WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考

目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。     

期刊评审人危机的化解机制:认证、认定与激励

【目的】 探索期刊评审人危机的化解方法。【方法】 分析引起评审人危机的原因,并对认证、认定和激励评审人的可行性进行分析,提出一些具体的执行方案。【结果】 科技期刊可从以下方面化解评审人危机:提高评审过程的开放性和透明性;将评审报告标注DOI号,使其变成可被引用的文献,并与评审人的ORCID关联;借鉴新的社交媒体平台的认证、认定和激励机制,构建期刊同行评审工作认证平台,对评审工作进行认证和记录关联;对评审人工作的量和质进行评价和奖惩激励。【结论】 结合上述认证、认定和激励措施,一方面可以解决传统同行评审的弊端,避免学术欺诈和虚假评审问题;另一方面将允许有更多合格的研究人员自愿参与学术期刊的同行评审;再者,通过激励可以使评审人更快、更高效、更富信誉和建设性地进行评审,从而促进期刊和科学的发展。     

农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐) 农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐) 新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所

农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)2001年首次通过双认证。2006年承建"十二五"农业部质检体系建设规划的种羊专业性中心。2009年经有关部门批准加挂新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所。2011年承建农业部畜禽产品风险评估实验室。2015年以来获批成立新疆毛绒工程中心、新疆畜产品质量安全重点实验室和新疆种羊与羊毛羊绒司法鉴定所。     

中国胸痛中心认证的经验和体会

急性胸痛患者的规范救治仍是目前重大的公共卫生课题。胸痛中心的建立和认证是改善胸痛患者预后的重要举措。绍兴市人民医院胸痛中心于2015年通过认证,成为浙江省内首家通过国家认证的胸痛中心。本文就胸痛中心的意义和认证的必要性做一简单介绍,并分享我们胸痛中心认证的经验,为推进胸痛中心的建设与推广提供思路,积累了经验。     

践行三严三实强化师德建设

习总书记提出的"三严三实",将修身、做人作为"严""实"的重要内容,突显了强化道德修养的极端重要性,这不仅是领导干部的言行之规,也是高校强化师德建设的必经之路,更是高等教育工作者品艺双修、立德树人的根本遵循.     

上海市医疗器械检测所

<正>Introductiom简介上海市医疗器械检测所(CMTC)是中国合格评定国家认可委员会、国家食品药品监督管理总局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室,是上海市食品药品监督管理局的直属单位。本所还是国家标准化管理委员会批准成立、国家食品药品监督管理总局认定的全国医疗器械标准化技术归口单位,承担了全国医用电器、全国医用电子仪器、全国外科器械、全国计划生育器械、全国医用注射     

成都禾创药业集团公司

成都禾创药业集团有限公司是鹭燕医药股份有限公司(股票代码:002788)的全资子公司,前身为有五十余年历史的国有医药二级批发企业一一成都医药采购供应站。公司注册资本8000万元,主营业务为医药分销,于2003年首次通过GSP认证,配送网络覆盖四川大部分地、市、州等级医疗机构,与数千家供应商及终端客户建立了长期合作关系,在行业内具有良好口碑,在四川省内具有较强的影响力。     

成都禾创药业集团公司

成都禾创药业集团有限公司是鹭燕医药股份有限公司(股票代码:002788)的全资子公司,前身为有五十余年历史的国有医药二级批发企业——成都医药采购供应站。公司注册资本8000万元,主营业务为医药分销,于2003年首次通过GSP认证,配送网络覆盖四川大部分地、市、州等级医疗机构,与数干家供应商及终端客户建立了长期合作关系,在行业内具有良好口碑,在四川省内具有较强的影响力。     

我国心脏康复专业认证的初步探索

心脏康复专业和中心的认证是心脏康复质量控制的精髓,也是快速落实心脏康复理念的手段。鉴于目前我国心脏康复的现状,在中国实行心脏康复专业和中心的认证十分必要。只有在全国成立更多的心脏康复中心,才有望真正改变心脏疾病医疗模式;也只有建立更多的心脏康复医师培训基地,才可更多地培训能够承担心脏康复工作的医师、治疗师和护士。我国要进一步加强创新能力的建设,一方面要提高技术能力;另一方面要提高管理模式、创新工作机制,走出一条适合中国国情的心脏预防康复之路。