雪莲注射液细菌内毒素检查法的研究 |
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作者姓名: | 王雪峰 波拉提·马卡比力 邱远金 阿丽米热·艾塔木 王平 |
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作者单位: | 1. 国药集团新疆制药有限公司,新疆乌鲁木齐,830032 2. 新疆维吾尔自治区中药民族药研究所,新疆乌鲁木齐,830002 |
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基金项目: | 本研究由自治区技术创新项目(2007001)、自治区科学技术厅“科技人员服务企业行动项目”(2009GJG40037)、自治区中小企业技术创新基金项目(201053111)资金支持. |
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摘 要: | 目的:研究雪莲注射液细菌内毒素检查BET的干扰实验,寻求使用鲎试剂检测雪莲注射液中细菌内毒素的方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:当样品作80倍稀释时,用标示灵敏度为0.5EU·mL-1鲎试剂检测细菌内毒素检查,雪莲注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果均符合规定。结论:可以用细菌内毒素检查法来控制雪莲注射液的质量。
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关 键 词: | 雪莲注射液 细菌内毒素 |
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