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清开灵注射液细菌内毒素检查法研究 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法:通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果:清开灵注射液经32倍稀释,可用灵敏度为0.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。 相似文献
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应用细菌内毒素检查法检测药品内毒素 ,具灵敏度高 ,方法简便 ,正日益受到人们的重视。我国在 1991年也将该法收入卫生部部颁标准 ,中国药典 1995版正式收载该法 ,2 0 0 0版又作了修订 ,并制定了细菌内毒素检查指导原则。但中药注射剂的细菌内毒素检查仍未收载 ,而目前国内有不 相似文献
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金卫民 《现代中药研究与实践》2000,(2)
清开灵注射液是部颁标准收载的一种中药成方制剂 ,临床用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清以及上呼吸道感染、高烧等 ,有较好的疗效 ,在临床上应用广泛。该品种规定的检查项是热原检查。本文通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测清开灵注射液的可行性。1 仪器与试药鲎试剂 0 .2 5EU/ml,批号 981 2 2 3 ,0 .1 2 5EU/ml,批号 981 2 1 1 (广东省湛江安度斯生物有限公司 ) ;细菌内毒素工作品 ( 50 EU/支 ,批号 990 1中国药品生物制品检定所 ;鲎试剂溶解水 (批号 990 1 0 5广东省湛江安度斯生物有限公司 ) ;清开灵注射液 ,山西… 相似文献
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目的 :研究盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查 (BET)的干扰试验 ,以便建立用 BET代替热原检查 (PT)。方法 :应用 BET来检查盐酸雷尼替丁注射液中的热原 ,考察了盐酸雷尼替丁注射液对 BET检查法的干扰行为。结果 :样品采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1 的鲎试剂经干扰试验 ,该制剂稀释 4倍 ,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论 :本实验具有准确性、可靠性 ,适合盐酸雷尼替丁注射液的 BET检查。 相似文献
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左卡尼汀注射液细菌内毒素检查法研究 总被引:2,自引:2,他引:0
目的:对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果:左卡尼汀注射液经10倍及以上稀释,即在20g·L-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰。结论:左卡尼汀注射液可以建立细菌内毒素检查法。 相似文献
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清开灵注射液为纯中药复方制剂,经提取、精制后制成的灭菌水溶液,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍等功能。鉴于细菌内毒素检查法有灵敏快速,简便易行,重现性好等优点,本实验主要考察鲎试剂检测清开灵注射液细菌内毒素的可行性。 相似文献
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参照美国药典24版和中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。香丹注射液40倍稀释可排除干扰,用灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的,可代替家兔法对香丹注射液进行检测。 相似文献
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参照美国药典 2 4版和中国药典 2 0 0 0年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。香丹注射液 4 0倍稀释可排除干扰 ,用灵敏度为 0 .1 2 5Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的 ,可代替家兔法对香丹注射液进行检测 相似文献
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应用细菌内毒素检查法检测药品内毒素,灵敏度高、方法简便,我国在1991年也将该法收入卫生部部颁标准。《中国药典》1995年版正式收载该法,2000年版又作了修订,并制定了细菌内毒素检查指导原则。但中药注射剂的细菌内毒素检查仍未收载。双黄连粉针注射液是《中国药典》收载的中药品种,目前,国内有不少学者对此进行了细菌内毒素检查法的研究探讨。笔者查阅了在全国公开刊物上发表的论文,对其进行了简要分析,现将结果综述如下。双黄连粉针注射液是我国首创的中药粉针剂,为金银花、黄芩、连翘提取的水溶液,是治疗病毒性和细菌性上呼吸道感染、肺… 相似文献
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