关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象时,作考应该说明其遵循的程序是否符合伦理审核委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。     

《中药新药与临床药理》征稿通知（2020 年）

《中药新药与临床药理》（Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology） 由国家药品监督管理局主管，广州中医药大学、中华中医药学会主办，1990 年6 月创刊。标准刊号：ISSN 1003-9783，CN 44-1308/R，国内外公开发行，邮发代号：46-210。 本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业刊物，以弘扬中医药事业、促进中药现代化为使命，积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展，对促进中药新药的研究开发及临床药理研究的学术交流极具引导性和权威性，同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重要平台。本刊学科影响指标、影响因子以及学科排序在全国同类期刊中位居前列，并全面进入国内权威的核心期刊评价系统，是中国中文核心期刊、中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）、中国科学引文数据库来源期刊（CSCD） 及RCCSE中国核心学术期刊，被WHO西太平洋地区医学索引（WPRIM） 收录，还是美国《化学文摘》（CA） 收录期刊。 主要栏目有：药效与毒理学研究、药物动力学研究、化学成分研究、质量分析研究、工艺研究、方法学研究、动物模型研究、不良反应与合理用药、专家述评、临床药理研究、中药现代化、中药指纹图谱研究、新技术与新方法、学术探讨、综述等。 为进一步促进国内外中医药学术交流，本刊已从2019年1月开始由双月刊改为月刊，每月25日出版。欢迎大家积极投稿，具体的投稿要求及其他注意事项详见投稿网站www.zyxy.com.cn。（温馨提示：本刊只接受稿件采编系统投稿，不再接收纸质和Email投稿，系统投稿不收取审稿费。） 《中药新药与临床药理》编辑部     

过敏性鼻炎创新药上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了一类创新药苯环唾漠钱鼻喷雾剂(商品名:必立汀)上市,用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和打喷嚏症状。变应性鼻炎又称过敏性鼻炎,是特应性个体接触致敏原后由免疫球蛋白E(IgE)介导的以炎性介质(主要是组胺)释放、有免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病,以鼻痒、打喷嚏、鼻分泌亢进、鼻黏膜肿胀等为主要特点,其在普通人群中的患病率为10%-25%,且近年来随着工业化程度的进展,发病率有逐渐增加的趋势。临床多采用阶梯式治疗方法,即按照病情由轻到重,循序渐进依次采用抗组胺药物、糖皮质激素等进行治疗。     

美国新药技术成熟度评价研究

目的研究提出适合我国新药研发和药品安全管理的技术成熟度评价机制。方法借鉴美国新药研发技术成熟度等级(biomedical technology readiness level,BTRL)评价标准与方法,结合我国新药研发、监管和产业化特点,提出我国成熟度评价等级和指标,并在重大新药创制科技重大专项研发管理中开展探索分析。结果与结论探索建立我国化学药和生物制品技术成熟度评价等级标准,将为我国新药研发科研项目和保障药品安全提供管理与评估工具,为其他行业领域提供参考借鉴。     

《中药新药与临床药理》“临床研究”栏目2021年扩大征稿

为更全面地反映中医药学术研究成果,打造高质量的中医药学术交流平台,优化杂志学科内容结构及满足作者的需求,本刊拟从2021年起加强对临床中药研究科研成果的报道。栏目论文基本要求:1.研究对象:中药新药(各期临床研究)、新上市后的中药制剂、医院中药制剂及已有一定研究基础的中药汤剂等。     

《中药新药与临床药理》杂志稿约（2020年）

《中药新药与临床药理》(Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)由国家药品监督管理局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990年6月创刊。标准刊号:ISSN 1003-9783,CN 44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号:46-210。本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业刊物,以弘扬中医药事业、促进中药现代化为使命,积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展,对促进中药新药的研究开发及临床药理研究的学术交流极具引导性和权威性,同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重要平台。     

《中国新药与临床杂志》特邀审稿人名单

本刊除第11届编委会承担审稿工作外,2019年度还邀请以下专家作为我刊的审稿人,现将姓名列出,谨致衷心感谢(以汉语拼音为序)。     

英国癌症药物基金改革及对医保创新药支付政策的启示

目的:通过对英国癌症药物基金(Cancer Drugs Fund, CDF)的形成背景、运行机制及改革中优化管理策略进行批判借鉴研究,为中国创新药准入及管理政策的制定提供参考。方法:文献梳理、政策分析。结果:CDF在解决癌症患者创新药的可及性、可负担性方面具有积极意义,但同时存在较大争议。CDF通过不断改革完善、优化基金管理办法,在药品准入和退出机制、审批流程规范化、预算管理风险分摊协议等方面做出优化调整。结论和建议:CDF在癌症创新药快速准入方面的经验及教训值得我国批判借鉴。中国的创新药支付政策方面,建议可成立多元化筹资的癌症药物基金,建立药物准入及退出机制,关注真实世界数据在支付决策中的作用,探索合理超支分担科学管理的预算协议。     

基于频数分析法的骨伤科中成药用药规律研究

目的：探讨骨伤科中成药的用药规律，为临床合理用药及新药开发提供参考。方法：以《中国药典》2015年版一部收载的骨伤科类中成药共149个为研究对象，运用频数分析的方法研究其主治病症、所用剂型、各类方剂高频药物、核心药物组成，分析骨伤科中成药用药规律。结果：常用骨伤科中成药中治疗骨关节痹症的最多，其次为跌打损伤和骨关节退行性疾病的中成药；剂型以胶囊剂、片剂、丸剂为主；以活血化瘀药、祛风湿药、补虚药为核心药物组合，各类方剂中三者比例偏重不同。结论：通过对研究结果进行分析，提出了新药研发的方向。     

《中国新药与临床杂志》2019年度特邀审稿人名单

本刊除第11届编委会承担审稿工作外,2019年度还邀请以下专家作为我刊的审稿人,现将姓名列出,谨致衷心感谢(以汉语拼音为序)。