主动靶向型载奥拉帕尼PEI-PLGA纳米粒的制备表征及抗三阴乳腺癌研究

目的 构建具有肿瘤细胞特异靶向性的纳米给药系统,研究该纳米粒的体外抗三阴乳腺癌作用。方法 采用乳化扩散溶剂挥发法制备包载奥拉帕尼的聚乙烯亚胺-聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PEI-PLGA)纳米粒,进一步用透明质酸修饰,制备靶向载药纳米粒。采用激光粒度仪和透射电镜对纳米粒的形态、粒径大小、电位及分布情况进行表征。CCK-8法检测纳米粒对MDA-MB-231细胞的毒性作用,通过共聚焦显微镜观察细胞对目标纳米粒的靶向摄取,生物透射电镜观察细胞内部形态变化分析凋亡情况。结果 成功制备奥拉帕尼靶向载药纳米粒(HA-Ola-PPNPs),粒径为(166.2±0.842) nm,大小分布均匀,呈圆形或椭圆形,稳定性良好;奥拉帕尼包载于PEI-PLGA纳米粒中能够起到药物缓释作用;CCK-8实验结果显示纳米粒组均呈现出时间依赖和剂量依赖性细胞毒性,且HA-Ola-PPNPs对癌细胞具有更强的杀伤作用;激光共聚焦结果说明了HA与CD44受体的主动靶向结合可以显著提高MDA-MB-231细胞对目标纳米粒的摄取;生物透射电镜观察显示HA-Ola-PPNPs能够有效诱导MDA-MB-231细胞发生凋亡。结论 本研究成功制备了具有CD44受体特异性靶向的载药纳米粒,为三阴乳腺癌的临床治疗提供一种新策略。     

大型三甲医院静脉用药调配中心COVID-19疫情防控策略

目的：总结COVID-19疫区大型三甲医院静脉用药调配中心（简称PIVAS）防控策略,为全国大型医院PIVAS面对突发公共卫生事件时提供参考。方法：将PIVAS区域五级细分,对各区域清洁消毒和人员进出实行分级管理,加强重点物资管理,同时合理调配人力资源,强化防疫知识培训,关注员工身心健康,给予人文关怀。结果：COVID-19疫情期间,PIVAS有序运行,保障了输液质量安全,有利于降低临床配液压力,在疫情防控中发挥了重要作用。结论：面对突发COVID-19事件,需要及时出台强有力的应对决策,并严格遵循,落到实处。通过科学防控、理性应战,一定能打赢COVID-19战役。     

基于真实世界的奥硝唑注射液临床应用分析

摘 要 目的：对奥硝唑注射液上市后临床应用情况进行综合评价,为临床合理用药、完善使用说明书提供参考。 方法：对本院2015年7月1日～10月31日入院并使用奥硝唑注射液的住院患者进行集中监测,对患者的人群特征、药品临床使用和不良反应发生情况进行总结分析。 结果：监测期内使用奥硝唑注射液的住院患者1 450例,以中老年女性居多,主要用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗（1 023例,76.51%）、腹部感染（105例,7.85%）及盆腔感染治疗（95例,7.67%）。临床使用中存在不合理用药现象,主要表现在用药次数不正确、滴速过快和使用疗程过长。监测期内共收集3例药品不良反应,发生率为2.07‰,程度为“轻度”。结论：我院奥硝唑注射液临床应用存在不合理现象,应加强管控,保障患者用药安全;建议生产厂家进行滴速和联合用药相关研究,规范临床用药;集中监测能更全面收集药物使用的风险信号,反映药物临床使用情况。     

当归多糖铁胃内滞留缓释片的制备及其犬体内药动学

目的:制备当归多糖铁胃内滞留缓释片(APIC-FSRT),考察其体外释放度,漂浮性能及制剂在犬体内的药动学。方法:以丙烯酸树脂Ⅱ、羟丙基甲基纤维素、聚维酮等为辅料,全粉末直接压片,制备了日给药2次的当归多糖铁缓释片,考察其在人工胃液中的漂浮性,以及在0.1mol.L-1盐酸溶液中的释放度。建立火焰原子吸收光谱法测定血清中药物浓度,采用DAS2.0统计软件估算Beagle犬服用对照组(力蜚能组)和受试试剂后的各个药动学参数,进行统计学分析。结果:所得胃滞留缓释片累积释放百分率符合Higuchi方程。在犬体内药动学参数为AUC0-t=6.0±1.0,MRT=7.4±0.5,Cmax=1.026±0.332,缓释片与力蜚能组比较,相对生物利用度为134%。结论:当归多糖铁胃内滞留缓释片制备工艺简单,缓释效果明显,与受试制剂比有显著差异。     

内嵌汉防己甲素纳米粒的复合微球的制备与体外评价研究

为将汉防己甲素(tetrandrine,Tet)经呼吸道输送至病变部位,该文制备了一种具有"内嵌"聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)纳米粒子的复合微球,并对其形貌、释药性能、细胞毒性、细胞摄取等进行了研究。采用乳化扩散溶剂挥发法制备了载Tet的PLGA纳米粒子,以甘露醇为基质,运用喷雾干燥法制备了复合微球。采用扫描电子显微镜、动态光散射激光粒度仪、共聚焦显微镜对其性状、粒径进行表征。运用反相高效液相法对复合微球的载药量、包封率、释药特性进行了考察,采用MTT法对复合微球与Tet原料药的细胞毒性进行了对比,并用共聚焦显微镜观察了微球的细胞摄取行为。结果显示所制备的复合微球粒径为1~3μm,处在最佳沉降粒径之间,"内嵌"的PLGA纳米粒子粒径为189 nm,在模拟人肺部环境下,复合微球快速溶蚀,释放出单分散性良好的纳米粒子。与Tet原料药相比,复合微球具有一定的缓释性能,对肺癌A549细胞有更强的细胞毒性。细胞摄取实验表明细胞对纳米粒子有较强的透膜能力,摄取过程呈时间依赖性。该研究为开发新颖的肺癌化疗给药系统提供了依据。     

136例妇科臭氧治疗仪不良事件分析

目的:分析136例妇科臭氧治疗仪不良事件报告,为安全用械、合理用械提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的2010年1月1日~2015年6月30日136份妇科臭氧治疗仪不良事件报告进行分类、汇总与分析评价。结果:136例中99例不良事件明确与臭氧治疗仪的使用有关,患者年龄范围为18~58岁;上报单位以使用单位为主体,占75.74%;因器械故障延误治疗是最常见的不良事件表现,占57.58%;不良事件的发生与产品质量、患者体质、技术人员操作、器械消毒等风险因素有关。结论:应进一步加强妇科臭氧治疗仪不良事件监测,加强风险控制,降低妇科臭氧治疗仪不良事件发生率,维护公众用械安全。     

不同表面活性剂修饰的汉防己甲素PLGA纳米粒制备表征及体外评价

目的:基于纳米粒的递送系统,以改善天然化合物汉防己甲素对肺癌的功效。方法:选取聚乙烯醇、普朗尼克-F127和双十二烷基二甲基溴化铵3种不同的稳定剂,采用单乳化扩散溶剂挥发法制备载汉防己甲素的PLGA纳米粒,考察不同稳定剂对载药纳米粒粒径、ζ电位以及对肺癌A549细胞摄取的影响。结果:2%,1%和0.1%浓度的PVA、PF127和DMAB制备的纳米粒呈表面光滑、大小均一的球形,粒径范围均控制在180~200nm;药物包封率为50%~60%;体外释放实验显示,在pH 7.4的PBS溶液中3组载药纳米粒均呈现缓慢持续释药;细胞学实验结果表明3组纳米粒给药系统均表现出比药物更强的抗肿瘤活性。结论:对PLGA进行表面修饰制备的纳米载体能使汉防己甲素的给药效率得到明显提升。     

新型冠状病毒肺炎疫情防控的药学应急保障难点与应对

目的：我国新型冠状病毒肺炎疫情进入防控的关键时期。有效的药学应急保障体系对提高医疗救治能力和支持疫情防控有着具有重要意义。本研究拟开展疫情防控的药学应急保障体系研究,以期为政府和医疗机构疫情防控时规范药学应急保障提供依据和参考。方法：针对疫情期间药学应急保障面临的难点和关键问题,结合临床及管理经验制定药学应急保障的推荐框架,并结合实际进行具体阐释。结果：当前疫情防控工作面临着潜在的药品短缺、紧急供应、患者安全、药事支持4个方面问题,应建立统一的指挥调度体系、高效的信息管理体系、严格的风险控制体系,并以问题为导向构建短缺预警响应、应急供应与配送、安全用药与监测、药事服务指导4个药学应急保障工作机制予以应对。结论：新型冠状肺炎疫情防控的药学应急保障是一项综合性、专业性、系统性强的复杂工程,需要多方联动和有序推进。     

喜炎平注射液儿科住院患者临床应用分析

目的： 对喜炎平注射液上市后儿科临床应用情况进行综合评价,为规范和指导临床合理用药、加强儿童用药监护提供依据。方法： 采用医院集中监测的方法,选取某院儿科2014年1月-2014年12月入院并使用喜炎平注射液的住院患儿为研究对象,记录患儿的基本情况、药品使用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析。结果： 共观察病例248份,超过半数患儿处于婴幼儿期。所有使用喜炎平注射液的患儿中,给药途径选择、溶媒种类选择、未同瓶混用药品情况较好,均为100%合理。86.69%符合用药目的;22.98%的患儿用药时间过长;雾化给药方式占41.94%;用药剂量不足或过大分别占16.53%、6.85%;溶媒剂量不足的占27.42%。结论： 该院儿科喜炎平注射剂临床使用总体较为规范,该注射剂在该院使用相对安全。针对临床不合理用药现象,应加强其使用的规范化管理,保障儿童用药安全。建议生产厂家开展该注射液雾化给药的有效性和安全性评价,规范儿童雾化吸入给药的剂量和频次。     

碘酊微生物限度检查方法的验证

目的：为建立碘酊微生物限度检查法提供依据。方法：采用平皿法、薄膜过滤法及中和法对3％碘酊、5％碘酊的微生物限度检查方法进行验证,通过比较白收率来确定该品种的检查方法。结果：3％碘酊、5％碘酊采用平皿法和薄膜过滤法进行微生物限度检查方法的验证时,5种试验菌回收率均为0,控制菌试验组为阴性;采用中和法进行微生物限度检查方法的验证时,稀释剂对照组、试验组的5种试验菌回收率均在70％以上,控制菌试验组结果均为阳性,对照组均符合《中国药典》2010年版要求。结论：以硫代硫酸钠为中和剂,中和法适用于碘酊微生物限度的检查。