醋氯芬酸缓释片治疗类风湿关节炎的临床研究

醋氯芬酸为一种较新型的非甾体抗炎药(NSAIDs),其作用机制为抑制环氧化酶的活性,具有较强的抗炎、解热和镇痛作用[1-3]。与其他的短效NSAIDs一样,它在发挥治疗作用的同时,因每日多次的长期口服常导致不同程度的胃肠道及肾脏等损害,因此使用缓释制剂是探讨减少其不良反应的方法之一。为研究中国药科大学研制、浙江尖峰药业有限公司申办的醋氯芬酸缓释片对我国类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性,根据国家食品药品监督管理局新药临床研究批件(批件号:2003L01585),作者进行了如下临床研究。1资料与方法46例RA患者随机分为2组,试验组23例…     

血药浓度监测

高效液相色谱法测定血浆中异丙酚浓度／贾志勇…∥中国医学检验杂志．-2004，5(4)．-283～284；血浆醋氯芬酸测定方法的改进／谢虹…∥中国公共卫生．-2004，20(4)．-406～407     

醋氯芬酸贴剂的制备

目的以体外释放度和经皮渗透性为指标,制备醋氯芬酸贴剂并优化压敏胶和促渗剂的处方。方法采用不同类型丙烯酸酯压敏胶为基质制备醋氯芬酸贴剂,以体外释放度为指标考察筛选压敏胶;以不同种类促渗剂制备醋氯芬酸贴剂,采用改良Franz扩散池,以离体大鼠皮肤为渗透屏障,考察其经皮渗透性能,筛选经皮渗透促进剂。结果醋氯芬酸贴剂在12 h内体外释放曲线遵循Higuchi动力学方程,经皮渗透曲线遵循零级动力学方程,且以Duro Tak 87-2677为压敏胶基质、质量分数为5%的氮酮为促渗剂时醋氯芬酸贴剂具有较快的释放和经皮渗透速率。结论醋氯芬酸贴剂为皮肤控释型骨架释药系统,选择适宜的基质和促渗剂可保证足够的药物释放并穿透皮肤发挥理想的治疗作用。     

痹证1号联合醋氯芬酸钠治疗湿热阻络型急性痛风性关节炎临床研究

目的:评价痹证1号联合醋氯芬酸钠治疗湿热阻络型急性痛风性关节炎的临床疗效。方法:将符合入选标准的160例湿热阻络型急性痛风性关节炎患者采用SAS软件产生的随机数字分为观察组及对照组,每组80例,两组均给予调整生活方式、饮食结构,观察组给予醋氯芬酸钠+痹证1号,对照组给醋氯芬酸钠治疗,均治疗2周。观察两组治疗前后关节肿胀程度、关节压痛评分及血清白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、尿酸(UA)、红细胞沉降率(ESR)变化;采用中医临床标准、尿酸标准评价临床疗效。结果:观察组关节肿胀程度评分治疗后明显低于对照组(P<0.05);观察组关节压痛评分治疗后低于对照组,但无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后血清IL-1β、TNF-α、UA、ESR均低于对照组(P<0.05);中医临床疗效总有效率观察组93.2%,对照组87.5%,两组疗效比较差异有统计学意义(P=0.044);UA疗效观察组总有效率92.5%,对照组79.7%,总有效率比较差异有统计学意义(P=0.026)。结论:痹证1号联合醋氯芬酸钠能够有效缓解急性痛风性关节炎关节肿胀、关节压痛的临床症状,未发生不良反应,其机制可能与降低血清IL-1β、TNF-α、UA、ESR水平及减少炎性刺激有关。     

醋氯芬酸片致严重血小板减少1例

1例中年女性患者因手掌和手关节疼痛10月余口服醋氯芬酸片0.1 g,bid,q12h治疗,服药6 d后血小板急剧下降到1.0×109.L-1。本文分析醋氯芬酸片致血小板减少的不良反应发生机制和处理措施,提醒临床医务人员在使用过程中应重视该药潜在的不良反应。     

单剂量口服醋氯芬酸肠溶片的人体药代动力学研究

目的研究醋氨芬酸肠溶片的人体药代动力学。方法12名健康男性志愿者口服国产醋氯芬酸肠溶片100mg,采用HPLC法测定给药后不同时间点的血浆醋氮芬酸浓度。用DAS程序计算其药代动力学参数。结果健康志愿者单剂量口服醋氯芬酸肠溶片后,血浆的醋氯芬酸Cmax为（9．13±3．73）mg／1．;Tmax为（2．27±0．88）h;t1／2（ke）为（2．54±1．35）h;CL为（1．96±0．79）L／h;Vd为（6．50±3．16）L;AUC为（54．40±20．22）mg·h／L。结论单剂量口服国产醋氮芬酸肠溶片,其人体药代动力学符合一级吸收的一室模型。     

醋氯芬酸、根痛平颗粒及甲钴胺联合治疗驾驶兵下腰痛的疗效分析

目的评价醋氯芬酸、根痛平颗粒及甲钴胺联合治疗驾驶兵下腰痛的临床疗效。方法选择2010年3月~2012年3月在我院门诊就诊的保守治疗腰痛伴下肢神经症状的南京军区某司训大队伤病员360例,应用醋氯芬酸、根痛平颗粒及甲钴胺联合治疗,于治疗后第1、2、4周分别应用视觉模拟评分（VAS）和Oswestry功能障碍指数评价疗效。结果治疗1、2、4周后,所有患者临床症状均有不同程度改善。VAS评分及Oswestry指数在治疗后明显下降,与治疗前相比,差异有高度统计学意义（P〈0.01）,治疗后1周患者下腰痛症状明显改善,治疗后4周患者下腰痛症状基本缓解。结论醋氯芬酸、根痛平颗粒及甲钴胺联合用药能显著缓解腰痛及下肢神经症状,明显提高驾驶兵伤病员的战斗力及生活质量,疗效明确。     

中西医结合治疗痛风性关节炎疗效观察

目的：探讨痛风饮配合醋氯芬酸钠治疗痛风性关节炎的临床疗效。方法：将32例患者随机分为两组,治疗组16例口服痛风饮;对照组16例口服苯溴马隆。结果：降低血尿酸方面治疗组优于对照组（P〈0．05）,改善临床症状方面两组间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：痛风饮治疗痛风性关节炎有良好临床疗效。     

盐酸氨基葡萄糖与醋氯芬酸对膝关节创伤性关节炎疗效比较

目的：比较盐酸氨基葡萄糖胶囊与醋氯芬酸片对膝关节创伤性关节炎的临床疗效。方法：60例膝关节创伤性关节炎患者随机分为对照组和观察组各30例,对照组给予醋氯芬酸片口服治疗,观察组给予盐酸氨基葡萄糖胶囊口服治疗,治疗6周后比较两组临床疗效、关节疼痛程度及关节功能、药物不良反应。结果：观察组痊愈10例,显效9例,有效8例,无效3例,总有效率为90.0%;对照组痊愈9例,显效7例,有效4例,无效10例,总有效率66.7%,观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义（χ2=4.81,P=0.028）;治疗后两组VAS评分显著下降,HSS评分明显提升,与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05）,治疗后观察组VAS评分（2.1±0.5分）低于对照组,HSS评分（89.8±7.4分）高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;观察组不良反应总发生率6.7%,低于对照组的30.0%,差异有统计学意义（P=0.020）。结论：相比于醋氯芬酸片,盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝关节创伤性关节炎的疗效更高,在改善膝关节功能、缓解疼痛方面更有优势,且不良反应发生率低,可作为临床治疗的首选药物。     

醋氯芬酸缓释片治疗类风湿关节炎的临床研究

醋氯芬酸为一种较新型的非甾体抗炎药（NSAIDs），其作用机制为抑制环氧化酶的活性，具有较强的抗炎、解热和镇痛作用。与其他的短效NSAIDs一样，它在发挥治疗作用的同时，因每日多次的长期口服常导致不同程度的胃肠道及肾脏等损害，因此使用缓释制剂是探讨减少其不良反应的方法之一。