应用日立7180全自动生化分析仪的检测时序处理交叉污染

为推广应用生化分析仪的检测时序原理处理试剂交叉污染问题的方法,文章列举几例具有代表性的交叉污染问题解决实例,包括前后连续吸样的项目间的污染、前后连续使用同一个反应杯的项目间的污染和清洗系统带入的污染,并按照3种污染来源的先后顺序排查污染源,对受干扰项目的检测结果进行统计分析,验证该方法的可行性。     

自配电解质试剂在Dimension AR生化分析仪电解质检测系统中的应用评价

目的为解决Dimension AR全自动生化分析仪电解质系统交叉污染浪费试剂问题，应用自配电解质试剂来降低成本。方法分析原装试剂成分、含量，进行研制并与原装试剂作一系列比较。结果自配试剂的一系列指标与原装试剂相比差异无显著性。结论自配电解质检测试剂可以替代进口原装试剂在DimensionAR全自动生化分析仪电解质检测系统上使用。     

生化分析仪总蛋白试剂携带污染干扰镁测定的排除方法

<正>全自动生化分析仪应用广泛,是目前临床检验必不可少生化检测仪器,但仪器的试剂探针携带污染影响检测结果的准确性。我们在镁离子的实际检测中发现总蛋白试剂常常干扰检查结果,为此将总蛋白程序由单试剂法改为双试剂法,有效的解决了对镁的试剂携带污染问题。一、材料和方法1.仪器西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪。2.试剂镁试剂(二甲苯胺蓝法)由北京康大泰科公司提供;总蛋白试剂(双缩脲法),包装     

临床化学分析系统试剂携带污染检测方法及处理措施

目的探讨临床化学分析系统试剂携带污染的检测方法及有效的处理措施。方法采用全部12个检测组合逐一配对的方法检测各项目在不同检测申请时的总试剂携带污染;对受污染影响严重的项目,采取单一影响因素检测方法查找污染的主要来源,并采用增加冲洗量、调整检测顺序等处理措施。结果有2个项目总试剂携带污染严重:(1)Mg总试剂携带污染率31.3%;(2)总胆汁酸(TBA)总试剂携带污染率9.68%;经过增加纯水冲洗量处理后,TBA总试剂携带污染率明显下降,Mg处理效果不明显;调整检测顺序后Mg总试剂携带污染率明显下降。结论临床化学分析系统试剂携带污染可以实验检测;采用增加冲洗量、调整检测顺序等处理措施可有效地降低试剂携带污染。     

Olympus 5400模块式生化仪开机测试与数据分析

目的Olympus AU5400型生化仪开机测试。测试内容包括精密度,正确性,抗交叉污染,使用配套试剂的分析系统与实验室现用非配套试剂的分析系统进行相关性比对,为探讨实验室检验结果的可溯源性提供数据。方法精密度评价参考NCCLS文件EP5-A进行;每天分2批测定样本,各批试验间隔至少在3小时以上。每批测定2个浓度样本,每个样本重复测定20次。方法学比较参考NCCLS文件EP9-A进行,连续5天每天测定(各项目室内质控结果在允许范围内)8个病人血清(测双份取平均值),进行两方法检验结果之间的比较。检测各项目质控结果与靶值比较,进行方法检测准确性分析。采用连续5天一次测定高值和三个低值血清的方法检测样品探针的携带污染。结果Olympus AU5400低值质控的批内不精密度大部分在1.0%左右,最大的为ALT的2.28%,低值总不精密度大多在2.0%左右,最大的不精密为3.1%;低值偏离度为大多低于2.0%;DBIL是最大偏差率为4.1%。携带污染率为0.35%。使用非配套试剂与配套系统比较大部分项目相关性良好(r2>0.95)。经调试检验结果偏差仍超出±5%或r2<0.95的项目,应更换符合要求的试剂。结论检测数据显示不同项目的精密度、准确性及仪器样品针的交叉污染率。通过非配套与配套试剂系统的比对,为实验室选择开放试剂及实验室数据的可溯源性提供了参考数据。     

自动生化分析仪使用中交叉污染的原因与对策

目的 探讨临床生化检测中交叉污染的原因与对策.方法 用全自动生化分析仪进行样品交叉污染和试剂交叉污染的分析.结果 临床生化检测中交叉污染对临床结果有较大的影响,必须采取一些预防措施.结论 综上所述,检验人员进行临床生化检测时,要想得到正确可靠的结果,不但要熟练掌握仪器操作,对仪器要精心维护和保养,也要了解各反应的原理,试剂组成等,更要注意试剂间、项目间的交叉污染,并根据不同仪器工作特点来制定相应的措施来消除交叉污染,从根本上保证实验数据的可靠性,为临床提供客观真实的诊疗依据.     

血清葡萄糖检测试剂对无机磷测定结果的影响

目的探讨在使用全自动生化分析仪检测标本时,血清葡萄糖检测试剂对无机磷测定结果的影响因素及影响程度。方法通过实验设计,利用全自动生化仪的不同设置,分别测定样本针、试剂针、搅拌棒及比色杯的携带污染对血清无机磷测定结果的影响程度。结果血清葡萄糖试剂对无机磷测定结果的影响主要来自于试剂针的携带污染。结论应用全自动生化分析仪检测标本时,虽然具备高速、精确、自动化程度高等特点,但同时在部分检测项目间也存在着交叉污染,应根据实际情况设定仪器清洗程序和合理的分析顺序。     

罗氏生化分析仪上30个检验项目对总胆汁酸测定的干扰因素分析及解决措施

目的探讨Roche Modular P800全自动生化分析仪上30个常用检验项目对总胆汁酸测定结果的影响,寻找消除携带污染的有效措施。方法以总胆汁酸为检测项目,以总胆红素、直接胆红素等30个常规检测项目为观察项目,根据交叉污染项目的筛选程序从30个常规项目中筛查出对总胆汁酸测定有干扰的项目,并进行确认试验。对存在携带污染的项目之间增加试剂针、比色杯特殊清洗程序和调整检验顺序,观察经特殊处理前后对总胆汁酸检测结果的影响程度。结果高密度脂蛋白、尿酸、脂肪酶这3个检验项目对总胆汁酸的测定有干扰;增加试剂针和比色杯的特殊冲洗后,可消除高密度脂蛋白和尿酸对总胆汁酸测定结果的干扰,调整脂肪酶检测顺序后,能基本消除脂肪酶对总胆汁酸结果的干扰。结论全自动生化分析仪各项目之间存在携带污染,在设定分析参数时,应注意污染和被污染项目检测的顺序,应在两者中间间隔开几个项目,或者用碱液或酸液加强试剂针和反应杯的清洗,从而避免交叉污染的产生。     

日立7080酶法检测钠交叉污染的查找和清除

目的探讨日立7080酶法检测钠的交叉污染的清除问题。方法首先通过试验检查样品针是否携带污染,然后通过试验发现试剂间有无交叉污染,进而查找试剂间交叉污染发生的位置,最终采取相应的措施消除交叉污染。结果试剂针被污染时,总胆红素(TBIL)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)2个项目对酶法检测钠有显著影响。结论生化分析仪试剂针老化导致酶法检测钠发生交叉污染后,只能更换试剂针R1和R2,污染才能彻底消除。     

全自动生化分析仪试剂携带污染的检测及处理措施

目的 探讨日立7180全自动生化分析仪试剂携带污染的检测及其有效的处理措施.方法 对27个检测项目逐一配对,观察污染情况,并采取相应的处理措施避免污染.结果 在携带污染测试中,共有19次严重污染,经纯水冲洗后仍有10次污染严重,用酸碱清洗后有效地消除了试剂携带污染.结论 全自动生化分析仪的试剂携带污染可以通过实验检测,采用适当的处理措施可有效地降低试剂携带污染.     

自建半自动生化检测系统精密度和准确度评价

目的对自建半自动生化检测系统的精密度和准确度进行评价。方法按美国CLIA’88能力比对检验的分析要求,首先证实检测项目在自建半自动检测系统的不精密度,再通过与目标检测系统间的比对试验证实自建检测系统的不准确度。结果自建半自动生化检测系统中4个检测项目的高值和低值（天门冬氨酸氨基转移酶、葡萄糖、尿素氮、肌酐）批内不精密度均小于CLIA’88允许误差的1／4;除葡萄糖低值的批间不精密度大于CLIA’88允许误差的1／3外,其余各项目高值和低值的批间不精密度均小于CLIA’88允许误差的1／3;与目标检测系统闯比对试验中葡萄糖的相关系数为0．97,其他项目的相关系数均大于0．975。结论自建半自动生化检测系统精密度和准确度评价实验结果与Olympus可溯源参考检测系统比对,除葡萄糖外,其余检测项目与比对系统具有相关性。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪自建检测系统的建立及应用研究

目的建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统,并探讨其结果的可比性。方法以国产试剂为基础建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统。参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP9-A2文件将其与配套检测系统进行比对分析,建立线性回归方程和计算相对系数（r）,并计算各项目医学决定水平处的相对偏倚％（SE％）,以1／2CLIA’88为实验室允许总误差（TEa）的临床可接受范围判断自建检测系统与配套检测系统结果的可比性。同时将仪器白细胞分类（DC）结果与人工镜检结果进行比较。结果两套检测系统测定结果（CBC）间相关性良好（r=0．9967～0．9998,t配对=--0．1052～O．2524,P值均〉O．05）。自建检测系统在医学决定水平处相对偏倚在允许范围之内。白细胞分类计数仪器法与人工镜检方法比较,嗜中性粒细胞、淋巴细胞结果的相关性较好（r均〉0．97）。而在测定单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞时相关性稍差（r=0．7997～O．9138）。结论自建检测系统测定结果与配套检测系统结果具有良好的可比性,可应用于临床,显著降低成本。     

多个医院间不同检测系统胆红素检验结果的比对研究

目的探讨多个医院间不同检测系统总胆红素（Tbil）和直接胆红素（Dbil）的可比性,为实现医院间检验结果的互认提供依据。方法参照EP9-A2文件,通过检测患者新鲜血清对6个自建检测系统的Tbil、Dbil与比较系统进行比对,计算自建检测系统和比较系统之间的相对偏差,以CLIA’88规定的室间质量评价可接受范围的1／2允许总误差为标准,判断是否为临床可接受。结果1）自建检验系统2的Dbil与比较系统间的相关系数（r）〈0．975,与比较系统不具可比性;2）自建检测系统1Tbil在24．1μmol／I。与42．8μmol／L水平,Dbil在6．8μmol／L与29．8μmol／L水平。自建检测系统3的Dbil在6．8μmol／L与29．8μmol／L水平。自建检测系统4、6的Tbil在342μmol／L水平,Dbil在29．8μmol／L水平处的偏倚率均超过1／2允许总误差,与比较系统不具可比性。结论部分自建检测系统的胆红素结果与比较系统不具可比性,利用新鲜血对医院间非室间质评项目进行比对试验,对于保证医院间检验结果的可比性具有重要作用。     

自建生化检测系统的性能评价

目的探讨不同检测系统间实验结果的可比性，以证实自建检测系统的试验结果的可靠性。方法按美国CLIA88能力比对检验的分析要求，比对实验应建立在检测系统的分析性能的基础上。本文分析性能评价包括不精密度，不准确度、线性，分析灵敏度（检测线），方法学比较。结果自建系统项目丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素（Urea）、肌酐（Crea）、总胆固醇（TC）、血清蛋白A1（ApoA1）、人血清脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）与Roche可溯源参考检测系统试验结果相关系数〉0．975。低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）存在方法学的差异试验结果相关系数〈0．975。检测不精密度CV值满足美国CLIA88能力比对检验的质量分析要求。线性检测范围满足临床检测线性要求，特别线性高值要求。结论自建检测系统性能评价试验结果与Roche可溯源参考检测系统试验结果比对具有相关性，不确定度也相应增加。各种性能相关性满足统计学原理并不证明其具有溯源性。     

23种常用生化试剂交叉污染情况调查

目的探讨23种常用生化试剂在使用时存在的交叉污染情况。方法把23种常用生化试剂分别当标本进行23个项目的检测,筛查出某些试剂对某个项目的污染,基于基质效应,进一步将1例混合血清分为2例,1例加等量生理盐水,另1例加等量试剂进行检测,从而确定交叉污染存在的情况。结果在常用的23种试剂中,其中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、总胆汁酸（TBA）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK—MB）、磷（P）、镁（MG）、肌酐（CREA）、血糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、尿酸（UA）分别受到不同试剂、不同程度的影响。结论在常用的生化试剂中,有相当部分的试剂间存在着一定的交叉污染情况,因此,在全自动生化分析仪上使用时,应注意项目间的合理设置,以减少交叉污染。     

应用NCCLS EP10-A2文件分别对自建和配套生化检测系统进行初步性能评价

目的分别对自建生化检测系统（简称自建系统）和配套生化检测系统（简称配套系统）进行初步性能评价。方法依照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-A2文件,使用自建系统（OLYMPUS AU400生化分析仪、罗氏cfas校准品及国产试剂）和配套系统（OLYMPUS AU 400生化分析仪、OLYMPUS校准品及OLYMPUS原装试剂）测定天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、葡萄糖（Glu）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）4个项目,计算其偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、互染率、漂移性,并与各项目对应设定值作比较。结果自建系统：ALT的低值偏差和Glu的中、高值偏差超出允许范围,ALT的低值总不精密度超出允许范围,其余项目的偏差和总不精密度均在允许范围之内。GGT、ALT的非线性、截距和斜率以及Glu的斜率差异有统计学意义,其余项目的截距、斜率、非线性、互染率、漂移性差异均无统计学意义。配套系统：ALT的低值总不精密度超出允许范围,其余项目的偏差和总不精密度均在允许范围之内。GGT的截距和斜率差异有统计学意义,其余项目的截距、斜率、非线性、互染率、漂移性差异均无统计学意义。结论无论是使用自建系统测定AST、GGT、ALT,还是使用配套系统检测AST、Glu、GGT、ALT,偏差都在允许范围内,总不精密度小于美国临床实验室改进法案修正案（CLIA′88）能力验证计划中分析质量要求规定的总允许误差的1/3,互染率较低,稳定性较好。自建系统检测Glu的准确度有待加强改善。     

应用NCCLS EP10-A2文件分别对自建和配套生化检测系统进行初步性能评价

目的分别对自建生化检测系统(简称自建系统)和配套生化检测系统(简称配套系统)进行初步性能评价。方法依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP10-A2文件,使用自建系统(OLYMPUS AU400生化分析仪、罗氏cfas校准品及国产试剂)和配套系统(OLYMPUS AU 400生化分析仪、OLYMPUS校准品及OLYMPUS原装试剂)测定天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、葡萄糖(Glu)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)4个项目,计算其偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、互染率、漂移性,并与各项目对应设定值作比较。结果自建系统:ALT的低值偏差和Glu的中、高值偏差超出允许范围,ALT的低值总不精密度超出允许范围,其余项目的偏差和总不精密度均在允许范围之内。GGT、ALT的非线性、截距和斜率以及Glu的斜率差异有统计学意义,其余项目的截距、斜率、非线性、互染率、漂移性差异均无统计学意义。配套系统:ALT的低值总不精密度超出允许范围,其余项目的偏差和总不精密度均在允许范围之内。GGT的截距和斜率差异有统计学意义,其余项目的截距、斜率、非线性、互染率、漂移性差异均无统计学意义。结论...     

False-negative results by polymerase chain reaction due to contamination by glove powder

The polymerase chain reaction (PCR) technique has become an important, widely employed method for the detection and quantitation of the nucleic acid sequences used in the diagnosis and monitoring of genetic and infectious diseases. Much attention has been directed at the problem of false-positive PCR results, which are generally attributed to low-level laboratory contamination of amplified sequences ("carryover"). In contrast, few investigators have commented on the somewhat less frequent, but equally problematic, false-negative PCR results. Investigation of the source of sporadic false-negative PCR reactions found that glove powder, inadvertently introduced into tubes when gloves are changed in an effort to reduce false-positive results, can nonspecifically inhibit each of the major steps in the PCR detection process. Methodologic precautions are recommended to minimize this problem.     

浅谈仪器性能验证中的携带污染率的检测

目的：初步探讨仪器性能验证中关于携带污染率有关内容。方法：以科美CC600化学发光分析仪及Stago STA全自动血凝仪为例,设定这两种仪器的携带污染率检测的方案,进行检测并分析其所得结果。结果：科美CC600化学发光分析仪、Stago STA全自动血凝仪的携带污染率的检测方案不同,但结果均符合仪器相关要求。结论：在携带污染率的检测中应根据仪器不同,选择适合的检测方案并合理分析其仪器的相关性能。     

浙江省余姚市农贸市场肉类、海产品中6种食源性细菌的污染检测分析

目的　了解浙江省余姚市农贸市场市售肉类、海产品中食源性细菌污染状况。方法　依据国标方法，采用进口显色培养基和生化鉴定系统，分别对样品进行沙门菌、志贺菌、EHEC O157、副溶血弧菌、单核细胞增生李斯特菌做分离、生化及血清学鉴定。结果　检测生猪肉、生牛（羊）肉、生禽肉、散装熟肉制品、海产品5类食品365份，检出阳性213份，检出率58.36%，检出菌株273株，菌株总检出率74.79%。结论　市售肉类、海产品污染严重极易引起食源性疾病。