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国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题本刊讯3月4日,国家药品不良反应监测中心发布通报,关注减肥药奥利司他安全性问题。截至2010年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。     

医药

全合成奥利司他问市 由重庆植恩药业研发的全合成奥利司他减肥胶囊（赛乐西）已获SFDA批准，近日将生产上市。奥利司他为目前国际公认的新型减肥降脂药，占据全球80％的减肥市场份额，由于其具备较高的安全性，2007年被美国FDA批准成为OTC产品。     

奥利司他对单纯性肥胖的疗效及相关指标的影响(附62例报告)

目的：了解奥利司他对单纯性肥胖的疗效和相关指标的影响。方法：采用治疗前后观察指标的自身对照，观察时间为16周。结果：奥利司他能减轻体重，降低体重指数(BMI)、腰围／臀围之比，调整血脂，降低肥胖患者胰岛素的水平。结论：奥利司他是一种较理想的减肥药。     

减肥药奥利司他和西布曲明对心血管疾病危险因素及游离睾酮水平的影响

目的　观察肥胖患者使用奥利司他及西布曲明的临床疗效 ,并测定其血脂及性激素变化。方法年龄 1 8～ 65岁非孕或已避孕妇女 60例 ,随机分成 3组 ,其中奥利司他组 2 0例 ,西布曲明组 2 0例 ,安慰剂组 2 0例。治疗并随访 2 4周。结果　试验组体重、体重指数、胆固醇在服药后显著下降 ,而对照组无显著差异 ;三酰甘油在 3组中均无改变 ;奥利司他组游离睾酮显著下降伴随性激素结合球蛋白明显上升 ; 3组瘦素前后无变化。结论　奥利司他和西布曲明不仅显著减轻肥胖者体重 ,同时降低胆固醇 ,而且奥利司他能纠正肥胖妇女高雄激素现象。     

奥利司他对体重控制及心血管病危险因素降低的研究

[目的]评价奥利司他(化学名Orlistat;商品名赛尼可Xenical)对肥胖症的减重效果,对心血管疾病危险因素(血糖、血脂以及血压水平等)的影响,以及药物的安全性和耐受性.[方法]59例年龄在18～65岁、体重指数(BMI)在25～40 kg/m2的患者,给予轻度低热卡饮食,按21的比例随机、双盲给予奥利司他(39例)或安慰剂(20例)24周.[结果]奥利司他治疗组体重降低(6.7±0.5)kg,明显大于安慰剂组(2.3±0.5)kg,P＜0.0001.与安慰剂组相比,奥利司他治疗能显著降低肥胖伴高脂血症患者的血总胆固醇水平、低密度脂蛋白胆固醇水平及低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇水平的比值,P＜0.01或P＜0.05;降低肥胖伴高血糖患者的空腹血糖、糖化血红蛋白,P＜0.01或P＜0.05;并能降低肥胖合并高血压患者的舒张压,P＜0.01.奥利司他治疗组胃肠道不良反应的发生率98%,多发生在早期且为轻度.其余不良反应的发生率两组无显著性差异.[结论]奥利司他结合轻度低热卡饮食控制治疗可显著降低体重,并改善部分与心血管疾病相关的危险因素,且安全性及耐受性好.     

减肥药奥利司他和西布曲明临床的合理应用

目前临床上应用较广泛的减肥药物奥利司他、西布曲明虽不能完全满足理想减肥的要求,但疗效与安全性较为肯定.为趋利避害,本文分析了两种药物的减肥机制、作用特点以及可能出现的不良反应,从而提出了一些合理用药建议.     

奥利司他对谷氨酸钠诱导肥胖小鼠的减肥作用

【目的】探讨奥利司他对谷氨酸钠诱导的肥胖小鼠的减肥作用。【方法】用谷氨酸钠建立小鼠肥胖模型,造模成功后,将肥胖小鼠分为3组,模型组、奥利司他低剂量组(60 mg/kg)和奥利司他高剂量组(120 mg/kg),每组7只,连续灌胃给药6周。观察药物干预后小鼠体质量及Lee氏指数的变化、腹围及腹腔内白色脂肪组织的湿重。【结果】奥利司他能减轻体质量及Lee氏指数,并减少腹型肥胖的程度,减少腹部白色脂肪的重量(P<0.05)。【结论】奥利司他对谷氨酸钠诱导的肥胖小鼠有明显减肥作用。     

探讨奥美拉唑与奥利司他治疗胃溃疡病肥胖症患者的临床疗效

目的总结分析奥美拉唑与奥利司他治疗胃溃疡病肥胖症患者的临床疗效。方法选择2017年5月至2018年5月我院收治的80例胃溃疡肥胖症患者为研究对象,其中对照组40例仅接受奥美拉唑治疗,观察组40例在奥美拉唑治疗基础上联合奥利司他治疗,观察比较两组胃溃疡治疗效率及治疗前后体重、BMI变化。结果①观察组胃溃疡治疗总有效率97.50%明显高于对照组,差异明显(P0.05)。②观察组治疗后体重(82.1±1.9) kg及BMI (27.1±0.8) kg/m2均明显低于对照组,差异明显(P0.05)。结论奥美拉唑与奥利司他治疗胃溃疡病肥胖症患者的临床疗效满意,值得推广使用。     

奥利司他在常规治疗青少年严重肥胖中的辅助作用

以研究奥利司他治疗青少年肥胖的效力及耐受性为目的,本文设计前瞻性的开放标记的随机对照性试验进行研究。22例患外原性肥胖的青少年受试者,除接受常规治疗外,又开始服用奥利司他(120m g每日3次)和日常用复合维生素制剂,此处的常规治疗包括营养和生活方式方面的修正治疗策略。对照组包括20例青少年肥胖患儿,仅接受常规治疗,对其随访的时间跨度与受试组相近。试验开始的第1个月内,因奥利司他的副作用,22例受试患儿中有7例脱离试验。余下的15例继续接受奥利司他治疗,并接受了长达5～15个月的随访。对照组受试者的年龄、性别、随访时间跨度(10…     

随机对照临床试验:奥利司他对肥胖青少年体重和身体组分的影响

研究背景:儿童和青少年超重和肥胖的发病率正在快速增加。在该类人群中,用于持续有效减肥的行为疗法的成功率较低,且药物疗法还未被广泛研究。目的:确定奥利司他治疗青少年肥胖的效力和安全性。设计、机构及受试对象:长达54周(2000年8月至2002年10月)的多中心随机双盲试验,以美国和加拿大32个研究中心的539例肥胖青少年犤年龄12～16岁,体重指数(BM I)>95%CI之上两个单位犦为对象。介入方法:分为奥利司他组(n=357)和安慰剂组(n=182),服奥利司他剂量为120m g,每日3次,为期1年,外加中等强度低热量饮食(相当于30%脂肪的热量)、体育锻炼和行为…     

奥利司他对单纯性肥胖与肥胖伴有糖尿病、高脂血症患者的疗效分析

目的：初步分析奥利司他对单纯性肥胖与肥胖伴有糖尿病、高脂血症患者的疗效。方法：收集门诊、住院病人150例按预先分组后，给予奥利司他360mg／d，治疗12周，治疗前后测定身高、体重、腰围、臀围、体脂肪率，计算BMI和WHR，检查FPG、2hPG、HBAlC、TC、TG、LDH—C、HDL—C值。结果：奥利司他治疗后BMI、体脂肪率均明显下降（P〈0．01或P〈0．05）；FPG、2hPG、HbA1C明显降低（P〈0．01），有18％（11例）减少了降糖药物剂量；TG、TC、LDL—C明显降低（均P〈0．05）；治疗前后结果二者有显著性差别。WHR、HDL—C有所下降，但前后比较无显著性差别。结论：奥利司他加上控制饮食，适当运动能显著降低肥胖者的体重，降低血糖血脂，改善与肥胖有关疾病的危险因素。     

清热降脂方联合奥利司他治疗单纯性肥胖临床研究

目的分析探讨清热降脂方联合奥利司他对单纯性肥胖的临床治疗效果。方法 50例单纯性肥胖患者根据治疗方法的不同分为治疗组与对照组,每组各25例,对照组给予奥利司他片口服,治疗组给予清热降脂方联合奥利司他治疗,两组患者均治疗12周。结果治疗后,两组患者的体重、BMI、WC、WHR均下降,但治疗组降低的更为显著,差异比较具有统计学意义(P0.05)。与治疗前相比,两组患者的FBG、TC、TG、HDL-C均下降,但治疗组患者下降的更为明显(P0.05),而LDL-C则变化不明显(P0.05)。结论清热降脂方联合奥利司他能更好的降低肥胖患者的各项指标,减少副作用,获得较好的临床治疗效果。     

奥利司他干预治疗肥胖并糖耐量减低的疗效观察

目的观察减重药奥利司他对肥胖并糖耐量减低（IGT）患者的降脂作用及对糖耐量状况的影响。方法以口服葡萄糖耐量试验（OGTT）筛选出64例IGT患者,随机分成奥利司他治疗组和对照组各32例,疗程20周;两组体重、腰围、血糖、血脂等临床基线资料具有可比性（P〉0.05）,疗程结束时对基线资料进行复查、分析。结果奥利司他治疗组与对照组比较体重、血糖、血总胆固醇（TC）的差异具有统计学意义（P〈0.001）,低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）之间的差异亦有统计学意义（P〈0.01）。结论奥利司他对肥胖并IGT患者的干预治疗,能够逆转IGT为正常糖耐量或延缓IGT患者向2型糖尿病（T2DM）的发展。     

在服用奥利司他的肥胖受试者中观察罗普拉明对止泻与肛门直肠功能的影响

在奥利司他(一种脂肪酶抑制剂)治疗过程中,由于易感者脂肪便的排泄量增加,如何节制排便成为问题。目的:研究奥利司他所致脂肪泻易感者中罗普拉明在止泻和肛门直肠功能方面的剂量-反应效应。方法:10例肥胖受试者入选,在一项析因设计中进行随机、对照的双盲试验,罗普拉明和安慰剂的剂量均为2m g/d、4m g/d、6m g/d。在奥利司他治疗期间出现的排便问题由患者每日自行记录。肛门直肠功能以及止泻问题采用恒压器、测压法和滞留试验评估。结果:随罗普拉明剂量增加,大便黏稠度增加(P=0.07),该作用在奥利司他治疗过程中可使腹泻问题减轻(P<0.05)。…     

奥利司他对肥胖青少年体重和机体组分的影响——随机对照试验

背景：儿童和青少年超重和肥胖正迅速增加。在该人群，单纯行为疗法减肥及维持体重下降的效果有限，但是对药物治疗尚未进行广泛的研究。 目的：确定奥利州他（Orlistat）在青少年体重治疗方面的效果及其安个性。 设计、地点和病例：于美国和加拿大32个中心、539例肥胖青少年（12—16岁；体重指数[body mass index，BMI]在第95百分化之上≥2单位）进行的多ln0、54剧（2000年8月至2002年10月）随机双盲研究。 干预：给予奥利司他（n=357）或安慰剂（n=182）120mg，每口3次，持续1年；加适度低热卡饮食（脂肪占30％）、运动和行为治疗。 主要观察指标：BMI变化；二级指标包括腰围和髋用、体重下降、脂质测量以及机体对口服葡萄糖的血糖和胰岛素反心。 结果：至12周时，两组BMI均有下降；此后，奥利司他组体重维持稳定而安慰剂组则超过基线。研究结束时，奥利司他组BMI下降0．55。而安慰剂组则增加0．31（P=0．001）。与安慰剂组的15．7％相比，奥利司他组26．5％的病例BMI下降≥5％（P=0．005）；BMI下降≥10％者分别为4．5％和13．3％（P=0．002）。在研究结束时，奥利司他组体重增加0．53kg，安慰剂组增加3．14kg（P〈0．001）。双能X线吸收测量娃示，这种差异可用脂肪体再的变化解释。奥利司他组腰围下降，安慰剂组腰围上升（-1．33cm比＋0．12cm；P〈0．05）。奥利司他组发生轻至中度胃肠道不良事件者为9％-50％，安慰剂组为1％～13％。 结论：与安慰剂比较，奥利司他与饮食、运动和行为改善联合可显著改善肥胖青少年体重的治疗。在这个青少年人群，连续使用奥利司他1年并无重要安全问题，尽管奥利司他组胃肠道不良事件较为常见。     

奥利司他与肥胖型多囊卵巢综合征的研究进展

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的生殖功能障碍与代谢异常并存的妇科内分泌疾病,以高雄激素血症、排卵障碍以及卵巢多囊状态为特征性表现,其中大部分患者存在体重超标,且大多数为中心性肥胖。奥利司他是一种胃肠道脂肪酶抑制剂,可以减少人体对脂肪的吸收,从而达到控制体重的效果。奥利司他可明显降低肥胖型PCOS患者的体重指数和腰臀比,显著改善性激素紊乱及糖脂代谢异常的症状。本文将对肥胖型PCOS患者服用奥利司他治疗后,患者体重、性激素及糖脂代谢的变化情况进行系统论述。     

奥利司他获欧盟批准成为惟一可用于青少年肥胖症治疗的减重药

本报讯罗氏公司日前宣布,奥利司他(商品名赛尼可)已通过欧盟审核批准用于12岁及以上青少年肥胖症的治疗。奥利司他目前是惟一被美国和欧盟批准用于青少年肥胖症临床治疗的减重药。近年来,欧洲的儿童及青少年肥胖者人数显著增加,因此治疗和预防     

随机、双盲、安慰剂对照研究奥利司他对肥胖患者血清小而密低密度脂蛋白的影响

目的　观察奥利司他对中国肥胖患者血清小而密低密度脂蛋白(LDL)水平的影响。方法　这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。采用3%～16 %聚丙烯酰胺梯变凝胶电泳的方法测定血清LDL颗粒的大小。6 8例符合入选标准的肥胖患者被随机分成奥利司他组和安慰剂组,治疗2 4周。在治疗前和治疗后测量血清LDL颗粒的大小。结果　奥利司他治疗2 4周后,平均LDL直径有明显的增大(2 5 .3nm比2 5 .9nm ,P =0 .0 0 1) ,但安慰剂组在治疗前后没有明显的改变(2 5 .9nm比2 5 .6nm ,P =0 .15 2 )。LDL直径的变化值在奥利司他组明显高于安慰剂组(0 .6nm比- 0 …     

奥利司他降低超肥胖患者体质量的临床效果及安全性评价

目的 评价奥利司他降低超重肥胖患者体质量的临床效果及安全性。方法 选取我院2016 年10 月～2019年1 月收治的原发性肥胖患者94 例，采用随机数字表法分为两组。两组患者均给予控制饮食、有氧运动等综合治疗，对照组给予安慰剂治疗，观察组给予奥利司他治疗，均连续治疗12 周。分析两组患者治疗后的疗效、安全性及体重、体质量指数（BMI）、体脂百分比、白细胞介素-1β（IL-1β）、脂联素（APN）、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）、瘦素（Leptin）的水平变化。结果 观察组总有效率（93.62%）高于对照组（78.72%），总不良反应率（10.64%）与对照组（2.13%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗前体重、BMI、体脂百分比组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组治疗后体重（68.56±4.01）kg、BMI（25.75±1.43）kg/m2、体脂百分比（30.10±2.42）%低于对照组（P<0.05）。两组治疗前IL-1β、APN、mTOR、Leptin 水平组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组治疗后APN 水平高于对照组，IL-1β、mTOR、Leptin 水平低于对照组（P<0.05）。结论 奥利司他可降低超重肥胖患者体质量、BMI、体脂百分比，调节血清APN、IL-1β、mTOR、Leptin 的表达水平，且安全性好。     

奥利司他降低超重肥胖患者体质量的临床效果及安全性评价

目的 评价奥利司他降低超重肥胖患者体质量的临床效果及安全性。方法 选取我院2016年10月～2019年1月收治的原发性肥胖患者94例,采用随机数字表法分为两组。两组患者均给予控制饮食、有氧运动等综合治疗,对照组给予安慰剂治疗,观察组给予奥利司他治疗,均连续治疗12周。分析两组患者治疗后的疗效、安全性及体重、体质量指数(BMI)、体脂百分比、白细胞介素-1β(IL-1β)、脂联素(APN)、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)、瘦素(Leptin)的水平变化。结果观察组总有效率(93.62%)高于对照组(78.72%),总不良反应率(10.64%)与对照组(2.13%)比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗前体重、BMI、体脂百分比组间比较,差异无统计学意义(P0.05)。观察组治疗后体重(68.56±4.01)kg、BMI(25.75±1.43)kg/m2、体脂百分比(30.10±2.42)%低于对照组(P0.05)。两组治疗前IL-1β、APN、mTOR、Leptin水平组间比较,差异无统计学意义(P0.05)。观察组治疗后APN水平高于对照组,IL-1β、mTOR、Leptin水平低于对照组(P0.05)。结论 奥利司他可降低超重肥胖患者体质量、BMI、体脂百分比,调节血清APN、IL-1β、mTOR、Leptin的表达水平,且安全性好。