华支睾吸虫病快速ELISA诊断试剂盒的建立

本文报告一种华支睾吸虫病快速诊断试剂盒。全程操作１５ｍｉｎ，内容完善，使用简便，可肉眼判断结果及用自来水洗涤。敏感性９２．１０％，假阳性率２．２５％，优于常规ＥＬＩＳＡ。试剂盒复性好，稳定性高，４℃存放在效期达６个月。初步现场使用，效果良好。     

斑点ELISA法诊断人,鼠旋毛虫病的研究

用斑点ＥＬＩＳＡ法检测旋毛虫病病人和感染旋毛虫豚鼠血清，阳性率分别为９７．４％和１００％。同时观察了实验动物在感染前后血清中抗体的变化，结果在感染后第１周即开始出现阳性，第３周后阳性率达９０％以上，第６周后为１００％，持续至１０周。提示斑点ＥＬＩＳＡ法用于旋毛虫病的诊断具有敏感性高、特异性高，有早期诊断价值等优点。     

斑点ELISA法诊断人、鼠旋毛虫病的研究

用斑点 EL ISA法检测旋毛虫病病人和感染旋毛虫豚鼠血清 ,阳性率分别为 97.4%和 10 0 %。同时观察了实验动物在感染前后血清中抗体的变化 ,结果在感染后第 1周即开始出现阳性 ,第 3周后阳性率达 90 %以上 ,第 6周后为 10 0 % ,持续至 10周。提示斑点 EL ISA法用于旋毛虫病的诊断具有敏感性高、特异性强 ,有早期诊断价值等优点     

快速诊断试剂盒在疟疾诊断中的应用效果

目的 探讨疟疾快速诊断试剂盒临床应用效果,为临床应用提供参考。方法 快速诊断试剂盒与镜检法对103 例疟疾、疑似疟疾进行检测对比分析。结果 镜检疟原虫阳性23 例（Pf 11 例、Pv10 例、Pm 和Po 各1 例）,阳性率22.33%;快速诊断试剂盒检测疟原虫阳性22 例（Pf 11 例、Pv 10 例、Pm 1例）,阳性率21.36%,卵形疟未检出。两方法检出阳性率无统计学意义（χ2=0.33,P>0.05）。该试剂的总灵敏性95.65% ,总特异性97.50% ,阳性预测值91.67% ,阴性预测值98.73% ,漏检率4.35% ,误诊率2.50%。结论 疟疾快速诊断试剂盒具有良好的疟疾诊断效果和简便、快速等优点,非常适合镜检技术和条件不足的基层医疗、预防机构开展疟疾检测。     

全血快速诊断包虫病试剂盒的初步研究

为建立一种快速、简便、可靠的包虫病诊断方法,给现场流行病学调查提供一个有效的诊断试剂盒,在已建立的检测包虫病组合抗体的血清金标免疫渗滤法的基础上,以土豆凝集素与全血混合达到快速凝血的目的,并对170例临床标本做诊断实验,显示该法对临床确诊的包虫病患的阳性检出率为89．5％（34／38）,对40份流行区体检全血血样阳性检出率为2．5％（1／50）,对52份非流行区健康体检全血血样阳性检出率为0（0／52）,与40例其它非包虫性肝肺占位疾病（10例肝囊肿、10例肝血管瘤、10例肝癌、6例肺结核、4例肺癌病人）全血血样无交叉反应。经检验,全血DIGFA与血清DIGFA、ELISA法检测效果无统计学差异（P＞0．05）。包虫病全血快速诊断试剂盒具有高灵敏度和特异度以及操作简便和快速的优点。     

快速ELISA法诊断犬内脏利什曼病及应用价值的研究

本研究建立了一种用PVC薄膜作载体、将前鞭毛体可溶性抗原包被在PVC凹板上,采用HRP-SPA作第二抗体及无毒的TMB作底物的快速ELISA方法,该法简便、经济、实用。与经典ELISA平行对照检测24份骨髓穿刺证实的内脏利什曼病犬血清,结果:快速ELISA法阳性符合率为100％(24/24),而经典ELISA法为95.83％(23/24);对47份采自非流行区的正常犬血清,两法均仅有1例呈假阳性反应,占2.13％;用快速ELISA法检测实验感染了旋毛虫、肺吸虫、钩虫、弓形虫等犬血清共26份,均未见交叉反应。用该法又调查了四川汶川县黑热病重流行区的124份犬血清,同时进行骨髓涂片检查,结果快速ELISA查出阳性犬39只,占31.45％(39/124),骨髓涂片查见利什曼原虫者有24只,占19.35％(24/124),这24只犬血清对快速ELISA法均呈阳性反应。     

检测鼠疫抗原金标层析试剂盒的研制及应用

目的建立一种敏感、快速、简便的检测鼠疫抗原的诊断方法。方法以胶体金标记纯化的鼠疫单克隆抗体(M cAb),在硝酸纤维素膜上检测线处包被M cAb,组装成检测鼠疫抗原层析试纸条(盒)(G ICA)。在试剂盒的样品孔内滴加被检材料100μL,观察金标抗体释放后NC膜上检测线和质控线的反应情况,检测线和对照线同时出现红色条带判为阳性,仅对照线出现红色条带判为阴性,对照线未出现条带为无效试验。结果G ICA可检出鼠疫活菌10万菌体/mL,检出F1抗原1ng/mL,鼠疫实验动物脏器悬液检测阳性,鼠疫患者(死者)及自毙动物在收到检材后半小时内出现阳性定性结果。结论金标层析诊断试剂条达到检测鼠疫抗原敏感特异、使用简便、诊断快速的效果。     

华支睾吸虫病新诊断试剂盒的建立与应用

本所首次试制成功稳定、灵敏、特异、简便和无毒的华支睾吸虫病诊断药盒.本试剂盒具有以下的优越性:(1)采用部分提纯的抗原A作为包被抗原,抗原的蛋白质浓度为0.5μg/ml,其阳性率为97.1％,交叉反应率为4.6％,灵敏性和特异性均优于粗抗原。(2)采用预先包袱抗原,经G液或M液封闭并干燥后于4～10℃条件下至少可保存8周,室温条件下至少可保存两周而仍不失活的平板。(3)采用特殊方法配制能在冰箱中可至少放置半年而不失活的四甲基联苯胺为显色剂。此显色剂不但无致癌作用,而且其显色反应和重复性都优于OPD。 1988年2月药盒开始用于本病的早期诊断,1990年7月此盒用于流行病学调查也得到理想的结果。在343例居民中粪检虫卵阳性者141例,其中ELISA阳性者127例,ELISA阳性率为90.7％。应用本试剂盒于临床诊断和大规模流行病学调查,可早期诊断和治疗患者,因此本盒有很好的经济效益及社会效益。     

冻干恙虫病PHA诊断试剂盒的研制

本ＰＨＡ试剂盒与Ｑ热Ⅰ相及Ⅱ相诊断血清、斑点热群的２４６株的免疫血清、流行型及地方性斑疹伤寒诊断血清等均无交叉凝集反应。与恙虫病立克次体代表株－ｋａｒｐ、ｋａｔｏ及Ｇｉｌｌｉａｍ诊断血清呈高滴度特异凝集反应，滴度≥１∶２５６。本试剂盒与酶染色法和补结法用５７份恙虫病人血清进行比较考核，符合率为１００％。本试剂盒使用简便快速，适宜于在疫区推广应用。     

肝特异性F抗原ELISA检测法的建立及其临床应用研究

应用两株抗人肝特异性Ｆ抗原的单克隆抗体建立测定血清Ｆ抗原的夹心ＥＬＩＳＡ法。结果显示本法标准曲线工作范围（５ － ２００）μｇ／ｍｌ,平均回收率９５ ．６ ％ 。正常对照、良性肝病、急性肝炎、肝硬化、肝癌患者Ｆ抗原含量（μｇ／ｍｌ） 分别为０ ．２０ ±０．０７ 、０ ．４５ ±０ ．１４ 、３５ ．５０ ±８ ．４０ 、２２ ．１６±７ ．１２ 、４１．５０ ±１４ ．１７ ,其中急性肝炎及肝癌血清Ｆ抗原水平显著升高。该法可为肝损伤,尤其是肝癌提供早期辅助诊断。     

羧化聚苯乙烯胶乳凝集试验快速诊断人旋毛虫病的研究

应用羧化聚苯乙烯胶乳凝集试验检测54例旋毛虫病、40例其它肠道奇生虫病患者和201例健康人血清中的旋毛虫抗体。结果表明,敏感性为90.7％;阳性检出率与ELISA法比较,差异不显著(X~2=1.3523,P>0.05),但明显高于压片镜检法。共价交联的胶乳抗原与蛔虫、鞭虫和钩虫病患者血清无交叉反应,其诊断试验的特异性为91.5％。本法敏感、特异、抗原稳定、操作简便、快速、重复性好,适于各级医疗单位使用。     

应用多糖抗原酶联免疫吸附试验诊断包虫病的研究

本文应用包虫囊液多糖抗原对45例包虫病患者血清、77例其它寄生虫病患者血清和106例正常人血清进行ELISA测定,并与囊液热稳定抗原和粗抗原比较。其阳性率多糖抗原为93.33％,热稳定抗原为91.11％,粗抗原为95.55％。正常人血清的假阳性率分别为4.70％、3.77％和7.54％。结果显示3种抗原的敏感性无显著差异,而多糖抗原和热稳定抗原的非特异反应(假阳性率)则有所降低,尤以囊虫病更为明显。     

万孚疟疾快速诊断试剂盒效果评价

目的评价万孚恶性疟快速检测试剂盒的检测效果。方法以镜检法为金标准,采用单盲法检测临床"四热"患者血样。结果使用万孚恶性疟快速检测试剂盒检测"四热"患者547例,检出疟疾阳性323例。敏感性和特异性分别为95.00%和100.00%,与镜检符合率为96.89%。结论万孚恶性疟快速检测试剂盒敏感性和特异性高,质量稳定,适合于恶性疟流行区使用。