偏复康胶囊质量标准的实验研究

目的：建立偏复康胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对偏复康胶囊处方中丹参、山楂、石菖蒲进行鉴别，用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量。结果：在TLC色谱中均能检出丹参、山楂和石菖蒲；丹参酮ⅡA含量测定方法的线性范围为0．0162～0．1458μg(r=0．9995)，平均加样回收率为97．71％(RSD=2．05％)。结论：所建立的方法准确可行，重复性好，可作为偏复康胶囊的质量控制标准。     

胃炎康胶囊质量标准研究

制订胃炎康胶囊质量标准,对白芍、桂枝进行了薄层色谱鉴别,用薄层扫描法测定了盐酸小檗碱的含量,结果：平均回收率９８．６％（ＲＳＤ＝１．９％,ｎ＝６）,标准曲线ｒ＝０．９９９８重复性ＲＳＤ＝２．０５％（ｎ＝６）,同板精密度ＲＳＤ＝１．６２％（ｎ＝６）。方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法之一。     

春血康颗粒质量标准的研究

[目的 ]对春血康颗粒进行质量标准研究。 [方法 ]用高效液相色谱仪对白芍苷进行定量测定 ,对白芍、三七、枸杞子用薄层层析法进行定性鉴别。 [结果 ]白芍、三七、枸杞子的有效成分被有效分离 ,白芍苷在 0 5～ 3 5 μg范围内呈良好的线性关系 ,平均回收率为 97 98% ,RSD为 2 0 6 %。 [结论 ]方法可行 ,重复性好 ,能有效控制春血康颗粒的质量。     

膝骨痹康胶囊的提取工艺研究

目的研究影响膝骨痹康胶囊提取工艺的因素并确定其最佳提取工艺。方法用正交试验法,以提取液中淫羊藿苷的含量以及总固体得率为指标,综合评分优选药材的提取工艺。并通过考察成型颗粒的制粒条件、流动性、堆密度、吸湿百分率、临界相对湿度来进一步验证该制剂的流动性是否能满足生产过程的要求,通过上述参数来确定该制剂的最佳生产环境及贮藏条件。结果药材较优的提取工艺为加水煎煮两次,第一次加10倍量水煎3 h,第二次加8倍量水煎2 h。颗粒的休止角为30.6°,堆密度（d）为0.42 g.cm-3,48 h后吸湿百分率为14.92%,临界相对湿度为62%。结论优选的工艺各活性部位提取率较高,操作比较简便,也很适用于医院制剂的生产;颗粒的流动性、堆密度、吸湿百分率、临界相对湿度的考察为生产该制剂提供了充足的参考依据。     

消石康胶囊质量标准的研究

目的 为确保患者用药安全,达到有效控制药品质量的目的.方法 采用薄层色谱法对大黄和金钱草进行定性鉴别.结果 大黄素的特征峰在薄层板上显现的色斑与对照药材相比完全一致.结论 本方法操作简便,结果准确、可靠,能有效地控制制剂的质量.     

克痹康胶囊治疗类风湿关节炎临床观察

目的:克痹康药酒是应用于临床多年的对治疗类风湿性关节炎(RA)有确切疗效的中药制剂,通过改变其生产工艺,剂型改为胶囊,将对改变剂型后克痹康的安全性、有效性做出初步的评估。方法:以美国ARA诊断标准确诊的RA 40例,给予克痹康胶囊成人0.6 g,3次/d,饭后口服,小儿0.6 g,2次/d,早晚饭后口服。住院观察30 d,观察关节肿、痛、僵、功能受限及患者整体功能、实验室指标。结果:40例中临床缓解12例(30%),显效19例(47.5%),有效8例(20%),总有效率97.5%,对血液系统及肝肾功能均无影响,个别胃不好的患者有胃部不适感。结论:克痹康胶囊保持了原有剂型的高效、速效的优点,使用更安全方便。     

顽痹康丸联合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征27例临床观察

目的：观察顽痹康丸配合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征的临床疗效。方法：对27例干燥综合征患者口服顽痹康丸配合白芍总苷胶囊治疗,观察临床疗效,口干、眼干症状评分变化情况及主要不良反应。结果：27例中显效6例（22.22%）,有效17例（62.96%）,无效4例（14.81%）,总有效率为85.19%。治疗后患者口干、眼干症状积分与治疗前比较降低（P〈0.05）。结论：顽痹康丸配合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征具有较好疗效。     

肝复康胶囊质量标准研究

目的控制肝复康胶囊质量标准。方法采用薄层层析法(TCL)对处方中的柴胡、胆膏进行了定性鉴别；用高效液相色谱法(HPLC)测定了胶囊中五味子已素的含量。结果TCL鉴别方法专属性强；TPLC测定五味子已素在1．06～4．24μg范围内线性关系良好，回收率为99．95％，RSD为1．83％。结论本质量标准测定方法操作简单，重现性好，可有效地控制肝复康胶囊的质量。     

蒲金散结胶囊质量标准研究

目的 建立蒲金散结胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中的蒲公英和金银花进行了鉴别,采用高效液相色谱法测定咖啡酸的含量.结果 在薄层色谱中能检出蒲公英和金银花,咖啡酸在0.06～0.30μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998(n=5);平均回收率为99.0%,RSD 1.4%.结论 所建立的方法简便可行,重现性好,可用于蒲金散结胶囊的质量控制.     

腰痹通胶囊治疗活动期强直性脊椎炎

目的对腰痹通胶囊治疗活动期强直性脊椎炎的临床疗效及实验指标进行观察。方法55例活动期强直性脊椎炎患者随机分为观察组和对照组,观察组应用腰痹通胶囊进行观察治疗,对照组应用风痛宁缓释片进行对照治疗。治疗30 d后对两组患者的疗效及实验指标的参数进行评价。结果观察组的总疗效为90．9％,对照组的总疗效为86．4％。两组总疗效比较差异元显著性(P>0．05)。两组治疗前后实验指标的参数比较差异亦无显著性(P>0．05)。结论腰痹通胶囊治疗活动期强直性脊椎炎与风痛宁缓释片的疗效相似,未见副作用。     

健膝胶囊的质量标准研究

目的建立健膝胶囊的质量标准研究。方法用TLC法对黄芪、骨碎补、淫羊藿进行定性鉴别;用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0．05928～0．65208μg范围内线性关系良好,平均回收率为99．26％,RSD为1．62％（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于健膝胶囊的质量控制。     

脑灵素胶囊质量标准研究

目的建立脑灵素片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子和淫羊藿进行鉴别,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果在TLC中均能检出枸杞子和淫羊藿;五味子醇甲在0.0812～1.543μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.6%,RSD=1.2%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于脑灵素胶囊的质量控制。     

萸藿胶囊质量标准研究

目的:建立萸藿胶囊的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法对萸藿胶囊中山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定萸藿胶囊中马钱苷的含量。结果:山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹的薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且无阴性干扰。马钱苷的质量浓度在5.16~41.24μg/m L范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.0%;平均加样回收率为98.89%,RSD=3.08%(n=6)。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于萸藿胶囊的质量控制。     

莲龙胶囊质量标准的研究

目的:对莲龙胶囊的质量标准进行研究,为莲龙胶囊的开发奠定基础。方法:用TLC法对制剂中半枝莲、红花龙胆、白芷进行定性鉴别;用高效液相色谱法对野黄芩苷含量进行定量测定。结果:薄层色谱法可鉴别出半枝莲、红花龙胆、白芷,且斑点清晰,分离度好,无阴性干扰;野黄芩苷进样量在0.1295μg~0.5180μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为101.14%,RSD值为1.10%。结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强、准确度高、重复性好,可用于莲龙胶囊的质量控制。     

通脉胶囊质量标准的研究

目的建立通脉胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中葛根、川芎、决明子进行定性鉴别,HPLC法测定通脉胶囊中葛根素的含量。结果可鉴别葛根、川芎、决明子,葛根素在0.334-1.670ug范围内线性关系良好,平均回收率为96.9%,RSD为1.93%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法。     

抑舒胶囊质量标准的研究

目的建立抑舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中红花、枳壳、黄连、白芥子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中柚皮苷进行定量分析。结果薄层色谱法均能对红花、枳壳、黄连、白芥子进行专属性分析;柚皮苷进样量在0．4851～2．911μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率为103．1％,RSD=2．5％（n=5）。结论该方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高,重复性好,可用于抑舒胶囊的质量控制。     

参桂鹿茸丸的质量标准研究

目的：建立参桂鹿茸丸的质量标准。方法：采用TLC法对白芍、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果：薄层色谱图斑点清晰,阴性样品无干扰;芍药苷在127.4～637.0ng范围内线性关系良好,平均回收率99.74%,RSD为1.53%（n=5）。结论：该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于参桂鹿茸丸的质量控制。     

安乐胶囊质量标准研究

目的 建立安乐胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中柴胡、甘草、钩藤、首乌藤四味药材;用高效液相色谱(HPLC)法测定甘草中甘草酸的含量,流动相为乙睛-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(25:75:0.3),检测波长250 nm,柱温30℃.结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰.甘草酸单铵盐进样量在0.032～0.416μg范围内与峰面积呈很好的线性关系,回归方程及相关系数:Y=1.1385×106X-0.036×104,r=0.9999,加样回收平均回收率为101.2%,RSD=0.34%,表明回收率的重现性较好.结论该法稳定,重复性好,可有效控制安乐胶囊的质量.     

四季感冒胶囊质量标准的研究

目的:建立四季感冒胶囊质量控制方法.方法:采用化学反应和薄层色谱法(TLC)鉴别方中连翘、荆芥、陈皮,采用高效液相色谱(HPLC)测定陈皮的含量.结果:鉴别效果满意；陈皮中橙皮苷在0.0539～0.4851μg范围内与峰面积呈良好的线性关系.结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法.     

辛芷滴鼻剂质量标准研究

目的:建立辛芷滴鼻剂的质量控制标准.方法:采用高效液相色谱法对方中白芷所含欧前胡素进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(58:46)为流动相,检测波长300nm;采用薄层色谱法对方中所含白芷、辛夷进行定性鉴别.结果:欧前胡素进样量在0.116～2.320ug范围内,线性关系良好(r=0.9992),平均回收率100.6%.KSD为2.41%(n=6);薄层色谱显示方中白芷、辛夷专属性强,阴性无干扰.结论:该方法准确、可靠、重现性好,可作为辛芷滴鼻剂的质量控制标准.