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| 紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法 | |
| 作者姓名： | 胡旺生 方海燕 王伟东 曾庆莉 |
| 作者单位： | 湖北省黄石市药品检验所,435000 |
| 摘 要： | 目的：建立紫杉醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验。结果：供试品干扰试验提示，紫杉醇注射液按2．5Eu／mg的限值，用灵敏度≤0．25 Eu／ml的鲎试剂，在该试验条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法适用于紫杉醇注射液细菌内毒素的检查。 |
| 关 键 词： | 紫杉醇注射液 灵敏度复核试验 干扰试验 细菌内毒素检查法 |
| 文章编号： | 1008-0805(2005)03-0206-01 |
| 修稿时间： | 2004-08-18 |
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