料,并对其药事服务费的内涵和收取方式进行归纳分析,运用比较的方法进行研究。结果与结论:美国和日本的药事服务费都是体现药师的劳动价值,但前者的药事服务费内涵中还包括药品的管理成本,后者不包括该成本。南非和美国的药事服务费按药品金额收费,英国按处方数量收费,加拿大按诊次收费,日本按药品品种收费,各种收取方式都存在一定的局限性。我国应建立符合自身国情的药事服务费制度,明确收取药事服务费的宗旨,确保切断医疗机构与药品之间的利益关系。     

美国医疗器械上市前通告制度的演变及启示

美国是最早立法管理医疗器械的国家,其监管模式的科学性和系统性已被世界上大多数国家和地区认可。本文以美国上市前通告制度为切入点,介绍各项法规的制修订对上市前通告制度带来的变革,以及种种变革对企业注册申请情况的影响,希望能够为我国医疗器械的监管提供启示。     

我国医药行业产业内贸易现状分析

目的：了解我国医药行业贸易现状,为国内医药企业进行国际贸易提供参考。方法：利用Grubel—Lloyd指数（G—L指数）、Bmelhart指数、产业内贸易指数（1iT）对我国医药产业内贸易进行测算。结果：实证分析显示,2006．2010年我国对外贸易药品的平均G—L指数为0．752,医疗仪器及器械的平均G．L指数为0．931：2006．2008年和2008—2010年药品的Bruelhart指数从0．71升至0．81,医疗仪器及器械的Bmelhart指数也从0．77升至0.80;药品的IIT从2006年的3．06上升至2010年的8．96,医疗仪器及器械的IIT也从2．66升至6．26。结论：我国医药产业贸易以产业内贸易为主,且维持在较高的水平,并保持稳步发展。     

“药妆品”全球监管情况以及对我国的启示

目的：梳理全球范围内"药妆品"监管情况，并对我国政府监管和行业发展提出建议。方法：选取化妆品生产和消费的主要国家或地区作为研究对象，如欧盟、美国、日本、韩国、加拿大等。通过对我国以及上述国家或地区的化妆品定义、相关产品分类、是否承认"药妆品"等情况进行研究比对，对其中容易造成错误理解的概念进行阐释，结合近年来相关问题的监管手段及监管趋势进行分析，总结出适合我国国情的监管建议。结果：通过研究比对，"药妆品"概念不符合大多数国家或地区关于"化妆品"的定义及相关法规要求，监管部门对此持相对谨慎态度，并采取了多种监管手段。结论："药妆品"在全球范围内基本不具有合法地位，我国监管部门应继续保持打击力度，加强上市后监督检查；同时，进一步规范产品分类和功效宣称，积极引导整个行业长期健康发展。     

国内外药品安全法律责任的比较分析

摘 要 目的： 借鉴国外药品安全法律经验,分析我国药品监管法律责任制度。方法: 对我国和美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、日本、韩国的药品安全监管法律责任制度进行比较研究。分析我国药品监管法规的缺陷。结果:各国药品监管法律责任制度存在差异,上述六国药品安全监管法律责任制度健全,我国尚无药师法,应当完善相关法律责任制度,进一步提高我国药品安全监管水平。结论: 完善我国药品监管法律责任制度对提高药品安全监管水平至关重要。     

医疗机构不同包装形式的大输液产品使用数量调查

目的：了解医疗机构不同包装形式大输液产品的使用情况,为选择大输液适宜包装提供参考。方法：采用多阶段整群抽样方法,选取全国10个省（市）不同级别的医院进行现场调查。结果：大输液不同包装形式中,塑料瓶使用量最大（55．03％）,其次是软袋（40．19％）,最少的是玻璃瓶（4．78％）;北京软袋使用量最多,其他地区均为塑料瓶使用量最多;门诊塑料瓶的使用比例高于住院,而软袋的使用比例低于住院;一级医院塑料瓶使用比例最高,二、三级医院软袋使用比例最高。结论：我国大输液中塑料包装材料使用量显著提高;不同包材大输液使用量与其自身特点有关;不同地域、门诊和住院、不同级别医疗机构间不同包材大输液使用比例不同与各地经济水平、医保政策、医务人员认知有关;在大输液包装技术进步的趋势下,我国应逐步调整基本药物制度中大输液制品的相关政策。