黄杨宁缓释胶囊释放度的研究

目的研究自制的黄杨宁缓释胶囊的体外释放度。方法采用酸性染料染色分光光度法测定黄杨宁缓释胶囊的释放度,0．05mol·L^-1的磷酸二氢钠缓冲溶液为释放介质,转速为100r·min^-1。结果平均回收率98．5％,RSD=3．39％,3批样品在1,4,8h的平均累计释放度分别为23．10％,57．39％和85．86％,释放度符合要求。结论自制黄杨宁缓释胶囊有较好的释药性能。本试验建立的释放度测定方法可以作为该制剂的质控方法。     

硝苯地平缓释胶囊放度研究

用浆法研究了硝苯地平缓释胶囊的释光放工,比较了０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸,ｐＨ６．８磷酸缓冲液２．５％,５％,１０％乙醇溶液对其释放度的影响;在３４０ｎｍ波长处测定吸收度,结果表明,介质ｐＨ改变对释放度没有影响。试吕在５％乙醇中（５０ｒ／ｍｉｎ）释药速率与体内吸收度有较好的相关性（ｒ＝０．９９２１）。     

泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放度研究

目的考察泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放度,研究其释放特点。方法照释放度测定法(中国药典2010年版二部附录XD第一法),采用转篮法,以0.1mol/L盐酸溶液750mL为溶剂,1.5h后,加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液(调pH至6.8±0.05)250mL,转速为100rpm/min,温度为(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法测定,检测波长为305nm。结果在10~50μg/mL范围内线性关系良好,回收率和精密度均符合标准,在1.5、3、8h的累积释放度为21.4±1.69、53.8±2.00、88.7±1.15。释药模型为一级释放,拟合方程为ln(1-Q)=-0.354t+0.2188。结论泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放符合缓释制剂要求。     

依托贝特缓释胶囊释放度测定的研究

本文采用紫外分光光度法分别对依托贝特缓释胶囊及西德Ｌｉｐｅ－ＭｅｒｚＲｅｔａｒｄ胶囊的释放度进行了测定和比较和，其两者间释放Ｔ５０分别为４．７１和４．４８，具有极显著的相关性，本测定方法快速简便，适宜生产中控制药品质量，从而进一步指导生产。     

甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的释放度研究

目的建立紫外分光光度法测定甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的释放度。方法以稀盐酸为释放介质,检测波长245 nm。结果甲磺酸多沙唑嗪在0.419 8～6.716 8μg.mL-1范围内,其浓度与释放度呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.54%,RSD为1.89%。结论本方法快速,简便,准确,适用于甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的释放度测定。     

酮洛芬缓释胶囊释放度测定的研究

目的建立酮洛芬缓释胶囊释放度测定的质量标准.方法采用桨法,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,检测波长260nm,对之进行常规的方法学研究.结果本法的平均回收率为99.3%,RSD＝0.6%;在0.986～15.768μg/ml范围内,浓度与吸收度有良好的线性关系,r=0.9999;本品受转速影响较小,受溶剂pH影响较大,同批产品的释放均一性较好,与进口品释放曲线相近.结论本法适用于该制剂的质量控制.     

依托贝特缓释胶囊释放度测定的研究

本文采用紫外分光光度法分别对依托贝特缓释胶囊及西德Lipe-Merz—Retard胶囊的释放度进行了测定和比较,其两者间释放T_(50)分别为4.71和4.48,具有极显著的相关性(P<0.01).本测定方法快速、简便,适宜生产中控制药品质量,从而进一步指导生产.     

双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度考察

目的:考察国内不同厂家(4家)生产的双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度.方法:按中国药典1995年版释放度测定法Ⅰ,测定双氯芬酸钠缓释胶囊的释放度.提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究.结果:各厂家产品的释放度参数具有极显著性差异(P＜0.01).结论:每批产品须进行释放度检查以控制其质量.     

阿司匹林缓释胶囊的释放度与生物利用度研究

目的 :制备阿司匹林缓释胶囊 (A -SRC) ,并对其释放度与生物利用度进行研究。方法 :通过测定A -SRC的释放度 ,进行释放机制的研究 ;测定家兔体内血药浓度 ,研究A -SRC的相对生物利用度。结果 :A -SRC体外释放符合零级动力学过程。该制剂相对于其普通片剂释药稳定、生物利用度高。结论 :A -SRC缓释效果明显 ,给药后血药浓度较为平缓 ,持续作用时间长 ,可减少给药次数 ;由于A -SRC采用轻质辅料具漂浮性能 ,缓慢释药 ,因而有利于降低其对胃肠道的刺激性及其他不良反应。     

布洛芬缓释胶囊释放度一致性研究

目的测定五种不同pH溶出介质中的溶出曲线,对布洛芬缓释胶囊的释放度进行深入研究,以评价仿制药品的质量。方法筛选各种溶出介质的测定条件,使布洛芬在多种pH介质中释放度大于85%。采用FDA规定的相似因子f2值进行对比研究。结果自制品与对照品的释放度都很小时,f2值高即相似度高,掩盖了二者的差异,改变释放度测定条件后,释放度提高,f2值下降,揭露了二者的差异。结论提高难溶性药物在各种介质中的释放度,更能真实地反映出仿制品与对照品之间的差异,科学指导仿制品的处方研究。     

尼莫地平缓释胶囊的释放度与其普通片的溶出度比较

目的 在相同介质中将尼莫地平缓释胶囊的释放度与普通片的溶出度作比较。方法 利用ZRS-8C型药物智能释放仪,采用转篮法,溶出介质为0.55%的十二烷基硫酸钠水溶液,溶出杯内温度为(37±0.5)℃,转速为50±1r/min,分别在不同的时间点取样,在波长为360nm处测定吸收度,计算出释放度和溶出度。结果 尼莫地平缓释胶囊在60min的累积释放率为44.17%,而普通片的累积溶出率达到了90.91%。结论 尼莫地平缓释胶囊与普通片相比,血药浓度明显平稳,从而使药效延长,达到了提高人体生物利用度的目的。     

黄杨宁缓释胶囊在犬体内的药动学研究

目的 评价自制黄杨宁缓释胶囊在犬体内的药动学。方法 Beagle犬分别单剂量口服给药6 mg自制黄杨宁缓释胶囊和市售黄杨宁普通片,两次交叉试验间隔两周。采用反相高效液相色谱法,测定犬给药后不同时间的血药浓度,用以估算药动学参数和相对生物利用度。结果 黄杨宁缓释胶囊和黄杨宁普通片的C_max分别为(5.28±0.81) ng·mL^-1和(11.70±2.01) ng·mL^-1,t_max分别为(4.3±0.5) h和(1.0±0.1) h。缓释胶囊相对于普通片的生物利用度为96.23%。结论 黄杨宁缓释胶囊具有显著的缓释效果。     

硝苯地平缓释胶囊的制备及释放度测定

目的 研制硝苯地平24h缓释胶囊并进行体外释放度测定。方法 采用流化床包衣法，将硝苯地平与聚乙烯吡咯烷酮溶于90％乙醇喷于空白丸芯制成固体分散体含药小丸．以含有致孔剂的乙基纤维素水分散体（Surelease）作为包衣材料进行包衣，得小丸装胶囊。对各处方缓释胶囊进行释放度测定，筛选最佳处方并进行体外释药模型拟合。结果 按最佳处方制得的胶囊中药物体外释放行为良好。胶囊体外释药行为符合一级动力学方程 结论 硝苯地平缓释胶囊达到了缓释制剂要求。     

克拉霉素缓释胶囊的制备与体外释放度研究

目的:制备克拉霉素缓释胶囊,考察不同包衣增质量对其体外释放特性的影响。方法:采用流化床包衣工艺,以3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂,乙基纤维素水分散体(Surelease?)为缓释包衣材料,制备克拉霉素缓释胶囊。采用高效液相色谱法测定不同包衣增质量胶囊的体外释放度,并与进口缓释片的释放度进行比较。结果:成功制备克拉霉素缓释胶囊,包衣增质量为5%、8%、11%的自制缓释胶囊与进口缓释片比较,体外释放曲线相似因子f2分别为40.3、66.8、53.3。结论:该制剂制备工艺可行,包衣增质量为8%的克拉霉素缓释胶囊体外释放与进口缓释片基本一致。     

黄杨宁缓释胶囊在犬体内的药动学研究

目的评价自制黄杨宁缓释胶囊在犬体内的药动学。方法Beagle犬分别单剂量口服给药6mg自制黄杨宁缓释胶囊和市售黄杨宁普通片,两次交叉试验间隔两周。采用反相高效液相色谱法,测定犬给药后不同时间的血药浓度,用以估算药动学参数和相对生物利用度。结果黄杨宁缓释胶囊和黄杨宁普通片的Cmax分别为（5．28±0．81）ng·mL^-1和（11．70±2．01）ng·mL^-1,tmax分别为（4．3±0．5）h和（1．0±0．1）h。缓释胶囊相对于普通片的生物利用度为96．23％。结论黄杨宁缓释胶囊具有显著的缓释效果。     

盐酸文拉法辛缓释胶囊的体外释放度研究

目的:建立盐酸文拉法辛缓释胶囊体外释放度的测定方法。方法:分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,采用转篮法测定释放度,转速为100r·min-1,温度为(37.0±0.5)℃,检测波长为274nm。结果:盐酸文拉法辛检测浓度的线性范围为0.015～0.24mg·mL-1(r>0.9998);平均回收率分别为100.3%(RSD=0.78%)、99.5%(RSD=0.79%)、102.5%(RSD=1.1%);在3种介质中样品的释放曲线无显著差异,并均在24h时基本释放完全。结论:该方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的释放度测定。     

维生素C微丸缓释胶囊的体外释放特征

目的建立维生素C微丸缓释胶囊体外释放度检测方法,评价其体外释放特性。方法以0．01mol·L^-1盐酸-0．03％乙二胺四乙酸二钠-0．05％L-半胱氨酸溶液为释放介质,介质体积为1000mL,转速为50r·min^-1,采用紫外-可见分光光度法于243nm波长处测定吸光度,转篮法评价体外释放特性。结果维生素C质量浓度在1．028～12．336mg·L^-1内与其吸收度之间呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．56％,RSD为0．86％。结论维生素C微丸缓释胶囊具有较好的释药性能和良好的缓释效果,符合《中国药典》要求。     

尼莫地平缓释胶囊的释放度与其普通片的溶出度比较

目的　在相同介质中将尼莫地平缓释胶囊的释放度与普通片的溶出度作比较。方法　利用ZRS 8C型药物智能释放仪 ,采用转篮法 ,溶出介质为 0 5 5 %的十二烷基硫酸钠水溶液 ,溶出杯内温度为 ( 37± 0 5 )℃ ,转速为 5 0± 1r/min ,分别在不同的时间点取样 ,在波长为 36 0nm处测定吸收度 ,计算出释放度和溶出度。结果　尼莫地平缓释胶囊在 6 0min的累积释放率为 4 4 17% ,而普通片的累积溶出率达到了 90 91%。结论　尼莫地平缓释胶囊与普通片相比 ,血药浓度明显平稳 ,从而使药效延长 ,达到了提高人体生物利用度的目的     

罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法研究

目的：建立罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6 mm ×150 mm,5μm）,0.067 mol· L-1磷酸二氢铵溶液（三乙胺含量0.3％,调pH值至7.5）-乙腈（60∶40）为流动相,检测波长210 nm,用外标法计算罗红霉素缓释胶囊含量;释放度测定以磷酸盐缓冲液（pH 6.8）为溶剂,溶出2,4,8 h时取样测定。结果：含量测定在0.22～2.00 mg· mL-1（ R2＝0.9999）浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.50％（ RSD＝1.07％）;样品在2,4,8 h的释放率分别相应为标示量的15％～45％、40％～70％和70％以上。结论：该方法简便、准确,适用于罗红霉素缓释胶囊含量和释放度的测定。     

非诺贝特缓释胶囊体外释放度及释药机制的研究

目的 对上市和本公司自制的非诺贝特缓释胶囊的体外释放度进行研究,为其质量控制提供参考.方法 选用<中国药典>2005年版二部附录ⅩD第一法,用紫外分光光度法测定非诺贝特的体外累积释放度,并对释药方程进行拟合.结果 市和自制的非诺贝特缓释胶囊在1、4、7 h的释放度均符合标示量的10%～30%,50%～75%和≥75%,释药机制是骨架溶蚀与药物扩散的协同作用.结论 体外释放度作为药品质量控制的指标之一,既可进行体外的处方和工艺的筛选与优化,也可为临床合理用药提供依据.