黄马酒长期毒性试验研究

目的观察黄马酒长期连续经皮肤给药对大鼠的毒性反应,为临床用药提供依据。方法采用高、低剂量黄马酒,分别经大鼠完整皮肤及破损皮肤每天给药1次,连续30d,观察大鼠一般性状,检测主要血液学指标、血液生化指标及主要脏器病理组织学的变化。结果黄马酒高、低剂量组主要血液生化学指标、主要脏器系数等均在正常范围内,与空白对照组无统计学差异,解剖主要脏器未见病理性改变。结论黄马酒长期连续经皮肤给药,试验大鼠未出现毒性反应,在临床剂量下使用安全。     

银杏叶提取物的长期毒性研究

目的选用高于临床拟用剂量30倍和120倍的剂量组进行"限度实验"观察其长期毒性作用。方法将90只Wister大鼠随机分3组,即生理盐水对照组,银杏叶提取物低、高剂量组,灌胃给药24周后检测血液学和血液生化指标,同时解剖并摘取各组织脏器,计算脏器系数,进行病理学检查分析。结果与对照组比较,银杏叶提取物高、低剂量组大鼠的脏器系数未发生显著性变化(P>0.05),但多项血液学指标和血液生化指标发生显著改变。结论用渗漉法制备的银杏叶提取物对大鼠有降血脂、抗血栓作用,长期大剂量使用可显著改变多项血液学和血液生化指标,还可能引起消化性溃疡与肿瘤。     

荷胆胶囊大鼠长期毒性实验

目的观察荷胆胶囊对SD大鼠的长期毒性。方法 SD大鼠100只,随机分为空白对照组和荷胆胶囊高、中、低剂量组,每组25只。荷胆胶囊各剂量组分别按1 600,800,400 mg.kg-1.d-1灌胃给予荷胆胶囊内容物;空白对照组灌胃给予0.9%氯化钠溶液,10 mL.kg-1.d-1。均连续给药30 d,停药次日每组取大鼠16只处死并检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理,剩余大鼠停药2周,次日处死并检测血液学指标和病理情况。结果与空白对照组比较,荷胆胶囊各剂量组大鼠摄食量、体质量增长无明显差异,血液学、生化指标和脏器系数无明显变化,病理检查均未见与药物相关的明显病变,停药后未见药物延迟毒性反应。结论荷胆胶囊大鼠长期毒性实验未见异常反应。     

达肝清颗粒对大鼠的长期毒性研究

摘要目的观察达肝清颗粒对大鼠的长期毒性。方法大鼠80只,分为达肝清颗粒高、中、低剂量组（以生药计分别为170.0,85.0和42.5 g•kg－1）及空白对照组,每组20只,每日灌胃给药1次,空白对照组给予等体积纯化水,连续给药90 d。观察大鼠一般状况和给药后90 d及恢复期14 d结束后血液学、血液生化学、脏器系数及组织病理学变化。结果达肝清颗粒170.0 g•kg－1组大鼠体质量增长略慢,但与空白对照组比较差异无统计学意义,组织病理学检查发现有肝脏灶性中度脂肪变性8只和弥漫性中度脂肪变性1只,停药14 d后可恢复;连续给药90 d后达肝清颗粒各剂量组血清肌酐含量明显降低（P＜0.05）,停药后均可恢复。其余各剂量组大鼠体质量、摄食量、生化指标、脏器系数和病理学检查与空白对照组比较,均差异无统计学意义。结论达肝清颗粒按拟定的临床剂量、给药途径和疗程应用比较安全。     

盆炎消灌肠液对大鼠的长期毒性实验研究

目的观察盆炎消灌肠液连续给药后对大鼠的毒性反应。方法盆炎消灌肠液分别按照50g.kg-1、25g.kg-1和12.5g.kg-1的剂量连续给药12周,停药2周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果与空白对照组比较,高、中、低剂量盆炎消灌肠液对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应。结论盆炎消灌肠液长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的。     

参芝通络胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的考察参芝通络胶囊对大鼠的长期毒性,为临床用药提供依据。方法 SD大鼠随机分为对照组和参芝通络胶囊高、中、低剂量组（4、2、1g/kg）。ig给药13周,除观察一般状况外,检测体质量、血液学指标、血液生化指标,解剖计算内脏系数并进行病理组织学检查。剩余大鼠停止给药,恢复2周后进行上述相同指标检测。结果参芝通络胶囊各剂量组对大鼠一般状况、体质量、血液学指标、血液生化指标、内脏系数和病理组织学无明显影响,恢复期大鼠上述各指标与对照组比较无明显差异。结论在确定的临床使用剂量下,参芝通络胶囊长期服用无明显毒性。     

祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性研究

目的:观察祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将50只豚鼠随机分为空白对照组、高剂量完整皮肤组、高剂量破损皮肤组、低剂量完整皮肤组、低剂量破损皮肤组,连续给药4周。随时观察记录其一般情况,用药后做血液学及血液生化指标检查,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果:祖师麻止痛喷雾剂各剂量组未见毒性反应,与空白对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:长期给予豚鼠祖师麻止痛喷雾剂无明显毒性,推论临床拟用剂量安全。     

呋喃妥因及其有关物质对大鼠的长期毒性研究

目的:通过长期毒性试验,观察呋喃妥因对SD大鼠所发生的各种毒性反应,以评价呋喃妥因的安全性。方法:SD大鼠60只,雌雄各半,随机分为5组(空白对照组、呋喃妥因小剂量组、呋喃妥因大剂量组、二乙酯组、呋喃西林组),每组12只,灌胃给药3周内分别检测体重、食量、尿量、血液学指标、血液生化指标、脏器系数及脏器组织病理。结果:大鼠体重、食量、尿量、血液学12项指标均无显著性差异,血液生化指标中血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和血尿素氮(BUN)均升高,总胆固醇(T-CHO)降低(P<0.05),呋喃妥因大剂量组血液学指标中网织红细胞计数(RC)和凝血酶原时间(PT)升高(P<0.05),血液生化指标中AST(P<0.05)和BUN(P<0.01)显著升高,白蛋白(ALB)显著降低,呋喃西林组各指标均无明显影响,二乙酯组血液生化学指标AST和BUN升高,ALB显著降低,各组大鼠的各脏器系数与对照组比均无显著性差异,病理组织学检查显示呋喃妥因大剂量组大鼠的心肌细胞轻度肥大,肾小球滤过膜有轻度损伤,肾近曲小管上皮细胞肿胀,二乙酯组对肾小球滤过膜及肾小管上皮细胞有明显损伤。结论:呋喃妥因大剂量有溶血作用,对肾、肝、心有不利作用,呋喃西林对大鼠各指标无影响,二乙酯对肾和肝有损伤作用。     

养阴益气胶囊长期毒性实验

目的 评价养阴益气胶囊对大鼠灌胃给药6个月的长期毒性情况。方法 90只SD大鼠随机分为3组：养阴益气胶囊大剂量组(每日灌胃给药剂量相当于生药20 g·kg^-1)、养阴益气胶囊小剂量组(每日灌胃给药剂量相当于生药5 g·kg^-1)和空白对照组(每日灌胃等容量纯化水),灌胃容量均为5 mL·kg^-1,给药时间均为180 d。观察指标为大鼠外观体征、进食、行为活动、排便、体质量、血液学及血生化指标,以及病理检查。停药后继续进行可逆性观察2周。结果 小剂量组和大剂量组大鼠体质量增加,但稍低于空白对照组(P>0.05);两组大鼠血液学指标均在正常范围内,与空白对照组之间差异无统计学意义(P>0.05);大剂量组血尿素氮高于空白对照组(P<0.05),但仍在正常范围内,其余血生化指标各组间差异无统计学意义(P>0.05)。各组动物系统尸解、组织病理学检查及可逆性观察均未见异常,脏器系数及生殖腺系数组间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 养阴益气胶囊给大鼠灌胃给药6个月的安全剂量为相当于生药20 g...     

左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液的毒性实验

目的观察左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液长期给药对家兔产生的毒性反应。方法48只日本大耳白家兔随机分为高、中、低剂量组,两单方组及空白对照组,高、中、低剂量组各8只,分别给予2%,1%和0.5%左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液,两单方组及空白对照组各8只,分别给予1%两单方和空白液。各组连续眼结膜囊内给药,每次2滴,每日4次,1个月后进行血液学、血液生化、脏器质量及系数、组织病理学检查及常规观察。结果给药组动物的外观行为、体质量、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液长期用药对家兔无明显毒性,推断临床拟用剂量是安全的。     

纤维蛋白封闭剂对SD大鼠连续腹腔注射给药14天的毒性研究

目的 评价SD大鼠连续腹腔注射纤维蛋白封闭剂的安全性。方法 SD大鼠雌雄分别按体质量随机分4组,即空白对照组、纤维蛋白封闭剂低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组20只,雌雄各半。3个给药组的给药剂量分别为85.5、171.0和342.0mg/kg,每天腹腔注射给药,连续14d,恢复期28d,进行一般症状、血液学、血液生化和病理组织学等指标检测。结果 与空白对照组相比,纤维蛋白封闭剂中、高剂量组大鼠第14天的白细胞计数显著升高,纤维蛋白原显著降低,中、高剂量组大鼠脾脏的脏器重量有增加趋势。组织病理学检查发现部分高剂量动物腹腔出现残留药物引起的纤维肉芽组织包裹。上述变化指标在恢复期结束时基本可恢复。结论大鼠腹腔注射纤维蛋白封闭剂85.5~342.0mg/kg,安全剂量为85.5mg/kg,毒性剂量为171.0mg/kg。毒性靶系统或靶部位为血液系统、免疫系统和给药局部,毒性作用可逆。     

五苓散的毒性评价

目的对五苓散（WLS）的长毒作用进行评价。方法观察给药后大鼠的一般症状、血液学、血液生化学、系统尸检和恢复期的有关指标,对WLS进行安全毒理学评价。结果对血液学及血液生化指标有一定的影响,主要表现在白细胞数分类及血红蛋白的改变（有统计学意义）,但停药后基本恢复。三个剂量组大鼠的心、脾、肺、肾上腺、前列腺、卵巢、子宫或睾丸（连附睾）、脑等脏器系数均无明显改变。结论临床应用需注意肝、肾脏和睾丸等脏器的毒性表现。     

乳康口服液的长期毒性试验研究

目的观察乳康口服液对大鼠长期给药所产生的毒性反应,为临床安全用药提供科学依据。方法将SD大鼠随机分为乳康口服液高剂量组(90mg.kg-1)、中剂量组(36mg.kg-1)、低剂量组(9mg.kg-1)和对照组,连续灌胃给药6个月,停药2周,进行恢复期观察。测定血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织学改变。结果口服高、中、低剂量乳康口服液6个月后大鼠的体质量、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异。结论乳康口服液在临床剂量服用是安全的,无明显毒性反应。     

参芝通络胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的 考察参芝通络胶囊对大鼠的长期毒性,为临床用药提供依据。方法 SD大鼠随机分为对照组和参芝通络胶囊高、中、低剂量组（4、2、1 g/kg）。ig给药13周,除观察一般状况外,检测体质量、血液学指标、血液生化指标,解剖计算内脏系数并进行病理组织学检查。剩余大鼠停止给药,恢复2周后进行上述相同指标检测。结果 参芝通络胶囊各剂量组对大鼠一般状况、体质量、血液学指标、血液生化指标、内脏系数和病理组织学无明显影响,恢复期大鼠上述各指标与对照组比较无明显差异。结论 在确定的临床使用剂量下,参芝通络胶囊长期服用无明显毒性。     

热咳停颗粒长期毒性研究

目的:研究热咳停颗粒的长期毒性。方法:实验分为4组,即对照(生理盐水)及热咳停颗粒高、中、低剂量(188、94、18g.kg-1)组,灌胃给药,连续3月。给药后检测大鼠血常规、尿常规与血液生化指标,并尸检各主要脏器;停药2周后再次检查上述指标,以观察是否存在异常。结果:灌胃3月后,大鼠体质量逐渐增长,生长发育良好。热咳停颗粒高剂量组除大鼠血液中谷丙氨酸氨基转移酶(GPT)、尿素氮(BUN)有所增高,少数的肝、肾有轻度损害外,外周血象、尿常规及血液生化指标的检测均在常值范围之内。停药2周后检测上述各项指标和尸检各脏器未见异常。结论:热咳停颗粒给药期间对大鼠肝、肾有轻微损伤,但停药后其又能恢复正常。     

整肠丸的长期毒性研究

目的：研究整肠丸在 SD 大鼠的长期毒性。方法：将 120 只 SD 大鼠随机分为高剂量组（3.96 g/kg）、中剂量 组（1.98 g/kg）、低剂量组（0.99 g/kg）和阴性对照组,每组 30 只。采用经口灌胃给药法,每日一次,每周 6 天, 连续给药 3 个月,并停药 2 周作恢复性观察。试验期间每日观察一般状况,每周称重和记录摄食量,分别在实验结 束和停药恢复期测定大鼠的脏器系数、血液生理生化指标和组织病理学变化。结果：给药 3 个月后各组大鼠一般状 态和组织病理学检查无明显异常;各给药组体重、摄食量、脏器系数与对照组比较无显著性差异（P＞0.05）;给药 期血常规指标和血生化指标与对照组比较,少部分指标有显著性差异（P＜0.05）,恢复期无显著性差异。结论：以 人体推荐量的 60 倍、30 倍、15 倍对 SD 大鼠进行 3 个月喂养试验,整肠丸对少部分 SD 大鼠血液生理生化指标有影响, 停药 2 周后可恢复。     

三九胃泰颗粒对大鼠的长期毒性试验

目的 观察连续给予三九胃泰颗粒(理气健胃中成药)对大鼠产生的毒性及严重程度.方法 健康Wistar大鼠分别按体质量随机分为小、中、大剂量(生药15,66.7和133.3 g·kg-1)三九胃泰组和空白对照组.三九胃泰组连续灌胃给药90天;空白对照组给予等量蒸馏水,并于停药后继续观察2周;分别测定大鼠体质量、进食量、血液学、血液生化学,脏器系数及病理组织学变化.结果 三九胃泰各剂量组,动物的外观、行为、体质量、脏器系数、血液学和生化指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查,未见与药物相关的明显病变;停药后,也未见药物延迟毒性反应.结论 三九胃泰颗粒长期用药对大鼠无明显毒性.     

首明山胶囊大鼠长期毒性研究

目的进行首明山胶囊长期毒性试验研究。方法首明山胶囊7.04 g.kg-1、1.76 g.kg-1(按生药量计算)每天灌胃1次,每周给药6 d(周二不给药),连续给药6个月及停药4周后观察对大鼠一般状况、体重变化、血液细胞学及生化学指征、解剖及组织病理学检查的影响。空白对照组灌胃相同体积的去离子水。结果大鼠体重、血液学常规、主要脏器系数均未见异常。血液生化指标与对照组比较均无显著差异;尸检动物主要脏器未见明显病理变化。结论大鼠给药6个月长毒试验结果表明,首明山胶囊无显著毒性。     

抗骨质增生胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的：观察抗骨质增生胶囊连续给药后对大鼠的毒性反应。方法抗骨质增生胶囊分别按照0.6g/100g、0.3g/100g、0.15g/100g的剂量连续给药13周,对照组灌胃等量的蒸馏水,停药4周,测量受试大鼠的体重,计算重要脏器质量系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果与对照组比较,各剂量组抗骨质增生胶囊对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应。结论抗骨质增生胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的。     

肾炎四味片对大鼠的长期毒性试验

目的:观察肾炎四味片长期给药对大鼠产生的毒性反应。方法:140只wistar大鼠随机分为4组,低、中剂量组各30只,分别给予肾炎四味片8．0和24．0 g生药·kg-1·d-1,高剂量组40只给予肾炎四味片72．0 g生药·kg-1·d-1,对照组40只给予相同体积的0．5％的羧甲基纤维素钠混悬液。各组连续灌胃给药26周,进行血液学、血液生化、脏器重量系数、组织病理学检查及常规观察。结果:给药组动物各项观察指标和各项检测指标与空白对照组比较均无显著差异(P>0．05)。高剂量组动物脏器组织形态学检查结果与空白对照组比较无明显异常。结论:肾炎四味片对大鼠连续ig 26周的无毒性剂量为72．0 g生药·kg-1·d-1。