|
|||||
|
|
| 2016年上半年美国FDA批准药物简介 | |
| 引用本文： | 汤仲明.2016年上半年美国FDA批准药物简介[J].国际药学研究杂志,2016(4):774-784. |
| 作者姓名： | 汤仲明 |
| 作者单位： | 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 |
| 摘 要： | 2016年上半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方9个，生物制品许可申请（BLA）8个，合计17个。本文根据FDA批准的处方资料，简要介绍新药概况、作用原理、临床试验、黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用等。并讨论了2016年上半年在药物开发、研究和审评中的首次和重要事件。 |
| 关 键 词： | 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应 |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ | |