通便宝口服液治疗小儿习惯性便秘100例

1999～ 2 0 0 1年 ,我们运用通便宝口服液治疗小儿习惯性便秘 1 0 0例 ,并与清降片治疗 30例进行对照观察 ,现报告如下。1　资料与方法1 .1　一般资料　 1 30例均为本院门诊患儿 ,符合《中药新药临床研究指导原则》[1 ] 中关于小儿习惯性便秘的诊断标准 ,随机分为 2组。治疗组 1 0 0例 ,男 5 7例 ,女 43例 ;年龄 5个月～ 1 2岁 ,<3岁 37例 ,3～ 7岁 5 0例 ,≥ 7岁 1 3例 ;原发性习惯性便秘46例 ,伴有发热等上呼吸道感染症状 2 6例 ,伴有腹胀、腹痛、纳呆 2 8例 ;病程最短 3个月 ,最长 1 0年。对照组 30例 ,男 1 2例 ,女 1 8例 ;年龄 5个月～…     

我国研制治疗糖尿病中药新药现状与分析

糖尿病为终生性疾病 ,病因较为复杂 ,缺乏根治措施。据 1994～ 1995年对我国 2 5万人中口进行抽样调查 ,发病率上升约 2 5 % ,比 80年代的约 1%上升了 1 5 % [1] 。按 13亿人口计算 ,现在我国患糖尿病病人有 32 0 0万左右。在这些病例中 ,约 80 %为非胰岛素依赖型糖尿病 (ＮＩＤＤＭ) ,即全国有ＮＩＤＤＭ病例 2 5 6 0万。因此 ,有必要将目前我国研制批准治疗糖尿病的中药新药介绍一下 ,希望广大科研人员加速新药研究速度 ,制药企业缩短开发新产品的进程。1　治疗糖尿病新药研制概况1985～ 1992年未见有申报批准治疗糖尿病的中药新药 ,1993…     

1999～2000年我院中成药用药分析

我院是一家省三级甲等综合性教学医院 ,于 1999年 4月 1日起实行了职工医疗保险制度 ,我院在用药情况、消费结构上有了显著变化。根据对 1999～ 2 0 0 0年中成药进行数据分析 ,在一定程度上反映医疗保险制度对用药情况的影响及中成药的用药趋势。1　数据来源和处理方法1.1　数据来源于我院微机管理记录 1999～ 2 0 0 0年中成药的用药情况1.2　 DDD数[1] =年消耗某药品量 / DDD值 ,其含义为“约定日剂量”为单位的某药品的消耗量。1.3　约定日剂量 (DDD) [1] 作为测定药物利用的单位 ,其定义为“为达到主要的用于成人的药物的平均日剂量…     

中西医结合治疗慢性功能性便秘124例

慢性功能性便秘是指非器质性病变引起的大便排出困难 ,便质干燥坚硬 ,秘结不通 ,艰涩不畅 ,排便次数减少 ;或排便间隔时间延长 ;或虽有便意而排出困难 ,病程长久的病症。中医药治疗便秘有较大的优势 ,目前临床应用的中成药和处方多偏于苦寒泻下 ,而温补润下的较少 ,对于老年肾阳不足、气血亏虚的便秘患者缺少治疗良方。1 9981 0～ 2 0 0 2 1 0 ,我们采用中西医结合方法治疗慢性功能性便秘 1 2 4例 ,疗效满意 ,现报告如下。1　资料与方法1 .1　诊断标准　参照《中药新药临床研究指导原则》[1 ] 、《中医胃肠病学》[2 ] 和《实用中医脾胃病学…     

对新版药典“中药合剂应澄清”的探讨

合剂 ,系指药材用水或其他溶剂 ,采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂 (单剂量灌装者也可称“口服液”) [1] 。它是临床常用和发展最快的剂型之一。新版2 0 0 0年药典一部共收载中药合剂 (口服液 ) 2 6种 ,比 1 995年版新增 1 0种 ,占全部合剂品种数的 3 8.5 % ,占新增成方制剂的 1 5 .8% ;国家卫生部 1 985～ 1 992年批准上市的2 1 7种中药新药中合剂 (口服液 )品种占第 1位 ,计 4 8种[2 ] ;浙江省药品标准 1 993年版收载中药合剂 (口服液 )68种 ,占全部中药成方制剂的 1 7.2 % [3 ] 。可见合剂是继片剂、胶囊剂、颗粒剂三大剂…     

30例肺癌患者院内感染原因分析及护理措施

传染性生物气溶胶是院内感染传播的主要方法[1] 。我院对 2 0 0 1年 1月— 2 0 0 2年 6月 30例肺癌患者发生院内感染的原因进行了分析 ,现将分析结果及护理措施报道如下。1　临床资料1 1　一般资料　本组 30例均为住院患者 ,男 2 3例 ,女 7例 ;年龄 2 7～ 72岁 ,平均 5 5 .6岁。30例均符合卫生部颁布的《医院感染分类诊断标准》中院内感染诊断标准 ,其中呼吸道感染 14例 ,消化道感染 10例 ,泌尿系统感染 3例 ,口腔感染 3例。住院时间 15～ 30d ,平均 16d。1 2　收集方法　由主管医师填报感染管理表 ,科主任审查 ,护士长每月汇报给院感染办公…     

催眠新药——扎来普隆

扎来普隆(ｚａｌｅｐｌｏｎ,商品名Ｓｏｎａｔａ)是ＷｙｅｔｈＡｙｅｒｓｔＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓＩｎｃ研制生产的一类新药,申请号是020859。美国ＦＤＡ于1999年8月13日批准该药上市,用于成年人失眠的短效治疗。此前本品已在丹麦和瑞典上市。其专利失效期为2003年6月23日。1　药理作用本品是非苯二氮类的催眠药,具有镇静催眠、肌肉松弛、抗焦虑和抗惊厥作用[1～2]。它可选择性结合1型苯二氮类(ｏｍｅｇａ1)受体亚族,与唑吡坦的机制相似[3～4]。本品的耐受性亦与唑吡坦相似,优于苯二氮类药物。本品的去甲基代谢物虽然有活性但浓度…     

胰炎清灌肠治疗急性胰腺炎临床观察

急性胰腺炎 (acutepancreatitis ,AP)是内科常见急症之一 ,我们自 1999年 7月至 2 0 0 2年 12月开展了运用本院自行研制的纯中药制剂“胰炎清”灌肠治疗急性胰腺炎的临床与实验研究 ,取得了满意的临床疗效 ,现报道如下。临床资料1 病例选择　观察病例共 15 8例 ,均为我院内科、急诊科住院病人 ,符合卫生部《中药新药临床研究指导原则》[1] 制定的病例选择标准。2 一般资料　观察病例随机分为 3组。治疗组 96例 ,男 4 2例 ,女 5 4例 ;年龄 2 2～ 6 3岁 ,平均年龄 39 2 8岁 ;肝胆湿热证 6 2例 ,胃肠热结证34例 ;病因明确 6 1例。对照 1组 30…     

关于系列中成药Ⅲ期临床的初探

中华全国中医内科学会同本溪第三制药厂于1983年联合研制的痹证、脾胃病、感冒病系列中成药经国家卫生行政部门正式批准投入生产。根据卫生部1985年七月一日颁布的《新药审批办法》中规定:“新药得到卫生部正式批准试产之后,应立即进行Ⅲ期临床试验。目的是对该新药进行社会性考察与评价,重点了解长期使用后出现的不良反应,考察新药的疗效。”1988年卫生部药政局下发了新药(中药)临床研究指导原则(第二批),要求中医对各     

抗帕金森病新药——恩他卡朋

恩他卡朋 (ｅｎｔａｃａｐｏｎｅ,商品名Ｃｏｍｔａｎ ,简称Ｅｎｔ)是一个特异性外周儿茶酚胺 Ｏ 甲基转移酶抑制剂 (ＣＯＭＴＩ) ,为Ｏｒｉｏｎ研制生产的一类新药。美国食品和药物管理局 (ＦＤＡ)于 1999年 10月批准该药上市 ,用于帕金森病 (ＰＤ)的辅助治疗[1] 。恩他卡朋的化学名为 :(Ｅ) 2 氰基 3 ( 3 ,4 二羟基 5 硝基苯 ) Ｎ ,Ｎ二乙基丙烯胺。分子式为Ｃ14 Ｈ15Ｎ3Ｏ5,相对分子质量为 30 5 .2 9。其分子结构式如下 :1　药理学特性Ｅｎｔ为外周ＣＯＭＴＩ[2～ 3] 。左旋多巴 /卡比多巴与ＣＯＭＴＩ合用可显著减少 3 氧位甲基…     

心安宁胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效观察

心安宁胶囊是镇江中药厂对心安宁片改变剂型而研制成的一种中药四类新药。自 2 0 0 0 - 0 7,我们运用心安宁胶囊治疗 4 1例冠心病心绞痛患者。现将结果报告如下。1　病例资料1.1　病例选择所有病例均符合国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题小组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1 ] ,中医辨证属于冠心病心绞痛之心血瘀阻证 (参照 1993年中华人民共和国卫生部制定的《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》)。共观察 4 1例病人 ,随机分为治疗组和对照组。治疗组 2 0例 ,其中男性 10例 ,女性 10例 ;年龄 5 0～ 75…     

莪黄五灵汤治疗慢性子宫内膜炎的临床观察

1995～ 1 998年 ,我们运用莪黄五灵汤治疗慢性子宫内膜炎 65例 ,并设对照组 40例对照观察 ,疗效满意 ,现报告如下。1　一般资料1 .1　一般情况　 1 0 5例均为门诊已婚患者 ,年龄 2 2～ 50岁 ,其中 2 5～ 40岁占 86.4% ;病程 3个月～ 4年 ,其中 5个月～ 2年占 64.75%。分为 2组 ,治疗组65例 ,平均年龄 30 .8岁 ;对照组 40例 ,平均年龄34.1 2岁。2组年龄、病情等一般情况无显著差异 ( P>0 .0 5) ,具有可比性。1 .2　诊断标准　参照《实用妇产科学》[1] 、《临床妇产科学》[2 ]及《新药 (中药 )治疗女性生殖系统炎症临床研究指导原则》[3 ]中…     

脱肛宁口服液治疗直肠脱垂的临床研究

近年来 ,我们用医院制剂脱肛宁口服液治疗直肠脱垂取得了显著疗效 ,现将临床研究总结如下。1　临床资料本组共 1 37例 ,均为我院痔瘘科门诊病人 ,年龄2～ 1 6岁 1 1 0例 ,占 80 % ,5 0～ 70岁 2 7例 ,占 2 0 % ;发病时间为 2个月～ 1 3年 ,平均 2年 6个月。按就诊顺序随机设立治疗组 96例 ,对照组 41例 ,并根据直肠脱垂程度 ,各组又分为 度、 度、 度。诊断标准按照《实用痔瘘学》[1] 及国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[2 ] 。2　治疗方法2 .1　治疗组　脱肛宁口服液药物组成 :葛根 2 0 g,麻黄 1 0 g,黄芪 60 g,桔梗 1 0 g…     

辨证论治糖尿病肾病38例疗效观察

1999～ 2 0 0 1年 ,我院糖尿病科根据中医辨证论治原则 ,治疗糖尿病肾病 (ＤＮ) 38例 ,取得了一定疗效 ,现报告如下。1　资料与方法1 .1　一般资料　本组 38例均参照世界卫生组织(ＷＨＯ)糖尿病专家委员会制定的糖尿病诊断标准[1 ] 及Ｍｏｇｅｎｓｅｎ分型法[2 ] 确定诊断。其中男 2 3例 ,女 1 5例 ;年龄 40～ 5 0岁 8例 ,5 0～ 60岁 1 2例 ,60～ 70岁 1 3例 ,>70岁 5例 ;病程 7～ 1 6年 ,平均 9.4年 ;尿白蛋白 60～ 30 0ｍｇ/2 4ｈ 2 0例 ,>30 0ｍｇ/2 4ｈ 1 8例 ;尿素氮 6.6～ 9.9ｍｍｏｌ/Ｌ 1 7例 ,1 0 .0～ 2 0 .0ｍｍｏｌ/Ｌ 2 1例 ;…     

花粉六味丸治疗前列腺增生30例疗效观察

我们于 2 0 0 2年下半年开始 ,运用自制花粉六味丸内服治疗前列腺增生 ,收到了良好的效果。现报告如下。1　资料与方法1 .1　一般资料　自 2 0 0 2年下半年～ 2 0 0 3年 3月期间 ,随机抽样本院保健科门诊前列腺增生患者 6 0例 ,其中 3 0例作为治疗组 ,3 0例作为对照组。病例的确诊参照全国高等医药院校教材《外科学》[1] ,疗效评定主要参照《中药 (新药 )临床研究指导原则》[2 ]。治疗组年龄最大 79岁 ,最小 5 0岁 ,平均 6 8.5岁 ;病程最长 1 5年 ,最短 3个月 ;据临床症状严重程度、最大尿流量测定及残余尿的多少等指标综合评定 ,1期 1 0例 …     

乳泉冲剂治疗产后缺乳的临床疗效观察

乳泉冲剂由王不留行、穿山甲、天花粉、当归、漏芦等药组成,具有通经、活血、下乳之功效。笔者2 0 0 1年1 0月至2 0 0 2年1 0月对乳泉冲剂与生乳汁治疗中医辨证肝郁气滞型的产后缺乳、乳汁不畅患者进行对照观察,现报告如下。1　临床资料1 .1　病例选择　根据《中药新药临床研究指导原则》[1] ,参照全国高等医药院校教材《中医妇科学》[2 ] 和王淑贞主编的《实用妇产科学》[3 ] ,选择年龄在2 1～3 4岁,产后乳少、乳汁不畅和乳房     

母子降压汤治疗原发性高血压疗效观察

我们自 1 999年 2月至 2 0 0 1年 6月 ,采用母子降压汤为主治疗原发性高血压 ,疗效较为满意。现报道如下。1　一般资料1 4 7例均按世界卫生组织 /国际高血压联盟 1 993年诊断标准 (刘治全 ,牟建军 .高血压病诊断治疗学 .北京 :北京医科大学 -中国协和医科大学联合出版社 ,1 998;3 7)确诊。病例纳入及排除标准参照卫生部 1 993年颁布的《中药新药临床研究指导原则 (第一辑 )》执行。随机分为 3组 :治疗一组 48例 ,男 2 3例 ,女 2 5例 ;年龄 2 7～ 69岁 ;病程 5个月～ 1 1年。高血压 I期 2 8例 ,II期 2 0例 ;平均舒张压 92 .45±1 2 .1 2 mm…     

薄层扫描法测定皖贝精胶囊贝母素甲的含量

皖贝精胶囊是我所研制的二类止咳祛痰新药 ,已申报生产 ,是由皖贝母[1] (安徽贝母Ｆｒｉｔｉｌｌａｒｉａａｎ ｈｕｉｅｎｓｉｓ)提取物制成 ,皖贝母为 1990年批准的一类新药 (中药材 ) ,其主要活性成份为异甾生物碱 ,经分离鉴定为贝母素甲 ,贝母素乙 ,异贝母甲素 ,贝母辛[1] 。从皖贝母中尚分得二萜成分ｅｎｔ ｋａｕｒ 15 ｅｎ 17 ｏｌ。ｅｎｔ ｋａｕｒｎ 16β ,17 ｄｉｏｌ和 β 谷甾醇及胡罗卜甙[2 ] ,此外分得腺苷[3] 也具有一定的活性。该制剂主要有效成分为总生物碱 ,贝母素甲是其主要成分之一 ,为了控制产品质量 ,我们选定总生物碱…     

中药新药研制应重视技术创新

现状、问题与原因 自我国1995年颁布新的药品审批办法以来,从1987年到1996年底,10年间批准的中药新药以文号计699个,除去熊胆粉、西洋参、培植牛黄等的重复文号,共批准546种,其中药材10种,原料药13种,中成药制剂523种。其中虽有产生较大社会经济效益、被国际认可的新药如青蒿素系列,以及通过美国FDA评审进入Ⅱ-Ⅲ期临床试验的复方丹参滴丸等,但从总体来说,我国中药新药研制的水平不高,技术     

针刺配合药物治疗颈椎病123例

自 1 998～ 2 0 0 1年 ,我们采用内服中药、外敷骨痹贴及针刺治疗颈椎病 1 2 3例 ,收到了满意效果 ,报告如下。1　临床资料1 .1　一般资料　本组 1 2 3例中 ,男 6 7例 ,女 5 6例 ;年龄最小 1 8岁 ,最大 76岁 ,40～ 6 0岁者占76 .1 5 % ,平均 48岁 ;病程最短 1 2 d,最长 5年 ,6个月～ 2年者占 73 .6 1 % ,平均 1 3个月 ;按 1 994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[1]分型 ,本组中颈型 2 1例 ,神经根型 6 4例 ,脊髓型 6例 ,椎动脉型 1 3例 ,交感神经型 7例 ,混合型 1 2例。1 .2　临床症状　 1 2 3例中 ,1 0 1例有颈活动障碍 ,…