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《中国药典》(2000年版，二部。下同)凡例是对药典各部分共同性要求(规定)作出的约定，其约定“具有法定的约束力”，各论项下的具体内容不再重复。因此，1．使用《中国药典》必须先熟读凡例；2．凡例表述应该用语规范、含义清楚准确，避免歧义。下面是笔者在实践中学习运用《中国药典》(二部)凡例十五条的一些想法，愿与同行交流，并请指正。 相似文献
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《中国药品标准》2014,15(5):377-377
1．《中国药典》2015年版附录拟独立成卷,名称拟定为“《中国药典》2015年版总则”,包括现行药典一部、二部、三部的附录（现改为“通则”）内容和药用辅料品种正文。
具体内容包括：前言;第十届药典委员会委员名单;目录;中国药典沿革;品种及通则变化名单;凡例;品名目次（保留笔画索引,品种正文拟改为按拼音排序）;通则（原药典附录内容,包括导引图、制剂通则、通用方法／检测方法、指导原则）;附表（包括原子量表、国际单位换算表、新旧附录／通则编码对照表）;药用辅料品种正文（原收载于药典二部正文品种第二部分）;总索引（包括中文索引、英文索引）。 相似文献
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浅议《中国药典》1995年版的标准化 总被引：2，自引：1，他引：1
药典是国家法定的药品标准,１９９５年版《中国药典》二部在标准化、规范化方面有了较大的改进和提高。但有些地方与《中华人民共和国国家标准》等文献不一致,本文试作一讨论。１与国家标准不一致１１凡例五中,使用“原子量”、“分子量”这个物理量名称,一部、二部... 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,35(1):62-62
2005年版《中国药典》总体目标 首先,将形成以《中国药典》为主体的国家药品标准体系,实现《中国药典》一、二、三部的统一与规范。本版药典将分三部出版:一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部均由凡例、各论、附录及索引构成。第二,按照中药、化学药、 相似文献
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邱文炜 《现代食品与药品杂志》2005,15(1):70-71
《中国药典》(2000年版,二部。下同)凡例是 对药典各部分共同性要求(规定)作出的约定,其约 定"具有法定的约束力",各论项下的具体内容不再 相似文献
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《中国药典》历版“凡例”的变化比较 总被引：1，自引：0，他引：1
1950年卫生部成立药典委员会,开始组织编写《中国药典》。新中国成立至今,我国共出版发行了9版《中国药典》,即1953版、1963版、1977版、1985版、1990版、1995版、2000版、2005版、2010版。每一版《中国药典》均有凡例,凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及质量检定有关的 相似文献
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《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)设置凡例是一贯通行的做法,但是,在凡例中设置"总则"一节却是2010年版的首创,尽管各部都只有600字左右的内容,但却是浓缩的精华.《中国药典》2010年版(以下简称新版药典)亮点无数,笔者却认为在新版药典凡例中设置"总则"是最大的亮点,这是我国药典编修理念更新和理论创新的结果,是《中国药典》成为国家药品标准体系核心的最重要的标志.试析理由如下. 相似文献
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根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的最基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。 相似文献
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醋酸地塞米松为甾体激素类药物。其原料的含量测定,《中国药典》１９９５年版和《美国药典》（ＵＰＳ）２２版均采用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）,可获得满意的结果。其片剂的含量测定和含量均匀度的测定,《中国药典》１９９５年版采用紫外分光光度法测定。从理论上说,... 相似文献
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《中国药典》１９９５年版中介绍的维生素Ｃ注射液检查方法为热原检查法,此方法受外界条件影响大,且实验周期长,实验费用高;而《美国药典》第２３版介绍的细菌内毒素检测法则具有快速灵敏、省时省力等优点。为此,笔者参照１９９５年版《中国药典》二部细菌内毒素检查法,对以细菌内毒素检查代替热原检查进行了探讨。１实验材料１．１鲎试剂（批号：９９０１０６,０．５ＥＵ／ｍｌ,０．１ｍｌ／支）;细菌内毒素工作标准品（批号：９９０１１０,１０ＥＵ／支）;超纯水（批号：９９０４１５,２ｍｌ／支）。三者均为厦门鲎试剂厂生产… 相似文献
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《制剂规范》的用药标准应与药典规定统一牛振平高文华（内蒙古东胜市人民医院０１７０００）《中国医院制剂规范》（以下简称《制剂规范》）第二版所载某些口服制剂的用药标准与《中国药典》（１９９０年版）二部（以下简称《药典》）中的规定不统一。１氯化铵溶液在《制... 相似文献
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198 4年 2月 17日 ,国务院发布《关于我国统一实行法定计量单位》的命令 ,公布了以国际单位制 (SI)为基础的《中华人民共和国法定计量单位》 ,在我国强制执行。《中国药典》从 1985年～2 0 0 0年共 4版 ,均按要求采用了法定计量单位。笔者曾对 1995年版药典执行法定计量单位欠妥之处进行过讨论[1] 。可能是由于时间关系 ,或者受某些发达国家药典尚未执行SI的影响 ,2 0 0 0年版《中国药典》未能按国家标准进行修改。对文献[1]讨论的内容 ,本文不再重复 ,只讨论其他有关未执行国家标准的问题。1 凡例1 1 一部、二部标准不统一1 1 1 极限… 相似文献
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莪术油及莪术油葡萄糖注射液鉴别方法的改进 总被引：2，自引：0，他引：2
莪术油及莪术油葡萄糖注射液鉴别方法的改进烟台市药品检验所２６４０００丁少纯范秀玉车洪勇徐小英莪术油是中国药典一部（１９７７年版）收载品种，莪术油葡萄糖注射液则收载在中国药典二部（１９９５年版）上，前者为抗癌药物，后者为抗病毒类药物。对于二者的鉴别... 相似文献