新型冠状病毒肺炎疫情期间药品供应保障实践与相关问题探讨

目的：总结当前新型冠状病毒感染肺炎（COVID-19）疫情下医院药品供应保障实践，为突发公共卫生事件应急药品供应保障提供参考。方法：针对COVID-19期间医院应急药品供应保障的特点、应对措施、难点等方面进行阐述与探讨。结果：COVID-19目前处于防控关键时期，突发公共卫生事件的发生考验医院药事应急管理能力，有效的药品应急保障对医疗救治保障和疫情防控工作发挥重要的作用。结论：本文总结分析医院应急药品供应保障实践工作，为突发公共卫生事件应急药品供应保障管理提供思路。     

新冠病毒肺炎(COVID-19)疫情期间——突发性公共卫生事件安全用药现状与思考

2019年12月发生的Ⅰ级响应COVID-19突发性公共卫生事件,是人类在防控疫情面前从技术到治理的严峻考验,医药界对类似事件的正确应对将会提高人类对疾病的防治效果,减少生命的损失,为将来未知的公共卫生突发事件提供参考。本文将从国内外突发性公共卫生事件现状、相关的法律法规以及危急情况下安全用药方面,对突发性公共卫生事件药品的安全性监测进行分析和讨论,拟对突发性公共卫生事件特别是现在COVID-19期间的安全用药及应对提供参考。     

氨氯地平联合美托洛尔治疗冠心病的临床研究

为保障新型冠状病毒肺炎（COVID-19）突发公共卫生事件中药品供应稳定,2020年4月欧盟发布了“COVID-19持续期间的最优和合理药品供应以避免药品短缺的指导原则”。该指导原则提供了公共卫生事件期间,欧盟成员国维持药品供应稳定应遵循的工作建议;并针对COVID-19治疗用药品和因疫情影响而具有短缺风险的药品,提出维持药品供应、流通和使用的最优措施。介绍该指导原则的主要内容,以期为完善中国公共卫生体系建设提供参考。     

基于方舱医院药事管理对突发公共卫生事件药学服务体系建设的思考

目的总结武汉方舱医院新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的药学服务实践经验,探讨突发公共卫生事件中药学服务体系建设。方法参考相关政策和上级指导意见,以及紧急事件医疗救助经验,结合应对COVID-19疫情的武汉方舱医院的药学服务实践进行分析。结果应急药品的储存和调运、应急药物信息系统APP的建设与使用等药学服务,保障了方舱医院病例用药续航和用药安全。结论方舱医院药事管理经验可为突发公共卫生事件中药事管理提供参考,为进一步优化应急药学服务提供导向。     

新型冠状病毒肺炎疫情下加快开展智慧药学服务的专家共识(第一版)

<正>2020年伊始,新型冠状病毒肺炎(corona virusdisease 2019,COVID-19)疫情(以下简称为疫情)严峻,全国各省市均已启动重大突发公共卫生事件一级响应机制。各级卫生健康委员会要求医疗机构的药学部门在应对疫情工作中,不仅要充分保证消毒物品和防疫药品的供应,同时也要保证日常药学工作的有     

大型三甲医院静脉用药调配中心COVID-19疫情防控策略

目的：总结COVID-19疫区大型三甲医院静脉用药调配中心（简称PIVAS）防控策略,为全国大型医院PIVAS面对突发公共卫生事件时提供参考。方法：将PIVAS区域五级细分,对各区域清洁消毒和人员进出实行分级管理,加强重点物资管理,同时合理调配人力资源,强化防疫知识培训,关注员工身心健康,给予人文关怀。结果：COVID-19疫情期间,PIVAS有序运行,保障了输液质量安全,有利于降低临床配液压力,在疫情防控中发挥了重要作用。结论：面对突发COVID-19事件,需要及时出台强有力的应对决策,并严格遵循,落到实处。通过科学防控、理性应战,一定能打赢COVID-19战役。     

新型冠状病毒肺炎疫情对伦理审查的影响分析及建议

摘要：自新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情发生以来,国家在加强全国疫情防控工作的同时,把加紧科研攻关作为应对疫情的重要措施之一,而疫情相关临床试验研究是抗击疫情的突破口之一。COVID-19是突发的重大传染性疾病,疫情期间的临床试验不同于平时的临床试验,面临医学防护和隔离等诸多问题,而我国各级伦理委员会在突发公共卫生事件中临床试验伦理审查和监管方面经验相对不足,加上疫情相关临床研究项目迅速飙升,使得在形势严峻且紧迫的疫情中规范高效开展伦理审查成为当务之急。本文从本次疫情临床研究项目的现状出发,分析疫情对伦理审查的影响因素并提出建议,为将来发生重大突发性公共卫生事件下的伦理审查提供借鉴。     

新型冠状病毒肺炎疫情防控下的医院药事管理和药学服务

目的：梳理总结当前新型冠状病毒感染肺炎（COVID-19）防控下医院药事管理和药学服务实践，为疫情特殊时期的医院药学工作提供参考。方法：根据疫情防控政策和要求，结合查阅文献，阐述COVID-19疫情防控时期医院药事管理和药学服务的具体实践和探索。结果：COVID-19疫情进入防控的关键时期，医院药学相关工作人员要根据不同岗位工作特点，加强工作防护；从药品供应保障、特殊药品管理、临床试验用药管理、捐赠药品管理、超说明书用药管理等方面加强药事管理工作；积极参与COVID-19诊治医疗活动，重点做好处方审核、药物疗效及不良反应监测工作，参与MDT讨论，提供用药咨询，开展对COVID-19治疗用药的科普宣传。结论：面对COVID-19突发疫情事件，及时调整医院药学工作应对策略，对保障疫情防控期间安全合理用药具有重要意义。     

COVID-19疫情期间捐赠药品的管理实践与思考

目的 探索突发公共卫生事件中捐赠药品的管理问题,建立一套操作性较强的捐赠药品管理办法,以期为后续可能发生的类似事件提供借鉴和参考。方法 查阅捐赠药品相关文献和管理办法,总结归纳其他医疗机构捐赠药品的管理模式及存在的问题,结合国家卫生健康委员会办公厅印发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）防控方案和我院发热门诊小组诊疗方案,制定我院COVID-19捐赠药品遴选目录和管理办法,指导我院捐赠药品的管理工作。结果 初步建立了一套操作性较强的捐赠药品管理办法,包括成立并完善COVID-19捐赠药品管理小组,制定捐赠药品遴选目录,捐赠药品接收和资质验证,捐赠药品的存储、发放和使用,捐赠药品账务管理和公示,部分剩余捐赠药品的处理。捐赠药品总使用率为86.64%。结论 突发公共卫生事件中医院药学人员通过实践积累了大量捐赠药品的管理经验,并提出了一些较好的管理策略,捐赠药品遴选使用指南的制定以及捐赠药品管理工作的信息化和体系化建设有待进一步加强和推进。     

新型冠状病毒肺炎公共卫生事件期间欧盟药品应急管理政策分析

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）公共卫生事件，对满足公共卫生需求带来严重挑战。2020年7月，欧盟更新"COVID-19公共卫生事件期间的人用药品监管期望问答"，完善了COVID-19防治用关键药品的行政许可、生产经营、监督检查、药物警戒和包装标签等系列应急管理措施，提出例外变更管理流程、远程评估、豁免检验、差异化不良反应报告制度等灵活监管策略，与药品生产经营企业共同维持药品供应链稳定，保障药品安全、有效、可及。了解欧盟药品应急管理政策，对完善我国药品应急管理体系具有参考价值。     

某院在新型冠状病毒肺炎疫情下口服药房应急管理策略的实践及其对策探究

目的:探究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下口服药房应急管理策略的实践及其对策,以期进一步做好COVID-19疫情下药学人员的预防和防控工作,切实有效保障医院住院患者口服药品供应工作.方法:采用"头脑风暴"法,制定针对COVID-19感染防控应急管理策略并实施,普及COVID-19基础知识,开展医务人员防控知识培训,实施三级防护,正确处理医用废弃物;实行分级管理,物流配送人员在指定区域进行药品交接核对;病区护工相关人员应佩戴口罩,发帽、护目镜、手套等方可到口服药房取药区拿取住院患者医嘱和药品;药品配送车的消毒,以确保使用器械无感染风险;并建立COVID-19疫情下应急保障药品目录、应急保障药品调剂管理流程,开展互联网医院在线用药咨询服务.结果 与结论:医院口服药房为疑似、发热、确诊的COVID-19患者提供精准的药学服务,确保了应急管理策略的实施,为突发公共事件的事前预防、事发应对、事中处置和善后管理的落实起到积极作用.     

某院在新型冠状病毒肺炎疫情下口服药房应急管理策略的实践及其对策探究

目的:探究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下口服药房应急管理策略的实践及其对策,以期进一步做好COVID-19疫情下药学人员的预防和防控工作,切实有效保障医院住院患者口服药品供应工作.方法:采用"头脑风暴"法,制定针对COVID-19感染防控应急管理策略并实施,普及COVID-19基础知识,开展医务人员防控知识培训,实施三级防护,正确处理医用废弃物;实行分级管理,物流配送人员在指定区域进行药品交接核对;病区护工相关人员应佩戴口罩,发帽、护目镜、手套等方可到口服药房取药区拿取住院患者医嘱和药品;药品配送车的消毒,以确保使用器械无感染风险;并建立COVID-19疫情下应急保障药品目录、应急保障药品调剂管理流程,开展互联网医院在线用药咨询服务.结果 与结论:医院口服药房为疑似、发热、确诊的COVID-19患者提供精准的药学服务,确保了应急管理策略的实施,为突发公共事件的事前预防、事发应对、事中处置和善后管理的落实起到积极作用.     

新型冠状病毒疫情下武汉雷神山医院药品供应保障实践与思考

摘要：目的:分享新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情下武汉雷神山医院药品供应保障的实践与经验,为医疗机构应对突发重大公共卫生事件提供参考。方法:从药房区域划分、药品供应与调剂、药品保管、消毒制剂管理,人员培训以及特殊管理药品信息化调剂等方面总结雷神山医院药学部门在COVID-19疫情下的药品供应保障情况。结果:根据防控要求对药库进行区域划分,不同区域执行有区别的消毒管理;对上岗人员进行防控知识培训,截止雷神山医院闭院,药学部门"0"感染;保障药品持续供应,并做好药品的保管工作,根据病区药物治疗情况积极调整药品供应目录,满足病区用药需求;提供消毒制剂的供应,并指导使用和储存;创新特殊管理药品无纸化调剂方式,减少人员接触。结论:雷神山医院药品供应保障工作是专业性极强、涉及范围极广的复杂性工作,雷神山医院药学部门在做好自身防控的情况下积极调整、创造、创新,制定出了一系列适合疫情防控的药品供应保障策略,并充分发挥药学人员的职责打赢了这场疫情防控战。     

建立突发公共卫生事件国家药品应急体系的设想

目的 :提高突发公共卫生事件中药品相关部门的应急能力。方法 :设想建立突发公共卫生事件国家药品应急体系。结果 :药品应急体系必须重视应急药品储备、应急能力储备、应急信息储备和应急预案储备。结论 :突发公共卫生事件国家药品应急体系的建立是促进医疗卫生现代化建设的一个契机     

突发公共卫生事件紧急状态下应急药品审批机制研究

二十一世纪以来,各种传染病疫情频发,严重危害公众生命健康。在突发公共卫生事件且现已上市药品均无法满足医疗需求的紧急状态下,确保应急药品的供应,强化药品监管体制中的药品应急监管工作是遏制疫情解决突发公共卫生事件的关键所在。本研究采用文献研究的方法,分析我国针对突发公共卫生事件的药品审批机制目前所存在的问题,借鉴国外已有的相关经验,提出可行性建议,就遇到重大公共卫生事件在已上市药品无法满足防治需求时,如果有相关正在研发的药物,为应对紧急突发事件,如何进行应急审批和使用管理作出规定。     

提高医院应对突发公共卫生事件的能力，建设一支高素质的医疗救援应急队伍

<正>突发公共卫生事件是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。应对突发公共卫生事件需要动员全社会的力量,其中医院起着重要的作用。面对危及公众健康的突发公共卫生事件,医院既要做好医疗救治工作,又要与相关部门配合,完成突发公共卫生事件的监测、控制、预防等工作。因     

浅谈乡镇卫生院对突发公共卫生事件的应对策略

突发公共卫生事件,即是突然发生的,对公众集体造成或有可能造成严重健康影响,会发生或可能发生重大疫情,严重影响公众健康,在公众中造成动荡因素的事件。由于突发公共卫生事件的突然性,以及事件影响的广泛性,因而,需要详细的探讨应对策略。而乡镇卫生院作为最基层的卫生机构,在基层中的突发公共卫生事件的应对作用是非常重要的。分析突发公共卫生事件的特点,结合乡镇卫生院的组成情况以及特殊的职能定位,让乡镇卫生院在最基层的机构中发挥最重要的作用。     

新型冠状病毒肺炎临床合理用药专家共识

新型冠状病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19）疫情发生以来,全国医院药学工作者坚持医药协同,在保障药品供应的前提下,积极参与临床救治工作,加强对患者的用药教育和指导,有效提高药物治疗水平,改善临床救治效果。为更好地发挥药学服务在COVID-19疫情防控中的重要作用,中国药学会医院药学专业委员会特组织临床和药学专家,在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》的基础上,参考国内外最新的诊疗方案和研究成果,并结合国内各地COVID-19患者的救治经验,制定出新型冠状病毒肺炎临床合理用药专家共识。本共识详细阐述COVID-19临床救治的九类用药,内容涵盖药物治疗作用、遴选原则、用法用量、不良反应及注意事项,以期为COVID-19临床用药提供参考。     

国家突发公共卫生事件专家咨询委员会成立

为加强国家突发公共卫生事件应急机制建设，充分发挥专家在卫生应急工作中咨询建议、技术指导等作用，有效应对突发公共卫生事件，卫生部近日正式成立国家突发公共卫生事件专家咨询委员会。这标志着我国突发公共卫生事件应急机制建设进一步完善。     

公共卫生事件中FDA应对短缺药品指导原则介绍

为应对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）突发公共卫生事件,2020年3月,FDA发布“FD&C法案506C规定的永久停产和生产中断报告指导原则”。该指导原则为申请人和生产企业及时和详尽地报告药品和生物制品生产变化提出建议,以便FDA采取及时有效的措施应对可能的短缺药品,保障美国药品供应链稳定。该指导原则对完善我国药品生产中断报告制度具有参考价值。