舒肝调气丸质量标准研究

目的：建立舒肝调气丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中香附、木香、厚朴及厚朴花、牡丹皮、延胡索行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（19∶81）为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为283 nm。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;含量测定中橙皮苷进样量在0.099 84~2.496μg范围内,与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率为99.41%,RSD为1.25%（n=6）。结论：建立的方法操作简便、专属性和重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定金果饮中橙皮苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定金果饮中橙皮苷的含量。方法采用高效液相方法。色谱柱为Agilent zoxbax C18(15cm×4.6mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),检测波长为284nm,流速为1.0ml.min-1,进样体积5μL,柱温:25℃。结果橙皮苷在0.35μg~7.0μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=1689.6X+5.4482(r=0.9992)。回收率为99.0%,结论本方法简单,快速,准确,能消除干扰,可用于测定金果饮中橙皮苷的含量。     

小儿磨积片的质量控制研究

目的建立小儿磨积片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中甘草、厚朴进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行定量测定。色谱柱为美国Dikma公司C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-0.4%磷酸溶液（45∶55）为流动相,体积流量1mL/min,检测波长283nm。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中橙皮苷进样量在0.044～0.264μg与峰面积线性关系良好（r=0.9997）;平均回收率为98.90%,RSD为1.49%（n=6）。结论建立的方法操作简单,专属性和重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

调脂口服液的质量标准研究

目的 建立调脂口服液的质量控制方法。方法 采用薄层色谱（TLC）法对调脂口服液的青皮进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中橙皮苷的含量。结果 薄层色谱中斑点清晰，易于识别；橙皮苷进样量在0.60～3.60 μg范围，线性关系良好，平均回收率为97.20% ，RSD=0.92%（n=5）。结论 该法可有效地控制调脂口服液的质量。     

高效液相色谱法测定金果饮咽喉片中橙皮苷含量

目的建立金果饮咽喉片的橙皮苷含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为ZorbaxSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,流动相为甲醇-6%醋酸溶液(38∶62),检测波长为283nm,流速为1.0mL/min。结果橙皮苷进样量在0.0285～0.9120μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.95%,RSD=0.7%。结论HPLC法操作简便、快速、准确,可有效控制金果饮咽喉片的质量。     

婴儿保肺宁质量标准研究

目的建立婴儿保肺宁的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别婴儿保肺宁中川贝母、橘红和桔梗,采用高效液相色谱（HPLC）法测定婴儿保肺宁中橙皮苷的含量,色谱柱为安捷伦Eclipse XDB C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇 醋酸 水（35：2：63）,检测波长283 nm。结果TLC色谱中可明显鉴别川贝母、橘红和桔梗;橙皮苷在0.041 05～0.410 5 μg范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为97.55%,RSD=1.51%。结论该实验中定性、定量方法简便可行,重复性好,可用于婴儿保肺宁的质量控制。     

高效液相色谱法测定金果饮中橙皮苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定金果饮中橙皮苷的含量。方法采用高效液相方法。色谱柱为AgilentzoxbaxC18(15cm×4.6mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速为1.0mL/min,检测波长为284nm。结果橙皮苷在0.35~7.0μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),回收率为99.21%(RSD=1.12%,n=6)。结论本方法简单,快速,准确,可用于金果饮的质量控制。     

糖脂消胶囊质量标准的建立

目的：建立糖脂消胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对丹参、白术、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为YMC-Triart C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（24∶76）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,检测波长为286 nm。结果：丹参、白术、山楂的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.012-0.120 mg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为100.06%,RSD为0.83%（n=6）。结论：研究方法准确可靠,重复性好,可用于糖脂消胶囊的质量控制。     

双芩清解颗粒的质量标准研究

目的：建立双芩清解颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的黄芩、知母、板蓝根3味药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量：色谱柱为Syncronis C18（250 mm ×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%甲酸（44∶56）;流速1.0 ml·min^-1;检测波长为278 nm;柱温35℃;进样量为10μl。结果：黄芩、知母、板蓝根薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强。黄芩苷在0.062~2.184μg（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.34%,RSD为1.10%（n=5）。结论：所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于双芩清解颗粒的质量控制。     

山香降逆胶囊质量标准研究

目的建立山香降逆胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法定性鉴别方中山楂、木香、延胡索和白术药材,用高效液相色谱法测定方中陈皮的橙皮苷含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;橙皮苷平均回收率为97.61%,RSD为1.47%（n=6）,质量浓度线性关系范围为169.44～677.76μg/mL。结论所用定性定量方法可有效控制山香降逆胶囊的质量。     

红毛五加皮中刺五加苷E鉴别与测定及质量标准研究

目的:建立红毛五加皮中刺五加苷E的定性鉴别和含量测定方法,建立红毛五加皮的质量标准。方法:照2010年版中国药典方法检查红毛五加皮中总灰分和酸不溶性灰分,测定其浸出物含量。采用TLC法鉴别刺五加苷E,薄层色谱使用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-水(6∶3∶1)的下层溶液为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂;采用HPLC法测定刺五加苷E的含量,色谱柱为Welchrom C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸(13∶87),流速1 mL.min-1,检测波长207 nm,柱温35℃。结果:红毛五加皮中总灰分平均为6.69%,酸不溶性灰分平均为0.71%,浸出物平均含量为15.25%,刺五加苷E薄层斑点清晰,特征明显。刺五加苷E的线性范围为0.02696～1.0784μg(r=1.000),平均加样回收率(n=6)为97.2%(RSD=1.7%)。结论:本文建立的薄层鉴别方法特征明晰,液相色谱方法分离良好,经方法学验证,可用于红毛五加皮药材的质量检测。     

牛黄化毒片的质量标准研究

目的：建立牛黄化毒片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的连翘、甘草和人工牛黄进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中欧前胡素的含量。色谱柱：Agilent zorbax SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（52∶48）;流速：1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长为300 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,重现性好;欧前胡素的平均加样回收率为98.77%,RSD为0.67%（n=6）。结论：该方法准确可靠,重复性好,为牛黄化毒片的质量控制和评价提供了依据。     

心脑宁胶囊的质量控制

目的:建立并完善心脑宁胶囊的质量标准. 方法:用薄层色谱法定性鉴别薤白和小叶黄杨;采用高效液相色谱法测定心脑宁胶囊中丹酚酸B的含量,色谱柱:Thermo C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-1.7%甲酸溶液(20:10:70),检测波长:286nm,流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃. 结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;丹酚酸B的线性范围分别为11.2954~112.954μg·mL-1(r=0.9999),平均加样回收率(n=6)分别为99.66%,RSD分别为2.19%.结论:定性定量分析方法快速、准确、专属性强,本法更好地控制心脑宁胶囊的质量.     

彝心康胶囊中虎杖的鉴别与含量测定方法研究

目的:提升完善彝心康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对彝心康胶囊中的虎杖进行鉴别,以高效液相色谱法对其主药虎杖中的虎杖苷进行含量测定,采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为乙腈-水(15:85);流速1.0 mL·min-1;检测波长306 nm;柱...     

金槐痔瘘合剂的质量标准提升及应用

目的完善金槐痔瘘合剂的质量控制方法与标准。方法建立鉴别金槐痔瘘合剂中地榆、槐花药材的薄层色谱(TLC)法并进行方法学考察;建立测定其指标性成分芦丁的高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-0. 4%磷酸水(45∶55),流速为1 m L/min,柱温为35℃,检测波长为257 nm。结果 TLC法专属性强,并能有效鉴别地榆和槐花药材。HPLC方法学考察结果表明,芦丁进样量在0. 010 3~0. 328 mg范围内与峰面积值线性关系良好,回归方程为Y=-1 365. 7 X+8 295. 7,r=0. 999 1(n=6);平均回收率为100. 27%,RSD为1. 24%(n=6)。结论建立的质量控制方法专属性强、稳定性好,完善并提升了金槐痔瘘合剂的质量标准。     

栀芩合剂质量控制方法的研究

目的 提高并完善非标准制剂栀芩合剂质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对栀芩合剂中栀子、黄柏、黄芩的定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定栀芩合剂中黄芩苷的含量.色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm.结果 在TLC定性鉴别中,供试品在与对照药材(或对照品)相应位置上出现相对应的特征斑点,阴性对照在相对应位置无干扰,专属性强;HPLC法可以测定黄芩苷的含量,黄芩苷的线性范围为0.0964~0.8676μg(r=1),平均加样回收率为99.08%(n=9,RSD=1.17%).结论 该质量标准确保栀芩合剂快速定性、定量分析,实验方法简单、重复性良好、结果稳定、可靠,能够用于栀芩合剂的质量控制.     

乳核内消软胶囊质量标准研究

目的:建立乳核内消软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对乳核内消软胶囊中的赤芍、当归和夏枯草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定。色谱柱:DiamonsilTMC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(13∶87);检测波长:230nm;进样量:20μL。结果:薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药苷检测浓度在5.1～40.8mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为98.91%(RSD=0.34%,n=5)。结论:薄层色谱法斑点清晰、专属性强,可用于该制剂的鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度和准确度高,所建标准可用于该药的质量控制。     

HPLC测定鲜肿节风挥发油中b-榄香烯的含量

目的建立鲜肿节风挥发油中β-榄香烯的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法。方法TLC鉴别采用硅胶G薄层板,以正己烷为展开剂;HPLC含量测定采用Waters 5C18-AR-Ⅱ（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,甲醇-乙腈-水为流动相,流速1mL·min^-1,检测波长210nm,柱温30℃。结果供试品薄层色谱在与β-榄香烯色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。β-榄香烯在0.2215～2.2148μg呈良好的线性关系（r=0.9999）,精密度试验的RSD为1.89%,方法平均回收率为98.49%,其RSD为1.02%（n=6）。结论该方法为评价鲜肿节风挥发油的质量提供了可靠保证。     

开喉剑喷雾剂的质量控制

目的：建立开喉剑喷雾剂的质量控制标准。方法：用薄层色谱法定性鉴别制剂中的八爪金龙;采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,色谱柱：Agilent ZORBAX NH2（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：乙腈-异丙醇-3%磷酸溶液（82∶4.5∶13.5）,检测波长：220nm,流速：1.0mL·min-1,柱温：30℃。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;苦参碱的线性范围分别为0.25872～2.58720μg（r=0.9999）,平均加样回收率（n=6）分别为102.51%,RSD分别为1.43%。结论：定性定量分析方法快速、准确、专属性强,本法更好地控制开喉剑喷雾剂的质量。     

高效液相色谱法测定健步关节胶囊中淫羊藿苷含量

目的建立测定健步关节胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。方法采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对健步关节胶囊中的淫羊藿苷进行定量测定,色谱柱为Zorbax C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(28∶72),检测波长为270 nm,流速为1 mL/min。结果薄层色谱法显示,健步关节胶囊供试品与淫羊藿苷有相同的斑点。淫羊藿苷的线性回归方程为Y=5 E+0.6 X-29 452(r=0.999 6,n=6),进样量线性范围为0.12～0.60μg;平均加收率为99.02%,RSD为1.19%(n=6)。结论该方法简便快捷,结果准确可靠,可作为健步关节胶囊的质量控制方法。