生物安全柜的性能和质量控制

生物安全柜广泛应用于医疗卫生、生物制药等行业，为了保护人员、环境和材料的安全，必须用技术法规来规范生物安全柜的各项技术指标。生物安全柜按安全要求不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，根据国内外技术现状和发展趋势等情况分析，围绕柜体防泄露、高效过滤完整性等六个参数确立计量检测／校准方法，以达到生物安全柜性能和质量控制的目的。     

生物安全柜的质量控制

目的:分析生物安全柜的质量和性能,保障实验室人员安全、可靠地使用生物安全柜。方法:根据国内外相关标准,分析和比较了生物安全柜性能检测的内容和关键项目。结果:生物安全柜的物理和生物性能检测至少包括柜体防泄漏,高效过滤器完整性,下降气流流速,流入气流流速,气流模式,人员、产品与交叉污染保护。结论:国家应制定强制性法规,规定生物安全柜的质量控制;实验室应建立质量管理制度,对生物安全柜进行周期检测。     

生物安全柜生物安全使用调查

[目的]了解病原微生物实验室生物安全柜生物安全使用现况。[方法]2008年8月对嘉定区35户已备案的二级病原微生物实验室的44台生物安全柜采取使用现况调查和对15台生物安全柜进行安全性能现场检测。[结果]44台生物安全柜安装时进行过安全性能检测的生物安全柜占4.55%,使用过程中进行日常定期检测、维护的生物安全柜占0%;现场抽检的15台生物安全柜,安全性能不合格占46.67%。[结论]生物安全柜安全性能监测、维护不规范,直接影响了安全性能的合格率,其不仅会影响到检验标本的检验结果,还会影响到生物安全柜操作人员的身体健康。落实生物安全柜的安全性能监测、维护已势在必行。     

21台生物安全柜性能测试及分析评价

目的 了解生物安全柜的安全使用现况.方法 对21台Ⅱ级生物安全柜进行使用情况调查和物理指标检测.结果 生物安全柜洁净度和前窗操作口流入气流流速合格率仅为57.14％;高效过滤器完整性、下降气流流速、下降气流流向、前窗操作口边缘气流、观察窗气流、噪声、振动幅值、紫外线灯辐照强度等项目合格率分别为75％、80.95％、80.95％、85.71％、95.24％、76.19％、76.19％、71.43％.结论 生物安全柜性能检测合格率较低,存在生物安全隐患,要加强维护和检测.     

上海某区病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜卫生监督结果分析

目的掌握上海市某区二级病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜管理现状,规范Ⅱ级生物安全柜的使用,保障实验室操作人员操作安全。方法对2009-2011年Ⅱ级生物安全柜监督抽检结果进行分析,对Ⅱ级生物安全柜年检情况进行调查。结果 2011年Ⅱ级生物安全柜安全性能检测结果较2009年和2010年有显著提高。结论通过督促实验室认真贯彻落实Ⅱ级生物安全柜年检工作,Ⅱ级生物安全柜的安全性能提高明显。     

生物安全柜的性能检测与质量控制

目的通过对生物安全柜的性能检测,以掌握其性能现状,提高使用的安全性。方法依据《生物安全柜》标准,对生物安全性等6个必检项目进行性能检测。结果 6个检测项目符合技术要求,生物安全柜性能合格。结论加强医疗设备质量控制关系重大,不容忽视。     

BSL-3实验室内生物安全柜的检测结果及其分析

本文介绍了中国CDC采BSL-3实验室的Ⅱ级A2型生物安全柜在更换高效过滤器后的现场检测情况，并对检测结果作了详细分析。分析结果表明安全柜的性能是符合规范的要求的，可以正常使用。     

生物安全柜气密性检测与分析

目的：提高生物安全柜气密性的准确度和精度。方法：使用生物安全柜气密性检测装置检测生物安全柜的气密性。结果：相比于肥皂泡法,生物安全柜气密性检测装置不仅操作简便、自动、快速,而且精度高、实时、结果准确,能有效观察生物安全柜的气密性变化。结论：生物安全柜气密性检测装置可以有效地保护实验操作人员,适用于所有等级的生物安全柜气密性检测,具有广阔的应用前景。     

广西疾控中心生物安全柜防护性能检测与评价

目的 了解疾控中心实验室生物安全柜使用及防护性能现况,确保实验室生物安全.方法 采用现场调查和仪器测定法对实验室生物安全柜现状进行监测.结果 2011年共监测36台生物安全柜,监测合格率为63.9％,各监测项目中气流烟雾模式和最低照度的合格率最高,为100.0％;以噪声合格率最低,为63.9％,其次是平均照度,为94.4％.B2型生物安全柜各项目不合格率比A2型高.结论 该中心实验室生物安全柜防护性能检测合格率较低,应加强对生物安全柜的使用管理.     

生物安全柜质量性能的检测与评价

目的：分析生物安全柜的质量和性能，保障实验室人员安全、可靠的使用生物安全柜。方法：对生物安全柜的性能缺陷进行识别、检测和评价，对使用情况进行调查。结果：检测中出现噪声超标的现象。结论该生物安全柜存在部分缺陷，实验室应制定有效的安全柜使用管理制度，提供必要的防护设施和防护手段，确保实验室人员的安全。     

公立医院绩效分配制度改革实践探索

根据上海申康医院发展中心《关于市级医院深化内部绩效考核和分配制度改革的指导意见（试行）》,运用平衡计分卡、关键绩效指标、目标管理法等管理工具建立绩效考核指标体系,实施与收支结余脱钩、以绩效考核为依据的的绩效分配制度改革,充分发挥了绩效考核的激励导向作用,有效调动了医务人员的积极性。     

现代医院临床科室绩效评价模式研究

目的 构建适合现代医院不断发展的合理有效的临床科室绩效评价模式.方法 主要利用平衡计分卡原理,采用层次分析法、秩和比法确立绩效评价体系.结果 构建了一套以平衡计分卡原理为基线,医院发展战略为导向,关键绩效指标体系为核心,根据管理目标动态调整策略的临床科室绩效评价模式.结论 基于平衡计分卡原理的临床科室绩效评价模式能够实现策略性的绩效管理,有利于医院进行持续性质量改进,符合医院的长期战略需求.     

BSC在医院科室绩效管理中的应用

参照平衡计分卡理论设计适合医院体检中心进行绩效管理的指标体系,通过应用前后对比财务指标、工作效能、客户关系、学习成长等四个维度的进展,为医院各科室制定绩效管理指标提供指导意见,促进医院的社会效益和经济效益综合发展。     

数字减影血管造影系统性能检测和质量控制

为保证数字减影血管造影（DSA）系统的安全性和有效性,必须定期进行性能检测和质量控制。本文按照JJG 1067-2011《医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源国家计量检定规程》,介绍了对数字减影血管造影系统的空气比释动能率、HVL（辐射输出的质）、X射线管电压、模拟血管最小尺寸、空间分辨力、低对比度分辨力、对比度线性和减影性能影响等的检测方法。     

固相萃取气质联用仪检测生活饮用水中环氧氯丙烷

目的建立生活饮用水中环氧氯丙烷的检测方法,满足《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)的要求以及实际水质检测的需求。方法生活饮用水中环氧氯丙烷经过固相萃取浓缩后,高弹石英毛细管柱分离,气质联用仪测定。结果该方法RSD均<10%,加标回收率91%～104%,最低检出限为0.02μg/L。结论经上述方法检测的生活饮用水中环氧氯丙烷,比国家标准方法中经填充柱分离,FID检测器检测的结果灵敏度高,特异性好,能满足《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)的要求以及实际水质检测的需求。     

层次分析法在确定评估体系指标权重中的应用

目的探讨应用层次分析法确定评估体系指标权重在医院信息系统中的应用。方法在咨询专家的基础上,建立医学图像存档与传输系统（PACS）评估体系框架,应用层次分析法确定评估体系各级指标权重。结果评估体系包括一级指标5个、二级指标23个。5个一级指标中供应商综合能力、产品成熟性与先进性、系统安全陛与可靠性、系统准确性和系统性能的权重分别为0．0917、0．2247、0．2326、0．1810、0．2700,各级指标权重均满足一致性检验,所得权重是可以接受的;二级指标组合权重按权重大小排序,权重最大的前5位分别是“工作站性能”“系统存储与影像存档性能”“影像质量及显示性能”“数据的完整性”和“数据安全策略”。结论应用层次分析法确定评估体系指标权重是可行、有效的。     

应用加权TOPSIS法与秩和比法评价深圳市区级疾病预防控制中心业务工作质量

目的探讨加权TOPSIS法和秩和比法在疾病预防控制工作质量评价中的应用范围和实际意义。方法应用加权TOPSIS法和秩和比法评价深圳市7个区疾病预防控制中心2009年的年度业务考核结果。结果 7个区级疾病预防控制中心在"疾病预防与控制"、"实验室建设与管理"、"信息管理"和"健康教育"方面工作完成情况较好,平均得分率较高均在90.0%以上。应用加权TOPSIS法和秩和比法,7个区工作质量排序依次为BA、NS、LG、FT、LH、YT和GM,工作质量分档:BA、NS工作质量为"优,"LG、FT和LH为"良,"YT和GM为中。结论加权TOPSIS法结合秩和比法提高了综合评价能力,操作简便,结果可靠,适合在疾病预防控制工作质量评价中推广应用。     

某院医务人员患者安全文化认知情况调查与分析

目的了解医务人员对患者安全文化认知及建设的现状,为患者安全管理及研究提供依据。方法2012年1月随机抽取上海市中医医院257名医务人员,应用患者安全文化现状评价调查问卷进行调查,用以了解临床医务人员的患者安全文化态度及其机构相关的患者安全文化。结果不同专业医务工作者在团队精神、安全措施、医院管理及交接班程序之间存在差异,提示具有重要的研究意义。其中药剂人员（4．5±0．6）以及护理部工作人员（4．5±0．6）的总分认知度最高,医技人员总分认知度最低（4．4±0．5）。不同职务的医务人员认同的患者安全文化,副／高级（4．8±0．4）〉中级（4．6±0．6）〉初级（4．4±0．5）。患者安全文化待改进领域：“人员配置”“工作量”“如果发生医疗安全（不良）事件,医院更加重视帮助与教育”反应率〈50％,是医务人员共同认为有待改进地方的前几位。结论某院有积极的患者安全文化,但仍需完善现有的不良事件报告系统及加强高风险科室的安全管理与人员教育培训。     

英夫利昔单抗治疗重症酒精性肝炎的系统评价

目的 评价英夫利昔单抗治疗重症酒精性肝炎（SAH）的临床疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、OVID和Cochrane图书馆系统评价资料库、CBMdisc和中国期刊网全文数据库（CNKI）等电子数据库,检索时限为建库至2013年3月,以SAH、重症酒精性肝病、英夫利昔单抗、肿瘤坏死因子拮抗剂等名称作为关键词、主题词、自由词,查找英夫利昔单抗治疗SAH的随机对照试验（RCT）,对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析.结果 共纳入2篇RCT,56例SAH患者,采用英夫利昔单抗（10 mg/kg）联合糖皮质激素（40 mg/d）治疗SAH,可能因严重感染的高患病率而加速患者死亡,预后不良;采用英夫利昔单抗（5 mg/kg）联合糖皮质激素（40mg/d）治疗,具有良好的耐受性,患者的Maddrey评分显著改善.结论 现有的临床证据显示,英夫利昔单抗治疗SAH的疗效和安全性依据不足,需要更多大样本、不同剂量的RCT指导临床.