中药饮片保质期与有效期文献计量学分析

目的：对中药保质期或有效期进行系统的调研，探讨中药饮片设定保质期或有效期的依据及其必要性，为提高中药饮片质量、保障临床用药安全提供技术支撑，为药品监管部门制定有关法规提供科学依据。方法：以国家知识基础设施数据库（CNKI）为数据来源，采用文献计量学研究方法，选用检索词为“中药材”并“有效期”“饮片”并“有效期”，“饮片”并“保质期”“中药材”并“保质期”“中药材”并“效期”和“饮片”并“效期”，利用CNKI平台工具以及Excel统计工具进行统计分析。结果：经数据库检索、筛选，获取中药材、饮片保质期或有效期或效期的相关有效文献共85篇，其中关于中药、饮片保质期的相关文献26篇，中药、饮片有效期或效期的相关文献59篇；在59篇关于中药有效期的文献中，74.58%的文献对于中药是否应该制定有效期、如何制定有效期等展开了讨论，25.42%的文献为中药有效期研究的实验性文献。结论：本文从中药材、饮片保质期与有效期的现状，质量评价指标，研究方法，饮片分类、保质期制定的必要性，及其存在的问题和建议等方面进行了梳理和归纳，为中药饮片保质期制定，提供了详实的文献依据。     

HPLC-一测多评法测定黄精及其饮片中6种成分的含量

目的:建立黄精及其饮片中薯蓣皂苷元、5-羟甲基糠醛、香草酸、芦丁、槲皮素及山柰酚6种成分的一测多评(QAMS)法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)外标法同时测定黄精及其饮片中6种成分的含量[色谱柱为Diamonsil-C_(18);流动相为乙腈-水(梯度洗脱);5-羟甲基糠醛、香草酸、芦丁、槲皮素及山柰酚检测波长为254 nm(0～60 min),薯蓣皂苷元检测波长为202 nm(60～75min);流速为1.0 mL/min;柱温为30℃]。以香草酸为内标,分别计算出其余5种成分的相对校正因子(RCFs)并进行耐用性考察,并采用相对保留法对待测成分色谱峰进行准确定位,然后根据RCFs计算黄精药材中其他5种成分的含量,并与外标法测定结果进行比较。以黄精饮片进行方法验证,分别采用QAMS法和外标法测定其中6种成分的含量,比较两种方法含量测定差异。结果:HPLC方法学考察结果均符合相关要求。在线性范围内,薯蓣皂苷元、5-羟甲基糠醛、芦丁、槲皮素及山柰酚的RCFs分别为0.195、0.025、0.263、0.345、0.075,在不同试验条件下RCFs重现性良好。外标法和QAMS法两种方法测得的黄精药材及其饮片中6种成分的含量差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:建立的QAMS法可用于同时测定黄精药材及其饮片中6种成分含量。     

基于中药质量标志物和传统用法的中药饮片标准汤剂传承发展研究思路与建议

中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,提高药典饮片和中成药质量评价研究理论和方法是科学发展的重要策略。开展以中医药理论为指导、临床应用为基础的中药饮片标准汤剂研究,基于中药质量标志物理论和研究方法探讨饮片和煎煮工艺的影响,形成标准汤剂的质量评价体系,既有利于确保中医处方用药的安全和疗效,也有利于认识标准汤剂在"药材-饮片-中成药"的质量及其标准的差异和价值,提升国家对中药饮片监管水平,保障人民用药安全和有效;还有利于认识标准汤剂在中药饮片生产、中药配方颗粒及经典名方的传承研发中的重要意义。     

2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片测定信息的分析

《中国药典》对中药材及饮片质量控制的最终目标是"明真伪,辨优劣",这2个目标是通过基源、性状、鉴别、含有量测定等所有项目检测结果的综合评定实现的。本文对2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片与含有量测定相关的信息进行分析,发现诸多问题,如有三分之一无该项目、许多所需标准物质有重复等。因此,现阶段对成分复杂的中药材、饮片、中成药需要采用源头控制、过程控制与结果控制相结合的方式。     

肉苁蓉微型饮片切制工艺优化

目的优化肉苁蓉饮片的切制工艺。方法采用正交试验的方法,以饮片截面直径、厚度、软化时间、干燥温度为影响因素,休止角、浸出物、毛蕊花糖苷、松果菊苷、异类叶升麻苷、含有量为评价指标,优化饮片切制工艺。结果最佳切制工艺为饮片截面直径3～4 mm,厚度1～2 mm,软化时间2 h,干燥温度70℃。结论该方法合理可行,适用于肉苁蓉饮片的切制及应用。     

杜仲对动脉粥样硬化小鼠血液代谢组学的影响

目的研究杜仲对动脉粥样硬化小鼠血液代谢组学的影响。方法 18只ApoE~(-/-)雄性小鼠随机分为实验组和模型组,每组9只。另设9只C57BL/6J雄性小鼠作为对照组。高脂饮食12周后,实验组灌胃杜仲水溶液[0.46 g/(kg·d)],模型组和对照组灌胃等量生理盐水,灌胃6周。实验结束时抽取小鼠血液,进行代谢组学分析。结果三组小鼠的血液代谢总量子流图具有一定的差异,并进一步分析筛选出胆固醇代谢、脂肪酸代谢、不饱和脂肪酸生物合成、鞘脂代谢、酰基辅酶A代谢五个代谢通路。实验组上调了二十碳五烯酸、十八碳二烯酸、3-O-硫酰基神经酰胺、四氢异喹啉的表达,下调了胆固醇、棕榈酸、硬脂酸、鞘氨醇、溶血磷脂酰胆碱的表达。结论杜仲对动脉粥样硬化相关代谢物有调节改善作用,对动脉粥样硬化有一定的干预作用。     

重庆市不同产地杜仲叶中绿原酸量的研究

目的 探讨重庆产杜仲叶的质量及产地差异，为杜仲叶的药用提供科学依据。方法 采用PLATISIL ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以甲醇-0.2%磷酸(30∶70)为流动相，327 nm为检测波长，测定并比较杜仲叶、皮中绿原酸的量。结果 (1)重庆市6区县杜仲叶绿原酸量差异非常显著(P＜0.01)，平均质量分数为(8.95±0.499) mg/g，其中，南川、城口两地杜仲叶绿原酸的量极显著高于万州、荣昌、武隆、长寿产(P＜0.01)，武隆与长寿间差异不显著(P＞0.01)；(2)重庆市不同产地同树龄同树株杜仲叶绿原酸的量极显著高于杜仲皮，叶绿原酸的量高达(10.150±0.260) mg/g；(3)杜仲叶绿原酸的量与树龄呈负相关。结论 杜仲叶绿原酸量因产地、树龄差异极大，杜仲叶可代替杜仲皮入药，其经济效益显著，杜仲叶值得开发利用。     

做现代中药先行者

湖南春光九汇现代中药有限公司成立于2001年，公司总投资1亿元人民币，是一家以中药超微饮片为龙头，中西成药制剂和中药提取物为两翼的高科技现代中药企业。